Ксеникал ® (Xenical ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксеникал ®

Капсулы твердые желатиновые, №1, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета “XENICAL 120”, на крышечке – “ROCHE”; содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
орлистат120 мг
(в виде пеллет* 240 мг)

Вспомогательные вещества: тальк – 0.24 мг.

* Состав пеллет: целлюлоза микрокристаллическая – 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 7.2 мг, повидон К-30 – 12 мг, натрия лаурилсульфат – 7.2 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
21 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
21 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ксеникал – мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Больные с ожирением

В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа,принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением

В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не было выявлено тератогенного эффекта. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных, маловероятно его выявление у людей.

Фармакокинетика

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы ( Распределение

V d определить нельзя, поскольку препарат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции препарата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита – М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (М1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы М1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно, в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем, 26 нг/мл и 108 нг/мл, соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося препарата с калом. С калом выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% – в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации препарата из организма (с калом и мочой) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты М1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (М1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз препарата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% – при приеме плацебо.

Ксеникал – инструкция по применению

Регистрационный номер
П N014903/01

Торговое наименование
Ксеникал ®

Международное непатентованное название
Орлистат

Лекарственная форма
Капсулы

Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: орлистат 120 мг (в виде пеллет* 240 мг);
*состав пеллет: орлистат — 120 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 93.60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 7.20 мг, повидон К-30 — 12.00 мг, натрия лаурилсульфат — 7.20 мг;
вспомогательные вещества: тальк — 0.24 мг;
состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.

Описание
Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, бирюзового цвета. На корпусе капсулы имеется надпись «XENICAL 120», на крышечке — «ROCHE», черного цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор липаз ЖКТ

Код АТХ [A08AB01]

Фармакологические свойства
Ксеникал ® — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 часов после приема. После отмены препарата содержание жира в кале через 48–72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.
Эффективность
Больные с ожирением
В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 месяцев даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2-х лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.
Больные с ожирением и сахарным диабетом 2 типа
В клинических исследованиях длительностью от 6 месяцев до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако, при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.
Уменьшение риска развития сахарного диабета 2 типа у пациентов с ожирением
В 4-х летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета 2-го типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течении всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.
Пубертатное ожирение
В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением, при приеме орлистата наблюдалось уменьшение индекса массы тела по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение индекса массы тела. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение диастолического артериального давления по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика
Всасывание
У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного перорального приема препарата в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.
В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы ( Показания
Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.
В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания
Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Беременность и период кормления грудью
Препарат категории В.
В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных Ксеникал ® не следует назначать беременным.
Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью.

Способ применения и дозы
Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой:
у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением:
у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал ® также можно пропустить.
Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Эффективность и безопасность препарата Ксеникал ® у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Передозировка
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случаях передозировки препарата Ксеникал ® сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.
В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал ® рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Побочное действие
Данные клинических исследований
Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® часто возникают следующие нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта: «мягкий» стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Отмечались также очень часто: головные боли, инфекции верхних дыхательных путей, грипп; часто: инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость.
У больных с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением. Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с сахарным диабетом 2 типа были гипогликемические состояния, возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо (которые могли возникать в результате улучшения компенсации углеводного обмена), и часто — вздутие живота.
В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение
Описаны редкие случаи аллергических реакций, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом препарата Ксеникал ® или патофизиологические механизмы развития не установлены).
При одновременном назначении препарата Ксеникал ® и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНO) и несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров.
Зарегистрированы случаи ректального кровотечения, дивертикулита, панкреатита, холелитиаза и оксалатной нефропатии (частота возникновения не известна).
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
При одновременном приеме с препаратом Ксеникал ® отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал ® или перед сном.
При одновременном приеме препарата Ксеникал ® и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал ® .
При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал ® отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25–30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал ® к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).
Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал ® и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Особые указания
Ксеникал ® эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал ® приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м 2 ) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2 ), Ксеникал ® в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Вероятность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Ксеникал ® принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал ® принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал ® сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Читайте также:  Клотримазол раствор инструкция по применению при молочнице

Форма выпуска и упаковка
Капсулы 120 мг
По 21 штуке в блистер из ПВХ/AL/ПВДХ.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец Регистрационного удостоверения
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Производитель
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Рош С.п.А., Италия
Roche S.p.A., Via Morelli 2, 20090 Segrate, Milano, Italy

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.:
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

В случае упаковки на ЗАО «Радуга Продакшн» претензии потребителей направлять по адресу:
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7

Ксеникал : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит 120 мг орлистата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, натрия лаурилсульфат, повидон К 30, тальк;

оболочка : индиго (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин, печатная краска.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером № 1, непрозрачные, бирюзового цвета, с маркировкой на корпусе «XENICAL 120», на крышечке – “ROCHE». Содержимое капсул – гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства с периферическим механизмом действия, применяемые при ожирении.

Код АТХ А08А В01.

Фармакологические свойства

Орлистат – мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладает длительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентных соединений с активной сериновых участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, и влиять на свободные жирные кислоты, которые всасываются, и на моноглицериды.

Всасывания.

Исследование при участии добровольцев с нормальной массой тела и ожирением показали, что воздействие на уровень абсорбции минимальна. Через 8:00 после перорального применения препарата неизмененный орлистат в плазме крови определить не удалось, а это значит, что его концентрация ниже уровня 5 нг / моль.

В общем после применения терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь спорадически, при этом концентрации его были крайне малы (

Показания

Терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг / м 2 или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг / м 2 ), в том числе тех, которые имеют ассоциированные с ожирением факторы риска.

Лечение орлистатом следует прекратить за 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Противопоказания

Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к активному веществу или к любым другим компонентам препарата, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме препарата Ксеникал ® и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»). Однако при невозможности избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина рекомендуют чаще определять концентрации циклоспорина в плазме крови после назначения орлистата и после его отмены у пациентов, получающих циклоспорин. Концентрацию циклоспорина в плазме крови необходимо мониторить до момента ее стабилизации.

При отсутствии исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.

Антикоагулянты для перорального приема.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал ® варфарина или других антикоагулянтов необходимо мониторить показатели международного нормализованного отношения.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал ® отмечалось уменьшение всасывания жирорастворимых витаминов А, D, E, K. У подавляющего большинства пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях сроком до 4 полных лет лечения орлистатом уровни витаминов А, D, E, K и бета каротина оставались в пределах нормального диапазона. Для забезепечення нормального питания пациентов, находящихся на диете для контроля массы тела, следует рекомендовать включать в рацион много фруктов и овощей и применять мультивитаминные добавки. Если пациенту рекомендовали поливитамины, то их следует принимать не менее чем через 2:00 после применения препарата Ксеникал ® или перед сном.

При одновременном применении Ксеникал ® и амиодарона единовременно наблюдалось незначительное снижение уровня амиодарона в плазме крови у ограниченного количества здоровых добровольцев. У пациентов, получающих амиодарон, клиническое значение этого явления непонятное, однако в некоторых случаях это может иметь клиническое значение. У пациентов, которые одновременно получают орлистат и амиодарон, рекомендуется усиление клинического и ЭКГ-мониторинга.

При одновременном применении орлистата и противосудорожных средств (вальпроат, ламотриджин) были сообщения о возникновении судорог. Причинная связь не установлена, однако пациентов необходимо мониторить относительно возможных изменений в частоте и / или тяжести судом.

Редко может возникать гипотиреоз и / или снижение контроля гипотиреоза. Механизм этого явления не доказана, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщалось об отдельных случаях снижение эффективности антиретровирусных препаратов для ВИЧ инфицированных, антидепрессантов и антипсихотических средств (включая литий), что совпадали с началом терапии орлистатом у пациентов с хорошо контролируемым течением заболеваний. Именно поэтому следует тщательно рассмотреть все возможные последствия у таких пациентов, прежде чем начинать лечение орлистатом.

В фармакокинетических исследованиях с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, фибратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентермин, дигоксином, фенитоином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением взаимодействия не отмечалось. Отсутствие этих взаимодействий была продемонстрирована в ходе специальных исследований взаимодействий лекарственных средств.

Взаимодействие с оральными контрацептивами и орлистатом ни была продемонстрирована в ходе специальных исследований взаимодействия. Однако орлистат может опосредованно снижать доступность пероральных контрацептивов, может привести в отдельных случаях к неожиданной беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительные методы контрацепции.

Особенности применения

В клинических исследованиях снижение массы тела при применении препарата Ксеникал ® было менее выраженным у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, чем у пациентов без диабета. При применении орлистата необходимо мониторить лечения гипогликемическими лекарственными средствами.

Одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Больным следует рекомендовать придерживаться советов по диетическому питанию.

Возможность возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если Ксеникал ® применяют на фоне питания богатого жирами (например, при диете с расчетом 2000 ккал / сутки, более 30% будут составлять калории жирового происхождения, составляет около 67 г жира) . Суточное количество жиров следует распределять на три основных приема.

При применении препарата Ксеникал ® сообщалось о случаях ректального кровотечения. При возникновении тяжелых и / или постоянных симптомов рекомендуется дальнейшее обследование.

Рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции для предупреждения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи.

Необходимо следить за показателями коагуляции у пациентов, одновременно получающих пероральные антикоагулянты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение орлистата может сопровождаться гипероксалурия и оксалатной нефропатией, что иногда приводит к почечной недостаточности. Этот риск повышается у пациентов с хроническими заболеваниями почек и / или уменьшением объема циркулирующей жидкости.

Редко может возникать гипотиреоз и / или снижение контроля гипотиреоза. Механизм этого явления не доказана, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов с эпилепсией орлистат может нарушать баланс противосудорожной терапии путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение орлистата может потенциально уменьшать всасывание антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных пациентов, а также негативно влиять на эффективность антиретровирусных препаратов для ВИЧ-инфицированных пациентов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет клинических данных относительно применения орлистата беременным.

В исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного негативного влияния на беременность, эмбриональное / фетальный развитие, роды или постнатальное развитие. Однако при отсутствии клинических данных Ксеникал ® не следует назначать беременным женщинам.

Вывод орлистата с грудным молоком не изучали, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

Ксеникал : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – орлистат 120 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, тальк

оболочка капсулы: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы, размер № 1, с корпусом и крышечкой бирюзового цвета, c маркировкой черными чернилами “XENICAL 120” на корпусе и “ROCHE” на крышечке.

Содержимое капсулы – пеллеты белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты). Препараты для лечения ожирения периферического действия. Орлистат

Код АТХ А08АВ01

Фармакологические свойства

После приема внутрь орлистат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Через 8 часов после приема внутрь 360 мг препарата неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации в плазме крови ниже 5 нг/мл. После приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях (в результате продолжительного лечения), при этом концентрации его были крайне малы (

Показания к применению

Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой показан для лечения

– больных с ожирением (индекс массы тела 30 кг/м2 и более)

– больных с избыточной массой тела (индекс массы тела 27 кг/м2 и более) при наличии сопутствующих факторов риска

В случае отсутствия снижения веса на как минимум 5% от исходного показателя по истечении 12 недель от начала терапии лечение препаратом отменяют.

Способ применения и дозы

По одной капсуле 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее, чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата также можно пропустить.

В период лечения рекомендуется придерживаться сбалансированной, умеренно гипокалорийной диеты, 30% которой составляют жиры. Рекомендовано потребление фруктов и овощей. Суточное потребление жиров, белков и углеводов необходимо распределять на 3 основных приема.

Прием дозы, выше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки), не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Прием препарата приводит к увеличению количества выделяемого с калом жира уже через 24-48 часов после приема дозы. После прекращения терапии, содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48-72 часов.

Особые группы пациентов

Клинические исследования с участием пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, пациентов пожилого возраста, а также детей не проводились.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями являются реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, распределены по системам органов (СО) и частоте развития. Частота нежелательных реакций классифицируется следующим образом: «Очень часто» (≥ 1/10); «Часто» (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам – препарата

– синдром хронической мальабсорбции

– беременность и грудное вскармливание

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина возможно снижение концентрации последнего в плазме крови, приводящее к снижению иммуносупрессивного эффекта. Комбинированное лечение препаратом Ксеникал и циклоспорином не рекомендуется. При необходимости одновременного назначения рекомендуется более частое определение концентрации циклоспорина в плазме крови, как во время лечения препаратом Ксеникал, так и после его прекращения, до стабилизации уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

В связи с отсутствием исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного назначения препарата Ксеникал с акарбозой.

При одновременном приеме препарата Ксеникал с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами необходимо контролировать значения Международного Нормализованного Отношения (МНО).

При приеме препарата Ксеникал может уменьшаться всасывание витаминов A, D, Е и К. У значительного большинства пациентов, получавших терапию орлистатом в течение 4 полных лет в рамках клинических исследований, уровни витаминов A, D, E и K, а так же бета-каротина оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного питания пациентам следует рекомендовать включать в диету фрукты и овощи. Кроме того, можно рассмотреть возможность применения поливитаминных добавок. В этом случае витаминные комплексы следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.

У ограниченного количества здоровых добровольцев при одновременном приеме разовой дозы амиодарона с препаратом Ксеникал наблюдалось небольшое снижение плазменных концентраций амиодарона. В некоторых случаях данный эффект может иметь клиническую значимость. У пациентов, получающих сопутствующее лечение амиодароном, необходимо тщательно контролировать клиническое состояние, а также регулярно проводить ЭКГ мониторинг.

Сообщалось о случаях развития судорог у пациентов, получавших лечение препаратом Ксеникал в комбинации с противоэпилептическими препаратами (вальпроат, ламотригин), в которых причинную связь взаимодействия исключить нельзя. Следует проводить мониторинг на предмет выявления повышения частоты и/или тяжести судорожных припадков.

Во время лечения могут наблюдаться симптомы гипотиреоза и/или ухудшаться контроль за лечением гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина (механизм не доказан).

Имеются отдельные сообщения о снижении эффективности антидепрессантов и антипсихотических препаратов (включая литий), что совпадало с началом терапии препаратом Ксеникал у хорошо контролируемых ранее пациентов. У такой категории пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Взаимодействий с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедепином в форме гастроинтестинальной терапевтической системы (ГИТС), нифедипином с замедленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем отмечено не было. Отсутствие взаимодействий было продемонстрировано в специальных исследованиях на лекарственные взаимодействия.

Отсутствие взаимодействия между пероральными контрацептивами и орлистатом было продемонстрировано в специальных исследованиях на лекарственные взаимодействия. Тем не менее, орлистат может косвенно снижать биодоступность пероральных контрацептивов и приводить в некоторых случаях к нежелательной беременности. В случае диареи рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.

Особые указания

В клинических исследованиях снижение массы тела было более выраженным у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, чем у пациентов без диабета. В этой связи в период лечения может потребоваться мониторинг терапии антидиабетическими препаратами.

Комбинированная терапия препарата Ксеникал с циклоспорином не рекомендуется.

Пациентам следует рекомендовать придерживаться диеты (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может быть выше, если Ксеникал принимают на фоне питания с высоким содержанием жиров (более 30% суточной калорийности пищи за счет жиров (приблизительно 67 г)). Применение диеты с низким содержанием жиров уменьшает вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

В период терапии наблюдались случаи ректального кровотечения. В случае серьезного и/или непрекращающегося кровотечения следует внимательно изучить причины.

В случае тяжелой диареи помимо пероральных контрацептивов может потребоваться дополнительная контрацепция.

У пациентов, принимающих Ксеникал на фоне терапии антикоагулянтами, следует мониторировать параметры свертываемости крови.

Прием препарата Ксеникал может приводить к гипероксалурии и оксалатной нефропатии, ведущей к почечной недостаточности. Этот риск увеличивается у пациентов с имеющимся заболеванием почек и/или дегидратацией.

Во время лечения могут наблюдаться симптомы гипотиреоза и/или ухудшаться контроль за лечением гипотиреоза. Это может быть связано со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина (механизм не доказан).

Прием препарата Ксеникал может приводить к снижению абсорбции противосудорожных препаратов у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты и, как следствие, развитию судорог.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможность развития побочных реакций, нарушающих способность к концентрации внимания.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев у больных ожирением, но это не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

В случае приема препарата Ксеникал в дозах, превышающих терапевтические, рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов.

Симптомами превышения дозы препарата может быть появление и усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Любые системные эффекты, которые связаны с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Форма выпуска и упаковка

По 21 капсуле помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки PVC/PVDC и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:  Диагностика аллергии у детей: методы исследования и подготовка к анализу, кожные пробы и сдача крови, нормальные значения показателей

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Крупный плод при беременности: причины, роды или кесарево сечение

Среди населения бытует мнение, что большой вес плода говорит о здоровье и силе, но только мамы, родившие «богатырей» и врачи знают, с какими сложностями приходится сталкиваться в процессе родов и после появления на свет ребенка. Если верить статистическим данным, то рождение крупного ребенка отмечается в 5 – 10% всех родов.

Определение понятий

О крупном плоде или макросомии говорят, когда его фетометрические показатели внутриутробного развития значительно превышают установленную норму для конкретного срока беременности, либо масса новорожденного составляет 4 кг и больше. Кроме веса ребенка учитывается и его рост, так, у нормального малыша рост находится в пределах 48 – 54 см, тогда как длина плода с большим весом составляет 54 – 56 см, а в некоторых случаях достигает и 70 см.

Если масса ребенка при рождении равна 5 и более кг, то говорят о гигантском плоде. Рождение гигантских детей встречается реже, чем крупных, и имеет соотношение 1/3000 родов.

Причины

Почему ребенок рождается большим, объясняется многими причинами, что может быть обусловлено как особенностями организма женщины, так и индивидуальными чертами развивающегося в матке малыша. К таким факторам относятся:

Генетическая предрасположенность

Отмечено, что в рождении крупного ребенка играет роль и наследственность. Физически развитые и высокого роста родители обладают большей возможностью произвести на свет крупного малыша.

Увеличение продолжительности беременности

В норме беременность продолжается 38 – 41 неделю (см. калькулятор срока беременности). Если срок гестации превышает верхнюю границу нормы, говорят о перенашивании беременности, которое может быть истинным и ложным. При истинном перенашивании ребенок рождается с явными признаками перенашивания: сухая, без первородной смазки кожа, ее сморщивание, воды имеют зеленоватый или сероватый оттенок, а количество их снижено. Подобные явления объясняются старением плаценты, образованием в ней множественных кальцификатов, снижением ее функций. Недостаток кислорода и питательных веществ ведет к развитию плацентарной недостаточности, гипоксии и даже гипотрофии плода.

Сахарный диабет у женщины

Рождение крупного ребенка (или на УЗИ больше, чем срок беременности) может быть обусловлено имеющимся сахарным диабетом у матери либо его развитием во время гестации (гестационный диабет). Дети у женщин с сахарным диабетом рождаются с рядом характерных признаков, что называется диабетической фетопатией. Крупный вес плода является следствием гормональных бурей и постоянных скачков уровня глюкозы в крови женщины. Характерным признаком диабетической фетопатии является избыточная прибавка в весе малыша после 20 недель беременности на фоне развивающегося многоводия. Соответственно, ребенок хоть и рождается крупным, но изначально нездоров. Беременных с сахарным диабетом госпитализируют не позднее 32 недели, обследуют и решают вопрос о сроках и методах родоразрешения.

Резус-конфликтная беременность

Одной из причин, которые обуславливают размеры плода больше срока, является резус-конфликтная беременность. Данное осложнение гестации возникает при вынашивании ребенка с положительным резус-фактором женщиной, имеющей отрицательный резус. Вследствие чего у будущего ребенка развивается гемолитическая болезнь, которая характеризуется анемией и желтухой, а в крайне тяжелых формах к ним присоединяется отечность, что называется отечной формой гемолитической болезни. При этом в полостях плода (животе, грудной клетке) скапливается жидкость, а печень и селезенка значительно увеличиваются в размерах. Массивные отеки и гепатоспленомегалия и определяют большой вес ребенка.

Особенности плаценты

Также спровоцировать формирование крупного малыша могут и структурные и функциональные особенности плаценты (см. также степень зрелости плаценты). Нередко при рождении ребенка с большой массой тела отмечается плацента больших размеров и толщины (5 и более см). Толстая и массивная плацента способствует интенсивному обмену питательных веществ и микроэлементов, что ускоряет развитие плода. Кроме возрастания объема циркулирующей крови и интенсивного кровоснабжения ребенка, имеют место всплески плацентарных гормонов, что опосредованно влияет на обмен веществ в материнском организме и усиливает рост и развитие малыша.

Последующие беременности, заканчивающиеся родами

Отмечена прямо пропорциональная зависимость между количеством родов и массой тела рожденных детей. После вторых, третьих и так далее родов формируется крупный плод, который на около на 30% превышает размеры и вес первенца. Врачи данный факт объясняют двумя моментами.

Характер питания беременной

Не последнюю роль в увеличении веса ребенка играет питание и образ жизни женщины, особенно после 20-ой недели беременности (см. как не набрать лишний вес при беременности). Гиподинамия, растущий живот, увлечение высококалорийными продуктами (потребление сдобы, конфет, макарон) приводит не только к накоплению жировой клетчатки у будущей мамы, но и провоцирует макросомию у плода (см. что можно и что нельзя при беременности).

Ожирение

Чрезмерный вес будущей мамы также играет свою роль. Это обусловлено не только нерациональным питанием беременной, но и нарушенным липидным обменом в ее организме, что провоцирует нарушение метаболизма белков, жиров и углеводов у плода, внутриутробное поражение печени и поджелудки и активизацию компенсаторных реакций в плаценте. Все эти факторы способствуют быстрому росту и увеличению веса плода. В случае ожирения 1 степени крупный плод рождается у 28% беременных, при 2 степени вероятность крупного ребенка увеличивается до 32%, а при 3 степени до 35%.

Прием лекарственных препаратов

Бесконтрольное потребление некоторых лекарств беременной, которые улучшают маточно-плацентарное кровообращение и активизируют анаболические процессы (например, гестагены, актовегин) также способствуют увеличению веса.

Другие факторы

Возраст женщины (моложе 20 или старше 34 лет), наличие воспалительных процессов органов репродуктивной системы, нарушения цикла также могут повлиять на размеры.

Крупный плод: признаки и диагностика

Если при беременности у женщины большой живот, это не обязательно свидетельство крупного ребенка. Следует исключить многоплодную беременность и многоводие (многие беременные пренебрегают прохождением УЗИ в столь важный период жизни).

К 38 неделям беременности, а иногда и раньше, клиническими проявлениями больших размеров плода служат объективные данные, полученные во время посещения акушера. При каждой явке в женскую консультацию у беременной измеряется масса тела, прибавка в 500 гр. еженедельно на фоне отсутствующих отеков и прочих признаков гестоза заставляет врача заподозрить крупный вес у малыша.

В случае наличия крупного плода при беременности признаки определяются по размерам живота женщины (окружность и высота дна матки), свидетельством этого являются превышающие размеры: Окружность живота более 100 см, а Высота дна матки более 40.

Предполагаемый вес плода высчитывается по формуле: ОЖ умножается на ВДМ.

Так как малыш с большим весом внутриутробно занимает больше места, внутренние органы женщины подвергаются большему сдавлению и ущемлению и испытывают значительную нагрузку. В результате беременная отмечает учащенное мочеиспускание, изжогу (заброс желудочного содержимого в пищевод), запоры и одышку. Матка больших размеров давит на нижнюю полую вену, что может провоцировать обмороки в горизонтальном положении лежа на спине. Возрастает нагрузка на костно-мышечную систему, что проявляется болями в ногах, в пояснице, в позвоночнике и ребрах. Возможно возникновение или ухудшение течения варикозной болезни ног. Также высока вероятность появления растяжек на животе и повышения тонуса матки.

Огромное значение в диагностике крупного плода имеет УЗИ, с тщательным измерением фетометрических данных плода и определением его предполагаемого веса. Измеряются окружность головки и живота, длина бедренной и плечевой кости. Большая головка и значительные размеры живота, увеличение печени и селезенки, выявление жидкости в полостях тела говорит об отечной форме гемолитической болезни.

Течение беременности

Беременность у женщин с крупным плодом протекает, как правило, без осложнений. Все описанные осложнения (обмороки, проблемы с пищеварительным трактом и одышка) развиваются к 38 – 40 неделе беременности крупным плодом. Высока вероятность развития плацентарной недостаточности и прогрессирующей гипоксии в результате несоответствия маточно-плацентарного кровотока и быстро увеличивающегося веса ребенка. К особенностям ведения беременности относятся:

Течение родов

«Как рожать, если крупный плод?» — задаются вопросом будущие мамы. Ответом не него служит течение родов, которые при больших размерах имеют свои особенности. Самопроизвольные роды ребенка значительных размеров зачастую осложняются следующими обстоятельствами:

Клинически узкий таз

Данное осложнение развивается, когда у плода имеется большая голова и даже при полном раскрытии (10 см) маточного зева она не продвигается, что называется несоответствием размеров головки тазу женщины. Характерно, что размеры материнского таза могут быть в пределах нормы, но все равно роды затрудняются даже при хороших и сильных схватках. Если имеет место и анатомическое сужение таза (размеры тазы укорочены на 1 – 1,5 см и более) ставится вопрос об операции кесарево сечение.

Несвоевременное излитие вод

Раннее отхождение вод (до раскрытия зева на 8 см) обусловлено высоким стоянием головки малыша, так она за счет крупных размеров не может прижаться ко входу в малый таз и продвигаться, и разграничение вод на передние (плодный пузырь) и задние не происходит. Раннее излитие вод опасно выпадением пуповинной петли или мелких частей ребенка (ножка, ручка). Кроме того, данное осложнение замедляет процесс раскрытия маточного зева, что удлиняет 1 период родов и изматывает роженицу. Если безводный промежуток продолжатся 12 часов и более, высок риск внутриутробного инфицирования малыша и матки. При выпадении пуповины или части плода показано немедленное оперативное родоразрешение.

Аномалии родовых сил

Роды плодом больших размеров нередко осложняются аномалиями родовой деятельности. Затяжное течение родов ведет к снижению интенсивности и частоты схваток (развивается слабость родовых сил, как первичная, так и вторичная). Ребенок начинает страдать, внутриутробная гипоксия нарастает (сначала сердцебиение плода учащается – тахикардия, потом замедляется – брадикардия), что также является показанием к кесареву сечению.

Угроза разрыва матки

Потужной период родов крупным ребенком также таит опасности. В процессе прохождения головки плода по родовым путям она конфигурируется, то есть приобретает форму, удобную для преодоления плоскостей малого таза (кости черепа «наслаиваются» друг на друга). При несоразмерности размеров головки малыша и таза матери происходит перерастяжение нижнего маточного сегмента, что угрожает его разрывом.

Образование свищей

Из-за продолжительного стояния головки малыша в одной плоскости таза мягкие ткани родовых путей (шейка и влагалище) сдавливаются, но кроме них сдавлению подвергаются мочевой пузырь и мочеиспускательный канал спереди и задний проход сзади. Это ведет к нарушению кровообращения в тканях, ишемии, а затем и омертвению (некрозу). Некротические ткани после родов отторгаются и формируются мочеполовые и/или прямокишечно-влагалищные свищи.

Разрыв лонного сочленения

Затрудненное прохождение головки ребенка может повредить лонное сочленение (разрыв связок и расхождение лонных костей), что нередко, особенно в тяжелых случаях, требует хирургического вмешательства после родов (см. симфизит при беременности).

Дистоция плечиков

Роды плодом с большим весом могут осложниться и затрудненным выведением плечиков, что характерно для детей с диабетической фетопатией (размеры плечевого пояса гораздо больше размеров головки). В данной ситуации оказывают специальные пособия, что может закончиться переломами ключицы, плечевой кости или шейного отдела позвоночника.

Кефалогематома или мозговое кровоизлияние у плода

Развитие подобных осложнений обусловлено аномалиями родовых сил, расстройством маточно-плацентарного кровотока и последующей гипоксией плода. При конфигурации головки происходит чрезмерное смещение черепных костей и резкое сдавление их, что вызывает кровоизлияние в мозг либо под надкостницу.

Ведение родов

В случае диагностики крупного плода, каким будет родоразрешение: оперативным (кесарево сечение) или через естественные родовые пути (самопроизвольные роды) зависит от многих факторов. Проведение планового кесарева сечения обусловлено следующими показаниями:

Кесарево сечение по экстренным показаниям проводится при любом возникшем осложнении в родах (слабость схваток, угрожающий разрыв матки, неправильное вставление головки и прочее).

В первые 2 часа после родов (ранний послеродовый период) высок риск развития гипотонического маточного кровотечения, что обусловлено затяжными родами и чрезмерным растяжением матки.

При составлении плана родов через естественные родовые пути, учитывают:

Дети, родившиеся с весом 4 и больше кг, входят в группу высокого риска по заболеваемости и смертности в раннем неонатальном возрасте (до 28 дней жизни), развитию родовых травм (кефалогематома, кровоизлияние в мозг, переломы плеча, ключицы), асфиксии, развитию метаболических нарушений и патологии центральной нервной системы.

Вопрос-ответ

Необходима ли госпитализация до родов при беременности крупным плодом?

Да, всем женщинам, у которых диагностировано наличие крупного ребенка, рекомендуется лечь в роддом заранее, в 38 – 39 недель. Врач проведет тщательное измерение размеров таза и живота, оценит состояние беременной (наличие экстрагенитальных заболеваний и осложнения беременности), готовность шейки матки (зрелость) и составит план ведения родов. А при наличии показаний решение вопроса о плановом кесаревом сечении и подготовки к нему.

Как можно предупредить развитие крупного плода?

В первую очередь необходимо с первых дней беременности придерживаться рационального питания. Пища должна содержать необходимое количество для беременной белков, жиров и углеводов. Будущая мама должна отказаться от переедания, чрезмерного увлечения сладостями, выпечкой, жирной и жареной пищей, а если позволяет состояние, заниматься специальной гимнастикой для беременных и избегать гиподинамии (частое и длительное лежание и сидение).

У меня первая беременность и крупный плод. Мне обязательно сделают кесарево сечение?

Нет, совершенно необязательно, особенно при первых родах у молодых женщин. Чаще всего беременность и рождение крупного плода у молодых здоровых женщин протекают без осложнений и заканчиваются благополучно.

Крупный плод

Крупный плод ‒ ребенок с внутриутробной массой более 4 кг. Детей, имеющих при рождении вес свыше 5 кг, называют гигантскими. Беременность плодом больших размеров проявляется значительным увеличением окружности живота и массы беременной, высоким стоянием дна матки. Для поставки диагноза используют фетометрию, которую по показаниям дополняют определением уровня сахара в крови, тестом на толерантность к глюкозе, инвазивными методами пренатальной диагностики. При ведении беременности обеспечивается мониторинг состояния женщины и плода. Естественный или оперативный вариант родоразрешения выбирается с учетом полученных при обследовании данных.

Общие сведения

О крупном плоде (макросомии ребенка) говорят в случаях, когда его вес больше 90-го процентиля, который соответствует гестационному возрасту. Рост крупных и гигантских детей увеличен более 54 см, пропорции их тела являются нормальными, признаки генетических аномалий и внутриутробного поражения органов и систем отсутствуют. На сегодняшний день частота вынашивания детей с большим весом составляет 8,8-10,5%. Гигантские младенцы рождаются в каждых 3000-ых родах. Макросомия новорожденных более часто наблюдается у неоднократно рожавших женщин в возрасте старше 30 лет, пациенток с признаками ожирения и сахарным диабетом. По данным статистики, у 28,5% беременных с 1-й степенью ожирения рождается крупный младенец. При 2-й степени этот показатель достигает 32,9%, а при 3-й ‒ 35,5%. Поскольку при рождении плода крупных размеров повышается вероятность осложнений, такие дети требуют более тщательного врачебного контроля.

Причины крупного плода

Рост и масса внутриутробного ребенка пропорционально увеличиваются при наличии одного или сочетании нескольких провоцирующих факторов, связанных с состоянием здоровья, пищевым поведением будущей матери, особенностями течения настоящей и прошлых беременностей. По данным исследований в сфере акушерства и гинекологии, наиболее распространенными причинами рождения крупных детей являются:

Патогенез

Основной механизм, приводящий к развитию крупного плода, — ускорение пластических процессов. Обычно значительный прирост веса связан с поступлением через плаценту большего количества питательных веществ при калорийной диете и воздействием высоких концентраций инсулина, вырабатываемого в ответ на избыток глюкозы в крови беременной. Интенсификация анаболических процессов проявляется усилением формирования тканей плода, увеличением его размеров. Способность к быстрому росту и развитию за счет активного усвоения питательных веществ также может быть конституционально обусловленной. Продление сроков гестации усугубляет ситуацию, поскольку возможности стареющей плаценты перестают удовлетворять потребности плода с крупными размерами в питании и кислороде.

Читайте также:  Аллергический гайморит: возникновение и методы диагностики

Симптомы крупного плода

Обычно течение беременности при вынашивании большого ребенка практически не отличается от физиологического. Возможными признаками крупных размеров плода к моменту родов являются прирост веса женщины больше 15 кг, окружность живота от 100 см и более, высота стояния дна матки свыше 42 см. 7-10% женщин предъявляют жалобы, характерные для сдавливания увеличенной маткой нижней полой вены. В положении лежа на спине они отмечают значительное ухудшение самочувствия — головокружение, слабость, тошноту, звон в ушах, загрудинную тяжесть, потемнение в глазах. Ближе к родам выраженность подобных расстройств может достигать глубины обморочного состояния. Характерны нарушения со стороны органов ЖКТ — ощущение изжоги после еды и запоры.

Осложнения

Крупный плод, оказывающий повышенное давление на истмико-цервикальную область, — один из факторов формирования короткой шейки матки и высокого риска досрочного прерывания беременности. К концу гестации возможно возникновение фетоплацентарной недостаточности и гипоксии из-за несоответствия функциональных возможностей плаценты потребностям ребенка. Роды осложняются преждевременным излитием околоплодных вод, затяжным течением, слабостью родовой деятельности, асфиксией плода. Более высоким является риск материнского травматизма — разрывов промежности, влагалища, шейки и тела матки, расхождения лобкового симфиза. Возможны родовые травмы новорожденного — переломы костей ручки, ключицы, образование кефалогематомы, повреждение плечевого нервного сплетения, кровоизлияния в головной мозг. После родов чаще возникают гипотонические маточные кровотечения.

У крупных детей, выношенных женщинами с сахарным диабетом, сразу после родов вероятны полицитемия, респираторный дистресс-синдром и метаболические нарушения — гипогликемия, неонатальная гипокальциемия, гипомагниемия, гипербилирубинемия. Отдаленными последствиями осложненных родов крупным плодом является образование прямокишечно-влагалищных и мочеполовых свищей в результате длительного сдавливания мягких тканей родовых путей при клинически узком тазе, парез мышц ноги с хромотой. Дети, перенесшие родовые травмы, могут иметь неврологические расстройства и отставать в психомоторном развитии. По результатам наблюдений, у женщин, родивших ребенка весом от 3740 г, риск возникновения рака груди в будущем повышается в 2,5 раза, что связано со специфической гормональной перестройкой организма — повышением концентрации эстрогенов, снижением уровня антиэстрогенов и высвобождением значительных количеств инсулиноподобного фактора роста.

Диагностика

Значительное увеличение веса и объема живота беременной является основанием для назначения методов обследования, позволяющих определить крупные размеры плода. Задачами диагностического поиска являются оценка фетометрических показателей и жизнедеятельности ребенка, исключение других расстройств, при которых отмечаются схожие клинические проявления. При подозрении на крупный плод рекомендованы:

После 30-й недели беременности для оценки состояния ребенка и своевременного выявления фетоплацентарной недостаточности по показаниям проводят кардиотокографию или фонокардиографию плода, допплерографию маточного-плацентарного кровотока. При появлении признаков угрозы прерывания беременности выполняют цервикометрию для исключения истмико-цервикальной недостаточности. Состояние дифференцируют с многоплодием, многоводием, наследственными макросомиями (синдромами Беквит-Видемана, Маршалла, Сотоса, Уивера), отечной формой гемолитической болезни, другими заболеваниями плода (гидроцефалией, тератомой, эритробластозом и др.), подслизистыми и субсерозными миомами матки. При необходимости пациентку консультируют эндокринолог, врач-генетик, иммунолог.

Ведение беременности и родов крупным плодом

Тактика ведения беременности при большой массе ребенка предполагает регулярный контроль состояния матери и плода. Медикаментозная терапия с назначением спазмолитиков и токолитиков показана только при риске преждевременных родов. Если расстройство сочетается с укорочением шейки матки, возможна установка акушерского пессария или наложение швов вокруг цервикального канала. Пациентке рекомендованы лечебная гимнастика, коррекция диеты с ограничением количества углеводов и жиров. При лечении сопутствующих заболеваний и осложнений беременности необходимо исключать препараты с анаболическим действием.

Обычно плод крупного размера способен родиться самостоятельно, однако в ряде случаев предпочтительным является кесарево сечение. Оптимальный способ родоразрешения выбирают с учетом данных о прошлых беременностях и родах, информации о клиническом соответствии размеров плода и таза женщины, наличии экстрагенитальной и генитальной патологии, сроке и особенностях гестационного периода:

Если в естественных родах наблюдаются слабость и другие аномалии родовой деятельности, возникают признаки гипоксии плода, определяются диагностические критерии функционального сужения таза, родоразрешение завершают экстренным кесаревым сечением по жизненным показаниям. Интранатальная гибель плода в осложненных родах служит показанием для проведения краниотомии.

Прогноз и профилактика

Своевременное диагностика и правильный выбор способа родоразрешения сводят к минимуму возможные осложнения и негативные последствия вынашивания крупного плода. С профилактической целью женщинам, страдающим ожирением, сахарным диабетом, рекомендуется планирование беременности со снижением веса и лечением основного заболевания. Беременным пациенткам из группы риска показана ранняя постановка на учет в консультации, регулярные осмотры акушера-гинеколога, прохождение планового УЗИ-скрининга, достаточная двигательная активность, рациональная диета с повышенным содержанием белков, ограничением продуктов, богатых углеводами и жирами.

Особенности крупных и маловесных плодов при беременности и родах

Вес ребенка при рождении играет немаловажную роль. От него частично зависит адаптация малыша после появления на свет: так, маловесные дети хуже удерживают тепло, а оно необходимо.

В течение первого года жизни вес, с которым карапуз родился, будет накладывать серьезный отпечаток на выбор тактики кормления, ухода, на самочувствие и настроение малыша. Хорошо, если вес плода еще при беременности оценивается как нормальный. Но нередко доктора ставят будущую маму перед фактом: ожидается крупный плод или, наоборот, вес ребенка не «дотягивает» до среднестатистической нормы. В чем особенности таких отклонений при беременности и в родовом процессе, мы расскажем в этой статье.

Крупный плод (макросомия)

Если предполагаемый вес малыша существенно превышает нормы, говорят о макросомии — крупном плоде. Крупным при рождении считается плод, вес которого превышает 4 килограмма. Такими «богатырями», по статистике, на свет появляются около 5-7% новорожденных. Рост таких детей обычно также превышает нормативные стандартные значения. Если же вес ребенка при рождении 5 килограммов и больше, его называют гигантским плодом.

Крупными чаще рождаются мальчики, но это не означает, что плод женского пола не может демонстрировать тенденции к макросомии. Диагностируется крупность обычно во втором триместре беременности, чаще — в начале третьего триместра, когда ребенок начинает активно набирать вес и «наращивать» подкожную жировую клетчатку.

Причины

Любой малыш — дитя своих родителей, а потому самой распространенной причиной макросомии плода считается генетическая предрасположенность. Если мама и папа высокие и крупные, либо такой богатырской комплекцией обладает один из родителей, то шансы на то, что и плод будет крупным, довольно высоки.

Нередко плод в течение беременности считается нормальным, и только на последних неделях перед родами определяется макросомия. Не секрет, что в последние месяцы беременности малыш активно набирает вес, поэтому крупным он может стать в случае переношенной беременности: после 42 недели беременности до 40% детей рождаются крупными.

Неправильное питание, при котором женщина передает, ест много сладкого, прибавляет лишние килограммы как ей, так и ее ребенку. Дело в том, что поджелудочная железа плода не способна вырабатывать столько инсулина, сколько его требуется для расщепления сахара, полученного через плаценту с кровью матери.

Также крупными довольно часто становятся дети, которых вынашивают женщины с диагностированным до беременности сахарным диабетом или обнаруженным уже во время вынашивания гестационным диабетом.

Иногда большие параметры отнюдь не указывают на здоровье плода. Превышение предполагаемого веса может быть следствием внутриутробной отечности, которой довольно часто страдают дети с положительным резус-фактором, которых вынашивают резус-отрицательные женщины. Отечная форма гемолитической болезни увеличивает вес плода на 20-25%.

Некоторые патологии плаценты также способствуют макросомии плода. Так, большие размеры «детского места» и увеличение его толщины приводят к более интенсивному обмену по системе «плод-плацента-мать», в результате чего кроха получает больше питательных веществ, быстрее выводятся продукты его метаболизма, что ускоряет его рост и развитие. Помимо питательной функции, плацента «занимается» выработкой гормонов, а большая плацента может продуцировать их в большем количестве. Это также отражается на темпах роста малыша.

Дети, которые являются вторыми, третьими и четвертыми, почти всегда крупнее своих старших братьев и сестер. Акушеры полагают, что это связано с растяжением стенок матки: у многорожавшей женщины стенки репродуктивного органа более эластичные, «растянутые», поэтому у плода есть больше пространства для роста и развития, чем он, естественно, не может не воспользоваться.

Ожирение у матери в 60% случаев приводит к рождению крупного плода, поскольку метаболические процессы нарушены не только у женщины, но и у ребенка, которого она носит в утробе.

Препараты для улучшения маточно-плацентарного кровотока («Курантин», «Актовегин» и другие) также способствуют увеличению массы плода. Опытные акушеры отмечают и связь с возрастом беременной — чаще всего макросомии подвержены дети будущих мам, которым еще не исполнилось 20 лет, а также женщин, которым более 35 лет.

Вынашивание

Большой живот — вовсе не признак обязательного наличия крупного плода. Диагностируется макросомия не по размеру живота, а по совокупности признаков, к которым относят высоту стояния дна матки (превышение более, чем на две недели), данные УЗИ, а также данные, полученные методом обмера живота с учетом комплекции будущей мамы.

На ранних сроках размер малыша не имеет большого диагностического значения для определения макросомии. Усиленно набирать вес в утробе матери ребенок начинает после 20 недели, соответственно, диагностика возможна только с середины второго триместра.

Беременность крупным малышом для матери может превратиться в настоящее испытание. Большой плод занимает много места в брюшной полости, в результате все органы женщины, расположенные в ней же, подвергаются сдавливанию, им приходится функционировать на пределе возможностей в крайне стесненных условиях. Поэтому не исключены постоянная сильная изжога, частое мочеиспускание. Если малыш пытается вести себя в утробе беспокойно, активно шевелится, движения ребенка причиняют беременной боль.

Нагрузка на ноги женщины при макросомии плода выше, а потому не исключены варикоз и проблемы с суставами. Растяжение кожи на животе почти всегда приводит к появлению стрий — растяжек.

Во время беременности крупный плод относится к факторам риска вынашивания. На обменной карте будущей матери появляется красный значок, предупреждающий о том, что женщина относится к группе риска. Ей рекомендуется диета с исключением сладкого и быстрых углеводов, а также тщательный контроль за количеством шевелений плода после 28 недели и еженедельная регистрация прибавки веса.

Витаминные препараты для беременных и препараты для улучшения маточного кровотока обычно отменяют, чтобы ребенок из крупного не превратился в гигантского.

Как будут протекать роды, зависит от размеров таза женщины, предполагаемой массы плода, предлежания и массы других акушерских факторов. Понятно, что с узким тазом родить естественным путем большого ребенка достаточно проблематично. Но если размеры таза в норме и соответствуют размерам головки по данным УЗИ, если плод находится в правильном головном предлежании и не имеется сопутствующих осложнений беременности, малыш вполне может появиться на свет естественным путем.

Роды крупным плодом нередко сопровождаются ранним излитием амниотической жидкости. Большая головка малыша не может плотно прижаться к выходу из малого таза и как такового разделения объема вод на передние и задние не происходит. Если излитие будет не просто ранним, но и одновременным, то есть риск выпадения петли пуповины или конечности малыша, это сильно осложняет и затягивает процесс родов. В таких случаях при длительном безводном периоде принимается решение о проведении экстренного кесарева сечения.

Крупный плод, который идет по родовым путям в процессе родов, создает риски разрыва матки, влагалища, шейки матки, травм лонного сочленения. Также повышенными считаются и риски родовой травмы — за счет того, что вывод плечиков ребенка затруднен, создается опасность врожденного травматического перелома ключицы, травм шейного отдела позвоночника.

В 80% случаев врачи принимают решение о проведении планового кесарева сечения женщинам с крупным плодом, чтобы снизить возможные риски, которые мы перечислили.

Госпитализация в плановом порядке (на роды или кесарево сечение) с крупным плодом должна осуществляться на 38 неделе беременности, таковы рекомендации Минздрава.

Маловесный плод

О том, что плод маловесный, говорят в тех случаях, когда роды происходят в срок и вес ребенка не превышает 2,5 килограммов. Гипотрофия (уменьшение массы тела) не всегда сопровождается параллельным уменьшением роста ребенка. Чаще всего маленький вес — признак неблагополучия плода в материнской утробе.

Прогнозы по течению беременности и родов зависят от причины, которая привела к низкой массе тела ребенка, если ее удается установить.

Причины

В первую очередь нужно отметить, что небольшие размеры и маленький вес плода, как и в случае с крупными детьми, вполне могут быть обусловлены генетическими особенностями, если у крохи худые и невысокие мама и папа. Маловесными также часто являются дети из двойни, тройни. Такие причины считаются физиологически и анатомически обоснованными, больших тревог у врачей не вызывают.

Во всех остальных случаях проводится диагностика с целью установления причин, по которым малыш не набирает вес в утробе. Наиболее распространенный в этом случае диагноз – «задержка развития плода». Маленький вес может быть признаком хронической гипоксии, вызванной самыми разнообразными факторами: недостаточным питанием, отсутствием витаминов и минералов в необходимом количестве, патологиями плаценты, пуповины, обвитием пуповиной.

Любые хронические заболевания будущей мамы, а также перенесенные ею острые инфекционные заболевания способствуют уменьшению веса плода. Вредные привычки во время вынашивания плода здоровья не добавляют ни матери, ни ребенку. Чаще всего маловесные дети рождаются у женщин, которые курят во время беременности.

Низкой массой тела отличаются и дети, которые имеют врожденные пороки развития, а также аномалии в генетическом наборе (синдром Дауна и другие трисомии). Если скрининговые исследования, которые являются обязательными, не показали высоких рисков рождения «особенного» малыша, рассматриваются другие причины, по которым ребенок не набирает вес.

Вынашивание

Методы диагностики гипотрофии плода — УЗИ, обмер живота (ВСДМ отстает от нормативных значений примерно на две недели). А вот в причинах помогут разобраться УЗИ с доплером и КТГ. Если у ребенка физиологическая худоба и миниатюрность, то кровоток в плацентарных сосудах будет в пределах нормы, а КТГ не выявит признаков нарушения состояния плода.

В зависимости от того, какие причины будут выявлены и насколько велико отставание в росте и весе, женщине будет назначено лечение. Оно может проводиться на дому или в стационаре — этот вопрос остается на усмотрение лечащего доктора. В схему лечения включают витамины, сосудорасширяющие препараты («Курантил», «Актовегин»). Регулярно проводится УЗИ-контроль, который позволяет оценить, насколько подрос малыш в ходе лечения.

Женщине, вынашивающей маловесного малыша, рекомендуется обильное питание, насыщенное белками, медленными углеводами, витаминами. Важно исключить психологический фактор: женщине нельзя нервничать, ребенку и ей требуются покой и комфорт. Довольно часто достичь этого в домашних условиях не удается, в связи с чем врачи рекомендуют госпитализацию. Некоторые беременные почти всю беременность проводят в стационаре, лишь иногда на пару недель возвращаясь домой.

Рождение

Способ родоразрешения и сроки родов определяются в зависимости от достигнутых при помощи лечения результатов. Если малыш начинает набирать вес, в роддом торопиться не стоит, нужно дать возможность крохе «догнать» нормы и достичь хотя бы отметки в 2,5 килограмма. Терапия, направленная на это, будет продолжаться до самых родов. Противопоказанием для естественных родов малый вес плода не является.

Если ребенок, несмотря на все старания и усилия врачей, не набирает вес, беременность сохраняют до 36-37 недели. На 36 неделе может быть проведено кесарево сечение по жизненным показаниям для плода.

При выборе способа родов определяющим будет не вес, а состояние ребенка. Слабый маловесный малыш может не справиться с серьезными нагрузками, с которыми сопряжен процесс естественного рождения. Врачи рекомендуют кесарево сечение, чтобы не потерять малыша в процессе родов.

Если ребенок, несмотря на малые размеры, довольно активный и предположительно здоровый, разрешаются роды естественным путем. Не стоит думать, что рожать маленький плод существенно легче, чем малыша с нормальным весом. На процесс родов могут оказать влияние самые различные факторы, и осложнения также могут возникнуть.

Но несомненным является тот факт, что в процессе рождения небольшой малыш не создает повышенных рисков разрывов матки и половых путей матери, также несколько ниже риск получения родовой травмы им самим.

Естественные роды в этом случае стараются проводить с применением спинальной (эпидуральной) анестезии, чтобы добиться максимального расслабления и равномерного раскрытия шейки матки. Ребенок помещается в специальную кроватку с подогревом, выписывают его домой только после того, как он доберет вес до 2700 или 2800 гр.

Выводы

Вынашивание и роды как крупного, так и маловесного ребенка, имеются свои особенности, с которыми женщине предстоит мириться. Но в большинстве случаев все заканчивается вполне благополучно — рождением нормального ребенка. Во время беременности важно соблюдать все рекомендации врача и ни в коем случае не ставить себе диагнозы самостоятельно — по таблицам УЗИ или другим данным.

Крупный плод или маловесный, может определить только врач, как и тактику дальнейшего ведения пациентки. Запомните, что маленький живот — не повод для тревог, поскольку он не означает, что плод тоже маленький.

О том, чего ожидать при крупном плоде, смотрите в следующем видео.

медицинский обозреватель, специалист по психосоматике, мама 4х детей

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *