Миртазапин канон H1> Фармакологические свойства

Товары из категории – Антидепрессанты

Lundbeck [Х. Лундбек]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Миртазапин Канон предназначен для лечения состояний депрессии, среди которых аффективные, тревожные, панические, посттравматические расстройства. Его действующий компонент миртазапин принадлежит к группе антидепрессантов тетрациклической структуры.

В условиях клинических испытаний зафиксировано психотропное и снотворное воздействие миртазапина на организм человека. Благодаря таким свойствам, препарат эффективно используется для терапии тревожных депрессий разного происхождения. Умеренное седативное воздействие не вызывает появление мыслей о суициде, устраняет чувство тревоги и страх.

Состав и форма выпуска

Миртазапин Канон производят в таблетированном виде. Существует три дозировки таблеток: 15, 30 и 45 мг каждая вмещает соответственно 15,5 мг 31, мг 46,5 мг миртазапина гемигидрата.

Эксципиентный состав у всех дозировок одинаковый, отличается только порция каждого вещества в конкретной форме выпуска. В качестве вспомогательных ингредиентов используют крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, маннитол, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Каждая пилюля покрыта оболочкой, которая состоит из поливинилового спирта, макрогола, талька, титана диоксида, красителя индигокармина и пунцового красителя.

Форма и цвет пилюль одинаковые – фиолетовые, круглые, двояковыпуклые с белой сердцевиной.

Показания к применению

Миртазапин Канон показан для системной терапии таких патологических состояний психики:

Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются побочные эффекты миртазапина в виде сонливости, повышенного аппетита, увеличения веса, сухости во рту, запора, головокружения. Эти эффекты имеют слабо выраженный характер, за несколько дней или недель они обычно исчезают.

Склонность к суициду, в том числе попытки покончить с собой, мысли о самоубийстве или смерти, агрессия, ухудшение депрессии, новые или более сильные тревоги или панические атаки, возбужденность, беспокойство, раздражительность, проблемы со сном, увеличение активности и разговорчивости.

Маниакальный синдром: значительно увеличенная энергия, сонливость, безрассудное поведение, необыкновенно великие идеи, чрезмерное счастье или раздражительность, увеличение разговорчивости.

Ослабленная иммунная система. Миртазапин может снизить уровень лейкоцитов. Белые клетки крови помогают вашему организму бороться с инфекциями, их недостаток влечет к большей уязвимости к вирусам и инфекциям. Главные признаки: лихорадка, озноб, фарингиты, язвы ротовой полости или носа, симптомы гриппа, такие как ломота в мышцах, усталость и рвота.

Проблемы со зрением.

Понижение уровня натрия в крови, особенно подвержены риску пациенты старшей возрастной группы. Признаками развивающегося осложнения являются головная боль, слабость или чувство неустойчивости, нарушение мыслительной деятельности, невозможность сконцентрировать внимание длительно на чем-либо, провалы в памяти.

Сонливость. Лучше всего принимать Миртазапин Канон почти во время сна.

Высокий уровень холестерина и триглицеридов.

Мышечные боли и проблемы с почками.

Очень редко возникает аллергическая реакция после приема медикамента Миртазапин Канон: затрудненное дыхание, отек лица, языка, глаз или рта, сильная сыпь с отеком кожи, в том числе на ладонях рук и подошвах ног, болезненное покраснение кожи или пузырей или язв на теле или во рту, зудящие рубцы или волдыри с лихорадкой или болью в суставах.

Синдром серотонина. Это состояние потенциально опасно для жизни человека. Симптомы могут включать: агитацию, галлюцинации, кому, беспокойство, проблемы с координацией в пространстве, мышечные подергивания или гипертонус мышц, резкие скачки кровяного давления, повышенное потоотделение, нарушение пищеварения.

Противопоказания

Пациентам с наличием маниакального синдрома, мегаломании, мании преследования или биполярного расстройства запрещено употреблять миртазапин, он может вызвать смешанный или маниакальный эпизод.

Люди с сердечными заболеваниями: стенокардия, сердечный приступ или инсульт. Миртазапин Канон может спровоцировать гипотонию и ухудшить сердечные проблемы.

Препарат может вызвать прогрессирование глаукомы.

Запрещено использовать миртазапин при наличии в истории болезни аллергической реакции. Повторное употребление может стать последним и повлечь летальный исход.

Способ и особенности применения

Таблетки для перорального использования следует употреблять один раз в день. Для достижения максимального результата терапии старайтесь принимать таблетки в одно и то же время суток.

Взрослая доза (возраст 18-64 лет).

Типичная начальная доза: 15 мг, принимаемых один раз в день, обычно вечером перед сном. Дозировка увеличивается каждые 1-2 недели на основании симптомов депрессии. Максимальная суточная доза: 45 мг, принимаемых один раз в день.

Подтверждения безопасности препарата для больных, моложе 18 лет не имеется.

Пациенты старшего и преклонного возраста (старше 65 лет) имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов. Таким людям нужно осуществлять лечение под присмотром специалиста.

Применение при беременности

Использование миртазапина разрешается только в случае крайней необходимости, и когда потенциальная польза для матери гораздо превышает возможный риск для плода.

Миртазапин Канон проникает в грудное молоко и способен провоцировать развитие осложнений у младенцев, которые кормятся грудью.

Совместимость с алкоголем

Использование напитков, содержащих алкоголь, может увеличить риск сонливости от миртазапина. Это может повлиять на вашу способность принимать решения, ясно мыслить или быстро реагировать. Если возможно, вы должны избегать употребления алкоголя, пока принимаете этот препарат. Если вы пьете алкоголь, поговорите со своим врачом.

Взаимодействие с другими лекарствами

Бензодиазепины, такие как диазепам, триазолам и мидазолам влекут увеличение сонливости.

Прием может увеличить риск синдрома серотонина – Суматриптан, литий, фентанил, трамадол, зверобой. Линезолид и внутривенный метиленовый синий Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI), такие как изокарбоксазид, фенелзин и транилципромин.

Варфарин. У вас может быть увеличение кровотечения. Ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы будете принимать эти препараты вместе.

Циметидин, кетоконазол, эритромицин, ритонавир могут увеличить уровень миртазапина в крови.

Фенитоин, карбамазепин может снизить уровень миртазапина в крови.

Особые указания

Если у вас проблемы с почками или история болезни почек, возможно, вы не сможете очистить этот препарат от своего тела. Это может увеличить уровень миртазапина в организме и вызвать больше побочных эффектов.

В связи с возрастным ухудшением работы почек и печени, пациентам старшего и преклонного возраста осуществлять терапию нужно осмотрительно, под наблюдением врача.

Неизвестно, является ли миртазапин безопасным и эффективным для детей моложе 18 лет.

Передозировка

Прием большей дозы препарата, чем указано в рекомендациях, влечет превышение количества лекарства в организме, интоксикацию. Признаками отравления являются:

При первых проявления отравления препаратом нужно срочно обратиться за скорой неотложной помощью.

Для достижения максимального терапевтического эффекта от употребления лекарства нужно принимать таблетки в одно и то же время суток. Если вы забыли принять лекарство вовремя, выпейте таблетки сразу же, как вспомните. Если до употребления следующей порции медикамента осталось несколько часов, оставьте забытую дозу. Не нужно принимать удвоенную порцию, чтобы восполнить пропущенное. Такие действия потенциально опасны для здоровья.

Миртазапин Канон используется для длительного лечения. Терапевтический эффект может начать ощутимо проявляться только на 4 неделе врачевания.

Аналоги

Миртазонал, Ремерон, Эспритал и другие.

Условия продажи

В сети аптек реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Следуя указаниям, которые прописывает инструкция по применению, лекарство нужно сберегать в температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия, в месте, защищенном от солнечных лучей и воздействия влаги, недоступном для детей и домашних животных.

Действующее вещество

Международная классификация болезней (МКБ-10)

F 32 Депрессивный эпизод.

F 33 Рекуррентное депрессивное расстройство.

Миртазапин-канон

Инструкция по применению Миртазапин-канон

Описание

Состав

Фармакологический эффект

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы, в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей
Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела, в единичных случаях – отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе, в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза, с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

Читайте также:  Лечение уреаплазмы у мужчин. Симптомы и лечение уреаплазмы у мужчин

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Миртазапин канон (Mirtazapine canon) – инструкция по применению

Международное наименование: Mirtazapine canon

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 15 мг миртазапина.

В контурной ячейковой упаковке 10, 20, 30 или 60 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг/45 мг. В упаковке 10, 20, 30 или 60 таблеток.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Миртазапин канон

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT 2 – и 5-НТ 3 -рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

C ss в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T 1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания к применению препарата Миртазапин канон

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, одновременный прием с ингибиторами МАО .

Режим дозирования и способ применения препарата Миртазапин канон

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение препарата у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания при приеме препарата Миртазапин канон

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Применение препарата Миртазапин канон только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Пятна Габора: способ, который поможет улучшить зрение за месяц

Как взрослому человеку отучиться грызть ногти?

Список продуктов, которых важно обдавать кипятком перед употреблением

Зеленый чай способен остановить выпадение волос

Как определить развивающуюся шизофрению по снам?

Зарядка для мозгов – тренировки и упражнения для ума и памяти

«Фарма Вам» начала масштабное клиническое исследование по эффективности Моликсана в профилактике коронавируса

Моликсан: инструкция по профилактике ковида

Как выбрать глазной тонометр для дома?

Петербургские ученые доказали эффективность Моликсана в комплексной терапии коронавируса

Миртазапин Канон

Миртазапин Канон (форма — таблетки) соответствует группе психоаналептики. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

Упаковка

Миртазапин Канон – препарат, применяемый при депрессивных состояниях.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклой круглой формы, фиолетовые, ядро на поперечном разрезе – почти белое (дозировка 15 и 30 мг: в картонной пачке по 1–3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток либо 1 или 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток; дозировка 45 мг: по 1–3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток либо 2 или 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Миртазапина Канон).

Состав 1 таблетки:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миртазапин – активное вещество Миртазапина Канон, относится к числу антидепрессантов тетрациклической структуры, оказывающих преимущественно седативное действие. Наиболее эффективен при лечении депрессивных состояний, которым сопутствует неспособность испытывать радость и удовольствие, психомоторная заторможенность, ангедония (потеря интереса), нарушения сна (в особенности в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, а также некоторые другие симптомы, включая суточные колебания настроения и суицидальные мысли.

Чаще всего антидепрессивный эффект миртазапина развивается спустя 1–2 недели терапии.

Миртазапин – антагонист пресинаптических α2-адренорецепторов центральной нервной системы, он усиливает центральную серотонинергическую и норадренергическую передачу нервных импульсов. При этом реализация усиления серотонинергической передачи осуществляется только через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин 5-НТ2— и 5-НТ3-рецепторы блокирует. Принято считать, что оба энантиомера вещества обладают антидепрессивной активностью: S(+)-энантиомер блокирует α2— и 5-НТ2-рецепторы, R(–)-энантиомер – 5-НТ3-рецепторы.

Седативный эффект миртазапина обусловлен его антагонистической активностью в отношении H1-гистаминовых рецепторов.

Обычно терапия переносится хорошо. Миртазапин практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, при применении в терапевтических дозах его воздействие на сердечно-сосудистую систему ограниченно.

Фармакокинетика

Всасывание миртазапина после перорального приема происходит быстро. Биологическая доступность составляет примерно 50%. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови – около 2 часов.

Связывается с белками плазмы примерно 85% дозы. Стабильная концентрация миртазапина достигается за 3–4 дня, в дальнейшем она изменению не подвергается. Фармакокинетические показатели вещества в рекомендуемом диапазоне доз носят линейный характер от введенной дозы.

Миртазапин подвергается активному метаболизму. Основные пути метаболизма в организме: окисление и деметилирование с последующей конъюгацией. Цитохром Р450-зависимые изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 принимают участие в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, при этом предполагается, что образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов определяет изофермент CYP3A4. Деметилмиртазапин проявляет фармакологическую активность и, вероятнее всего, фармакокинетически подобен миртазапину.

Выведение миртазапина осуществляется через кишечник и почками на протяжении нескольких дней. Т1/2 (период полувыведения) в среднем составляет 20–40 часов (в редких случаях – до 65 часов). У молодых людей наблюдается более короткий период полувыведения.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина уменьшается.

Показания к применению

Миртазапин Канон назначают при депрессивных состояниях, включая ангедонию, психомоторную заторможенность, бессонницу, раннее пробуждение, снижение веса, потерю интереса к жизни, лабильность настроения и суицидальные мысли.

Противопоказания

Относительные (Миртазапин Канон назначается под регулярным врачебным контролем):

Читайте также:  Комплекс физических упражнений и лечебная гимнастика при инфаркте миокарда

Миртазапин Канон, инструкция по применению: способ и дозировка

Миртазапин Канон принимают внутрь целиком, не разжевывая, и запивают небольшим количеством воды. На фармакокинетические параметры препарата прием пищи не влияет.

Поскольку Т1/2 миртазапина длительный (от 20 до 40 часов), его можно применять 1 раз в день, желательно перед ночным сном. При необходимости суточную дозу можно делить на два приема (в утреннее и вечернее время).

Рекомендованная длительность терапии – 4–6 месяцев. После того как симптомы полностью исчезнут, препарат может постепенно отменяться.

Начало действия Миртазапина Канон в среднем составляет 1–2 недели. Положительный ответ при применении адекватной дозы обычно отмечается спустя 2–4 недели лечения.

В начале терапии суточная доза для взрослых, включая пожилых пациентов, составляет 15 или 30 мг. При недостаточном ответе доза может быть увеличена до максимальной (45 мг). Если и в этом случае улучшение за 2–4 недели не наступает, препарат отменяют.

У пациентов пожилого возраста для достижения безопасного и удовлетворительного ответа увеличивать дозу рекомендуется под непосредственным контролем врача.

При определении дозы Миртазапина Канон пациентам с почечной/печеночной недостаточностью нужно учитывать, что клиренс вещества может быть снижен.

Побочные действия

При депрессии наблюдается ряд симптомов, которые обусловлены самой болезнью, поэтому иногда их трудно отличить от побочных эффектов Миртазапина Канон.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Мирлокс

Показания к применению

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, ХПН у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза – 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, – 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.

Ректально – 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия – ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.

Побочные действия

Частота: часто – более 1%; нечасто – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко – менее 0.01%.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны ССС: часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, сердцебиение, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.

У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взаимодействие

При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; повышает концентрацию Li+ в плазме при одновременном применении с препаратами Li+; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Мирлокс

Мирлокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mirlox

Код ATX: М01АС06

Действующее вещество: мелоксикам (Meloxicam)

Производитель: Гродзиский фармацевтический завод Польфа (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa) (Польша); Юникем Лабораториз Лтд. (Unichem Laboratories Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Мирлокс – лекарственное средство с жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Мирлокса – таблетки: светло-желтые, круглые, плоские, на одной из сторон – разделительная риска (по 7,5 мг: по 20 шт. в блистерах, 1 блистер в картонной пачке; по 15 мг: по 10 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мирлокс относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Он оказывает анальгетическое, жаропонижающее и обезболивающее действие.

Противовоспалительный эффект мелоксикама обусловлен ингибированием ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), принимающей участие в биосинтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени вещество влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), являющуюся неотъемлемым элементом синтеза простагландина, который участвует в регуляции кровотока в почках и играет роль защитного барьера для слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. Его абсолютная биодоступность составляет 89%. Степень и скорость всасывания не изменяются при одновременном приеме препарата вместе с пищей. После перорального применения Мирлокса в дозах 7,5 и 15 мг его содержание в организме изменяется прямо пропорционально полученной дозе. Равновесная концентрация достигается на протяжении 3–5 дней. При длительном приеме лекарственного средства (более 1 года) его концентрации практически совпадают с таковыми, которые зарегистрированы после первого достижения стабильного фармакокинетического состояния.

Степень связывания мелоксикама с белками плазмы превышает 99%. Диапазон различий между базальными и максимальными концентрациями вещества после приема Мирлокса 1 раз в день относительно незначителен и составляет от 0,4 до 1 мкг/мл при приеме препарата в дозе 7,5 мг и от 0,8 до 2 мкг/мл при приеме в дозе 15 мг (приведены значения минимальных и максимальных концентраций соответственно). Мелоксикам преодолевает гистогематические барьеры, а его содержание в синовиальной жидкости достигает 50% максимального содержания препарата в плазме крови.

Мелоксикам почти на 100% метаболизируется в печени, образуя четыре метаболита, фактически не проявляющих фармакологической активности. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам – составляет 60% от величины принятой дозы, который образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама. Последний также выделяется в свободном виде, но в меньшей степени – не превышает 9% от принятой дозы. Согласно результатам исследований in vitro, в данном метаболическом процессе ключевую роль играет изофермент CYP2C9, также в нем дополнительно принимает участие изофермент CYP3A4. Образование двух других метаболитов, доля которых составляет 16% и 4% от величины принятой дозы Мирлокса, происходит с участием пероксидазы (предполагается, что ее активность изменяется в каждом конкретном случае).

Мелоксикам выводится в равной степени с мочой и фекалиями, в основном в виде метаболитов. Менее 5% от величины суточной дозы Мирлокса выводится через кишечник в неизмененном виде. В моче мелоксикам в неизмененном виде определяется только в следовых концентрациях. Период полувыведения равен 15–20 часам. Плазменный клиренс в среднем достигает 8 мл/мин. У пациентов преклонного возраста наблюдается снижение клиренса. Кажущийся объем распределения небольшой и составляет примерно 11 л. Почечная либо печеночная недостаточность умеренной степени существенно не изменяет фармакокинетику мелоксикама.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мирлокс назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

Противопоказания

Относительные (таблетки Мирлокс назначают с соблюдением осторожности):

Инструкция по применению Мирлокса: способ и дозировка

Таблетки Мирлокс принимают внутрь, желательно – во время еды.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Режим дозирования (суточная доза):

Максимальная доза на фоне тяжелой почечной недостаточности, наличия факторов риска развития побочных действий, а также для находящихся на гемодиализе больных составляет 7,5 мг в день.

Побочные действия

Читайте также:  Как научить ребёнка кушать ложкой самостоятельно: советы главного педиатра по обучению карапуза

Передозировка

Определить передозировку Мирлокса можно по таким симптомам, как боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение сознания, асистолия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, остановка дыхания.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки мелоксикама рекомендуется провести промывание желудка, принять активированный уголь (как можно быстрее, желательно в течение первого часа). При необходимости назначается симптоматическое лечение. Колестирамин ускоряет экскрецию мелоксикама из организма. Гемодиализ, защелачивание мочи и форсированный диурез считаются малоэффективными вследствие высокой степени связывания вещества с белками плазмы крови.

Особые указания

Осторожности требует назначение Мирлокса при наличии следующих заболеваний/состояний:

Также с осторожностью и под контролем функционального состояния почек следует принимать препарат больным в пожилом возрасте и пациентам со следующими заболеваниями/состояниями:

Коррекция режима дозирования для пациентов с клиренсом креатинина больше 25 мл в минуту не требуется.

При сочетанном применении с мочегонными средствами необходимо обеспечить получение достаточного количества жидкости.

Развитие аллергических реакций (в виде зуда, кожной сыпи, крапивницы) или фотосенсибилизации могут стать причиной отмены терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за того, что во время приема Мирлокса могут развиваться побочные действия в виде сонливости, головной боли и головокружения, при управлении автотранспортом и обслуживании механизмов рекомендовано соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Мирлокс противопоказано применять при беременности и в лактационный период.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике назначение Мирлокса допустимо для лечения детей старше 15 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Мирлокс противопоказано применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста препарат назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Мирлокса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мирлоксе

Согласно отзывам, Мирлокс оказывается не менее эффективным при лечении остеоартрозов, чем Пироксикам или Диклофенак, однако часто переносится намного лучше. Значительная длительность действия делает его идеальным выбором для пациентов с заболеваниями, сопровождающимися хроническим болевым синдромом. Но при этом лекарственное средство купирует боль достаточно медленно, о чем и сообщают больные. Это связано со скоростью достижения максимальной концентрации мелоксикама, которая определяется в крови только через 5–6 часов. Равновесная терапевтическая концентрация вещества в крови регистрируется только на 3–4-й день. Поэтому для быстрого избавления от острой боли специалисты обычно сначала назначают мелоксикам внутримышечно на протяжении 2-3 дней, после чего его заменяют пероральным приемом Мирлокса. Пациенты часто упоминают такую схему лечения при остеохондрозе, при котором болевые приступы более выражены, чем при остеоартрозе.

Некоторые врачи считают, что Мирлокс является незаменимым средством от остеоартроза, поскольку он предотвращает деструкцию хряща благодаря усилению продуцирования протеогликанов и гиалуроновой кислоты в клетках хрящевой ткани.

Среди наиболее распространенных побочных реакций сообщают о различных нарушениях работы ЖКТ: тошноте, диарее, чувстве тяжести и боли в эпигастральной области, в отдельных случаях – эрозивных поражениях слизистой оболочки желудка.

Цена на Мирлокс в аптеках

Примерная цена на Мирлокс за 20 таблеток в упаковке:

Мирлокс таблетки 15мг 20 шт.

Доставим в одну из 2241 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Мирлокс таблетки 15мг 20 шт.

Краткое описание

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.Внутрь, во время еды 1 раз в день.Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит ? 15 мг/сут.Остеоартроз ? 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.Макс сут доза – 15 мг.В/м глубоко, взрослым, по 7,5?15 мг 1 р в сут.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Показания

— симптоматическое лечение остеоартроза; — симптоматическое лечение ревматоидного артрита; — симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 раз/сут. При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 мг/сут. При остеоартрозе рекомендуемая доза ? 7.5 мг/сут. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилоартрите доза составляет 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов. Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы, кашель. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна. Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурния, гематурия, почечная недостаточность. Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, повышенная фотосенсибилизация. Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная эксудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: лихорадка.

Противопоказания

— “аспириновая” астма; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — тяжелая печеночная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени (если не проводится гемодиализ); — детский возраст до 15 лет; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа после приема), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. При почечной недостаточности, если КК более 25 мл/мин, коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов, находящихся на диализе, максимальная доза препарата составляет 7.5 мг/сут. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница), а также фотосенсибилизация, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) повышается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови). При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *