Вестикап

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула 8 мг содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 43,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,5 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, коповидон 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг;

состав капсулы: краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.

1 капсула 16 мг содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 86,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, крахмал картофельный 20,0 мг, коповидон 18,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,0 мг, магния стеарат 2,0 мг;

состав капсулы: краситель азорубин, краситель индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание

Дозировка 8 мг. Капсулы № 2: корпус светло-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная.

Дозировка 16 мг. Капсулы № 2: корпус темно-голубого цвета непрозрачный, крышечка голубого цвета непрозрачная.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н3-гистаминовые рецепторы вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счёт антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) 3 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания

– Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;

— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных), детский возраст, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Капсулы 8 мг: 1-2 капсулы 3 раза в день.

Капсулы 16 мг: 1 капсулу 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 8 мг и 16 мг.

По 10, 30 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Лекарство Вестикап — инструкция по применению, отзывы и аналоги препарата

Вестикап — это лекарственный препарат, который способствует работе вестибулярного аппарата путем улучшения притока крови, а также снабжения лабиринта среднего уха кровью.

Это лекарство включает в себя такое вещество как бетагистин, но при этом содержит и различные добавки, такие как: крахмал, добавление стеарата магния, моногидрат лактозы и многие другие.

Вестикап производят в виде капсул разных объемов, отличающихся только цветом оболочки.

Фармакологическое действие

Вестикап относят к синтетическим аналогам гистамина, поэтому он оказывает сильное влияние на рецепторы вестибулярного аппарата и ядра центральной нервной системы.

После приема этого препарата улучшается и стабилизируется давление в улитке уха, увеличивается кровоснабжение в артериях. Благодаря вестикапу процесс восстановления и реабилитации после хирургического вмешательства становится значительно быстрее.

Он способен снимать головные боли, устраняет шум в ушах, улучшает качество слуха и облегчает состояние больного при синдроме Меньера.

Причины, признаки и диагностика ВСД по гипертоническому типу. Какие методы лечения предлагает современная медицина.Что должно насторожить родителей в поведении ребенка. Первые признаки и симптомы сотрясения головного мозга у детей, которые должны знать родители.

Фармакокинетика лекарства

Данный препарат характеризуется быстрой абсорбцией и низкой связью с белками. Через 2 – 3 часа после приема лекарства его концентрация в крови достигает максимума.

Вестикап после попадания в организм распадается на 2 составляющие: кислота и деметилбетагистин.

В течение суток практически полностью препарат выводится из организма больного. Достаточно маленькая часть Вестикапа может выводиться через кишечник.

Показания к применению

Инструкция по применению к лекарству Вестикап указівает, что зачастую данный лекарственный препарат назначают при таких симптомах или заболеваниях:

  1. При синдроме Меньера, который характеризуется постоянными головокружениями, тошнотой, рвотными позывами и нарушением работы органов слуха.
  2. Вертиго. Болезнь заключается в постоянных вестибулярных головокружениях.
  3. Различного рода болезни, характеризующиеся нарушением нормального функционирования вестибулярного аппарата и органов слуха.
  4. Атеросклероз головного мозга.
  5. Посттравматическая энцефалопатия.
  6. При лабиринтите.
  7. При развитии вертебробазилярной недостаточности.

Противопоказания к применению

Прием Вертикапа противопоказан в таких случаях:

С осторожностью необходимо принимать это препарат в таких случаях:

Механизм действия

После того как Вестикап попадает в организм начинается блокирование распада гистамина и восстанавливается работа вестибулярного аппарата.

Также происходит нормализация работы головного мозга, стабилизируется и улучшается кровоток в артериях головного мозга.

Этот препарат способен снимать симптомы различных болезней, при этом полный терапевтический эффект наступает в течение 14 дней.

Инструкция по применению

Инструкция по применению к лекарству Вестикап указывает, что препарат принимают внутрь после еды, а его дозу должен назначать лечащий врач в зависимости от заболевания и запущенности симптомов.

По общему правилу Вестикап принимается по 1-2 капсуле (8-16 мг) 2-3 раза в день.

Улучшение можно почувствовать уже через неделю, а через 14 дней симптомы исчезают.

Форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах объемом по 8, 16 и 24 мг. В одной упаковке может быть несколько пластин Вестикапа и инструкция по применению.

Передозировка и дополнительные указания

При передозировке пациента Вестикапом в дозе меньшей 640 миллиграмм, наблюдается появление тошноты, рвоты, в некоторых случаях отмечается повышенная сонливость.

При превышении дозы в 640 мг или при взаимодействии с другими препаратами, нарушается работа сердечно сосудистой системы, появляются судороги.

Побочное действие

Побочные действия встречаются редко. Чаще всего бывают выражены:

Особые указания

При использовании препарата необходимо принять во внимание, что желаемый клинический эффект наступает в течение месяца.

Никак не влияет на психомоторные функции или способность управлять автомобилем.

Препарат и алкоголь

Помимо не благоприятного влияния алкоголя на человека, он плохо влияет на функциональность вестибулярного аппарата.

Вследствие чего появляется головокружение, пациент пытается лечить его Вестикапом, но делает только хуже.

У него наблюдается тошнота, рвота, вздутие живота, диспепсия.

Следовательно, употребление препарата и алкоголя не желательно.

Если нарушены функции почек

Если нарушена работа почек, например феохромоцитома, то нужно осторожно принимать препарат и наблюдаться у специалиста.

При нарушении функций печени, прием препарата осуществляется под присмотром и с разрешения врача.

При беременности и в период лактации

Препарат противопоказан женщинам в 1 триместр беременности. Так же в случае лечения препаратом, следует прекратить вскармливание грудью.

Прием детьми

Детям до 18 лет прием препарата категорически противопоказан.

Отзывы пациентов и врачей о препарате Вестикап

Начнем изучение с отзывов докторов.

Отзывы врачей:

  1. Рыльцов А.И., врач общей практики. Эффективность Вестикапа находится между слабой и сомнительной. Это, мягко говоря. Его побочные эффекты значительно превосходят терапевтический эффект.
  2. Павленко И.Е., невролог. Вестикап уникален своей фармакологией. Неприятные симптомы, связанные с пищеварительной системой, малозначительны, безопасны и со временем проходят при дальнейшем приеме. Но препарат эффективен только в борьбе с вестибулярным головокружением, в других случаях он может не подействовать.

Отзывы пациентов:

  1. Валерий, 45 лет. Постоянно беспокоило головокружение, а так же неприятный звон в голове и ушах. Доктор назначил Вестикап. Через 4 дня после приема голова стала меньше кружиться, а через 2 недели совсем перестала. В течение месяца шумы совсем пропали.
  2. Мария, 52 года. Принимаю Вестикап так как начались не понятные шумы в ушах, пока никакого улучшения. До этого был гастрит, наблюдалось улучшение, но после приема таблеток он опять обострился.
  3. Света, 46 лет. С детства наблюдалась у невропатолога с головными болями из-за вегетососудистой дистонии. Недавно начала принимать этот препарат. Шум в ушах прекратился. Никаких побочных эффектов не заметила.
  4. Александр, 47 лет. У меня шейный остеохондроз и из-за него часто кружилась голова. Врач прописал принимать Вестикап. Уже на шестой день заметил улучшение.

Советы по приему от пациентов

Пациенты указывают, что:

  1. Олеся, 40 лет. Лучше всего принимать Вестикап курсами, особенно осенью. Когда все пасмурно, упадок настроения. И не вызывает побочных эффектов.
  2. Алексей, 47 лет. Принимаю Вестикап курсом в несколько месяцев за год, так как часто бывает головокружение и голова болит. А после такого курса голова перестает кружиться, и чувствуешь себя лучше.
Читайте также:  Анализ на тестостерон у мужчин: как сдавать и определить уровень, расшифровка

Плюсы и минусы по отзывам

Плюсы:

Минусы:

Формы выпуска и стоимость

Цена на Вестикап зависит от формы выпуска лекарства.

Выпускается в таких формах:

Условия и сроки хранения

Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте.

Температура помещения, в котором сберегается Вестикап, не может превышать 25 градусов, причем это должно быть сухое, хорошо проветриваемое и защищенное от прямых лучей света помещение.

Таблетки считаются годными к применению в течение 3 лет с момента их изготовления.

Может отпускаться в аптеках исключительно по рецепту врача.

Аналоги препарата

Укажем самые популярные аналоги Вестикапа.

Бетавер

Бетавер – аналог Вестикапа, содержит то же реагирующее вещество.

Побочные эффекты аналогичны Вестикапу.

Цены за упаковку Бетавера:

Бетагистин

Бетагистин – является аналогом Вестикапа. Главным достоинством является его низкая стоимость. Главным недостатком может быть не качественное сырье, с чем и связана его низкая цена. Больше побочных эффектов.

Стоимость упаковки:

Бетасерк

Бетасерк – голландский аналог Вестикапа.

Основной плюс Бетасерка в качественном сырье, за счет чего увеличивается не только срок хранения, но и эффективность препарата в борьбе с недугом.

К сожалению, за счет сырья цена препарата в несколько раз выше цены Вестикапа.

Цена за упаковку:

Вестибо

Вестибо – немецкий дженерик.

Если брать во внимание отзывы, то этот препарат по качеству на много лучше Вестикапа, но из-за этого его стоимость выше российского аналога.

Отмечается меньшее число побочных эффектов.

Цена этого аналога Вестикапа:

Версатис

Teikoku Seiyaku [Тейкоку Сейяаку]

Товары из категории – Местные обезболивающие препараты

Тульская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.

Немного фактов

Версатис представляет собой анестезирующий препарат местного действия, применяемый при лечении болевых синдромов и повреждений органов. Лекарственное средство используется локально в месте, где наиболее выражены болевые ощущения. Лечебный эффект препарата обусловлен наличием в его составе лидокаина – одного из самых известных и распространенных анестетиков в мире.

Благодаря содержанию в своем составе лидокаина препарат Версатис, изготавливаемый и применяемый в виде пластыря, наклеиваемого на очаги боли, может проникать через кожу в поврежденные нервные окончания, тем самым купируя болевой синдром. Через тридцать минут ощутимо лечебное действие пластыря, которое сохраняется на протяжении десяти часов после его использования.

Активный компонент лидокаин, основа Версатиса, был впервые синтезирован Нильсом Лофгреном в 1943-м году. Его действие заключается в блокировке потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует продвижению болевых импульсов по нервным окончаниям. Уже через пять минут достигает максимальной концентрации в плазме крови. Связывается с белками плазмы на восемьдесят процентов, проходит через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Версатис производится немецкой фармацевтической компанией Grunenthal Group, штаб-квартира которой расположена в городе Штольберг. Корпорация была основана в 1946-м году Грюненталем и на сегодняшний день имеет наибольшую известность в качестве производителя противоболевых препаратов. Препараты компании экспортируются в страны Европы, Азии, в США и Китай. Популярны, в том числе, и в России.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Версатис отпускается в форме белого пластыря для приклеивания на кожу, который находится в пакетике-саше. В каждое саше помещается по пять пластырей. Всего в бело-зеленой упаковке с препаратом может находиться одно, два или шесть таких саше. Таким образом, в каждую пачку помещается пять, десять или тридцать пластырей с лидокаином. Дополнительно в картонной упаковке с препаратом находится инструкция по применению, из которой можно узнать детальную информацию о составе, показаниях к использованию, режиме дозирования, противопоказаниях, а также о способе хранения препарата.

Кроме лидокаина, в составе препарата находятся такие дополняющие его эффект компоненты как сорбитол, глицерол, полиакрилат натрия, пропиленгликоль, каолин и желатин. Пластырь имеет длину от тринадцати до пятнадцати сантиметров, а его ширина от девяти до десяти с половиной сантиметров.

Показания к применению

Версатис рекомендован к использованию в случае необходимости обезболивания определенных участков тела: в стоматологии – для подавления болевого симптома при удалении зубов, снятии зубного налета; после проведения операций накладывается на место наложения швов; при проведении эндоскопических исследований. Также применяется для устранения боли от укусов различных насекомых, животных, в качестве средства от ожогов, царапин, синяков.

Перед началом использования препарата желательно проконсультироваться с врачом, пройти необходимые анализы, для того чтобы избежать возможных негативных последствий при возникновении аллергических реакций на лидокаин или другие составляющие препарата.

Способ применения и дозировка

Версатис применяется методом наружного нанесения пластыря на кожу в месте локализации боли. Пластырь накладывается на чистую, сухую и невоспаленную кожу один раз в сутки. Одновременно можно наносить не более трех пластырей. Использовать пластырь следует непосредственно после его извлечения из пакетика саше и удаления защитной пленки. Пластырь может быть разрезан на несколько частей, если это потребуется.

Не допускайте попадание лидокаина в глаза, после нанесения пластыря сразу же нужно тщательно вымыть руки, а использованный пластырь утилизировать.

После двух недель использования Версатиса, в случае отсутствия какого-либо лечебного эффекта, следует проконсультироваться с врачом по поводу отмены приема препарата и замены его другим. Решение об использовании лекарственного средства принимается исключительно врачом на основании текущего состояния пациента, вида заболевания и результатов проведенных анализов.

Передозировка и побочные действия

В инструкции отмечается, что передозировка лидокаином возможна в случае превышения рекомендованного суточного использования пластырей, когда на тело наносится сразу более трех пластырей за раз, либо когда пластырь наносится на поврежденную кожу. В таких ситуациях превышаются допустимые концентрации лидокаина в крови, что в конечном итоге может привести к тошноте, рвоте, головокружению, судорогам, нарушению сердечных ритмов.

Побочные реакции обнаруживаются в редких случаях (менее чем у пятнадцати процентов принимавших) и заключаются в основном в локальном покраснении, ощущении зуда и жжения, сыпи в области нанесения. Также возможно проявление аллергической реакции на лидокаин в виде анафилактического шока.

Следует обратиться к врачу, если возникают какие-либо побочные реакции, которые не проходят длительное время и доставляют дискомфорт.

Противопоказания к использованию

Состояниями, при которых не рекомендуется принимать Версатис являются повышенная восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, в том числе к лидокаину, а также аллергия к местным анестетикам, относящимся к группе амидов. Не принимать при пониженном артериальном давлении, кардиогенном шоке, кровотечениях в тяжелой форме, септицемии. С осторожностью применять пациентами с хронической сердечной и почечной формами недостаточности, пожилыми людьми. Реакция на использование препарата пациентами, не достигшими восемнадцатилетнего возраста, досконально не изучена, поэтому лучше не использовать пациентами этой возрастной категории.

Среди беременных использовать с осторожностью лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза от препарата для матери будет превышать возможный нанесенный вред плоду.

В период использования Версатиса рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Не выявлено негативных реакций при взаимодействии лидокаина с этанолом. Повышается риск возникновения токсических эффектов при одновременном использовании с циметидином и пропранололом. Версатис будет иметь пониженную степень эффективности при взаимодействии с барбитуратами, фенитоином и рифампицином. Негативный эффект на центральную нервную систему возможен при комбинировании с прокаиномидом. Вазоконстрикторы способны продлевать местноанестезирующий эффект лидокаина.

Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.

Аналоги

Версатис имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке в виде других обезболивающих средств для локального использования, представленных гелями, спреями, растворами. Среди них такие средства как: Динексан, Лидокаин, Лидокаин Виал, Ксилокаин, Гепазолон, Анауран, Геликаин, Герпферон, Граммидин и другие. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективное средство именно для вашего состояния и симптомов болезни.

Условия продажи и хранения

Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Версатис пластырь ттс (терап.трансдерм.сист.) 5 шт

В наличии в 462 аптеках

Под заказ в 299 аптеках

Производитель:ШТАДА
Завод производитель:Грюненталь ГмбХ, Германия
Форма выпуска:пластырь
Количество в упаковке:5 шт
Действующие вещества:лидокаин
Назначение:Боль и воспаление

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
Лидокаин 700 мг/пластырь;.

Вспомогательные вещества:
Вода очищенная 3,367 г, глицерол 2,520 г, сорбитол 2,800 г, раствор полиакриловой кислоты 20% 1,400 г, полиакрилат натрия 400-600 мПа·с 0,700 г, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с 0,700 г, пропиленгликоль 0,700 г, мочевина 0,420 г, каолин 0,210 г, кислота винная (тартаровая) 0,210 г, желатин 0,147 г, поливиниловый спирт (75 000) 0,0588 г, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 0,0322 г, динатрия эдетат 0,014 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, нетканый материал 1,750 г, пластиковая плёнка (полиэтелентерефталат, ПЭТ) 0,742 г.

Описание:
От белого до светло желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне нетканого материала и закрытый пластиковой пленкой. На нетканом материале выгравирована надпись «Lidocaine 5 %».

Читайте также:  Курение при панкреатите: влияние сигарет на поджелудочную железу

Форма выпуска:
Пластырь. 5 пластырей в саше.

Противопоказания

Показания к применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна. Передозировку нельзя исключить при неправильном применении препарата (например, использование более 3 пластырей одновременно, аппликация пластыря более чем на 12 часов или использование пластыря на участках поврежденной кожи), в таких случаях концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с бета-адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.

При подозрении на передозировку пластырь должен быть удален с кожи и приняты меры поддержания жизненных функций организма. Антидота к лидокаину нет.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Местноанестезирующее средство.

Фармакодинамика:
Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.

Фармакокинетика:
Всасывание:
При однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84 – 125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией – 52 нг/мл. Распределение: Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путем пассивной диффузии. Метаболизм: Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидина, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси- 2,6-ксилидин. Не установлено обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения.

При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.

Выведение:
Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче – конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина, составляющий примерно 70 — 80 % дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1 % от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч.

При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.

Версатис

Версатис Инструкция по применению

Версатис

Наименование производителя

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

5 – саше (1) – пачки картонные.

5 – саше (6) – пачки картонные

упак 30 пластырей

упак 5 пластырей

Лекарственная форма

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) Пластырь

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне фабричной ткани и закрытого пластиковой пленкой.

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) Пластырь

Описание

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Фармокинетика

При однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84 – 125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией – 52 нг/мл.

Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаин а, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путем пассивной диффузии.

Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидин а, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси- 2,6-ксилидин. Не установлено обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организм е, равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения. При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.

Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче – конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина , составляющий примерно 70 — 80 % дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1 % от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч. При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.

Особые условия

Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз.

Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:

Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами

Состав

лидокаин 700 мг

Вспомогательные вещества: вода, глицерол, D-сорбитол (70% раствор), полиакриловая кислота (20% раствор), натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, винная кислота (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидроксиаминоацетат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)

лидокаин 700 мг

Вспомогательные вещества: вода, глицерол, D-сорбитол (70% раствор), полиакриловая кислота (20% раствор), натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, винная кислота (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидроксиаминоацетат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

лидокаин 700 мг/пластырь;

Вспомогательные вещества: вода очищенная 3367 мг, глицерол 2520 мг, сорбитол 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% 1400 мг, полиакрилат натрия 400-600 мПас 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПас 700 мг, пропиленгликоль 700 мг, мочевина 420 мг, каолин 21О мг, кислота винная (тартаровая) 210 мг, желатин 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) 58,8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 32,2 мг, динатрия эдетат 14 мг, метилпарагидроксибензоат 14 мг, пропилпарагидроксибензоат 7 мг, нетканый материал 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерфталат, ПЭТ) 742 г.

Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 мм, ширина от 9,5 до 10,5 мм.

Показания

нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (Herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

Противопоказания

– повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;

– повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);

– воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).

Побочные действия

Побочные реакции отмечались примерно у 16 % пациентов, применявших Версатис. Так как препарат применяется наружно, в большинстве случаев нежелательные реакции носят местный характер и возникают в области применения пластыря. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются следующие местные реакции в области аппликации пластыря: эритема, сыпь (до везикулярной), кожный зуд, чувство жжения, дерматит в месте аппликации.

Лекарственное взаимодействие

В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.

Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыр я, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаини д, мексилетин) или другие местные анестетик и , поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.

Передозировка

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой.

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Купить Версатис ТДТС 700мг №5 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 5135

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *