Глазные и ушные капли Ципромед: инструкция по применению

Ципромед

Состав

Состав ушных и глазных капель Ципромед отличается формой действующего вещества и вспомогательными ингредиентами.

Глазные капли Ципромед на 1 мл лекарства содержат 3 мг ципрофлоксацина в форме гидрохлорида. Вспомогательные вещества в составе глазных капель:

  • хлорид бензалкония;
  • эдетет натрия;
  • кислота молочная;
  • хлорид натрия;
  • гидроксид натрия;
  • вода для инъекций.

Капли в уши выпускают с таким же процентным содержанием активного вещества (0,3%), но используют лактат. Дополнительные ингредиенты, содержащиеся в ушных каплях:

  • хлорид бензалкония;
  • пропиленгликоль;
  • молочная кислота.

Форма выпуска

Препарат выпускается в двух формах:

  • Капли для глаз. Прозрачный раствор, бесцветный или бледно-желтый. Продают по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах или флаконах из тёмного стекла, каждый из них должен находиться в отдельной картонной пачке. В комплекте со стеклянными флаконами отпускается специальная капельница.
  • Ушные капли Ципромед – прозрачная, вязкая жидкость, бесцветная или с незначительным желтоватым оттенком. Разливают по 10 мл во флаконы, изготовленные из тёмного стекла или во флаконы-капельницы из пластика. По 1 флакону помещают в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Относится к антибактериальным препаратам для местного использования.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Относится к группе фторхинолонов. Препарат действует на большинство грамотрицательных бактерий и некоторые грамположительные. Ципромед относится к малотоксичным для человека веществам.

Активное вещество лекарства подавляет действие фермента ДНК-гираза, который необходим для осуществления репликации ДНК этих микроорганизмов и синтеза белков бактериальной клетки. Влиянию препарата подвержены все бактерии, независимо от того, в какой стадии развития они находятся.

Фармакокинетика

Системная абсорбция ушных капель низкая, поэтому исследования фармакокинетических свойств этой формы лекарства не проводились.

Глазные капли Ципромед хорошо проникают во все ткани глаза и попадают в системный кровоток. Максимальная концентрация в передней камере глаза достигается через час после закапывания, снижается через ещё один час. Период полувыведения из плазмы крови – 4-5 часов. Выведение из организма осуществляется почками (50% – не измененное лекарство, 10% – метаболиты) и кишечником (15%). Может быть обнаружен в грудном молоке.

Показания к применению

Показания к применению глазных капель:

  • острые и подострые формы конъюнктивита;
  • кератит;
  • увеит передней камеры;
  • воспалительные процессы в области век, например, блефарит;
  • дакриоцистит;
  • необходимость профилактики развития воспалительного процесса после травм или операций, проводимых в области глаза.

Ушные капли Ципромед назначают для лечения или профилактики инфекционных заболеваний, поражающих ухо:

  • при наружном отите;
  • при отите среднего уха (острая и хроническая форма);
  • перед оперативным вмешательством и после него;
  • при травме уха;
  • при повреждении тканей во время извлечения инородного тела.

Противопоказания

Ципромед нельзя назначать:

  • беременным;
  • женщинам, кормящим грудью;
  • детям, которым ещё нет 1 года;
  • при непереносимости фторхинолонов;
  • при повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам, входящим в состав лекарства.

Ушные капли нельзя применять лицам, не достигшим 16 лет.

Побочные действия

Возможна аллергическая реакция на составляющие препарата. Также может возникнуть тошнота, позывы на рвоту, расстройства стула, головные боли или головокружение, чувство тревоги.

При закапывании в глаза возможно развитие местных нежелательных эффектов:

  • незначительное жжение в течение первой минуты;
  • ощущение зуда или болезненности;
  • покраснение глаза;
  • отёк в области век;
  • светобоязнь;
  • повышенное выделение слезной жидкости;
  • чувство, как будто что-то попало в глаз;
  • белый кристаллический преципитат (при наличии язвы роговицы);
  • ухудшение зрения;
  • кератит или кератопатия.

Инструкция по применению Ципромеда (Способ и дозировка)

Инструкция на глазные капли Ципромед

Лекарство закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капли. То, как часто это следует делать, зависит от диагноза.

Особенности лечения Ципромедом разных заболеваний глаз:

  • острый бактериальный конъюнктивит, блефарит – от 4 до 8 раз за сутки в течение 5-14 дней;
  • кератит – 1 капля 6 или более раз в день, лечение длится от 2 недель до месяца;
  • передний увеит – 1 капля 8-12 раз за сутки;
  • острые дакриоциститы,каналикулиты – 6-12 раз, хронические формы этих заболеваний – по 4-8 раз;
  • после травмы – 4-8 раз в день, курс длится 1 или 2 недели;
  • после операции – 4-6 раз; в зависимости от тяжести оперативного вмешательства, продолжительность применения лекарства может быть от 5 дней до месяца.

Ушные капли Ципромед, инструкция по применению

Перед закапыванием необходимо очистить. Капли нагревают до температуры тела.

В ухо капают 5 капель 3 раза каждый день до исчезновения симптомов воспаления и ещё 48 часов.

После того, как лекарство было закапано, нужно запрокинуть голову на 2 минуты. При возможности наружный слуховой проход закрывают ватной турундой.

Передозировка

При местном применении случаев передозировки не наблюдалось.

Симптомы передозировки при приёме препарата внутрь:

  • чувство тошноты и рвота;
  • понос;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • обморочное состояние;
  • чувство тревоги.

Показано симптоматическое лечение с употреблением большого количества жидкости. Могут быть назначены лекарства, повышающие кислотность мочи, с целью предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие

Нельзя совмещать с растворами, у которых рН = 3-4.

Условия продажи

Продаётся по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, избегать замораживания.

Срок годности

2 года, но не более 1 года после вскрытия флакона.

Особые указания

Тем, кто носит контактные линзы, необходимо избегать их соприкосновения с каплями.

Сразу после закапывания глаз может на некоторое время снизиться острота зрения, поэтому в это время нежелательно водить транспорт или заниматься какой-либо деятельностью, которая требует повышенного внимания.

Детям

Ушные капли запрещены до 16 лет, глазные – до года.

Врач может назначить закапывание глазных капель в нос ребёнку, даже если он младше года. К этой мере нередко прибегают, когда выделения из носовых пазух приобретают зеленоватый оттенок, что говорит о бактериальном инфицировании.

При беременности и лактации

Аналоги

  • Апокс;
  • Флоксимед;
  • Цилоксан;
  • Ципроксол;
  • Ципролет;
  • Ципронекс;
  • Ципрофарм;
  • Ципрофлоксацин.

Отзывы о Ципромеде

Ушные капли Ципромед, отзывы

Средство эффективно в борьбе с инфекцией, но иногда при применении усиливается боль в ухе. Среди недостатков называют большой объём флакона. Так как срок хранения небольшой, часть купленного лекарства приходится выбрасывать неиспользованным.

Отзывы о глазных каплях

В большинстве случаев быстро помогают справиться с болезнью. Побочные эффекты проявляются редко.

Цена Ципромеда, где купить

  • Ушные капли Ципромед: цена в российских аптеках – около 150 рублей, в аптеках Украины – 180 гривен.
  • Глазные капли Ципромед: цена в украинских аптеках – примерно 150 гривен, в аптеках России – около 130 рублей.

Капли Ципромед глазные и ушные – описание препаратов, инструкция по применению, побочные эффекты и цена

Отоларингологические и офтальмологические инфекции занимают второе место по распространенности среди всех заболеваний. Слизистые оболочки глаз и барабанных перепонок очень чувствительны к воздействию бактерий. При контакте с патогенными микроорганизмами их целостность нарушается, что приводит к инфицированию органа. При сильном воспалении, сопровождаемом жжением или гноетечением, врачи рекомендуют лечиться бактерицидными каплями Ципромед.

Ципромед – инструкция по применению

Бактериальные инфекции глаз и ушей легко поддаются лечению на начальных этапах. При воспалительных заболеваниях отоларингологи (ЛОРы) и окулисты рекомендуют использовать антибиотики местного действия. Ципромед относится к препаратам этой группы. Он активен в отношении многих микроорганизмов, провоцирующих развитие внутренних и наружных отитов, блефаритов, дакриоциститов и других воспалительных заболеваний век, глаз и ушей. В послеоперационный период раствор используют для профилактики вторичной инфекции.

Состав

Лекарство производят в двух формах. Глазные капли – бесцветная или бледно-желтая жидкость. Их фасуют в непрозрачные флаконы по 5 мл, в комплекте с раствором ципрофлоксацина есть пипетка. Ушные капли представляют собой вязкую бесцветную или желтоватую жидкость. Основное действующее вещество в препарате – ципрофлоксацин в форме лактата. Раствор фасуют в непрозрачные флаконы-капельницы по 10 мл. Полный состав двух форм выпуска Ципромеда представлен в таблице ниже:

Концентрация в мг

Хлорид бензалкония, молочная кислота, пропиленгликоль

Молочная кислота, эдетет натрия, гидроксид натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония, вода для инъекций

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальный эффект капель обусловлен наличием ципрофлоксацина. Это вещество относится к группе фторхинолонов и считается антибиотиком. Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу бактерий, что приводит к нарушению синтеза дочерних молекул дезоксирибонуклеиновой кислоты и белков клетки. Капли активны в отношении следующих разновидностей патогенных микроорганизмов:

  • кишечная и гемофильная палочка;
  • сальмонеллы, псевдомонады, бруцеллы, хламидии;
  • протей мирабилис (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы);
  • моргана бактерия, гарднерелла вагиналис, моракселла катаралис;
  • цитробактер, энтеробактер, ацинетобактер;
  • клебсиелла пневмонии;
  • иерсинии, вибрионы, кампилобактерии, гафнии;
  • провиденция Стюарта, листерия моноцитогенес;
  • пастерелла мультоцида, легионелла пневмофила;
  • непатогенные нейссерии;
  • стафилококки, стрептококки;
  • дифтерийная коринебактерия.

Ушные капли практически не абсорбируются. Раствор для глаз проникает во все ткани, грудное молоко, а через них в системных кровоток. В передней камере глаза максимальная концентрация антибиотика наступает через 1 час после закапывания. Период полувыведения лекарства из плазмы крови составляет 5 часов. Из организма препарат выводится почками (50% – ципрофлоксацин, 15% –метаболиты действующего вещества) и кишечником (15%).

Показания к применению

Ушные капли используют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний слуховой системы. Их назначают при хронических, острых и инфекционных отитах любых форм, перед операцией и после нее, при повреждении уха. Раствор применяют в дозировке, указанной в инструкции или назначенной ЛОРом. Ципромед для глаз применяют при лечении следующих заболеваний:

  • подострый и острый конъюнктивит;
  • кератит;
  • блефарит и прочие воспалительные заболевания век;
  • профилактика воспаления после травмы глаза;
  • подострый и острый дакриоцистит;
  • передний увеит.

Способ применения и дозировка

Применяют капли исключительно для лечения местного воспаления глаз или ушей. Внутрь принимать их запрещено. По инструкции разрешено капать Ципромед в нос при простудном насморке. Стандартная дозировка – по 2 капли в каждое носовое отверстие 2-3 раза/сутки. При ушных и глазных инфекциях доза препарата зависит от разновидности заболевания и индивидуальной реакции пациента на лечение.

Ушные капли Ципромед

По инструкции перед применением раствора необходимо провести санацию наружного ушного прохода, а затем его просушить. Ципромед в уши закапывают по 5 капель 3 раза/сутки. После исчезновения симптомов болезни терапию продолжают на протяжении 48 часов. Прежде чем использовать капли в уши Ципромед, следует нагреть их до температуры тела. После закапывания лекарства нужно держать голову запрокинутой 2-3 минуты. Для усиления эффекта препарата при лечении отита в наружный слуховой проход помещают ватную турунду. Капли можно использовать при травмах уха.

Капли для глаз Ципромед

Эти форму лекарства применяют для лечения поражений роговицы, бактериальных конъюнктивитов, вирусных кератитов, прочих инфекций глазного яблока и век. В инструкции по применению сказано, что в конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1-2 капли препарата. При лечении офтальмологических инфекций назначают следующие дозировки лекарственного средства:

  1. При поражении роговицы, вызванном синегнойной палочкой, средство назначают по 1 капле 8-12 раз/сутки. Длительность терапии составляет 14-20 дней.
  2. Во время лечения блефаритов, острых бактериальных конъюнктивитов препарат закапывают по 1 капле 4-8 раз/сутки. Длительность терапии – 2 недели.
  3. Для профилактики вторичной инфекции назначают по 1 капле средства 4-8 раз/сутки. Курс – 2 недели.
  4. При передних увеитах назначают по 1 капле лекарства 8-12 раз/сутки. Терапию продолжают до улучшения состояния сосудистой оболочки глаза.
  5. После операции средство закапывают по 1 капле до 6 раз/сутки на протяжении всего послеоперационного периода (не превышает 1 месяц).
  6. Для лечения кератитов закапывают 1 каплю раствора 6-8 раз/сутки. Терапию продолжают до полного выздоровления роговицы.
  7. При острых дакриоциститах и каналикулитах антибиотик закапывают по 1 капле 6-12 раз/сутки. В случае хронического течения болезни – 4-8 раз/сутки. Продолжительность терапии устанавливает врач.

Особые указания

При ношении мягких контактных линз капли не используют, т.к. содержащийся в них консервант может проникать в гидрогель и в дальнейшем оказывать неблагоприятное воздействие на хрусталик глаза. При применение иных офтальмологических лекарств интервал между закапыванием должен быть не менее 5 минут. Жесткие контактные линзы перед использованием Ципромеда снимают. Назад их можно надеть спустя 15 минут. Сразу после применения препарата временно падает четкость зрения.

Читайте также:  Гранат – польза и вред гранатов и гранатового сока для здоровья

Ципромед при беременности

Во время вынашивания ребенка применять этот препарат нельзя. Ципрофлоксацин легко проникает через ткани и может вызвать разные аномалии в развитии ребенка. При необходимости применения Ципромеда в период лактации грудное вскармливание прекращают до момента окончания использования антибиотика. После отказа от препарата для продолжения кормления грудью рекомендуется сцеживать молоко на протяжении 3-4 дней. За этот период ципрофлоксацин полностью выйдет из организма.

Ципромед для детей

По инструкции применять средство можно для лечения ребенка старше 1 года. Рекомендуемый возраст для использования Ципромеда – 15 лет. Дозировка препарата такая же, как для взрослых. При отитах закапывают 4-5 капель 3 раза/сутки, а при конъюнктивитах – 2 капли 2-3 раза/сутки. При возникновении жжения, головной боли и иных побочных эффектов от применения лекарства следует отказаться, а ребенка показать доктору.

  • Кус-кус – что это, рецепты приготовления с фото. Польза кус-куса
  • Сепаратор молочный бытовой
  • Как прорастить пшеницу

Взаимодействие с препаратами

Раствор ципрофлоксацина нельзя совмещать с лекарствами, имеющими водородный показатель 3-4 и отличающимися физической и химической нестабильностью. При применение иных местных антибиотиков интервал между закапыванием должен быть не менее 5 минут. Не рекомендуется использовать Ципромед для ушей в сочетании с другими антибактериальными средствами, т.к. взаимодействие друг с другом не изучено.

Побочные эффекты

Лекарство для ушей может вызвать местную аллергическую реакцию. При использовании препарата для глаз у пациентов часто появляется жжение, болезненность, зуд. Редко может развиться аллергическая реакция, сопровождаемая покраснением и увеличением размера века, отеком, слезотечением, ощущением инородного тела. При применении офтальмологического средства возможно появление следующих побочных эффектов:

  • появление белого кристаллического осадка при контакте со слизистой;
  • появление пятен или инфильтрация роговицы;
  • кератопатия;
  • головная боль, шум в ушах;
  • развитие суперинфекции;
  • снижение остроты зрения.

Передозировка

При случайном приеме антибиотика внутрь специфическая симптоматика отсутствует. У некоторых больных появляется мигрень, тошнота, рвота, возникает чувство тревоги. Лечение заключается в достаточном поступлении воды в организм и применении средств, создающих кислую реакцию мочи для предотвращения кристаллизации солей в жидкости. При применении Ципромеда для ушей не было отмечено случаев передозировки.

Противопоказания

Ципромед не используют для лечения детей до 1 года. Препарат противопоказан людям, имеющим непереносимость веществ группы фторхинолонов. При повышенной чувствительности к любому из компонентов лекарства применять Ципромед для лечения нельзя. Не рекомендуется использовать раствор для ушей при лечении детей младше 15 лет. Беременным и кормящим грудью женщинам этот антибиотик противопоказан. С осторожностью средство используют при:

  • нарушениях мозгового кровообращения (энцефалопатии, тромбозе кавернозного синуса и т.д.);
  • эпилепсии;
  • атеросклерозе.

Условия продажи и хранения

По инструкции Ципромед нельзя хранить дольше 2 лет с даты выпуска. Флакон с раствором должен находиться в сухом, недоступном для детей и лучей солнца месте. Замораживать антибактериальное средство запрещено. Температура воздуха не должна превышать 25°C. Купить препарат можно по рецепту врача. Лекарство выпускают в виде ушных и глазных капель. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Аналоги

Одним из популярных местных антибиотиков является Левомицитин. Он выпускается в виде раствора для глаз и подходит для лечения офтальмологических инфекций. Ближайший аналог Ципромед по составу – Цилоксан. Главным действующим веществом препарата является гидрохлорид ципрофлоксацина. В аптеках можно найти ушные и глазные капли Цилоксан. К аналогам Ципромеда относят:

  • Гаразон;
  • Макситрол;
  • Ципрофлоксофарм;
  • Ципролет;
  • Флоксимед.

Цена на Ципромед

Производством препарата занимается индийская фармакологическая компания PROMED EXPORTS. Стоимость Ципромеда в аптеках Москвы зависит от логистических расходов и наценки дилеров. Производством вторичной упаковки занимается российское подразделение ПроМед. В таблице ниже указана средняя стоимость Ципромеда в самых крупных московских аптеках:

Ципромед (капли ушные)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли ушные 3 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ципрофлоксацина (в форме лактата) 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, молочная кислота, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения отологических заболеваний

Противомикробные препараты. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S02AA15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении ушных капель в рекомендуемых клинических дозах, системные концентрации ципрофлоксацина ниже обнаружимого предела (0.05 нг/мл). При местном применении ципрофлоксацин всасывается в большой круг кровообращения, но уровни препарата в сыворотке достигаются очень медленно, чтобы иметь клиническую значимость.

Фармакодинамика

Ципромед – антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципромед действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

К Ципромеду чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Показания к применению

Ципромед применяется местно для лечения острых или хронических инфекционных заболеваний уха, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

– отит наружный (воспаление наружного слухового прохода)

– острый и хронический средний отит

– профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травме уха, извлечение инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающееся повреждением тканей уха

Способ применения и дозы

Перед применением ушных капель ципромед следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Препарат закапывают для взрослых по 4 капли в ухо 2 раза в день.

По 3 капли Ципромеда в ухо 2 раза в день для детей. Капли должны быть теплыми (иметь температуру тела). Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватный тампон.

После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 часов.

Побочные действия

– боль и зуд в ушах, заложенность уха, суперинфекция

– у некоторых пациентов развитие грибковых инфекций

– судороги, связанные с местным применением Ципромеда ушные капли

– тошнота, боли в животе, диарея и рвота

– головная боль и головокружение, спутанность сознания, галлюцинации

– удлинение интервала QT

– интерстициальный нефрит и почечные конкременты

– сыпь и фоточувствительность

– изменения по лабораторным показателям: временное увеличение печеночных ферментов или сывороточного креатинина

– повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам

– грибковые инфекции уха

– вирусные инфекции наружного слухового прохода

– детский возраст до 1 года

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств со значением pH 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Особые указания

Ципромед применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.

Длительное применение Ципромеда, может привести к развитию суперинфекции, резистентной к проводимому лечению.

Ципромед ушные капли следует назначать с осторожностью пациентам с разрывом барабанной перепонки, т.к. это может вызвать боль в ушах у некоторых пациентов.

У некоторых пациентов, получающих хинолоны, включая ципрофлоксацин, может наблюдаться фототоксичность умеренной и тяжелой формы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны

Форма выпуска и упаковка

Капли ушные 3 мг/мл

По 10 мл препарата помещают в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия или в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 45 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309

Тобрекс ® (Tobrex ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли глазные0.3%1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Тобрекс
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Тобрекс
  • Срок годности препарата Тобрекс
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Антибиотик, аминогликозид [Аминогликозиды]
  • Антибиотик, аминогликозид [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные1 мл
активное вещество:
тобрамицин3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора), эквивалентно бензалкония хлориду — 0,1 мг; кислота борная — 12,4 мг; натрия сульфат безводный — 1,52 мг; натрия хлорид — 2,78 мг; тилоксапол — 1 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид — для доведения pH; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:

Staphylococci, в т.ч. S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину;

Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae;

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индолотрицательный) и индолположительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция — низкая.

Показания препарата Тобрекс ®

инфекции глаза и его придатков (блефарит; конъюнктивит; кератоконъюнктивит; блефароконъюнктивит; кератит; иридоциклит);

профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о местном офтальмологическом применении препарата тобрамицина беременными женщинами отсутствуют или ограничены. После в/в введения беременным женщинам тобрамицин проникает через плаценту и попадает в кровоток плода. Ототоксическое действие тобрамицина в случае его применения во время беременности не ожидается.

В исследованиях на животных показано, что тобрамицин обладает репродуктивной токсичностью лишь при экспозициях, которые существенно превышают его максимальную экспозицию у человека в случае применения тобрамицина, из чего следует, что эти эффекты не имеют существенного клинического значения. Тератогенного действия тобрамицина у крыс или кроликов выявлено не было.

Применение препарата Тобрекс ® , капли глазные, в период беременности не рекомендуется.

Неизвестно, экскретируется ли тобрамицин в человеческое молоко после местного офтальмологического применения. Тобрамицин экскретируется в человеческое молоко после системного применения.

Обнаружение тобрамицина в грудном молоке или его способность вызывать клинически значимые эффекты у младенцев, матери которых применяли препарат, представляются маловероятными. Однако риск для грудного ребенка исключать нельзя.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке применения препарата, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и терапии для матери.

Фертильность. Не было проведено исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения тобрамицина на фертильность человека.

Побочные действия

В клинических исследованиях в числе наиболее частых нежелательных реакций отмечались конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые возникли примерно у 1,4 и 1,2% пациентов соответственно.

Сведения о нежелательных явлениях были получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения препарата и классифицированы согласно нижеследующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЛС для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал 5 мин между инстилляциями. При этом глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Не требуется коррекции дозы при применении у пожилых.

Дети. Возможно применение глазных капель тобрамицина пациентами от 1 года и старше в тех же дозировках, что и у взрослых. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов младше 1 года не установлена.

Почечная и печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не установлена.

При местном применении тобрамицина отмечается его низкая системная экспозиция. В случае совместного применения с системными аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать их уровень в плазме для поддержания требуемых системных концентраций.

Передозировка

Учитывая характеристики данного препарата, не ожидается токсических эффектов при передозировке данного препарата местно или в случае непроизвольного проглатывания содержимого одного флакона.

Лечение: в случае местной передозировки необходимо промыть глаза теплой водой, в то время как при случайном проглатывании необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

У некоторых пациентов может возникать повышенная чувствительность к аминогликозидам при местном применении.

Аллергические реакции могут быть разной степени тяжести и варьировать от местных эффектов до генерализованных реакций, включая эритему, зуд, крапивницу, сыпь, анафилаксию, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.

Если гиперчувствительность развивается во время использования препарата, лечение необходимо прекратить.

Может возникать перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, у которых возникла гиперчувствительность к тобрамицину при местном применении, также могут быть гиперчувствительны к другим местным и/или системным аминогликозидам.

Серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность, могут возникнуть у пациентов, получающих системную терапию тобрамицином. Следует соблюдать осторожность при совместном применении глазных капель тобрамицина и системном применении антибиотиков из группы аминогликозидов.

Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение препарата Тобрекс ® , капли глазные может привести к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.

Во время лечения глазной инфекции не рекомендуется ношение контактных линз.

Препарат Тобрекс ® , капли глазные, содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаза и изменять цвет мягких контактных линз.

Следует избегать контакта препарата Тобрекс ® с мягкими контактными линзами. Пациенты, использующие контактные линзы, должны быть проинформированы о том, что перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,3%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer ™ » из ПЭНП . По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:ООО «Новартис Фарма». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Глазные капли Тобрекс

Глазные капли Тобрекс содержат активное вещество тобрамицин, являющееся одним из жизненно важных антибактериальных препаратов.

Тобрамицин является «аминогликозидным» антибиотиком. Активный ингредиент:

  • тобрамицин (3,0 мг/мл)
  • бензалкония хлорид (0,1 мг/мл) в качестве консерванта;
  • борная кислота;
  • сульфат натрия;
  • хлорид натрия;
  • тилоксапол натрия гидроксид и/или серная кислота (для корректировки уровня pH);
  • очищенная вода.

Глазные капли Тобрекс используются для лечения бактериальных инфекций внешней части глаза – коньюктивита, ячменя, блефарита, кератита, иридоциклита, других заболеваний. Перед назначением препарата доктор должен осмотреть глаза пациента и принять решение о его применении.

Рисунок 1 – Перед использованием глазных капель необходимо проконсультироваться с врачом

Нет доказательств того, что лекарственное средство вызывает привыкание.

Прежде чем использовать глазные капли Тобрекс, нужно убедиться, что не существует соответствующих противопоказаний. К их числу относят:

  • аллергию на тобрамицин либо другие аминогликозиды;
  • аллергические реакции на антибиотики или любой из компонентов глазных капель Торбекс;
  • любые другие подобные лекарства.

Некоторые из симптомов аллергии – реакция может включать одышку дыхания, хрип или затруднение дыхания; отек лица, губ, языка или других частей тела; сыпь, зуд или крапивницу на коже.

Нельзя использовать глазные капли Торбекс в случае, если:

  • защитная пломба вокруг крышки или область шейки бутылки нарушены;
  • бутылка/упаковка имеет признаки вскрытия;
  • истек срок действия лекарства, указанный на упаковке или бутылке.

Категорически запрещено использование препарата с истекшим сроком годности.

Применение

Не следует применять глазные капли Тобрекс во время ношения контактных линз. Остатки консерванта – бензалкония хлорида – могут содержаться в мягких контактных линзах. Применение контактных линз допускается по истечении 15-ти минут после закапывания глаз.

Нельзя применять препарат для лечения глаз новорожденных и детей возрастом до 12-ти месяцев.

Рисунок 2 – Не стоит принимать Тобрес при ношении линз

Перед началом лечения препаратом следует проконсультироваться со специалистом-офтальмологом. В анамнезе обязательно нужно указать на наличие аллергий на любые другие лекарства или такие вещества, как продукты питания, консерванты или красители, существуют ли медицинские показания, препятствующие применению Тобрекса.

Необходимо обсудить возможность применения препарата в случае, если пациентка беременна или планирует беременность во время прохождения курса лечения, в период вскармливания грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед применением глазных капель Тобрекс следует рассказать лечащему врачу или фармацевту, если принимается любое другое лекарство, в том числе другие глазные капли, мази или любые другие лекарственные препараты, которые можно получить без рецепта из аптеки, супермаркета.

Некоторые лекарства и Тобрекс нельзя применять одновременно. К числу таких средств относят антибиотики бета-лактамного типа. Врач или фармацевт должен предоставить информацию о лекарственных препаратах, приема которых следует избегать во время использования глазных капель Тобрекс.

Использование Тобрекс

При лечении глазными каплями приоритет в области применения Тобрекс принадлежит лечащему врачу или офтальмологу. В случае перехода на применение иных глазных капель либо их замены на Тобрекс доктор должен предоставить консультацию о порядке завершения курса предыдущего лечения и перехода на новый препарат.

Использование глазных капель нужно согласовать с лечащим врачом. В общем случае дозировка для взрослых будет зависеть от типа и серьезности инфекции, которая лечится. Если глаз поражен очень тяжелой инфекцией, доктор может порекомендовать применять по 2-е капли в пораженный глаз (-а) каждый час; при легких и умеренных инфекциях дозу обычно уменьшают до 1-2-х капель в пораженный глаз (-а) каждые четыре часа.

Важно использовать глазные капли Тобрекс в точном соответствии с выписанным рецептом. Если лекарство используется реже, чем назначено, лечение будет неэффективным. Более частое использование препарата не приводит к быстрому излечению инфекции, однако может вызвать усиление побочных эффектов.

Рисунок 3 – Перед тем, как закапать капли в глаза следует тщательно вымыть руки

Перед тем, как закапать капли в глаза, нужно выполнить следующие действия:

  1. Тщательно вымыть руки с мылом и водой.
  2. Непосредственно перед первым использованием бутылки вскрыть уплотнение вокруг области шейки и выбросить ослабленное пластиковое кольцо.
  3. Снять крышку с бутылки.
  4. Удерживать бутылку вверх дном в
  5. одна рука между большим и средним пальцем
  6. Отклоняя голову назад, осторожно опустить нижнее веко глаза, чтобы сформировать сумку/ карман.
  7. Поместить кончик бутылки рядом с глазом, избегая касания упаковкой глаза.
  8. Выпустить одну каплю в сумку /карман между глазом и веком, слегка нажав на основание бутылки указательным пальцем.
  9. Закрыть глаза. Не моргать и не тереть глаз.
  10. Пока глаз закрыт, поместить указательный палец напротив внутреннего уголка глаза и давить на нос около пары минут. Это поможет избежать вытекания лекарства через слезный проток к носоглотке, откуда это может впитываться в другие части тела. Это также уменьшит неприятное ощущение привкуса, который испытывают некоторые пациенты во время использования Тобрекса.
  11. При необходимости повторить вышеизложенные шаги для другого глаза.
  12. Веки могут удерживать меньше одной капли за раз, так что вытекание небольшого количества глазных капель на щеку является нормальным.
  13. Установить крышку на бутылку, плотно закрывав ее.
  14. Вымыть руки снова с мылом и водой, чтобы удалить остатки препарата. Пациент может почувствовать легкое ощущения жжения в глазу вскоре после использования глазных капель Тобрекс. Если такое ощущение сохраняется длительное время или пациент ощущает чувство дискомфорта, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Следует избегать прикосновения к носику бутылки с лекарством руками или каким-либо предметом для предотвращения загрязнения лекарства. Правильно закрытые капли можно поместить в холодильник на хранение.

После использования глазных капель Тобрекс, необходимо выждать как минимум 5 минут перед использованием любых других глазных капель или препаратов.

Перед использованием контактных линз нужно выждать как минимум 15 минут после закапывания глаз.

Рекомендовано применение препарата в одно и то же время каждый день – это окажет хороший эффект на лечение глазной инфекции.

Рисунок 4 – Использовать линзы следует через минут 15 после капель Тобрекс

Длительность терапии глазными каплями Тобрекс не должна быть меньшей, чем это указано в рецепте, даже если после начала применения симптомы заболевания уменьшатся. Только полный курс лечения гарантирует избавление от инфекции и невозможность возвращения симптомов заболевания. Перед завершением терапии нужно посоветоваться с лечащим врачом.

В случае, если пропущен очередной прием Тобрекса, не нужно удваивать дозировку, а продолжить лечение в следующий прием или в тот момент, когда пациент вспомнил о необходимости закапать глаза.

Передозировка

В случае передозировки глазных капель следует немедленно промыть глаза теплой водой. Если содержимое бутылочки или флакона с глазными каплями было выпить иил проглочена часть лекарства, нужно немедленно обратиться к врачу, даже если нет никаких признаков дискомфорта либо отравления.

Если через несколько дней после начала применения TOBREXEye Drops симптомы заболевания не улучшились либо ситуация усугубилась, нужно обратиться к врачу. При начале приема нового лекарства нужно сообщить доктору об использовании Тобрекса. Также о применении препарата нужно сообщать при каждом обращении к стоматологу, офтальмологу или любому другому врачу.

Если глазные капли Тобрекс использовались с отступлением от рецепта, следует поставить об этом в известность доктора. В противном случае врач может подумать, что лечение не было эффективным и применить излишние меры по борьбе с инфекцией.

Если пациентка забеременела во время использования препарата, она должна сказать об этом лечащему врачу.

  • позволять детям свободный доступ к препарату Тобрекс;
  • использовать глазные капли без рецепта врача;
  • давать лекарство кому-либо, даже если симптомы заболевания совпадают;
  • прекращать прием препарата, снижать дозировку или частоту приема без разрешения врача, даже если симптомы заболевания улучшились.

Если пациент не пройдет полный курс по назначению врача, не все бактерии, вызвавшие вашу инфекцию, могут быть убитым Эти бактерии могут продолжать расти и размножаться. Таким образом, инфекция может быть не до конца вылечена или вернуться.

С осторожностью применяют Тобрекс, управляя автомобилем или работая с механизмами, поскольку препарат влияет на человека и его зрение.Как с любым глазным лекарством, временное размытие зрения или другие нарушения зрениямогут повлиять на способность управлять автомобилем или использовать механизмы. Если затуманенное зрение появляется при закапывании, нужно подождать прояснение перед поездкой или использованием техники.

Побочные эффекты

Если во время использования глазных капель Тобрекс появляется длительное ощущение дискомфорта, об этом следует сообщить доктору. Это лекарство помогает большинству людей с глазными инфекциями, но может вызывать нежелательные побочные эффекты в некоторых пациентов. Все лекарства могут вызывать побочные последствия. Иногда они серьезны, но в большинстве случаев это не так. Может потребоваться медицинское лечение для устранения некоторых побочных эффектов.

Рисунок 5 – Один из возможных побочных эффектов Тобрекса – покраснение глаз

Список некоторых побочных эффектов во время лечения Тобрексом, однако большинство людей не испытывают их:

  • раздражение глаз или чувство постороннего предмета в глазу;
  • воспаление роговицы;
  • точечный кератит;
  • опухшие/зудящие веки;
  • покраснение глаз.

Это наиболее общие случаи проявления побочных эффектов лекарства. Обычно они протекают мягко не и длятся долго. Однако если произойдет что-то из нижеперечисленного, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу:

  • кожная сыпь;
  • отек лица, рук или ног;
  • одышка, затрудненное дыхание;
  • тяжелое и внезапное начало осложнений;
  • розоватые, зудящие опухоли на коже, также называемые крапивницей;
  • одышка (одышка, сердечная недостаточность).

Эти реакции гиперчувствительности могут быть проявлением очень серьезных побочных эффектов. Может понабиться срочная медицинская помощь или госпитализация. Но такие побочные эффекты встречаются очень редко.

Дополнительные побочные эффекты, которые могут появиться при приеме препарата, включают в себя:

  • выпадение ресниц;
  • осветление кожи.

Об их появлении нужно сообщить лечащему врачу. Допускается хранение препарата в холодильнике, без заморозки. Всячески следует избегать хранения в местах, загрязненных, сырых, плохо вентилируемых и т.п.

В определенных случаях допускается замена Тобрекса гентамицином, однако решение о такой возможности должен принимать врач. Препараты, предназначенные для лечения глазных инфекций, содержащие тобрамицин в качестве действующего вещества, также известны под названиями Тобримед, Тобрин либо Тобросопт.

Тобрекс (мазь глазная)

Тобрекс – мазь глазная, включающая антибиотик группы аминогликозидов, тобрамицин. Применяется в офтальмологии для лечения воспалительных процессов вызванных чувствительной к препарату микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит и пр.). Назначается, как средство профилактики послеоперационных инфекций.

Состав и форма выпуска

Тобрекс глазная мазь 0,03% – однородная белая или почти белая субстанция, содержит:

  • Активнодействующий компонент: тобрамицин -3 мг;
  • Дополнительные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий, вазелин медицинский.

Упаковка: тубы алюминиевые по 3,5 гр. в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра тобрамицин в составе препарата, относится к группе аминогликозидов. Он обладает бактерицидным действием, блокируя синтез белка в клетках инфекционных агентов, нарушая проницаемость их цитоплазматической мембраны. Тобрамицин активен в отношении: Staphylococci, включая коагулазоотрицательные и коагулазоположительные S.aureus и S.epidermidis, а также штаммы, с резистентностью к пенициллину.

Streptococci, в том числе ряд β-гемолитических штаммов группы А, негемолитические типы и Streptococcus pneumoniae.

Escherichia coli, Pseudomonas Aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, некоторые виды Neisseria, Acinetobacter calcoaceticus.

При местном применении, глазная мазь Тобрекс имеет низкую абсорбцию.

Показания к применению

Инфекции органа зрения, вызываемые чувствительными к тобрамицину микроорганизамми:

  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератит;
  • кератоконъюнктивит;
  • блефароконъюнктивит;
  • иридоциклит.

Препарат также эффективен в качестве профилактики послеоперационных инфекций.

Способ применения и дозы

В случае нетяжелых инфекционных процессов, полоску мази Тобрес, длинной примерно 1 см закладывают конюнктивально 2 или 3 раза в сутки.

При острых тяжелых инфекционных процессах, ту же дозировку мази, закладывают за нижнее веко каждые 3 или 4 часа, снижая частоту применения средства по мере стихания воспалительного процесса. Рекомендуется сочетание глазной мази Тобрекс и глазных капель Тобрекс.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.

Глазная мазь Тобрекс должна применяться с особой осторожностью у беременных женщин и детей младшего возраста. Препарат может назначаться только в случае особой необходимости и под строгим контролем врача.

Побочные действия

  • Ощущение инородного тела в глазу, преходящее жжение.
  • Местные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом и отеком век, покраснение конъюнктивы, слезотечение.

Передозировка

Чрезмерно высокие дозы мази глазной Тобрекс могут вызывать следующие симптомы: эритема и точечный кератит, слезотечение, отек и зуд века. В качестве лечения рекомендована симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение глазной мази Тобрекс с системными антибиотиками-аминогликозидами, возможно усиление системных нежелательных действий препарата.

Особые указания

В случае длительного применения глазной мази Тобрекс возможен избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, а также грибков. При возникновении суперинфекции обязательно назначение адекватной терапии.

Пациентам, носящим контактные линзы, стоит снимать их перед применением препарата. Устанавливать линзы вновь рекомендуется по прошествии 15 минут после процедуры внесения мази.

После применения глазных мазей, очень часто возникает преходящее затуманивание зрения. На это время не рекомендуется садиться за руль или приступать к работе с движущимися механизмами.

Хранят глазную мазь Тобрекс при комнатной температуре, Берегут от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена препарата Тобрекс мазь глазная

Стоимость препарата “Тобрекс глазная мазь” в аптеках Москвы начинается от 142 руб.

Аналоги Тобрекса

Эритромициновая мазь

Тетрациклиновая мазь

Тобропт

Флоксал

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Тобрекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Химическое название:
4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.

Лекарственная форма:

капли глазные;
мазь глазная.

Состав капли глазные (на 1 мл):

Активное вещество: тобрамицин 3,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,10 мг; кислота борная 12,40 мг; натрия сульфат безводный 1,52 мг; натрия хлорид 2,78 мг; тилоксапол 1,00 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1 мл.

Состав мазь глазная (на 1 г):

Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный 5,0 мг; парафин жидкий (син. минеральное масло) 50,0 мг; вазелин белый до 1 г.

Описание:

Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС:801АА12.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
– Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину.
– Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
– Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:
– блефарит;
– конъюнктивит;
– кератоконъюнктивит;
– блефароконъюнктивит;
– кератит;
– иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Применение в педиатрии

Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.
Капли глазные:
При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Мазь глазная:
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.

Побочные эффекты

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.

Передозировка

Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.

Особые указания

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные 0,3%:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Мазь глазная 0,3%:
По 3,5 г в алюминиевую тубу с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок хранения

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.

Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.

Оцените статью
Добавить комментарий