Что за супербактерия клебсиелла пневмонии и помогут ли от нее антибиотики?

В соцсети Twitter появились сообщения о супербактерии, которую не может «убить» ни один из предлагаемых для лечения антибиотиков. Один из белорусских пользователей продемонстрировал результаты анализа на чувствительность к клебсиелле пневмонии (Klebsiella pneumoniae): на фото бланка видно, что напротив названия каждого из 24 антибиотиков, которыми возможно лечение, стоит буква «R», обозначающая резистентность (устойчивость).

С аналогичной ситуацией не раз сталкивались и зарубежные медики. Так, в 2017 году американские ученые обнаружили у более чем трети обследованных пациентов клиник Хьюстона редкий штамм этой супербактерии, который оказался устойчивым к действию большинства используемых в Соединенных Штатах антибиотиков.

В том же году в прессе появилась информация о гибели в США 70-летней пациентки после заражения супербактерией Klebsiella pneumoniae: врачи не смогли спасти женщину, потому что бактерия оказалась устойчива ко всем 26 антибиотикам, которые могли использоваться для лечения. В итоге больная скончалась от сепсиса (заражения крови). А в 2012 году газета The Washington Post сообщала о том, что в госпитале Национальных институтов здравоохранения в результате вспышки инфекции, вызванной стойким к антибиотикам штаммом Klebsiella pneumoniae, умерли шесть пациентов.

Что за бактерия клебсиелла пневмонии и чем она опасна?

Речь идет об анаэробной палочковидной бактерии из рода клебсиелл, которая повсеместно встречается в окружающей среде, в том числе в почве и поверхностных водах. Клебсиеллу открыл в 1882 году микробиолог из Германии Карл Фридлендер, поэтому ее второе название — палочка Фридлендера. Эта условно-патогенная бактерия живет в организме человека, совершенно никак себя не проявляя, пока сохраняется здоровый баланс и поддерживается оптимальная микрофлора. Опасной она становится лишь тогда, когда «хорошие» бактерии ослабевают или их количество резко уменьшается.

Палочка Фридлендера может вызывать различные патологии, включая сепсис, инфекции мочевыводящих путей, бактериемию, менингит и абсцессы в печени. Довольно часто клебсиелла является причиной острой пневмонии. Инфицированию чаще всего подвержены люди с иммунодефицитами, тяжелыми сопутствующими заболеваниями и ослабленной иммунной системой.

Особенно опасной для человека является Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии). Она является преобладающим возбудителем внутрибольничной инфекции в ряде стационаров. Источником инфекции, как правило, служит больной человек или бактерионоситель. Наиболее частые пути передачи — пищевой, воздушно-капельный и контактно-бытовой.

Где можно заразиться клебсиеллой пневмонии и смогут ли от нее вылечить?

«Klebsiella pneumoniae в настоящее время все чаще и чаще является возбудителем инфекции внутри стационара. Она в числе так называемых внутрибольничных инфекций. Бактерия приобретает сегодня множественную резистентность к большинству современных антибиотиков. Но правда состоит в том, что большинство механизмов резистентности уже осознаны, и в настоящее время создаются новые антибактериальные препараты, которые преодолевают эту резистентность. Да, конечно, клебсиелла представляет угрозу, если вовремя не понять, что инфекция вызвана ей. В таком случае все может закончиться плохо. Но если мы точно знаем, что причиной заболевания является эта бактерия, и знаем ее механизмы резистентности, то у медиков есть определенные возможности, чтобы с ней побороться. Все не совсем так безнадежно», — говорит врач, клинический фармаколог, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии РУДН Сергей Зырянов.

Почему клебсиелла становится все более устойчивой к антибиотикам?

Бактерии все чаще приспосабливаются к антибиотикам и передают ген устойчивости другим бактериям, таким образом появляются супербактерии. Это возбудители инфекционных болезней, которые устойчивы сразу к нескольким антибиотикам, традиционно использующимся для лечения данных заболеваний. Способность супербактерий противостоять антибиотикам вызывает озабоченность в мировом сообществе, проблему даже обсуждают на уровне Генеральной Ассамблеи ООН.

«Так, к сожалению, происходит, что все микробы, которые обитают в стационарах, становятся более устойчивыми и резистентными, поскольку в медицинских организациях при лечении часто назначают антибиотики. Микробы от этого становятся более устойчивыми к различным воздействиям, и врачам приходится применять больше сил, больше затрат, связанных с лечением такой инфекции», — говорит Зырянов.

В отличие от других бактерий Klebsiella обладает способностью образовывать капсулу, что делает ее устойчивой во внешней среде. Такая капсула предохраняет возбудителя от высыхания, поэтому клебсиеллы могут долгое время сохраняться при комнатной температуре. Большинство штаммов Klebsiella pneumoniaе невосприимчивы к пенициллинам, цефалоспоринам III-IV поколений, аминогликозидам, фторхинолонам.

Как ранее отмечали американские врачи, особая проблема заключается в том, что некоторые штаммы клебсиеллы также стали более устойчивы к антибиотикам группы карбапенемов. Эти лекарства ранее считались наиболее эффективными при лечении инфекций, вызванных Klebsiella pneumoniae, но в последние годы стали терять эффективность.

Какие существуют способы лечения Klebsiella pneumoniae?

По словам Зырянова, нельзя говорить о том, что на клебсиеллу не действует ни один из антибиотиков. Существуют новые антибактериальные препараты, которые созданы специально для того, чтобы преодолеть резистентность клебсиеллы. Чтобы получить эффект от лечения, также применяют комбинацию уже известных препаратов.

Терапевтический эффект может иметь лечение большей дозой антибиотиков, но все зависит от конкретного штамма бактерии, конкретного антибиотика и состояния пациента. «Увеличение дозы, в зависимости от конкретного антибиотика, может оказать воздействие на бактерию. Также это зависит от того, о каком штамме клебсиеллы идет речь. Есть определенные показатели резистентности, если они позволяют это делать, то тогда таким способом пользуются. В ряде случаев увеличение дозы действительно помогает», — говорит Зырянов.

Кроме того, врач отмечает, что вне больницы заразиться этой супербактерией практически невозможно. «Клебсиелла пневмонии, которая обладает экстремальной лекарственной резистентностью, во внебольничных условиях практически не существует. Это госпитальный возбудитель», — говорит он.

Выявление клебсиеллы пневмонии в анализе мочи: возможная опасность, лечение инфекции

В обычных условиях Klebsiella Pneumoniae находится в кишечнике человека и не причиняет какого-либо дискомфорта. Это условно-патогенный микроорганизм.

Появление Клебсиеллы Пневмония в моче человека является следствием существенного ослабления иммунитета человека и может свидетельствовать о серьезных заболеваниях.

Чтобы успешно начать лечение вызванного бактерией заболевания, важно провести диагностику, опираясь на симптомы и результаты исследований.

О Klebsiella pneumoniae

Klebsiella pneumoniae принадлежит к семейству Enterobacteriaceae. Она является грамотрицательной палочкой, живущей и развивающейся в условиях полного отсутствия воздуха.

При этом кислород не является для нее губительным (факультативный анаэроб). Клебсиелла покрыта оболочкой, что дает ей повышенную устойчивость к негативному воздействию окружающей среды.

В обычных условиях средой ее обитания является слизистая кишечника, где она не доставляет никаких проблем. Ее количество в моче здорового человека не должно превышать 105 КОЕ/мл.

Заражение чаще всего происходит в условиях стационара и при нарушении правил гигиены.

Пути заражения

В норме моча человека должна быть стерильной. Это значит, что при бакпосеве не должно вырастать никаких колоний микроорганизмов.

Однако существует множество патологических процессов, в результате которых эта стерильность нарушается.

Бактерия, обнаруженная в моче человека, попасть туда может несколькими путями:

  1. Очень часто Клебсиелла Пневмония передается воздушно-капельным путем.
  2. Бактерии из ЖКТ попадают в дыхательные пути во время рвоты.
  3. Фекально-оральный путь — через немытые фрукты, овощи и или из некачественных молочных продуктов.

В дальнейшем происходит активное размножение бактерии и распространение ее по всему организму.

Опасность клебсиеллы

При нарушении иммунитета есть риск активного размножения Клебсиеллы Пневмония в кишечнике человека. При этом начинают выделяться токсины, отравляющие организм человека.

Очень часто такое наблюдается после приема антибиотиков, когда естественная среда кишечника оказывается нарушается, и ее функции угнетаются из-за приема лекарств. В результате наблюдается поражение слизистой ЖКТ, развитие гастрита.

Кроме этого, заражение клебсиеллой может вызвать клебсиеллезную пневмонию.

При попадании бактерии в кровоток возможно развитие сепсиса и менингита. Эти заболевания смертельно опасны и требуют незамедлительного лечения.

Клебсиелла также может вызвать поражение мочеполовой системы. При попадании бактерии в мочевой пузырь может развиться цистит.

В группу риска заражения Клебсиеллой Пневмония входят следующие категории людей:

  1. Новорожденные и дети до года. В таком раннем возрасте еще нет полноценно сформированного иммунитета, поэтому инфицирование бактерией может спровоцировать серьезные последствия.
  2. Люди пожилого возраста. С возрастом защитные силы организма ослабевают, и он становится уязвимым для поражения многими болезнетворными бактериями.
  3. Беременные женщины.
  4. Люди, страдающие такими вредными привычками, как курение, чрезмерное употребление алкоголя. У них наблюдается патологическое изменение микрофлоры кишечника, что делает ее подверженной заражению Клебсиеллой.

Несмотря на то что Клебсиелла Пневмония является условно-патогенным микроорганизмом, заражение данной бактерией может крайне негативно сказаться на здоровье человека.

Именно поэтому важно, опираясь на признаки заболевания, своевременно направить пациента на диагностику и выявить возбудителя.

Признаки клебсиеллеза

Клебсиелла Пневмония, начав активно размножаться в организме человека, выделяет эндотоксин полисахаридной природы. Он образуется в случае разрушения защитной оболочки бактерии.

Если его концентрация велика, развивается инфекционно-токсическая реакция организма. При этом можно наблюдать признаки общей интоксикации.

Кроме этого, происходит выделение энтеротоксина, являющегося термостабильным. При его накоплении нарушается работа ЖКТ. Следует отметить еще мембранотоксин, оказывающий гемолитическое воздействие, а также разрушающий клеточную мембрану.

Если klebsiella pneumoniae обнаружена в моче, то можно предположить распространение инфекции по мочеполовой системе. При этом возможно развитие таких заболеваний, как:

Из основных признаков клебсиеллезной инфекции мочеполовых путей следует отметить:

После поражения мочеполовой системы токсины начинают распространяться по всем организму, вызывая поражение других систем и органов.

Попадая в ткани легких, Клебсиелла Пневмония может вызвать опаснейшее заболевание, способное привести к смерти пациента. При этом наблюдаются следующие симптомы:

Не меньший вред бактерия вызывает, попадая в пищеварительную систему. Она провоцирует воспалительные процессы в слизистой ЖКТ (наиболее распространены гастрит и энтероколит). Из симптомов следует отметить:

Особенно опасна клебсиелла, обнаруженная в моче у ребенка. Образующиеся эндотоксины способны вызвать сепсис или токсический шок.

Мишенью сепсиса могут быть разные органы: печень, почки, головной мозг и прочие. У детей в возрасте до года поражение клебсиеллой чаще всего напоминает симптомы дисбактериоза.

У ребенка наблюдаются:

Длительная диарея к общему состоянию интоксикации добавляет еще и обезвоживание. В таких случаях необходима срочная госпитализация.

Обнаружение Клебсиеллы Пневмония в анализе мочи у мужчин и женщин, и особенно у детей требует незамедлительного лечения.

Методы диагностики

Диагностировать инфицирование клебсиеллой достаточно трудно. Сходная симптоматика характерна и для многих других заболеваний. Именно поэтому в данном случае недостаточно обычного осмотра врачом. Требуется дополнительная лабораторная диагностика.

К основным исследованиям относятся:

  1. Бактериоскопия — изучение под микроскопом образцов крови и мочи.
  2. Бактериологическое исследование. Наиболее эффективное и доступное. Заключается в посеве мочи на питательную среду, оптимальную для развития клебсиеллы. Результат положительный, если через 20-25 часов будут обнаружены колонии характерного голубовато-металлического или зелено-голубого цвета.
  3. Серологический способ. Используется редко, в качестве уточняющего метода.

При необходимости применяют другие инструментальные диагностические методы, позволяющие уточнить диагноз.

Способы лечения

Для того чтобы эффективно лечить Клебсиеллу Пневмония, обнаруженную в моче человека, важно принимать во внимание клиническую картину в целом, возраст пациента и индивидуальные особенности организма.

Пациент может лечиться как в домашних условиях, так и в стационаре. Все зависит от тяжести заболевания и степени интоксикации организма.

Лечение маленьких детей в большинстве случаев проводится в больнице из-за высокого риска осложнений.

Чаще всего назначают комплексную терапию. Она включает следующие группы лекарственных средств:

Они входят в базовое лечение, и их действие направлено на подавление размножения и уничтожение самих бактерий. Чаще всего назначают тетрациклины и цефалоспорины 3 и выше поколений.

Неплохой результат дают аминогликозиды последнего поколения, и полусинтетические антибиотики пенициллинового ряда. В редких случаях возможно назначение фторхинолонов.

Антибиотики назначают с учетом индивидуальной непереносимости. В идеале следует провести тест на чувствительность конкретной бактерии к разным группам антибиотиков. Для усиления эффекта возможно использование нескольких препаратов.

Данные лекарственные средства изготавливают на основе вирусных частиц, способных блокировать активность клебсиеллы. Чаще всего выпускаются в виде раствора для приема внутрь.

Их роль — восстановление нормальной микрофлоры, пострадавшей как от возбудителя заболевания, так и от лекарственной терапии.

Все лекарственные средства, назначаемые для лечения клебсиеллеза, делятся на 3 группы:

Немалую пользу могут принести и народные методы лечения, но их следует использовать как дополнение к основному лечению.

Больному рекомендуют пить яблочные и клюквенные соки, отвары из тысячелистника и осиновой коры, подорожника и ромашки.

Естественно, важно не забывать и о профилактике заболевания.

В заключение

Наличие палочки клебсиеллы в мочеполовых путях человека может привести к заболеваниям, приводящим к интоксикации организма и поражению многих органов.

Поэтому, почувствовав неприятные ощущения при мочеиспускании, а также боль в пояснице, важно не заниматься самолечением, а обязательно обратиться к врачу.

Квалифицированный специалист проведет диагностику, выявит причину недомогания и назначит соответствующее лечение.

Клебсиелла

Клебсиелла – возбудитель, который провоцирует развитие нескольких заболеваний в человеческом организме и занимает лидирующее место среди условно-патогенных бактерий. Тяжесть протекания недуга напрямую зависит от состояния иммунитета, отчего может варьироваться от лёгкой инфекции до тяжёлого сепсиса.

Существует несколько путей проникновения патологического агента в организм здорового человека. Наиболее распространёнными механизмами являются пищевой и воздушно-капельный. Кроме этого, медики выделяют несколько групп риска наиболее подверженных заражению.

Симптоматическая картина диктуется разновидностью бактерии и заболеванием, которое она вызвала. Таким образом, признаками могут выступать повышение температуры, хрипы при дыхании, заложенность носа, сильный кашель и носовые кровотечения.

Подтвердить наличие клебсиеллы в организме можно при помощи лабораторных изучений биологических жидкостей человека, мокроты и отделяемого из полости носа. В дополнение требуется детальный физикальный осмотр и инструментальные обследования больного.

Основной способ, как лечить недуг заключается в применении консервативных способов терапии, а именно: приём лекарственных препаратов.

Этиология

Как было указано выше – клебсиелла является условно-патогенным болезнетворным агентом, а это означает, что бактерия представляет собой часть нормальной микрофлоры кишечника, кожи и слизистых. Однако под влиянием благоприятных для неё факторов она может привести к возникновению различных заболеваний.

Клебсиелла выступает в качестве мелкой, неподвижной грамотрицательной палочки, которая может располагаться одиночно, парами или цепочками. Помимо этого, возбудитель клебсиеллезной инфекции имеет такие характеристики:

Читайте также:  Драмина - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Источником инфекции выступает заражённый человек или бессимптомный носитель инфекции. Основными механизмами проникновения бактерии являются:

Помимо этого, инфекционисты выделяют следующие группы риска, которые наиболее подвержены заражению и осложнённому протеканию болезни:

Классификация

В настоящее время известно несколько разновидностей клебсиеллы, которые приводят к образованию различных недугов:

Симптоматика

Инкубационный период индивидуален для каждого человека и зависит от сопротивляемости иммунной системы. Из этого следует, что период с момента заражения до появления начальных проявлений может варьироваться от нескольких суток до недели.

В зависимости от того, какой тип патологического агента проник в человеческий организм, будет отличаться клиническая картина клебсиеллезной инфекции. Например, для пневмонии характерно острое начало и появление таких первых признаков заражения:

По мере прогрессирования недуга будут проявляться следующие симптомы:

Клебсиелла в носу приводит к развитию риносклеромы – это заболевание, для которого характерно воспалительное поражение слизистого слоя верхних дыхательных путей, сопровождающееся формированием гранулем, в которых содержится возбудитель. Недуг зачастую имеет хроническое течение.

Входными воротами служит носовая полость, однако при отсутствии лечения в патологию вовлекаются:

Основные признаки риносклеромы представлены:

Симптомы клебсиеллы вызвавшей озену:

Поражение органов пищеварительной системы выражается в:

Клебсиелла в моче оказывает негативное воздействие на органы мочеполовой системы, что приводит к появлению таких недугов и их симптомов:

Клебсиелла у новорождённых и малышей грудного возраста имеет свои особенности протекания и приводит к появлению таких симптомов:

Клебсиеллезная инфекция в подавляющем большинстве ситуаций продолжается до 12 суток.

Диагностика

Подтвердить диагноз и дифференцировать возбудителя может только врач-инфекционист, основываясь на информации, полученной в ходе осуществления лабораторных исследований. Однако перед их назначением клиницист должен провести:

Лабораторные исследования основываются на осуществлении:

Помимо этого, пациентам необходимо пройти инструментальные обследования, среди которых:

Лечение

Клебсиелла у грудничка и взрослого ликвидируется при помощи консервативных методик терапии, основу которых составляет применение антибиотиков. В зависимости от варианта протекания болезни будет отличаться способ их приёма:

Помимо этого, медикаментозная терапия также направлена на использование:

Иных способов терапии клебсиеллезной инфекции не существует.

Возможные осложнения

Довольно часто патология протекает благоприятно, однако в случаях развития клебсиеллы при беременности, у грудных младенцев или пожилых людей, велика вероятность формирования таких последствий:

Профилактика и прогноз

Специфических профилактических мероприятий, т. е. вакцины против клебсиеллы в настоящее время не разработано, для снижения вероятности заражения следует придерживаться таких правил:

Прогноз диктуется возрастной категорией больного, разновидностью клебсиеллы и тяжестью протекания болезни. Стоит отметить, что после перенесённой инфекции формируется нестойкий иммунитет – это означает, что не исключается риск повторного развития недуга.

Клафоран ® (Claforan ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 г1 17820

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 фл.
цефотаксим1 г
(соответствует 1,048 г цефотаксима натриевой соли)

во флаконах (в комплекте с растворителем в ампулах); в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белый или желтовато-белый порошок.

Характеристика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III генерации для парентерального применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства β-лактамаз.

К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл.

T1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1–1,5 ч при в/м введении.

Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25–40%.

Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима.

У пожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч.

У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности.

У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч.

У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

Показания препарата Клафоран ®

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей;

инфекции мочеполовых путей;

интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);

менингит (за исключением листериозного) и другие инфекции ЦНС;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

профилактика инфекций после хирургических операций на ЖКТ , урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам;

для форм, содержащих лидокаин:

– повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;

– внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

– тяжелая сердечная недостаточность;

– дети в возрасте до 2,5 лет (в/м введение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер.

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного действия препарата. Однако безопасность использования цефотаксима при беременности у человека не определялась, поэтому препарат не должен использоваться во время беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко — анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии. Как и в случае с другими цефалоспоринами, очень редко возможно развитие таких осложнений, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз кожи.

Желудочно-кишечные реакции: могут возникать тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Как и при назначении других антибиотиков широкого спектра действия, диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит (см. «Особые указания»).

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ , ЛДГ , ГГТ , ЩФ) и/или билирубина.

Реакции со стороны периферической крови: нейтропения, редко — агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, в единичных случаях — гемолитическая анемия.

Реакции со стороны почек: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при сочетанном применении с аминогликозидами, очень редко отмечены случаи интерстициального нефрита.

Реакции со стороны ЦНС : энцефалопатия (в случае введения больших доз), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — аритмии, вслед за болюсным введением через центральный венозный катетер (см. «Способ применения и дозы»).

Прочие: лихорадка, воспаление в месте инъекции, суперинфекция.

При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

Кроме вышеперечисленного, следует контролировать скорость введения препарата (См. «Способ применения и дозы»), а также контролировать функцию почек во всех случаях комбинированного применения цефотаксима с аминогликозидами.

У пациентов, требующих ограничения потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48,2 мг/г). При длительности курса лечения (более 10 дней) следует контролировать количество лейкоцитов и, в случае нейтропении, лечение следует прекратить.

Взаимодействие

Пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефалоспоринов.

Как и в случае других цефалоспоринов, цефотаксим может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, обладающих нефротоксическим действием.

Во время терапии цефалоспоринами возможно появление положительной пробы Кумбса.

Рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при использовании неспецифических реактивов.

Указания по совместимости: цефотаксим не должен смешиваться с другими антибиотиками, как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе.

Это также касается аминогликозидов.

Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% декстроза, раствор Рингера, лактата натрия, а также: Гемакцель, Йоностерил, Макродекс 6%, Реомакродекс 12%, Тутофузин В.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Дозировка у взрослых с нормальной функцией почек:

При неосложненной гонорее разовая доза составляет 0,5–1 г и вводится в/м однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести цефотаксим вводят в разовой дозе 1–2 г в/м или в/в , через 8–12 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 2 до 6 г.

При тяжелых инфекциях разовая доза составляет 2 г и вводится в/в через 6–8 ч, таким образом, суточная доза колеблется от 6 до 8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику — единственное средство подтверждения эффективности цефотаксима.

Дозировка у взрослых с нарушенной функцией почек:

В случаях, когда уровень креатинина менее 10 мл/мин, используется половина разовой дозы. Интервал введения остается неизменным (см. выше).

Соответственно суточная доза будет также уменьшена в 2 раза.

В случаях, когда Cl креатинина невозможно измерить, его можно высчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Cl креатинина (мл/мин) = Вес (кг) × (140 − возраст)/72 × креатинин (мг/%)

Вес (кг) × (140 − возраст)/0,814 × креатинин (ммоль/л)

Cl креатинина (мл/мин) = 0,85 × показатель у мужчин

Для пациентов, находящихся на гемодиализе: 1–2 г в день, в зависимости от тяжести инфекции. В день диализа цефотаксим вводится после окончания диализа.

У преждевременно родившихся детей (до 1 нед жизни) суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в с интервалом 12 ч.

У преждевременно родившихся детей (1–4 нед жизни) суточная доза препарата составляет 75–150 мг/кг и вводится в/в с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза препарата составляет 50–100 мг/кг и вводится в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.

Примечание: суточная доза никогда не должна превышать 2 г. В случае тяжелых инфекций, например при менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. В/м введение с 1% лидокаином строго противопоказано детям до 2,5 лет.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией обычно вводят 1 г в/м или в/в с началом анестезии, с повторным введением через 6–12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену в/в вводят 1 г препарата, затем через 6–12 ч повторно вводят 1 г цефотаксима в/м или в/в .

Способ и длительность применения: для в/м инъекции растворить цефотаксим стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл — для 2 г. Для в/в инфузии 1 или 2 г препарата растворяют в 40–100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекция раствора должна проводиться медленно в течение 3–5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий при введении цефотаксима через центральный венозный катетер.

При в/м введении содержимое флакона с цефотаксимом может быть растворено в воде для инъекций или в 1% растворе лидокаина. В случае использования лидокаина строго противопоказано в/в введение препарата (см. «Особые указания»).

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Примечание: необходимо обеспечить асептические условия при разведении содержимого флакона и приготовлении раствора (особенно, если разведенный цефотаксим вводится не сразу).

Передозировка

Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз β-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим. Не существует специфического антидота.

Особые указания

Анафилактические реакции:

– назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам);

– если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено;

– использование цефотаксима строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно ввиду возможной анафилактической реакции;

– известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5–10% случаев. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

Псевдомембранозный колит

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают введение Клафорана и назначают адекватную терапию, включающую пероральный ванкомицин или метронидазол.

При использовании в качестве растворителя лидокаина необходимо учитывать информацию, представленную в разделе «Противопоказания».

Сроки хранения растворов после разведения

Для в/м инъекций: стерильный порошок цефотаксима после разведения в воде или 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, защищенном от света месте).

Для инъекций или инфузий при растворении водой для инъекций: в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше +25 °C) или в течение 24 ч (при температуре 2–8 °C, в защищенном от света месте). Бледно- желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Для инфузий в инфузионных растворах: стерильный порошок цефотаксима химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе Гемакцель, Йоностерил или Тутофузин, и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы, Макродекс или Реомакродекс.

Условия хранения препарата Клафоран ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клафоран ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клафоран (антибиотик) — инструкция по применению; аналоги: Клафоран или Цефотаксим, что лучше?

Латинское название: Claforan
Код АТХ: J01DD01
Действующее вещество: Цефотаксим
Производитель: Санофи-Авентис, Франция
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 70 до 160 руб.

«Клафоран» — это антибиотик полусинтетического происхождения. Он обладает широким спектром действия, которое направлено на борьбу с бактериями.

Показания к применению

Спектр инфекционных заболеваний, при которых можно применить “Клафоран”, довольно широк. Цефотаксим может благотворно повлиять на организм больного при:

  1. Инфекциях почек и мочевыводящих путей
  2. Инфекционных патологиях дыхательного аппарата
  3. Отоларингологических инфекционных процессах (носа, уха и горла)
  4. Эндокардитах — инфекционных поражениях внутреннего сердечного слоя
  5. Менингитах – инфекционных поражениях оболочек головного и спинного мозга
  6. Гинекологических инфекциях
  7. Гонорее – инфекции, передающейся половым путем.

Чужствуете жжение во влагалище? Необходимо установить причину и назначить верное лечение. Для этого предлагаем статью: жжение во влагалище.

Состав

“Клафоран” – это полусинтетический антибиотик, который принадлежит к ряду цефалоспоринов. Препарат является представителем III поколения цефалоспоринов, так как его основным действующим веществом служит цефотаксим. Собственно антибиотик входит в состав лекарственного средства в виде натриевой соли. Как правило, цефотаксим содержится в 1 флаконе в количестве 1 грамма.

Лечебные свойства

“Клафоран” – это антибиотик, который воздействует на патогенные микроорганизмы. Препарат можно именовать бактерицидным, так как цефотаксим уничтожает как грамположительные микроорганизмы, так и грамотрицательные и является устойчивым к ферментам – β-лактамазам, которые микроорганизмы вырабатывают для разрушения лекарственной структуры вещества.

Наибольшей концентрация лекарственного средства в плазме крови больного становится через 0,5 часа после его введения. Бактерицидные свойства “Клафоран” способен проявлять в течение 0,5 суток. Цефотаксим способен эффективно проникать в различные ткани и внутренние жидкости организма пациента: антибиотик быстро достигает эффективных концентраций в перитонеальной и плевральной жидкостях, а также внутри суставов.

Выводится “Клафоран” в большей степени мочевым путем: в моче обнаруживается около 30 % неизмененного препарата и около 20 % его метаболитов. Также цефотаксим может выводиться вместе с желчью, через кишечник.

Средняя цена от 70 до 160 руб.

Формы выпуска

“Клафоран” выпускается в форме порошка, который используется для изготовления инъекционного раствора. В одной упаковке находится один флакон лекарственного средства.

Если принимать “Клафоран” внутрь, то цефотаксим не будет действовать, так как лекарственное вещество попросту не станет всасываться в желудочно-кишечном тракте. По этой причине антибиотик вводят внутривенно, а также внутримышечно.

Способы применения

Вводить средство можно внутримышечно или внутривенно. Для взрослых, а также детей, возраст которых превышает 12 лет, привычная дозировка препарата составляет 1 г каждые 12 часов. Если инфекционный процесс в организме пациента протекает тяжело, то антибиотик можно вводить в дозе 2 г каждые 12 часов, либо в дозе 1 г, но чаще: до 3-4 раз за сутки. Максимально возможная суточная доза, к которой можно привести больного, составляет 12 г.

Если “Клафоран” назначается ребенку, то дозировка его должна составлять 50-100 мг/кг в сутки. Колоть лекарство при этом следует с промежутками в 6 или 12 часов.

Чтобы колоть препарат внутримышечно, можно растворить цефотаксим в количестве 0,5 г в 2 мл стерильной воды, которая специально предназначается для инъекций. Также разведение может производиться в соотношении 1 г или 2 г антибиотика на 3 мл или 5 мл стерильной воды соответственно.

Чтобы произвести внутривенное введение лекарства, соотношение в разведении препарата может быть следующим: 0,5 г цефотаксима на 2 мл воды для инъекций, либо 1 г на 4 мл и 2 г на 10 мл. Вводить препарат следует медленно: в течение 3-5 минут. Если же запланировано капельное введение препарата, то следует растворить 2 г лекарства в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 100 мл 5 %-го раствора глюкозы.

Беременность и грудное вскармливание

Точно невозможно говорить о том, что “Клафоран” оказывает разрушительное действие на плод и новорожденного, однако, назначения антибиотика беременным, а также в период лактации, лучше избегать.

Противопоказания

Противопоказаниями к тому, чтобы применять цефотаксим, могут служить следующие пункты:

  1. Аллергические реакции на антибактериальные лекарственные средства из группы цефалоспоринов
  2. Аллергические реакции на местноанестезирующие средства
  3. Совместное использование с лидокаином и новокаином
  4. Возраст менее 2,5 лет
  5. Наличие тяжелых сердечнососудистых патологий: сердечная недостаточность, нарушения ритма и проводимости в работе сердечной мышцы.

Необходимо уменьшить вводимую дозу лекарственного средства при начинающемся нарушении почечной функции. О подобных нарушениях говорит изменение показателей креатинина в биохимическом анализе крови, а также уменьшение суточного диуреза или его прекращение (анурия).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Лучше не сочетать “Клафоран” с препаратами, которые обладают токсическим эффектом в отношении почек, так как цефотаксимом эффект этот будет усиливаться. Нельзя смешивать растворенный препарат в одном шприце с прочими лекарствами, включая антибактериальные препараты.

Если комбинировать “Клафоран” с пробенецидом, концентрация цефотаксима в плазме крови будет значительно возрастать, а его выведение начнет сильно замедляться. А этого лучше не допускать.

Побочные эффекты

Цефотаксим может вызывать следующие нежелательные реакции в организме больного:

  1. Расстройства функций пищеварения
  2. Аллергические реакции на антибиотик
  3. Лейкопения – разрушение белых клеток крови
  4. Нейтропения – разрушение специфического ростка белых клеток крови – нейтрофилов
  5. Увеличение азота, содержащегося в моче
  6. Повреждение печеночных клеток, о котором свидетельствует увеличение ферментов печени, как щелочная фосфатаза, в плазме крови пациента
  7. Может развиваться раздражение в месте, в котором производились уколы
  8. Подъемы температуры тела.

Передозировка

Если доза антибактериального средства превышает допустимую, у больного могут возникать явления энцефалопатии, которые проявляются некоторой заторможенностью, снижением критичности мышления, вялостью. Лечение в таких случаях заключается в том, чтобы не вводить препарат и дальше, а также уменьшить симптомы передозировки другими препаратами.

Условия и срок хранения

Срок хранения не должен превышать 2 года. Лучше хранить лекарство в прохладном месте. Подальше от прямых солнечных лучей и детей. Температура воздуха в месте хранения при этом не должна превышать 25 градусов.

Растворы для инъекций лучше использовать сразу и не хранить более 6-8 часов.

Аналоги

«Цефотаксим». «Клафоран или «Цефотаксим», что лучше?

Биохимик, Россия и др.
Цена от 17 до 1060 руб.

Препарат обладает широким спектром действия в отношении микробов. В одном флаконе находится 1 г действующего вещества.

Плюсы

Минусы

«Цефосин»

Синтез ОАО, Россия
Цена от 25 до 50 руб.

Действующее вещество аналогично вышеперечисленным препаратам. Представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком.

Плюсы

Минусы

Клафоран

Товары из категории – Противомикробные препараты

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш

Shreya Life Sciences [Шрея Лайф Саенсиз]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Клафоран представляет собой полусинтетическое антибиотическое средство, которое принадлежит к классу цефалоспоринов. Назначается для лечения парентеральным способом. Влияние на организм – бактерицидное. Характеризуется широким спектром воздействия на биосистемы. Обладает высокой устойчивостью к влиянию β-лактамаз. Не реагируют на введение медикамента Клафоран такие микроорганизмы, как Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные патогены и прочие возбудители.

Состав и форма выпуска

В структуру изделия Клафоран входит вещество цефотаксим. Также препарат содержит вспомогательные химкомпоненты, которые усиливают действие средства. Производится продукт в форме порошка для приготовления жидкости. Лиофилизат находится в специальных флаконах.

Показания к применению

Средство Клафоран выписывают для терапии инфекционных и воспалительных патологий, которые развиваются в связи с распространением в организме болезнетворных форм. К заболеваниям относят:

  • инфицирование проходов дыхательного аппарата;
  • заражение проходов мочеполового механизма;
  • бактериемию;
  • септицемию;
  • инфицирование костей, мягких тканевых структур;
  • заражение нервной организации;
  • эндокардиты;
  • заражение дерматологической системы.

    Нередко медэксперт назначает Клафоран для предупреждения инфицирования после перенесения больным операции.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    G00 Менингит бактериальноготипа, который не указан в других разделах; I33 Эндокардит в острой и подострой форме; J06 Тяжелые заражения верхних дыхательных проходов множественной и неуточненной локализации; J18 Воспаление легких, развивающееся на фоне инфекции неизвестного происхождения; J22 Инфицирование нижних дыхательных проходов неизвестного происхождения, протекающее в острой респираторной форме; J40 Воспаление бронхов, неизвестного происхождения, острое или затяжное; K65 Воспалительные процессы в брюшине; K81 Воспалительные процессы в желчном пузыре; K83.0 Воспаление желчных проходов; L00-L08 Заражение дермы и подкожной клетчатки; L02 Абсцесс дермы, фурункул и карбункул; L08.0 Гнойное поражение дермы гноеродными кокками; M00-M03 Артропатии, развивающиеся на фоне инфекции; M60.0 Миозиты инфекционного характера; M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия; M65.1Прочие инфекционные тендосиновиты; M71.0 Абсцесс сумки синовиального типа; M71.1 Прочие инфекционные бурситы; M86 Гнойное воспаление костной структуры; N39.0 Заражение мочевыводящих проходов без установленной локализации; N49 Воспалительные патологии мужской репродуктивной сферы, не классифицированные в других рубриках; N73 Прочие воспалительные патологии женских систем, находящихся в области таза; N74 Воспалительные патологические процессы в женских системах, находящихся в тазу при дисфункциях, классифицированных в других рубриках; R78.8.0 Бактериемия.

    Побочные эффекты

    Клафоран может вызывать акцидентные признаки в виде бронхоспазмов, накожных высыпаний, отечности ангионевротической, эритемы многоформной, рвотных рефлексов, поноса, дисфункции почечной организации, нефрита интерстициального типа, увеличения активности печеночных ферментных веществ. Также может возникать нейтропения, анемия гемолитическая, тромбоцитопения, аритмия, энцефалопатия, ослабление организма.

    Противопоказания

    В информационном листе препарата производитель акцентирует внимание на ограничениях приема вещества. Если в виде дополнительного средства применяется лидокаин, то в список запретов входят:

  • недостаточная работа сердечной системы, проявляющаяся в тяжелой форме;
  • повышенная сенсибилизация к некоторым материалам продукта;
  • детский возраст;
  • блокады внутрисердечные при неустановленном водителе ритма; Противопоказано использования медикамента Клафоран внутривенным способом. Вводить раствор разрешается под контролем специалиста. Самолечение может вызвать не только побочные реакции, но и способствовать развитию осложнений.

    Применение при беременности

    О воздействии вещества цефотаксима на организм женщины во время вынашивания ребенка ничего неизвестно. Однако, есть сведения о том, что Клафоран способен проникать через преграду в виде плаценты. Поэтому врачи настоятельно не рекомендуют использовать лекарство во время беременности. Продукт может проникать в материнское молоко. При возникновении необходимости приема медпрепарата природное вскармливание младенца следует немедленно прекратить, переведя его на искусственное питание.

    В инструкции есть информация о тератогенном влиянии материала на организм человека. В ходе экспериментов на животных данные качества лекарство не проявляло.

    Способ и особенности использования

    Клафоран вводится внутримышечно с выполнением инъекций или внутривенно методом проведения инфузий. Совершеннолетним лицам со здоровыми почечными органами при не осложненной бленнорее показано однократное введение химвещества в дозировке 500-1000 мг. При тяжелых формах заражения внутривенная норма составляет 2 г с перерывом между процедурами от 6 до 8 часов. В сутки разрешается вводить не более 8 г фармматериала. Если установлено, что возбудители недостаточно восприимчивы к проводимому лечению, то необходимо тестирование штамма на чувствительность к антибактериальному препарату. При установленном диагнозе нарушения почечной структуры разовая норма и общее суточное количество Клафорана сокращается наполовину. При этом сохраняются установленные интервалы введения. Больным, которым проводится процедура гемодиализ, инструкция по применению предусматривает введение суточной дозы в объеме 1-2 г раствора, после выполнения диализа. Недоношенным детям первой недели жизни в сутки положено внедрять до 100 мг на килограмм веса тела, внутривенно и разделением дозы на два приема с перерывом в 12 часов. Этим же пациентам, но уже первого месяца жизни, разовая доза увеличивается до 150 мг на единицу массы с трехкратным введением через 8 часов. Норма в день не должна превышать 2000 мг. При диагностировании сложных инфекций, типа менингит, количество может быть увеличено в два раза. Детям с весом более 50 кг объем вводимого препарата назначается на уровне с взрослыми пациентами. Не допускается одновременно внедрять Клафоран и 1%-й лидокаин внутримышечным путем детям в возрасте до 2,5 годов. Для предупреждения формирования инфекционного воспаления в послеоперационный период непосредственно перед выполнением хирургического вмешательства средство показано к введению в количестве 1000 мг с повторением процедуры через 6 -12 часов по окончанию операции. Это же касается и случаев проведения кесарева сечения. Продолжительность курса терапии определяется на основании индивидуальных показателей состояния здоровья и хода протекания недуга. Производителем разработаны правила приготовления суспензии для выполнения инъекций. Растворяется порошок в стерильной жидкости для уколов в соотношении 4 мл на 1 г средства, или 10 мл на 2 г. Допускается в качестве растворителя 1%-я эмульсия лидокаина. В данном случае основной препарат внутривенно вливать недопустимо. Процесс проведения инъекций не может продолжаться быстрее 3 – 5 минут для исключения появления аритмий, опасность которых настолько высока, что может привести к летальному исходу. Для внутривенного введения Клафорана назначенную дозу разрешается растворять в следующих типах веществ:

  • жидкость для инъекций;
  • 0.9% раствор NaCl;
  • 5% суспензия декстрозы;
  • жидкость Рингера;
  • эмульсия лактата Na;
  • гемакцеля;
  • йоностерила;
  • 6% макродекса. Главное условие, которое должно соблюдаться в процессе приготовления раствора, кроме дозировки, – это полная стерильность готового лекарства.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При комплексном введении с Пробенецидом происходит задержка выведения и увеличение плотности цефотаксима в кровяной субстанции. Комбинация потенциально нефротоксичных препаратов и рассматриваемого средства ведет к еще более резкому увеличению этих негативных свойств. Смешение Клафорана вместе с антибактериальными препаратами в одном растворе категорически запрещается.

    Передозировка

    Использование бета-лактамных антимикробных медикаментов или цефотаксимов в дозировке, превышающей рецептурное назначение, может вызвать обратимую энцефалопатию. Терапия в этом случае имеет характер устранения локальных симптомов. Специфическое противоядие для средства Клафоран отсутствует.

    Аналоги

    Лекарство имеет несколько тождественных по терапевтическому воздействию препаратов: Лифоран, Цетакс, Оримакс и другие.

    Условия продажи

    Клафоран реализуется в аптеках по рецептурной выписке доктора.

    Условия хранения

    Согласно инструкции, медпрепарат должен находиться в темном месте и храниться не более 2 лет при температуре 2-8°С.

    Клафоран, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.

    Цены в аптеках на Клафоран

    История стоимости Клафоран

    Инструкция на Клафоран

    Состав

    Порошок – 1 фл.: цефотаксим натрия 1.048 г, что соответствует содержанию цефотаксима 1 г.

    Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

    Описание

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или желтовато-белого цвета, кристаллический.

    Фармакологическое действие

    Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

    Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

    Клафоран® активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

    К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

    Фармакодинамика

    Цефотаксим действует бактерицидно. Он также устойчив к действию большинства бета-лактамаз. К препарату обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы, включая ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие и непенициллиназообразующие штаммы; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). К препарату устойчивы: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; грамотрицательные анаэробы; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Фармакокинетика

    У взрослых — через 5 минут после однократного в/в введения 1 г цефотаксима концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается через 0,5 часа и составляет от 20 до 30 мкг/мл. T1/2 препарата составляет 1 ч при в/в введении и 1-1,5 ч при в/м введении. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбуминами) составляет в среднем 25-40%. Около 90% от введенной дозы выводится с мочой: 50% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита дезацетилцефотаксима. У пожилых (старше 80 лет) Т1/2 цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. У взрослых с нарушенной функцией почек — объем распределения не изменяется, а Т1/2 не превышает 2,5 ч, даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей, новорожденных и преждевременно родившихся младенцев уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг. Т1/2 цефотаксима составляет от 0,75 до 1,5 ч. У новорожденных и преждевременно родившихся детей уровень цефотаксима в плазме и объем распределения аналогичны таковым у детей. Средний Т1/2 цефотаксима составляет от 1,4 до 6,4 ч.

    Клафоран: Показания

    Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции дыхательных путей;
    • инфекции мочеполовых путей;
    • септицемия;
    • бактериемия;
    • эндокардиты;
    • интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);
    • инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции костей и суставов.

    Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

    Клиническая фармакология

    Цефалоспорин III поколения.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

    Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран ® назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

    При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран ® вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

    При тяжелых инфекциях Клафоран ® вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза – 6-8 г.

    В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику – единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

    Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

    В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

    • масса тела (кг) х (140-возраст)
    • КК (мл/мин) = ————————————-,
    • 72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
    • или
    • масса тела (кг) х (140-возраст)
    • КК (мл/мин) = ——————————————-;
    • 0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)

    Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.

    Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран ® вводят после окончания процедуры.

    • У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.

    У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

    Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

    В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.

    С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.

    При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран ® в/в в дозе 1 г, затем – через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

    Длительность лечения устанавливается индивидуально.

    Правила приготовления растворов для инъекций

    Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл – для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.

    Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

    Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

    Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

    Клафоран: Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

    При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана):

    • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • в/в введение;
    • детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
    • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

    Клафоран: Побочные действия

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко – анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит).

    Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит.

    Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко – агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия.

    Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).

    Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.

    Местные реакции: воспаление в месте инъекции.

    При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

    Передозировка

    Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии.

    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

    При одновременном применении Клафоран® может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

    Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.

    Меры предосторожности

    Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

    Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.

    При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.

    В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран® немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).

    При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

    Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).

    В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

    В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов.

    Следует контролировать скорость введения препарата.

    Контроль лабораторных показателей

    При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

  • Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *