Капы для выравнивания зубов взрослым и подросткам

Для того, чтобы стать обладателем идеальной улыбки, подростку, да и взрослому человеку, не обязательно носить брекет-системы. Существует более комфортные способы ортодонтического лечения – капы для выравнивания зубов.

Содержание статьи

Капы в качестве альтернативы брекетам

Выравниванием кривых зубов, конечно же, стоит заниматься в детстве. Тем не менее, многие родители просто не обращают внимания на данную проблему. Поэтому вопрос об ортодонтическом лечении у большинства пациентов встает в подростковом или во взрослом возрасте. Однако далеко не каждый подросток или взрослый согласится надеть на зубы брекет-систему и соблюдать не самые простые правила гигиены. До недавнего времени альтернативы брекетам не было. Но с появлением элайнеров – кап для выравнивания зубов, появилась возможность проходить ортодонтическое лечение незаметно для окружающих и с комфортом для себя. Причем касается это не только взрослых, но и тинэйджеров, для которых разработана своя технология прозрачных кап. Как и элайнеры для взрослых, они представляют собой набор съемных кап, абсолютно незаметных для окружающих, которые позволяют исправить большинство зубочелюстных аномалий при условии наличия у лечащего врача надлежащего опыта.

Особенности капы для выравнивания зубов

Съемные капы для выравнивания зубов взрослым производятся из специального прозрачного материала. На сегодняшний день их спектр применения ничем не отличается от возможностей брекетов, вот только лечиться на капах гораздо проще и приятнее. Основное преимущество системы, заключается в том, что их не видно, тогда как брекеты, будь они сапфировые или керамические, все равно заметны на зубах. Конечно, есть еще и лингвальные невидимые брекеты, которые крепятся на зубные ряды с внутренней стороны, но у них достаточно долгий период привыкания, впрочем, как и у других брекет-систем. Обычно на адаптацию к брекетам у пациента уходит несколько недель, в течение которых их обладателю будет неудобно есть и разговаривать. Кроме того, брекеты, также как и другие виды кап, натирают слизистую и «царапают» зубы, чем вызывают определенный дискомфорт. А вот исправление прикуса капой проходит максимально комфортно для пациентов.

Прозрачная капа для выравнивания зубов и трейнеры

Стоматологические капы для выравнивания зубов очень часто путают с трейнерами и ретейнерами, которые носят после снятия брекетов. Между тем, это абсолютно разные ортодонтические аппараты, которые имеют различные показания к применению и по-разному воздействуют на зубочелюстную систему. Трейнеры чем-то напоминают спортивные капы для защиты зубов от ударов. С их помощью можно исправить нарушения прикуса и положения зубов у детей от трех лет, развившиеся в результате нарушения функций дыхания и глотания, а также из-за многочисленных детских вредных привычек, таких как длительное сосание соски или бутылочки. Трейнеры в особенности эффективны для лечения аномалий прикуса в начальной стадии, поэтому, в основном, подходят для детей в возрасте до 11 лет. Ретейнер обычно назначают для закрепления результатов ортодонтического лечения и корректировки работы мышц в соответствии с прикусом. Он более громоздкий, чем прозрачная капа для выравнивания зубов взрослым, и сделан из эластичного силикона.

Силиконовые капы для выравнивания зубов

Лечение с помощью прозрачных кап минимизирует риск врачебной ошибки. Дело в том, что во время ношения брекет-систем стоматолог принимает весьма активное участие и самостоятельно занимается их установкой и коррекций и в процессе может совершить ошибку. В результате может нарушится ход лечения и, как следствие, его итог. Кроме того, во время очередной коррекции существует риск «перетянуть» лигатуру, что может вызвать сильные болевые ощущения и «выворот» корней зубов. Прозрачная капа для выравнивания зубов взрослым воздействует на твердые ткани очень плавно и, если врач изначально правильно просчитал траекторию перемещения зубов, не может нарушить ход лечения.

Пластиковые капы для выравнивания зубов у подростков

Вопреки всем плюсам пластиковых кап, многие люди считают съемные конструкции неприемлемыми для подростков. Самое большое опасение врачей-ортодонтов и родителей по поводу ортодонтического лечения на капах заключается в том, что пациент будет постоянно снимать аппарат, и все лечение пойдет насмарку. Дело в том, что для достижения необходимого эффекта, конструкция должна находиться на зубах не менее 20 — 22 часов в день. Далеко не все взрослые соблюдают это непреложное правило, что уж говорить о подростках. Чтобы не волноваться, можно выбрать съемные капы для выравнивания зубов у подростков с индикатором, который меняет цвет в зависимости от того, сколько часов в ней проходил пациент. Если подросток носил капу слишком мало — индикатор это покажет.

Капа на ночь для выравнивания зубов

Представьте себе, что существует конструкция для исправления прикуса, которую надо надевать только на ночь. За ней не требуется никакого дополнительного ухода, кроме простой чистки один раз в день. Таким образом, она не мешает работать, общаться, принимать пищу и не вызывает дискомфорта. Заинтригованы? Спешим вас огорчить. К сожалению, ничего подобного еще не изобрели. Но трудно не согласиться с тем, что если бы ночная капа и существовала, то, без сомнений, считалась бы самой удобной в использовании и пользовалась ошеломительным успехом. Однако коррекция зубочелюстных аномалий— сложный процесс, предусматривающий воздействие на зубы в течение определенного времени, и ношение элайнеров менее 20 часов в сутки, к сожалению, будет не эффективным.

Тем не менее, среди арсенала ортодонтических приспособлений все-таки имеются аппараты, которые нужно надевать только на ночь. Они называются съемными ретейнерами и используются для закрепления результата после лечения брекет-системой. Зубы не сразу «привыкают» к новому расположению, поэтому нередко стремятся вернуться в первоначальное положение. Ретейнеры не дают им этого сделать и помогают сохранить зубные ряды безупречно ровными.

Установка капы для выравнивания зубов

Устанавливать элайнеры намного проще, чем брекеты, кроме того, их гораздо комфортнее носить и корректировать. Данная процедура, как правило, проходит в 3 этапа.

Помогает ли капа для выравнивания зубов

Принцип действия элайнеров практически такой же, как и у брекетов, — перемещение зубов в правильное положение путем оказания на них давления, но только капы воздействуют гораздо мягче. Дополнительным их преимуществом является и то, что эта ортодонтическая конструкция не нуждается в коррекции, выравнивание происходит за счет смены комплектов.

В целом, эффективность работы элайнеров напрямую зависит от технологии производства и верно составленного плана лечения. Одни производители открыто заявляют, что их продукт способен полностью заменить брекеты. Другие бренды исправляют как сложные, так и простые зубочелюстные аномалии, но указывают определенные ограничения по показаниям. Эти детали всегда прописаны на сайте компании и, как правило, известны ортодонтам.

Однако есть один существенный нюанс. Даже если вы выберете надежного производителя и найдете хорошего специалиста, процедура не даст ожидаемого результата, если носить изделие меньше 20 часов в сутки и не выполнять рекомендации врача.

Сколько стоят капы для выравнивания зубов?

Капы-элайнеры относятся к одним из самых дорогих способов коррекции прикуса, но их стоимость полностью оправдана эффектом и комфортом при использовании. Важно отметить, что не стоит доверять производителям, которые сразу называют фиксированную сумму — узнать полную стоимость можно только после обследования и консультации у ортодонта. Исходя из сложности проблемы, специалист составит план лечения, в котором будет указано количество капп, необходимых именно для этого случая, частота визитов к врачу и дополнительные конструкции. Из этих критериев и складывается окончательная стоимость лечения. Все производители кап-элайнеров должны подробно объяснять пациентам, какие факторы влияют на цену продукции.

Стоматологические капы для исправления прикуса

«Капа» в переводе с немецкого означает «крышка», «чехол», «капюшон». Капы для выравнивания зубов, или элайнеры представляют собой изделия из гибкой пластмассы, надеваемые на зубы с целью их защиты от травм или исправления прикуса. Это съемные накладки, сделанные из прозрачного пластика или силикона.

Механизм действия, плюсы и минусы

Капы, исправляющие прикус, надеваются непосредственно на зубы и заставляют их перемещаться за счет деликатного давления. Они практически незаметны на зубах, что является одним из основных преимуществ данных приспособлений. Однако носить капы целесообразно только при небольших дефектах зубного ряда.

Прозрачные каппы выбирают многие пациенты, поскольку они имеют веские преимущества перед другими ортодонтическими аппаратами:

Перед принятием решения об использовании кап для выравнивания прикуса необходимо обязательно учесть их недостатки:

Для чего применяют

Противопоказания

Ортопедические капы бесполезны при скелетных пороках челюстных костей и наличии ретинированных зубов. Они не ставятся пациентам с патологиями ВНЧС, деструктивным поражением альвеолярной ткани и тяжелыми психическими расстройствами.

К абсолютным противопоказаниям относятся злокачественные опухоли в полости рта, туберкулез, сердечно-сосудистые патологии в стадии декомпенсации, аутоиммунные нарушения и болезни, при которых снижается плотность костей.

Не применяются зубные капы при сахарном диабете, протекающем в тяжелой форме, серьезных нарушениях функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников. Они противопоказаны также при диагностированном лимфогранулематозе, талассемии, лейкозе, гемолитической анемии и ВИЧ.

Разновидности кап в ортодонтии

Каппы для исправления зубов классифицируются по материалу, времени ношения, возрасту пациента и способу изготовления. Они бывают силиконовыми и полиуретановыми, индивидуальными и стандартными, их носят круглосуточно или только в ночное время, а назначают как детям, так и взрослым.

Силиконовые

Силиконовые капы для зубов имеют значительную толщину, за счет чего снижается комфортность ношения. Обычно их применяют только днем и носят в течение нескольких часов. Достоинством силиконовых изделий является доступная цена: они стоят намного дешевле полиуретановых аналогов.

Объемные капы показаны при наличии психологических проблем, из-за которых сжимаются челюстно-лицевые мышцы и их необходимо расслабить. Они помогают решить проблемы логопедического характера, когда задействована жевательная мускулатура. У ребенка или взрослого может регулярно по ряду причин закладывать нос, что также может быть показанием к использованию каппы для зубов.

Полиуретановые

Именно полиуретановые капы для прикуса наиболее предпочтительны, потому что они легкие и практически неощутимы на зубах, но вместе с тем прочные и надежные. Рекомендуемое время ежедневного ношения составляет около 22 часов.

Круглосуточные и ночные

Наиболее эффективно помогают капы при круглосуточном использовании. Большинство проблем решается именно путем почти беспрерывного ношения, время которого составляет 20 – 22 часов в сутки. Однако снимать их все же необходимо, чтобы почистить зубы или поесть. Сами изделия также промываются мягкой щеткой и пастой.

Ночные капы тоже довольно востребованы и позволяют справиться со многими дефектами. Ортодонты их назначают при небольших изъянах зубочелюстного аппарата и для закрепления достигнутых результатов после ношения брекетов.

Капа на ночь является достойной и порой незаменимой альтернативой оперативному вмешательству при ронхопатии, широко известной как храп. Носить такое устройство днем бесполезно и даже вредно, так как оно будет мешать приему пищи и полноценному общению с окружающими людьми. Такие капы называются нейро-мышечными и устраняют не только симптом – храп – но и ряд его причин.

Взрослые и детские

Невидимые капы уже успели оценить по достоинству пациенты разных возрастов. Однако их незаметность, которая для взрослых является неоспоримым преимуществом, детям не всегда идет на пользу. Особенно если речь идет о малышах дошкольного и младшего школьного возраста.

Дети и подростки не всегда осознают всю важность ортодонтического лечения и могут снимать накладки, когда им удобно или, вернее, неудобно. Поэтому ответственность ложится на родителей: они должны объяснить, каких блестящих результатов можно достичь с помощью капы при выполнении всех рекомендаций ортодонта.

Показания к назначению пластиковых кап у взрослых и детей одинаковы. Они помогают в исправлении глубокого прикуса, убирают широкие щели между зубами и «раздвигают» слишком плотно стоящие зубы.

У детей могут применяться ортодонтические капы для тренировки мышц – трейнеры и LM-активаторы. Их делают из силикона и используют на стадии прорезывания зубов для коррекции молочного, смешанного и постоянного прикуса.

Терапевтическая схема

Для ортодонтического лечения применяются в основном индивидуальные капы, которые изготавливаются по слепкам зубов. Сначала пациент проходит осмотр у стоматолога, который решает вопрос о целесообразности установки кап.

При положительном решении врач дает направление на рентген, и на основании результатов ортопантомограммы составляется план. Лечение прикуса капами проводится по стандартному алгоритму: с зубных рядов снимается слепок, по которому выстраивается 3D-модель для создания сверхточного изделия.

Потребуется несколько съемных капп, которые пациент будет менять сам в соответствии с разработанной врачом схемой. Процесс построен так, что каждая последующая капа слегка отличается от предыдущей.

Перед снятием слепков необходимо вылечить все нуждающиеся в этом зубы, при необходимости провести оздоравливающие процедуры для десен и ультразвуковую чистку. В списке рекомендованных мероприятий – реминерализация зубной эмали.

Сколько времени нужно носить и как часто меняют капы

Стоматологические капы для зубов изготавливаются в течение нескольких недель и выдаются пациенту в промаркированном виде. Согласно условным обозначениям человек меняет их самостоятельно каждые 3 недели или чаще. Перед заменой делается небольшой перерыв.

Коррекция прикуса занимает от года до двух, продолжительность лечения зависит от сложности случая. Иногда достаточно нескольких месяцев, но не меньше полугода. Для оценки результатов и внесения возможных корректив рекомендуется посещать врача ежемесячно.

Правила ухода

Уход за медицинскими капами предельно прост – достаточно промывать их каждый день обычной водой и очищать внутри зубной щеткой с мягкой щетиной. Главное – следить за температурой воды, так как от кипятка пластик может деформироваться.

Категорически запрещается кипятить, отпаривать или сушить изделия над горячими источниками в целях обеззараживания. Нежелательно также пить горячие напитки и есть слишком горячую и твердую пищу с капой в зубах.

Правильно носить капу – это значит содержать ее в чистоте и регулярно мыть, даже если она выглядит очень чистой. Внутри пластика могут скапливаться микроорганизмы, способные навредить зубам. Дополнительно разрешается применять специальные дезинфицирующие растворы, предупреждающие образование налета.

Читайте также:  Дарсонваль: показания, противопоказания, методика применения

При желании можно приобрести футляры-боксы для хранения элайнеров: они очень компактны и имеют небольшие отверстия для вентиляции и подержания оптимальной влажности.

Капа или брекеты – что лучше

Выбирая между этими двумя вариантами, нужно учесть несколько моментов.

Выбор зависит от предпочтений конкретного человека, при условии его одобрения врачом. Капы вместо брекетов можно рекомендовать публичным людям – артистам, политикам, музыкантам или телеведущим.

Популярные бренды

Прозрачные капы для выпрямления зубов выпускают несколько производителей. Самыми известными и популярными являются Invisalign, Star Smile и 3D Smile.

Сколько стоят капы для выпрямления зубов

Цена зависит от бренда:

Цена одночелюстной капы, соответственно, примерно вдвое дешевле. Цены указаны по Москве и Санкт-Петербургу.

Результаты ношения – фото до и после

В 2015 году сотрудники Национального института здравоохранения США провели независимое исследование, в ходе которого сравнили, как работают капы Invisilign и металлические брекет-системы. Ученые пришли к выводу, что результаты лечения практически не отличаются.


Однако капы уступают брекетам по смыканию зубов по завершении коррекции, что обусловлено особенностями конструкции, полностью покрывающей зубы пластмассой или силиконом. Специалисты знают об этом недостатке и выравнивают зубные ряды с помощью эластичных тяг на элайнерах.

Отзывы

Чтобы выровнять зубы, мне потребовалась вся выдержка и самоконтроль, на который я способна. Были и боль, и неудобства, и дискомфорт, особенно по ночам. Накладка то давила на зубы, то тянула, и ее часто хотелось снять. Зато результат – шикарный, мучения были не зря.

Если есть возможность выбрать капы на зубы для выравнивания – выбирайте! Привыкаешь быстро, не надо стесняться открывать рот на людях, есть можно все, зубы не портятся – и плюс в конце лечения получаешь ровные зубы. Максимальный результат при минимальных затратах, если не считать финансовых.

Виктор Николаевич, Мурманск

Коррекция прикуса элайнерами достаточно эффективна, а ее целесообразность определяется врачом-ортодонтом. Капы выглядят на зубах как прозрачная пленка и незаметны окружающим. В этом их основное достоинство.

Ирузид

Показания к применению

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов), анурия, выраженная ХПН (КК менее 30 мл/мин), ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ), гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, гиперкальциемия, гипонатриемия, порфирия, прекома, печеночная кома, сахарный диабет (тяжелые формы), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).C осторожностью. Аортальный стеноз, ИГСС, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, ХПН (КК более 30 мл/мин.), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия), сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, гиперкалиемия, ИБС, цереброваскулярная недостаточность, тяжелая ХСН, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.

При ХПН с КК 30-80 мл/мин препарат можно применять только после подбора дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности – 5-10 мг.

Фармакологическое действие

Гипотензивное комбинированное средство. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Лизиноприл – ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению синтеза альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез Pg. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение МОК и повышение толерантности к нагрузкам у больных ХСН. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия через 1 ч, максимальный эффект – через 6-7 ч, длительность – 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов Na+, Cl-, K+, Mg2+, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов Ca2+, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 нед.

Комбинация лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает аддитивный антигипертензивный эффект.

Побочные действия

Частые: головокружение, головная боль.

Менее частые. Со стороны ССС: выраженное снижение АД, боль в груди, редко – ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальные боли, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.

Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко – астенический синдром, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны кожных покровов: крапивница, потливость, алопеция, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, зуд, лихорадка, васкулит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение Hb, гематокрита, эритропения).

Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение мочевины и креатинина в плазме крови, редко – повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе.

Прочие: сухой кашель, артралгия/артрит, миалгия, нарушение развития почек плода, обострение подагры.Передозировка. Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: вызвать рвоту и/или промыть желудок, симптоматическая терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.

Особые указания

Предшествующая терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до начала лечения препаратом.

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении ОЦК, вызванной терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой). У пациентов с ХСН с одновременной ХПН или без нее, возможно развитие симптоматической гипотензии. Она чаще выявляется у больных с тяжелыми формами ХСН, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек. У таких больных лечение надо начать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

У пациентов с ХСН выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.

Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки,

получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови,

обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у пациентов с ХПН.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся АПФ ингибитором, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В этом случае лечение лизиноприлом немедленно прекращают и за больным устанавливают наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, может потребоваться назначение антигистаминных препаратов.

Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина 1:1000 п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться сухой длительный кашель, который исчезает после прекращения их пориема.

Анафилактические реакции отмечены у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения др. типа мембраны для диализа или др. антигипертензивного препарата.

У пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Факторами риска развития гиперкалиемии являются: ХПН, сахарный диабет, прием препаратов K+ или препаратов, вызывающих гиперкалиемию (в т.ч. гепарин), особенно у больных с нарушением функции почек.

У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).

Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств.

Тиазидные диуретики могут снижать выделение Ca2+ с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения необходим регулярный контроль в плазме крови K+, глюкозы, мочевины, липидов и креатинина.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

Взаимодействие

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты K+, заменителями соли, содержащими K+ – риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с ХПН.

Вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол – усиление гипотензивного действия.

НПВП (в т.ч. индометацин), этрогены – снижение антигипертензивного действия лизиноприла.

Препараты Li+ – замедление выведения Li+ (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия Li+).

Антациды и колестирамин – снижение всасывания в ЖКТ.

Усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина. Уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

Ирузид ® (Iruzid ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки12.5 мг+10 мг 12.5 мг+20 мг 25 мг+20 мг30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 12,5 + 10 мг1 табл.
действующие вещества:
гидрохлоротиазид12,5 мг
лизиноприла дигидрат10,89 мг
соответствует 10 мг лизиноприла
вспомогательные вещества: маннитол — 22,00 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 44,00 мг; крахмал кукурузный — 10,27; крахмал прежелатинизированный — 10,00 мг; магния стеарат — 0,83 мг; индигокармин — 0,40 мг
Таблетки 12,5 + 20 мг1 табл.
действующие вещества:
гидрохлоротиазид12,5 мг
лизиноприла дигидрат21,78 мг
соответствует 20 мг лизиноприла
вспомогательные вещества: маннитол — 44,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 88,00 мг, крахмал кукурузный — 33,29 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,00 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,56 мг; магния стеарат — 1,65 мг
Таблетки 25 + 20 мг1 табл.
действующие вещества:
гидрохлоротиазид25 мг
лизиноприла дигидрат21,78 мг
соответствует 20 мг лизиноприла
вспомогательные вещества: маннитол — 44,00 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 88,00 мг; крахмал кукурузный — 21,30 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,00 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,05 мг; магния стеарат — 1,65 мг

Способ применения и дозы

По 1 таблетке Ирузида ® 12,5 мг + 10 мг или 12,5 мг + 20 мг 1 раз в сутки. Препарат должен применяться приблизительно в одно и то же время.

Иногда (при необходимости) дозу можно увеличить до Ирузида ® 25 мг + 20 мг 1 раз в сутки.

Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе комбинированного препарата Ирузид ® (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Тиазидные диуретики неэффективны при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин). Рекомендуемая доза лизиноприла при его применении в виде монотерапии при легкой и умеренной почечной недостаточности составляет 5–10 мг. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата Ирузид ® противопоказано. У пациентов с клиренсом креатинина 30–80 мл/мин препарат Ирузид ® можно применять только после индивидуального подбора дозы каждого из компонентов препарата. Препарат Ирузид ® не должен применяться в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.

Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.

Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.

Форма выпуска

Таблетки 12,5 мг + 10 мг, 12,5 мг + 20 мг, 25 мг + 20 мг. По 30 таблеток в ПВХ/ПВДХ-Ал блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России. Москва, 119330, Ломоносовский пр., 38, кв. 71-72.

Тел: (495)933-72-13; факс: (495)933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ирузид ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ирузид ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ирузид – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Ирузид ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Таблетки 10+12,5 мг: одна таблетка содержит:

Активные вещества: лизиноприла дигидрата (в пересчете на лизиноприл безводный) 10 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.
Вспомогательные вещества : маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, индигокармин, магния стеарат.

Таблетки 20+12,5 мг: одна таблетка содержит:

Активные вещества: лизиноприла дигидрата (в пересчете на лизиноприл безводный) 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.

Таблетки 20+25 мг: одна таблетка содержит:

Активные вещества: лизиноприла дигидрата (в пересчете на лизиноприл безводный) 20 мг и гидрохлоротиазида 25 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, кальция фосфата дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, краситель железа оксид красный, магния стеарат.

Описание:
таблетки 10+12,5 мг: синие, двояковыпуклые, гексагональные таблетки.
таблетки 20+12,5 мг: желтые, двояковыпуклые, гексагональные таблетки.
таблетки 20+25 мг: светло-розовые, двояковыпуклые, круглые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД ATX С09ВА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гипотензивное комбинированное средство. Обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Лизиноприл
Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Продолжительность эффекта также зависит от величины дозы. Начало действия – через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6-7 часов. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения артериального давления.

Помимо снижения артериального давления лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Гидрохлоротиазид
Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Лизиноприл и гидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (у больных, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, другим ингибиторам АПФ и производным сульфаниламидов, анурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), ангионевротический отек (в том числе и в анамнезе от применения ингибиторов АПФ), гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, гиперкальциемия, гипонатриемия, порфирия, прекома, печеночная кома, тяжелые формы сахарного диабета, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и период лактации
Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата нужно прекратить как можно раньше. Прием ингибиторов во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение артериального давления, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии.

На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

С осторожностью
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин.), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения, гиперурикемия, гиперкалиемия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания ( в том числе недостаточность мозгового кровообращения), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1 таблетке Ирузида ® 10 мг+12,5 мг или 20 мг+12,5 мг 1 раз в сутки. Иногда, при необходимости, дозу можно увеличить до Ирузида ® 20 мг+25 мг 1 раз в сутки.

Доза при почечной недостаточности:
У больных с клиренсом креатинина от 30 и менее 80 мл/мин., препарат можно применять только после подбора дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при не осложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.

Предшествующая терапия диуретиками:
Симптоматическая гипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата. Такие случаи встречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения препаратом (см. особые указания ).

Побочное действие
Наиболее часто встречаются побочные эффекты: головокружение, головная боль.

Прочие побочные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, боль в груди, редко – ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.

Со стороны кожных покровов: крапивница, повышение потоотделения, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.

Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко – астенический синдром, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани (см. особые указания), кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Прочие: сухой кашель, артралгия, артрит, миалгия, лихорадка, нарушение развития плода, обострение подагры.

Передозировка
Симптомы: Выраженное снижение артериального давления, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: симптоматическая терапия, внутривенное введение жидкости, контролирование артериального давления, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. Контроль мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий -повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке и функции почек.

При одновременном применении с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом – усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин и др.), эстрогенами – снижение антигипертензивного действия лизиноприла. При одновременном применении с препаратами лития – замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

При одновременном применении с антацидами и колестирамином – снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте.

Препарат усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических миорелаксантов, уменьшает выведение хинидина.

Уменьшает эффект пероральных контрацептивов. Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата. При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.

Особые указания
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение артериального давления возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой (см. взаимодействие с другими лекарственными средствами и побочное действие). У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение артериального давления. Она чаще выявляется у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начать под строгим контролем врача. Подобных правил надо придерживаться при назначении больным ишемической болезнью сердца, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Нарушение функции почек
У больных хронической сердечной недостаточностью, выраженное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у больных почечной недостаточностью.

Повышенная чувствителъностъ/Ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся АПФ ингибитором, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных препаратов.

Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 подкожно) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

Кашель
При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Больные, находящиеся на гемодиализе
Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Хирургия/Общая анестезия
При применении препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II.

Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объема циркулирующей крови.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Калий в сыворотке
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия.

Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек.

У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо скомпенсировать (потерю жидкости и солей).

Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазидные диуретики могут влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы противодиабетических лекарственных средств.

Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, жиров и липидов.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения артериального давления из-за снижения объема циркулирующей крови).

Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с техникой
В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

Форма выпуска
таблетки 10+12,5 мг, 20+12,5 мг, 20+25 мг
По 30 таблеток в ПВХ/ПВДХ-Ал блистере.
Один блистер помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство в России (адрес для претензий):
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72

Ирузид

Состав

Таблетки — лизиноприла дигидрат, гидрохлоротиазид, дигидрат фосфата кальция, маннитол, кукурузный крахмал, крахмал желатинизированный, индигокармин, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки 10+12,5; 20+12,5; 20+25 мг двояковыпуклой формы в блистере № 30 в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное, диуретическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат с комбинированным фармакологическим действием. В его состав входит лизиноприл, содержащий ингибитор АПФ и гидрохлоротиазид.

Лизиноприл снижает образование ангиотензина II, что ведет к уменьшению выделения альдостерона. В результате этого увеличивается синтез простагландинов, снижается АД, давление в легочных капиллярах, ОПСС, возрастает минутный объем крови и устойчивость к физическим нагрузкам у пациентов с ХСН. Лизиноприл расширяет в большей степени артерии, чем вены, улучшает кровоснабжение ишемизированной сердечной мышцы, при длительном приеме уменьшается гипертрофия миокарда.

Антигипертензивный эффект после приема препарата наступает через 6 часов и продолжается на протяжении одних суток. Максимальный эффект достигается через 6 часов. Стабильное действие препарата проявляется через 1-2 месяца.

Применение ингибиторов АПФ у больных с ХСН увеличивает продолжительности жизни; а при инфаркте миокарда — замедляет развитие дисфункции левого желудочка.

Гидрохлоротиазид диуретик, действие которого обусловлено нарушением реабсорбции ионов магния, хлора, натрия, калия в дистальном отделе нефрона. Диуретический эффект проявляется через 1-2 часа и через 4 часа достигает своего максимума и продолжается до 12 часов.

Антигипертензивный эффект — через 3-4 дня, а выраженное терапевтическое действие — через 3-4 недели.

Фармакокинетика

Всасывание Лизиноприла из ЖКТ происходит быстро. Абсорбция — 30% и не зависит от приема пищи. Сmax наступает через 6-8 часов. Биодоступность лизиноприла 29%. С балками крови связывается слабо. Через ГЭБ проникает незначительно. В организме Лизиноприл не биотрансформируется, выводится в неизмененном виде через почки. Период полувыведения — 12 часов.

Гидрохлоротиазид абсорбируется на 60-80% и не зависит от приема пищи. Сmax наступает через 3 часа. Накапливается в эритроцитах. Связывание с белками крови 40-70%. Слабо метаболизируется. Выводится из организма в две фазы, преимущественно с мочой.

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная недостаточность и анурия; ангионевротический отек, гипонатриемия, печеночная кома, беременность, лактация, сахарный диабет в тяжёлой форме, возраст до 18 лет.

Принимать с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, аортальном стенозе, артериальной гипотензии, подагре, нарушениях костно-мозгового кроветворения, пожилом возрасте, ИБС.

Побочные действия

Ирузид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как принимать Ирузид? Препарат назначают по 1 таблетке один раз в день. Дозировку препарата при необходимости можно увеличить до 20 мг+25 мг.

Больным с заболеванием почек требуется индивидуальный подбор дозировки отдельных компонентов препарата.

При почечной недостаточности, протекающей без осложнений начальная рекомендованная доза лизиноприла 5-10 мг в сутки.

Передозировка

Сухость во рту, снижение АД, сонливость, запоры, задержка мочеиспускания, повышенная раздражительность, беспокойство.

Взаимодействие

При одновременном приеме Ирузида:

Ирузид, при одновременном применении с салицилатами усиливает нейротоксичность последних. Гипотензивный эффект препарата усиливается при приеме этанола.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

Аналоги Ирузида

Лизинотон Н, Лизиноприл Н ШТАДА, Зониксем НЛ, Листрил Плюс, Лизиноприл НЛ-КРКА, Лизоретик.

Отзывы об Ирузиде

Согласно клиническим исследованиям з последние 20 лет лизиноприл отличается от прочих ИАПФ тем, что самую имеет низкую частоту встречаемости такого побочного явления как кашель. Что, собственно, и подтверждают отзывы больных, которые в течение нескольких лет применяли препараты с этим действующим веществом без жалоб со стороны дыхательных путей.

Эффективность лизиноприла объясняется тем, что он относится к гидрофильным веществам, которые не подвергаются биотрансформации в печени, поэтому нормализуют АД эффективнее тех препаратов, которые метаболизируются в печени. Кроме того, его можно применять при заболеваниях печени.

При недостаточном снижении АД при приеме одного только лизиноприла больных переводили на прием комбинированного препарата с добавлением малых доз гидрохлортиазида. Такую фиксированную комбинации имеет препарат Итрузид, который более эффективно снижал АД у 95% пациентов. Многие отмечают, что ежедневный прием 10 мг препарата был достаточен для поддержания АД на нормальном уровне. Немаловажным фактором для всех оказалась и кратность приема — один раз в день, поскольку это удобно и больные не забывали принимать препарат.

Присутствие тиазидного диуретика в данной дозировке не увеличивает риск развития или утяжеления существующего сахарного диабета. Препарат чаще назначался больным с сахарным диабетом и артериальной гипертензией с начальными проявлениями нефропатии, поскольку он оказывает нефропротективное действие, уменьшая выделение альбумина с мочой (микроальбуминурия), увеличивая почечный кровоток. В исследованиях доказано снижение уровня микроальбуминурии в 2 раза и более. Прием этого препарата одновременно является профилактикой развития сердечной недостаточности, учитывая его способность вызывать регресс гипертрофии левого желудочка.

Цена на Ирузид, где купить

В настоящий момент этого препарата нет в аптечной сети городов России.

Предлагаются аналоги: Лизинотон Н 20 мг № 28 стоимостью от 328 руб. до 359 руб., Лизоретик 20 мг № 28 — 508 -749 рублей.

Ирузид ® (Iruzid ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирузид ®

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
лизиноприл20 мг
гидрохлоротиазид25 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 44 мг, кальция фосфата дигидрат – 88 мг, крахмал кукурузный – 21.3 мг, крахмал прежелатинизированный – 20 мг, краситель железа оксид красный – 0.5 мг, магния стеарат – 1.65 мг.

30 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, который содержит ингибитор АПФ лизиноприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие. Гипотензивный эффект обоих компонентов аддитивный.

Лизиноприл – ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта также зависит от величины дозы. Начало действия – через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД.

Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и сохраняется на протяжении 6-12 ч. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Фармакокинетика

После приема лизиноприла внутрь C max в сыворотке крови достигается через 7 ч. Слабо связывается с белками плазмы. Средняя степень абсорбции лизиноприла составляет около 25%, при значительной межиндивидуальной вариабельности (6-60%). Пища не влияет на всасывание лизиноприла. Лизиноприл не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде исключительно почками. После многократного введения эффективный Т 1/2 лизиноприла составляет 12 ч. Нарушение функции почек замедляет выведение лизиноприла, но это замедление становится клинически значимым только тогда, когда скорость клубочковой фильтрации уменьшается ниже 30 мл/мин. У пациентов пожилого возраста отмечается в среднем в 2 раза выше уровень максимальной концентрации препарата в крови и AUC, по сравнению с пациентами более молодого возраста. Лизиноприл выводится из организма путем гемодиализа. В небольшой степени проникает через ГЭБ.

После приема внутрь C max гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%. Связывание с белками плазмы крови составляет 40-70%. V d – 0.8±0.3 л/кг. Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь выводится в течение 48 ч. Почечный клиренс составляет около 250-300 мл/мин. Т 1/2 – 10-15 ч. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин имеется тенденция к клинически значимому увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Исследования, проведенные с участием пациентов с КК 90 мл/мин, показали, что T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек T 1/2 около 34 ч.

Показания активных веществ препарата Ирузид ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Фиксированную комбинацию лизиноприл+гидрохлоротиазид принимают внутрь в начальной дозе 10 мг/12.5 мг 1 раз/сут.

При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг+12.5 мг 1 раз/сут.

У пациентов с КК более 30 и менее 80 мл/мин данную комбинацию можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди; редко – ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха, гипербилирубинемия; повышение активности печеночных трансаминаз (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии).

Со стороны кожных покровов: крапивница, повышение потоотделения, фотосенсибилизация, кожный зуд, выпадение волос.

Со стороны нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко – астенический синдром, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, сухой кашель, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные реакции на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови, уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия и/или гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение толерантности к глюкозе, обострение подагры.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, миалгия, снижение потенции.

Общие реакции: лихорадка.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек (в т.ч. отек Квинке в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ); анурия; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); гемодиализ с использованием высокопроточных мембран; гиперкальциемия; гипонатриемия; порфирия; прекома; печеночная кома; тяжелые формы сахарного диабета; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим ингибиторам АПФ или гидрохлоротиазиду и вспомогательным веществам применяемого препарата.

С осторожностью: аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность средней и легкой степени (КК более 30 мл/мин); первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; гипоплазия костного мозга; гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на диете с ограничением соли); гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота); заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); сахарный диабет; подагра; угнетение костномозгового кроветворения; гиперурикемия; гиперкалиемия; ИБС; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); тяжелая хроническая сердечная недостаточность; печеночная недостаточность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лизиноприла при беременности противопоказано.

Если установлена беременность, прием препарата следует немедленно прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения в I триместре нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Симптоматическая гипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата. Такие случаи встречаются чаще у больных, у которых была потеря жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому необходимо прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения данной комбинацией.

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении о ОЦК, вызванном терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее, возможно выраженное снижение АД. Оно чаще выявляется у больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, гипонатриемии или нарушенной функции почек. Таким пациентам в начале лечения требуется строгий медицинский контроль. Такой же подход необходим при назначении препарата пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить уменьшенный ОЦК тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

При хронической сердечной недостаточности выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Отмечены случаи острой почечной недостаточности.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших АПФ ингибиторы, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Это чаще наблюдалось у пациентов с почечной недостаточностью.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани отмечался редко у больных, лечившихся ингибиторами АПФ, включая лизиноприл, который может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда возник отек только лица и губ, состояние чаще всего проходит без лечения, однако, возможно назначение антигистаминных средств. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Когда охвачены язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому надо немедленно проводить соответствующую терапию (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

У пациентов, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ.

При применении ингибитора АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Анафилактическая реакция отмечена и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью (AN69 ® ), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного средства.

При применении препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II.

Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить путем увеличения ОЦК.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет, прием препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин), особенно у больных с нарушенной функцией почек.

У пациентов, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на диете с ограничением соли) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, перед началом лечения следует скомпенсировать потерю жидкости и солей.

Тиазидные диуретики способны влиять на толерантность к глюкозе, поэтому необходимо корректировать дозы гипогликемических средств для приема внутрь.

Тиазидные диуретики могут снижать выделение кальция почками и вызывать гиперкальциемию. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль в плазме крови калия, глюкозы, мочевины, липидов.

В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол усиливает гипотензивное действие препарата.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений, жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия, заменители соли, содержащие калий – повышение риска развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол – усиление гипотензивного действия.

НПВС, эстрогены – уменьшение антигипертензивного действия лизиноприла.

Препараты лития – замедление выведения лития из организма (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

Антациды, колестирамин – снижается всасывание из ЖКТ.

Усиление нейротоксичности салицилатов.

Уменьшение действия гипогликемических препаратов для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов.

Усиление эффектов (включая побочные) сердечных гликозидов , действия периферических миорелаксантов , уменьшение выведения хинидина.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов .

При одновременном приеме метилдопы повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект данной комбинации.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *