Витрум Суперстресс: инструкция по применению, состав, аналоги

Витрум Суперстресс (Vitrum Superstress) – инструкция по применению

Международное наименованиеvitrum® superstress

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, капсуловидные; допускается наличие специфического запаха.

1 таблетка содержит dL-альфа-токоферола ацетат (вит. E)- 30 мг (30 МЕ),аскорбиновая кислота (вит. С)- 500 мг,тиамина гидрохлорид (вит. B1)- 15 мг,рибофлавин (вит. B2)- 10 мг,пантотеновая кислота (в форме кальция пантотената) (вит. В5)- 20 мг,пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)- 5 мг,фолиевая кислота (вит. Вс)- 400 мкг,цианокобаламин (вит. B12)- 12 мкг,никотинамид (вит. РР)- 100 мг,биотин (вит. Н)- 45 мкг,железо (в форме железа фумарата)- 27 мг.

Вспомогательные вещества: кальция сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, краситель красный очаровательный (Е129), краситель солнечный закат желтый (Е110).

Таблетки, покр. оболочкой: 30, 60 или 100 шт.

30 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

60 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Поливитаминное средство, оказывает метаболическое действие. Mg2+ уменьшает возбудимость нервных клеток и нервно-мышечную передачу, принимает участие во многих ферментативных реакциях. Дефицит Mg2+ проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (миастения, дрожание, миоклонус, судороги), психических (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия) и деятельности ЖКТ (боли, диарея, спазмы, вздутие кишечника). Пиридоксин принимает участие в регуляции метаболизма нервной системы и дополняет эффект Mg2+. Цианокобаламин и фолиевая кислота участвуют во многих ферментативных реакциях и оказывают благотворное влияние на нервную и кроветворную системы.

Показания к применению витрум суперстресс.

Рекомендуется в качестве лечебно-профилактического средства: предупреждение и лечение гиповитаминозов и дефицита железа в период выздоровления после различных заболеваний, травм, операций; период повышенных психических и физических нагрузок.

Режим дозирования и способ применения

Взрослым – по 1 таблетке Витрума Суперстресс в день, после еды. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Побочное действие витрум суперстресс.

При применении в рекомендованных дозах побочные реакции не зарегистрированы. Возможна окраски калу в чёрный цвет, мочи – в жёлто-оранжевый. Не можно исключить аллергические реакции как следствие сверхчувствительности к составляющим препарата.

Противопоказания к применению.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особые указания при приеме витрум суперстресс.

Не превышать рекомендованную дозу. Не рекомендуется использовать совместно с препаратами, содержащими вышеуказанные вещества.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами .

Через наличие в препарате железа при одновременном приёме задерживается всасывание в пищеварительном канале антибиотиков группы тетрациклинов, а также фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные явления сульфаниламидов. Антацидные препараты, которые содержат алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа.

Условия отпуска из аптек.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения.

Хранить при температуре от 10° до 30°С, в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата витрум суперстресс только по назначению врача, описание дано для справки!

Пятна Габора: способ, который поможет улучшить зрение за месяц

Как взрослому человеку отучиться грызть ногти?

Список продуктов, которых важно обдавать кипятком перед употреблением

Зеленый чай способен остановить выпадение волос

Как определить развивающуюся шизофрению по снам?

Зарядка для мозгов – тренировки и упражнения для ума и памяти

«Фарма Вам» начала масштабное клиническое исследование по эффективности Моликсана в профилактике коронавируса

Моликсан: инструкция по профилактике ковида

Как выбрать глазной тонометр для дома?

Петербургские ученые доказали эффективность Моликсана в комплексной терапии коронавируса

Витрум Суперстресс

Состав Витрум Суперстресс

В группу вспомогательных веществ входят: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кальция сульфат, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Оболочка состоит из триацетина, красителей (Е129 и Е110), титана диоксида, гипромеллозы.

Форма выпуска

Витамины выпускаются в виде покрытых пленкой капсуловидных таблеток, имеющих темно-красный цвет. Могут иметь специфический запах.

Продается препарат в полиэтиленовых упаковках, где находится 30, 60 или 100 таблеток.

Фармакологическое действие

Данный препарат оказывает гемопоэтическое действие, а так же способствует восполнению в организме железа и витаминов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря своему составу препарат оказывает тонизирующий эффект, а так же защищает организм человека от ежедневных стрессов. В результате приема витаминов наблюдается общее укрепление нервной системы, ускоряется восстановление нервных клеток, обмен веществ. Способствует нормализации сна, устраняет синдром хронической усталости, снижает частоту возникновения головной боли. Так как препарат усиливает иммунитет и укрепляет защитные функции организма, он помогает бороться с инфекционными заболеваниями и ускоряет процесс выздоровления.

Витамин С способствует регулированию углеводного обмена, а так же оказывает влияние на метаболизм тироксина, аминокислот, биосинтез инсулина и стероидных гормонов. Он необходим для улучшения свертываемости крови, регенерации костной ткани и синтеза коллагена.

Витамин Е является антиоксидантом, который снижает повреждение свободными радикалами клеточных структур.

Витамин В1 регулирует белковый и углеводный обмен, что является необходимым для нормальной работы нервной системы, сердца, эндокринных желез и пищеварительного тракта.

Витамин В6 находится в составе ферментов, прнимающих участие в липидном и аминокислотном обмене. Он необходим для нормализации работы центральной и периферической нервной системы.

Витамин В12 участвует в обмене липидов, белков и углеводов, нормализует нарушенную работу нервной системы и печени, активизирует системы свертывания крови.

Никотинамид находится в составе ферментов, транспортирующих фосфат и водород при тканевом дыхании. Оказывает антихолестериновое действие.

Биотин оказывает влияние на углеводный и липидный обмен, участвует во время синтеза пуринов, входящих в состав нуклеотидов и нуклеиновых кислот.

Фолиевая кислота участвует во множестве процессов, является необходимым компонентом при образовании нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот, пуринов, нуклеиновых кислот, в обмене холина.

Железо компенсирует дефицит этого элемента в организме. Ионы железа находятся в составе миоглобина, гемоглобина и других ферментов, участвуют в окислительно-восстановительных реакциях.

Показания к применению

Прием препарата Витрум Суперстресс рекомендован в следующих случаях:

  • железодефицитная анемия;
  • хронический стресс;
  • гиповитаминоз В;
  • повышенные нагрузки (как интеллектуальные, так и физические);
  • пациентам, после получения травм с большой потерей крови.

Так же рекомендуется приём людям, которые проживают в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой.

Противопоказания

В следующих случаях прием лекарства запрещен:

  • гипервитаминоз;
  • склонность к тромбозам;
  • нефролитиаз, мочекаменная болезнь, нарушение функции почек, уролитиаз;
  • тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • тромбофлебит, тиреотоксикоз, эритремия, тромбоэмболии, эритроцитоз;
  • повышенная чувствительность;
  • сахарный диабет;
  • гиперурикемия, подагра;
  • нарушение обмена меди или железа;
  • тяжелые повреждения печени;
  • сердечная недостаточность;
  • болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (острая стадия).

Побочные действия

Прием препарата может вызвать побочные эффекты:

  • аллергия, бронхоспазм, экзема, анафилактический шок, гипертермия, ангионевротический отек, экзантема;
  • зуд, покраснения, сыпь, крапивница;
  • гиперкальциемия, глюкозурия, гипергликемия, нарушения обмена меди и цинка, нарушение синтеза гликогена;
  • тошнота, отрыжка, увеличение выделения желудочного сока, диспепсия, боли в животе, рвота, диарея, запор, анорексия;
  • парестезии, слабость, головная боль, повышенная возбужденность, нейропатия;
  • тахикардия, гипотензия, дистрофия миокарда, сердцебиение, артериальная гипертензия;
  • тромбоцитоз, эритроцитопения, гиперпротромбинемия, гемолитическая анемия;
  • окрашивание кала в темный цвет, мочи – в желтый, сухость кожи и слизистой глаз, нарушение зрения, озноб, потливость.

Инструкция на Витрум Супестресс (Способ и дозировка)

Инструкция по применению препарата крайне проста и понятна. Курс лечения составляет 1 месяц. Взрослым и детям следует принимать после еды 1 одну таблетку, запивая водой.

Повторное лечение проводится по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, головная боль, запор, аллергические высыпания, артериальная гипонтензия, жар, потеря сознания.

Передозировка железа: ректальное кровотечение, тошнота, вялость, рвота, гематемезис, ацидоз, гипергликемия.

Для лечения необходимо вызвать рвоту и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Витамины Витрум Антистресс не рекомендуется применять совместно с другими витаминными комплексами.

Уменьшение усваивания витамина С наблюдается при приеме пероральных контрацептивов, а так же овощных или фруктовых соков. При длительном приеме кальция хлорида, глюкокортикостероиды, препараты хинолинового ряда и салицилаты уменьшают запасы в организме витамина С. Аскорбиновая кислота снижает действие изопреналина. Примидон и барбитураты увеличивают выведение витамина С с мочой. Принимать аскорбиновую кислоту можно не раньше, чем через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Поскольку в лекарственном комплексе содержится железо, то при его одновременном приеме с антибиотиками тетрациклиновой группы и фторхинолинов уменьшается из всасывание в пищеварительном тракте.

Те препараты, которые содержат магний, алюминий, кальций, а так же холестирамин уменьшают всасывание железа. Всасыванию витамина Е могут препятствовать препараты серебра, железа. Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.

Условия продажи

Витаминный комплекс в аптеках можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Температура 10-30 °С, хранить в темном месте.

Срок годности

Аналоги

Аналогами данного витаминного комплекса можно считать Витрум Циркус с железом и Мульвитамол.

Отзывы о Витрум Суперстресс

В основном отзывы о Витрум Антистресс среди покупателей положительные. Они отмечают простоту инструкции и эффективность витаминного комплекса. По мнению пациентов эти витамины помогают справиться со стрессом и укрепить иммунитет, многие замечают эффект от приема препарата уже через 5-6 дней. Среди отрицательных сторон – слишком крупный размер таблеток, некоторым сложно глотать.

Цена Витрум Суперстресс

В России цена Витрум Антистресс за упаковку по 30 таблеток составляет 391 рубль, 60 таблеток – 641 рубль.

Витрум Суперстресс Плюс

  • Состав
  • Свойства
  • Рекомендации по применению
  • Предостережение
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель

Состав

1 таблетка массой 1350 мг содержит:

Состав : аскорбиновая кислота, эмульгатор – кальция сульфат, DL-альфа-токоферола ацетат, наполнитель – микрокристаллическая целлюлоза, стабилизатор – кремния диоксид, железа фумарат, никотинамид, стабилизатор – стеариновая кислота, оболочка Opadry White II (стабилизатор – гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель – титана диоксид , наполнитель – полидекстроза, антиспикаючий агент – тальк, мальтодекстрин, со средней триглицериды), стабилизатор – магния стеарат, D-пантотенат кальция, пиридоксина гидрохлорид, D-биотин, фолиевая кислота, тиамина гидрохлорид, в абилизатор – кроскармеллоза натрия, рибофлавин, цианокобаламин.

Свойства

Научно подтвержденные свойства витаминов и железа *.

Комплекс витаминов группы В, витаминов-антиоксидантов С и Е с железом способствует нормальной работе нервной системы, в т.ч. в условиях стресса.

Витамин Е – активный антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей жирных кислот, которые повреждают клеточные и субклеточные мембраны, имеет важное значение для организма, нормальной функции нервной и мышечной систем.

Витамин С участвует в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Витамин B 1 нормализует деятельность центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой и эндокринной систем в условиях стресса. Участвует в углеводном обмене.

Витамин В 2 имеет метаболическое действие, регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина, улучшает работу нервной системы, кожи, слизистых оболочек.

Витамин В 6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Витамин В 12 участвует в синтезе нуклеиновых кислот, влияет на процессы кроветворения, нормализует функцию нервной системы.

Биотин принимает участие в обменных процессах, играет важную роль в реакциях синтеза глюкозы, жирных кислот, стероидных соединений и аминокислот.

Фолиевая кислота участвует в процессах кроветворения, положительно влияет на обмен холестерина, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч.

Читайте также:  Лостерин крем: инструкция по применению мази и шампуня, аналоги дешевле

Пантотеновая кислота имеет метаболическое действие, входит в состав коэнзима А, играя важную роль в процессах ацетилирования и окисления, участвует в углеводном и жировом обменах, в синтезе ацетилхолина и стероидных гормонов. Улучшает энергетическое обеспечение сократительной способности миокарда, ускоряет процессы регенерации.

Железо высвобождается постепенно в кишечнике, выполняет функции биокатализатора в организме, а также является составной частью гемоглобина и некоторых ферментов, стимулирует эритропоэз в костном мозге.

Рекомендации по применению

может быть рекомендована для коррекции рационов питания взрослых, как дополнительный источник витаминов E, C, В 1 , B 2 , В 3 (никотинамида), в 5 (пантотеновой кислоты), B 6 , B 12 , фолиевой кислоты, биотина, железа.

Восполнения недостатка витаминов и минералов в период повышенных психических, эмоциональных и физических нагрузок, а также в период выздоровления после различных заболеваний, травм, операций.

Предостережение

не следует применять у людей, имеющих индивидуальную непереносимость компонентов продукта, беременным женщинам или женщинам, которые кормят грудью.

Одновременное применение диетической добавки с щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает всасывание витамина С.

Перед употреблением рекомендуется консультация врача.

Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предупреждения любых болезней, не должен использоваться в качестве заменителя различных диет.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу. Не употребляйте после срока годности, указанного на упаковке.

Не является лекарственным средством.

Способ применения и дозы

взрослым по 1 таблетке в сутки во время приема пищи.

Срок потребления : 2-3 недели, в дальнейшем срок употребления согласовывается с врачом.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1350 мг.

30/60/100 таблеток покрытых оболочкой

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15 ° C до +25 ° C и при относительной влажности воздуха не выше 60%.

Срок годности

2 года от даты производства.

Производитель

Наименование и местонахождение импортера (принятие претензий от потребителей): ООО “Такеда Украина”, 03110, Украина, г.. Киев, ул. Соломенская, 11 Контактный номер телефона: +38 (044) 390 09 09.

Наименование и местонахождение производителя: “Eagle Nutritionals, Inc.”, 111 Commerce Road, Carlstadt, NJ 07072, USA.

Наименование и местонахождение упаковщика: “Unipharm, Inc.”, 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (CT) 06705, USA.

Бусерелин-депо (Buserelin-depo)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия3.75 мг1 2 3 6 300

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Бусерелин-депо
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Бусерелин-депо
  • Срок годности препарата Бусерелин-депо
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог [Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты]
  • Противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог [Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия1 фл.
активное вещество:
бусерелина ацетат3,93 мг
(в пересчете на бусерелин — 3,75 мг)
вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг; маннитол — 85 мг; кармеллоза натрия — 30 мг; полисорбат 80 — 2 мг
растворитель (маннит, раствор для инъекций 0,8%), состав на 1 амп.:
маннитол16 мг
вода для инъекцийдо 2 мл

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Восстановленная суспензия: взбалтывают содержимое флакона до получения гомогенной суспензии белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; суспензия не должна расслаиваться в течение не менее 5 мин. При стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании. Суспензия должна свободно проходить через иглу №0804.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного ГнРГ . Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12–14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ . В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2–3 нед уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. вызывается фармакологическая кастрация.

Фармакокинетика

Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2–3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом в течение не менее 4 нед .

Показания препарата Бусерелин-депо

гормонозависимый рак предстательной железы;

рак молочной железы;

эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

гиперпластические процессы эндометрия;

лечение бесплодия (при проведении программы ЭКО).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи; редко — ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС : частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении — деминерализация костей с риском развития остеопороза.

У женщин — головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко — менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).

У мужчин, при лечении рака предстательной железы — в течение первых 2–3 нед после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастия, возможны приливы, усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, почечные отеки — отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию. Отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.

Прочие: в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) — тромбоэмболия легочной артерии, диспептические нарушения.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Бусерелин-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

Препарат вводится только в/м .

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг в/м каждые 4 нед длительно под контролем врача.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед . Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес.

При лечении миомы матки — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед . Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией — 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.

При лечении бесплодия методом ЭКО — 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12–15 дней после инъекции препарата Бусерелин-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводится только в/м .

Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с препаратом Бусерелин-депо необходимо держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, необходимо добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1,2×50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно 3–5 мин). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и на дне флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того, как медработник убедился в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30–60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию препарата Бусерелин-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию в/м медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы заменить ее другой иглой такого же диаметра.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин-депо не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

У женщин. Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин. С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции препарата Бусерелин-депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Флакон с препаратом, шприц и иглы уничтожают отдельно.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. По 320,93 мг лиофилизата, содержащего 3,75 мг бусерелина, во флаконах темного стекла, вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми. По 2 мл растворителя в ампулах нейтрального стекла, имеющих кольцо натяжения или точку разлома.

В контурную ячейковую упаковку помещают 1 фл. с препаратом; 1 амп. с растворителем; 1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл; 1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм × 40 мм, с павильоном зеленого цвета в комплекте со шприцем; 1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм × 50 мм, с павильоном розового цвета; 2 спиртовых тампона.

1, 2, 3, или 6 контурных ячейковых упаковок комплекта помещают в пачку картонную.

Производитель

Фирма — владелец регистрационного удостоверения: АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, оф. А403, А404.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru

www.pharm-sintez.ru

Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

Бусерелин-Депо

Состав

В одном флаконе содержится 3,75 мг бусерелина (3,93 мг бусерелина ацетат) – действующее вещество.

  • 2 мг — полисорбата 80;
  • 30 мг — кармеллоза натрия;
  • 85 мг — маннитола;
  • 200 мг — сополимера DL-молочной и гликолевой кислот.

В качестве растворителя выступает 0,8% раствор маннита в 2-х мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Лиофилизат для дальнейшего приготовления суспензии (пролонгированного действия), используемой для внутримышечного введения. Упаковка содержит один флакон с лиофилизатом в комплекте с ампулой растворителя. Также прилагается 1 шприц, 2 иглы, 2 спиртовых тампона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоопухолевое лекарственное средство Бусерелин-Депо является синтетическим аналог ГнРГ. Конкурентно связываясь с клеточными рецепторами передней доли гипофиза, приводит к кратковременному увеличению содержания в плазме крови половых гормонов.

Через 12-14 дней проведения лечения в терапевтических дозах, происходит полная блокировка гонадотропной функции гипофиза и как следствие угнетается репликация ЛГ и ФСГ. Благодаря данным процессам подавляется синтез в гонадах половых гормонов, что приводит к понижению в плазме крови концентрации эстрадиола (до таких значений, которые наблюдаются в постклимактерическом периоде у женщин) и тестостерона (до значений посткастрационного периода у мужчин).

При непрерывной терапии на протяжении 2-3 недель содержание тестостерона снижается до концентрации характерной при состоянии орхиэктомии, иначе говоря, препарат приводит к фармакологической кастрации.

Бусерелин обладает высокой биодоступностью.

Cmax в плазме наблюдается примерно через 120-180 минут после внутримышечной инъекции и сохраняется в течение 4-х недель на достаточном уровне угнетения гипофизом синтеза гонадотропинов.

Показания к применению

  • рак молочной железы;
  • гормонозависимый рак простаты (предстательной железы);
  • миома матки;
  • эндометриоз (в предоперационный и послеоперационный периоды);
  • гиперпластические изменения эндометрия;
  • терапия бесплодия, в рамках программы ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение).

Противопоказания

  • период беременности;
  • период грудного кормления;
  • повышенная чувствительность пациента к ингредиентам препарата.

Побочные действия

  • гиперемия кожи;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек.

Центральная нервная система:

  • нарушение фаз сна;
  • частые перепады настроения;
  • головная боль;
  • депрессия.
  • при проведении длительной терапии наблюдали деминерализацию костной ткани (может быть причиной развития остеопороза).

При проведении терапии у пациенток женского пола возможны следующие побочные явления: головная боль, потливость, депрессия, изменение либидо, боли внизу живота, сухость влагалища, кровотечения по типу менструальных (в основном на протяжении первых недель терапии).

При терапии рака предстательной железы у мужчин, применение Бусерелина может вызывать прогрессирование или обострение основного заболевания (на протяжении первых 2–3-х недель после введения первой дозы). Данное явление связано со стимуляцией синтеза гонадотропинов и, как следствие тестостерона.

Также возможно развитие гинекомастии, усиленное потоотделение, приливы, понижение потенции (иногда требующее пересмотра лечения), преходящее увеличение содержания в крови андрогенов, задержка мочеиспускания, чувство слабости в нижних конечностях, отеки ног, век и лица.

В начале курса терапии у пациентов с раком простаты может проявляться усиление болевых ощущений в костях, временного характера, являющееся показанием для проведения симптоматического лечения.

Были отмечены отдельные эпизоды сдавливания спинного мозга и развития непроходимости мочеточников.

Очень редко наблюдали диспептические расстройства и тромбоэмболию легочной артерии.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат Бусерелин депо предназначен исключительно для внутримышечного введения.

При терапии гормонозависимого рака предстательной железы препаратом Бусерелин депо, инструкция рекомендует проведение внутримышечных инъекций в дозе 3,75 мг, назначаемых каждые 4 недели.

Для лечения гиперпластических изменений эндометрия и эндометриоза препарат назначают в дозе 3,75 мг. Уколы делают внутримышечно однократно, каждые 4 недели. Начало терапии следует совместить с первыми пятью днями менструального цикла. Курс лечения составляет от 4-х до 6-ти месяцев.

Терапия миомы матки проводится в дозе 3,75 мг Бусерелина, вводимого однократно внутримышечно каждые 4 недели. Инструкция по применению рекомендует начинать лечение в первые пять суток менструального цикла. Курс проведения терапии перед оперативным вмешательством составляет 3 месяца, в других случаях равен 6-ти месяцам.

Лечение бесплодия по программе ЭКО определяет одноразовую дозу препарата — 3,75 мг. Инъекцию осуществляют в начале фолликулиновой фазы (вторые сутки менструального цикла) или ближе к концу лютеиновой фазы (21–24-й сутки менструального цикла), перед стимуляцией. На 12-15 день после инъекции определяют в сыворотке крови содержание эстрогенов, которое должно быть понижено на 50% и более изначального уровня. При отсутствии других противопоказаний проводят стимуляцию суперовуляции при помощи гонадотропных гормонов. Процедура выполняется под контролем концентрации эстрадиола в крови и с использованием ультразвукового мониторинга.

Приготовления суспензии может осуществляться только опытным медицинским работником с использованием растворителя и прочих составляющих (иглы, шприц, спиртовые тампоны), входящих в комплектацию упаковки препарата.

Готовую суспензию следует использовать немедленно после ее приготовления.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки лекарственным средством Бусерелин депо не наблюдалось.

Взаимодействие

Сочетаемое применение Бусерелина-Депо с лекарственными средствами, которые содержат половые гормоны, может спровоцировать развитие синдрома гиперстимуляции яичников.

Пи одновременном применении гипогликемических средств и Бусерелина, эффективность первых может снижаться.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат Бусерелин-Депо относится к списку Б.

Следует хранить в темном, недоступном месте для детей, при температуре от 8° до 20° С.

Срок годности

Особые указания

Для женщин

В случае диагностирования у пациентки какой-либо формы депрессии или подозрения на нее, в период терапии с использованием Бусерелина она должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Индукция овуляции проводится под строгим наблюдением со стороны медицинского персонала.

В начале терапии возможно формирование кисты яичника.

До назначения терапии препаратом Бусерелин-депо следует исключить возможную беременность, после чего прекратить прием гормональных контрацептивных средств (если таковые использовались). Однако, на протяжении первых двух месяцев лечения необходимо использовать другие действенные методы контрацепции, с целью предотвращения нежелательной беременности в этот период.

Для мужчин

В первой фазе действия Бусерелина, с целью профилактики вероятных побочных эффектов, необходимо назначение антиандрогенов, применяемых за 14 дней до первой инъекции, а также на протяжении 14 дней после нее.

Аналоги

Аналоги лекарственного средства Бусерелин-депо представлены следующими препаратами:

  • Декапептил;
  • Декапептил депо;
  • Диферелин;
  • Золадекс;
  • Люкрин депо;
  • Элигард.

Стоит помнить, что самостоятельно подбирать аналоги, заменители лекарственных средств не рекомендуется, в особенности тех, которые используются для проведения противоопухолевой терапии и при лечении других серьезных заболеваний.

Синонимы

  • Бусерелин Спрей;
  • Бусерелин-Лонг.

Детям

Нет достоверных сведений о применении Бусерелина-депо в детском возрасте.

С алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время проведения терапии с использованием препарата Бусерелин-депо. В лучшем случае такое сочетание приведет к снижению эффективности лекарственного средства, а в худшем алкоголь может стать причиной серьезных осложнений.

При беременности и лактации

Отзывы о Бусерелин-депо

На профессиональных и пользовательских форумах по поводу препарата Бусерелин депо отзывы врачей о его применении более оптимистичны, чем отзывы пациентов.

Врач, проводящий терапию, в первую очередь обращает внимание на конечный результат, ставя на второе место нежелательные проходящие проявления, возникающие по ходу лечения.

Пациент же зачастую выделяет побочные действия и нежелательные эффекты препарата, приписывая ему негативное воздействие на свой организм.

Стоит заметить, что, к сожалению, практически не существует лекарственных средств, не имеющих побочных эффектов и иногда нужно перетерпеть все негативные проявления, для достижения желаемого результата.

Препарат Бусерелин-депо безусловно не панацея, но действительно помогает многим пациентам, в особенности при проведении терапии бесплодия в рамках программы ЭКО.

Цена Бусерелин-депо, где купить

Одну упаковку препарата можно купить в Москве, примерно за 4 300 — 4 500 рублей.

Цена уколов Бусерелина депо зависит от их количества при различных патологиях. Разные заболевания могут потребовать от 1-го укола до 6-ти и более инъекций.

Бусерелин-депо, 3.75 мг, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 1 шт.

Цены в аптеках на Бусерелин-депо

История стоимости Бусерелин-депо

Инструкция на Бусерелин-депо

Состав

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия1 фл.
активное вещество:
бусерелина ацетат3,93 мг
(в пересчете на бусерелин — 3,75 мг)
вспомогательные вещества: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер — 200 мг; маннитол — 85 мг; кармеллоза натрия — 30 мг; полисорбат 80 — 2 мг
растворитель (маннит, раствор для инъекций 0,8%), состав на 1 амп.:
маннитол16,0 мг
вода для инъекцийдо 2 мл

Способ применения и дозы

При гормонозависимом раке предстательной железы — 3,75 мг в/м каждые 4 нед.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения — 4–6 мес.

При лечении миомы матки — 3,75 мг в/м однократно каждые 4 нед. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения перед операцией — 3 мес, в остальных случаях — 6 мес.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) — 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21–24-й дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного уровня (обычно определяется через 12–15 дней после инъекции Бусерелина-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводится только в/м.

Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо необходимо держать строго вертикально. Легко постукивая по флакону, необходимо добиться, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскрыть шприц, присоединить к нему иглу с розовым павильоном (1,2×50 мм) для забора растворителя.

Вскрыть ампулу и набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установить шприц на дозу 2 мл.

Снять пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицировать резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Ввести иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно ввести растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Вынуть шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3–5 мин). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того, как медработник убедился в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30–60 с до образования однородной суспензии. Не переворачивать и не встряхивать флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Быстро вставить иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустить вниз и, наклонив флакон под углом 45°, медленно набрать в шприц суспензию полностью. Не переворачивать флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу заменить иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8×40 мм), аккуратно перевернуть шприц и удалить из шприца воздух.

Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона продезинфицировать место инъекции. Ввести иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Ввести суспензию в/м медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы заменить ее другой иглой такого же диаметра.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. По 320,93 мг лиофилизата, содержащего 3,75 мг бусерелина, во флаконах темного стекла, вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми. По 2 мл растворителя в ампулах нейтрального стекла, имеющих кольцо натяжения или точку разлома.

В контурную ячейковую упаковку помещают 1 фл. с препаратом; 1 амп. с растворителем; 1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл; 1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм × 40 мм, с павильоном зеленого цвета в комплекте со шприцем; 1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм × 50 мм, с павильоном розового цвета; 2 спиртовых тампона.

1, 2, 3, или 6 контурных ячейковых упаковок комплекта помещают в пачку картонную.

Бусерелин-депо

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг в комплекте с растворителем 2 мл (Маннит, раствор для инъекций 0,8% 2 мл)

Cостав

Один флакон содержит

активное вещество – бусерелин 3,75 мг (в пересчете на бусерелина ацетат 3,93 мг),

вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной кислоты и гликолевой кислот, D-Маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевой соли, полисорбат 80

Одна ампула с растворителем содержит

активное вещество – манит 0,016 г,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Бусерелин.

Код АТX L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность бусерелина высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови. Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, то есть вызывается фармакологическая кастрация.

Показания к применению

– гормонозависимый рак предстательной железы

– рак молочной железы

– эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды)

– гиперпластические процессы эндометрия

– лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального

Способ применения и дозы

При гормонозависимом раке предстательной железы – 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия – 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки – 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях – 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом ЭКО – 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 – 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 – 15 дней после инъекции Бусерелин-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

Препарат вводится только внутримышечно

Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

Флакон с Бусерелином-депо держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

Вскройте шприц, присоедините к нему иглу с розовым павильоном (1,2 ´ 50 мм) для забора растворителя.

Вскройте ампулу и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установите шприц на дозу 2 мл.

Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Введите иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 – 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опускают вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

Сразу замените иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8 ´ 40 мм), аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.

Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, заменяют ее другой иглой такого же диаметра.

Побочные действия

– крапивница, гиперемия кожи, редко – ангионевротический отек

– частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль

– при длительном применении – деминерализация костей, что является риском развития остеопороза

– головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко – менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения)

– при лечении рака предстательной железы в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона

– гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки – отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях.

В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.

– отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга

В единичных случаях

– тромбоэмболия легочной артерии, диспептические нарушения.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата Бусерелин-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-депо может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелина-депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин-депо не сообщалось. В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг в комплекте с растворителем 2 мл (Маннит, раствор для инъекций 0,8% 2 мл).

Один флакон в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле (2 мл), одноразовым шприцом и двумя иглами, двумя спиртовыми тампонами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8C до 25C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Растворителя: 5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.3, корп. 4

Владелец регистрационного удостоверения

111024, Россия, г.Москва, Кабельная 2-ая улица, д.2, стр.9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Raifarm» (Райфарм)

Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Тимирязева, 42, офисный центр «Экспо-Сити», Корпус 15/3В

Оцените статью
Добавить комментарий