Лечение аденомы простаты у мужчин: лекарства, свечи, список таблеток, диета, профилактика, отзывы

Лонгидаза: когда и зачем принимать

Суппозитории. Могут быть использованы как для вагинального, так и для ректального введения. Изготавливаются они из конъюгата гиалуронидазы (основное вещество) и масла какао (вспомогательный ингредиент).

Флаконы с порошком. Действующий компонент тот же, а в качестве дополнительного используется маннитол. Применяются для изготовления раствора Лонгидазы.

Лиофилизат. Представляет собой гигроскопичную массу белого цвета, иногда с желтоватым оттенком. Используется для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Препарат обладает высокой активностью и представляет собой макромолекулярный комплекс протеолитического фермента гиалуронидазы. При приеме оказывает следующие виды воздействия:

способствует активации гуморального иммунитета;

Лонгидаза способствует улучшению питанию тканей, устраняет спайки, контрактуры, ускоряет рассасывание кровоподтеков и гематом, а также увеличивает подвижность суставов.

Лучше всего лекарственное средство действует на начальных этапах болезни, предотвращая ее прогрессирование и развитие осложнений.

Также Лонгидаза усиливает эффект от применения местных анестезирующих препаратов, повышая их биодоступность.

Медикамент отличается невероятно низкой токсичностью и отсутствием негативного влияния на организм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При введении препарата инъекционным способом, он моментально попадает в кровь, благодаря чему максимальная концентрация действующего вещества достигается менее, чем за полчаса. Биодоступность Лонгидазы около 90 процентов, а проникает она в любые ткани человеческого организма. Период полувыведения в данном случае составляет одни сутки, а полностью лекарство элиминируется только через 5 дней. Выводится в основном почками, частично кишечником.

При использовании суппозиториев максимальная концентрация достигается только через 60 минут. Данная лекарственная форма обладает 70% биодоступностью, а период ее полувыведения удлиняется до 2-3 суток.

Показания и противопоказания к приему Лонгидазы

Этот лекарственный препарат назначается не только для лечения, но и профилактики многих заболеваний с синдромом гиперплазии соединительной ткани. Применяют его в следующих медицинских областях:

Гинекология: при воспалительных болезнях половых органов, а также при спайках в области малого таза.

Пульмонология: фиброзирующие и склерозирующие заболевания легких и дыхательных путей, туберкулез.

Урология: хронический простатит и осложненный цистит.

Хирургия: профилактика спаек после проведения обширных полостных операций.

Дерматовенерология: склеродермия, грубые, келлоидные, обезображивающие рубцы после различных кожных патологических процессов.

Противопоказания к применению Лонгидазы также есть и, несмотря на низкую токсичность препарата, их довольно много:

Индивидуальная непереносимость гиалуронидазы.

Кровотечения и кровоизлияния.

Возраст младше 18 лет.

Инфекции в острый период заболевания.

Побочные эффекты

Единственным отмечаемым нежелательным проявлением от приема препарата являются аллергические реакции местного или системного характера, исчезающие после его отмены.

Лонгидаза: как принимать

Инъекционная форма. Курс терапии составляет от 5 до 25 уколов, каждый из которых делается один раз в несколько суток, частота зависит от назначений лечащего доктора. При использовании Лонгидазы в профилактических целях интервал между инъекциями составляет 2 недели.

Перед введение порошок растворяют в 1-2 миллилитрах прокаина или в физиологическом растворе при непереносимости анестетика. Вводят препарат медленно и обязательно сразу после приготовления, хранить его нельзя.

Суппозитории. Вагинально вводятся перед ночным сном и в положении лежа, ректально только после очищения кишечника. Курс лечения составляет от 10 до 20 свечей в зависимости от патологии. Интервал между введения от 48 до 72 часов.

Передозировка

Превышение максимально допустимой дозы медикамента приводит к слабости, головокружению, гипотонии и гипертермии с ощущением озноба. В данной ситуации курс лечения следует прекратить.

Взаимодействие с другими медикаментами

При совместном приеме Лонгидазы с мочегонными средствами, местными анестетиками и антибиотиками отмечается увеличение их эффективности.

А вот антигистаминные и гормональные медикаменты уменьшают результативность действия фермента.

Условия реализации и хранения

Лонгидаза является безрецептурным препаратом. Срок годности 24 месяца при соблюдении условий хранения:

Температура воздуха в помещении до 15 градусов.

Дополнительная информация

Препарат можно назначать водителям и сотрудникам предприятий при работе с точными механизмами, так как не отмечается ее негативного влияния на нервную систему.

Применение при беременности, ГВ, у детей и подростков

Беременным женщинам и детям до 18 лет Лонгидаза не назначается. Кормящим матерям принимать препарат можно только при отказе от ГВ на период лечения.

Стоимость Лонгидазы

Цена за упаковку инъекционной формы препарата в среднем составляет 1,5 тысячи рублей, суппозитории стоят от 1200 до 1400 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Лекарство от аденомы

Аденома предстательной железы – доброкачественное новообразование, которое при отсутствии лечения провоцирует множество осложнений (бесплодие, импотенция). Можно ли вылечить заболевание без операции, и какие лекарства от аденомы простаты предлагает мужчинам современная фармакология?

Какие препараты используются для лечения патологии?

Предстательная железа расположена под мочевым пузырем, поэтому все патологические процессы, происходящие в ней, негативным образом сказываются на процессе мочеиспускания и состоянии мочевика в целом.

По мере роста новообразования в простате нарушается отток мочи, нарушается половая функция, могут появиться камни в мочевом пузыре. Поэтому лечение патологии должно быть направлено на уменьшение объема простаты и улучшению работы мочевого пузыря.

Какие лекарства для лечения аденомы простаты у мужчин назначают врачи? В зависимости от симптомов и причин развития заболевания специалист назначит один или несколько лекарственных препаратов:

ингибиторы 5 альфа-редуктазы,

препараты на растительной основе.

Альфа-адреноблокаторы

Лекарства от аденомы простаты этой группы нормализуют процесс мочеиспускания, снижая тонус гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Препараты назначаются пациентам с первой стадией заболевания, когда в органе еще не произошло серьезных патологических изменений. Пример подобных лекарственных средств:

Альфузонин улучшает процесс мочеиспускания, эффективен при лечении первой стадии заболевания.

Доксазонин – препарат широкого спектра действия, обладающий выраженным спазмолитическим эффектом.

Омник способствует повышению эластичности мочевого пузыря, уменьшают проявления гипертрофированности стенок органа.

Теразонин способствует расширению сосудов и вен, препятствует застою крови в органах малого таза.

Вышеперечисленные лекарства от аденомы значительно облегчают общее состояние пациента, снимают неприятные симптомы, но рост органа не останавливают.

Ингибиторы 5 альфа-редуктазы

Лекарства для лечения аденомы у мужчин данной группы стимулируют выработку тестостерона в мужском организме, предупреждают увеличение предстательной железы в размерах:

Альфинал стимулирует выработку тестостерона в организме пациента, способствует нормализации процесса мочеиспускания.

Дутастерид препятствует росту новообразования.

Проскар препятствует развитию осложнений.

Для проявления максимального эффекта от приема вышеперечисленных лекарственных препаратов курс лечения должен длиться около 3-6 месяцев. В период терапии могут проявляться некоторые побочные явления (уменьшение количества спермы, ослабление полового влечения), которые после отмены препаратов исчезают.

Препараты на растительной основе

Лекарства от аденомы предстательной железы на растительной основе часто используются в комплексной терапии заболевания. Они благотворно влияют как на простату, так и на мочевой пузырь. Это могут быть следующие препараты:

Аденопростал – препарат на основе экстракта пыльцы растений, оказывающий противовоспалительный эффект.

Аденостоп – препарат в форме жидкого экстракта травы дурнушника колючего. Обладает противоотечным и противомикробным воздействием, приостанавливает рост простаты.

Амниоцен – биогенный стимулятор, оказывающий рассасывающее и противовоспалительное воздействие.

Афала нормализует функционирование мочевого пузыря и предстательной железы.

Гентос – гомеопатический препарат, благотворно влияющий на состояние гладкой мускулатуры простаты.

Депостат (Примостат) действует на клеточном уровне, угнетая воздействие на простату тестостерона.

Пепонен – это натуральное масло из семян тыквы, способствует нормализации процесса мочеиспускания.

Серпенс борется с симптомами патологии и уменьшает размер органа.

Спеман стимулирует сперматогенез (выработку семенной жидкости).

Трианол – биогенный стимулятор, нормализует процесс мочеиспускания, улучшает секреторную активность предстательной железы.

Лекарства в форме свечей

Препараты в форме ректальных свечей справляются с неприятными симптомами заболевания. Пример подобных средств:

Биопрост способствует снятию воспаления и отека простаты.

Витапрост способствует восстановлению нормальной работы органа.

Витапринол улучшает отток мочи, снимает воспаление.

Тыквеол снимает отек, воспаление, способствует восстановлению репродуктивной функции.

Антибактериальные препараты

Антибиотики используются в том случае, если нарушение оттока мочи и рост опухоли спровоцировали присоединение бактериальной инфекции. Чаще всего врачи назначают:

“Вигантол”: инструкция по применению для взрослых и детей, аналоги, отзывы

  • 20 Ноября, 2019
  • БАД
  • Елена Керра

Витамин D3, или колекальциферол, образуется в коже человека под воздействием ультрафиолетовых лучей. Его дефицит у взрослых и детей вызывает различные проблемы со здоровьем. Во многих странах мира фармацевтические компании выпускают различные препараты, включающие в свой состав колекальциферол.

Одним из лучших на сегодняшний день является «Вигантол», инструкция по применению которого рассматривается в данной статье. Мы расскажем, в каких ситуациях он назначается, кому нельзя его применять, какие этот препарат может вызвать побочные реакции. Также мы представим отзывы людей, принимавших «Вигантол» самостоятельно или дававших его своим детям.

Общая информация о препарате

Многие врачи назначают своим пациентам «Вигантол». В инструкции по применению сказано, что этот препарат производит немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA. С ней тесно сотрудничает российское ООО «Такеда Фармасьютикалс», расположенное в Москве. При возникновении каких-либо недоразумений, связанных с приобретением препарата, нужно обращаться по адресу: улица Усачева, дом 2, стр. 1.

Медикамент во многих аптеках России реализуется свободно, хотя в инструкции по применению к «Вигантолу» указано, что необходимо иметь рецепт от врача.

Препарат можно использовать в течение 5 лет с даты изготовления. Хранить его нужно в помещении при температуре воздуха не выше + 25 °C и не ниже +15 °C.

Описание препарата

«Вигантол» представляет собой маслянистое вещество слегка желтоватого цвета. Оно практически не имеет вкуса и запаха. Многие родители в своих отзывах отмечают этот факт. Они указывают, что нейтральные вкус и запах позволяют дать препарат ребенку без особых проблем.

Раствор средства абсолютно прозрачный и вязкий, его легко отмерить дозатором.

Форма выпуска

Препарат реализуется в небольших флаконах объемом 10 мл. Сделаны они из солнцезащитного стекла коричнево-оранжевого цвета. Флаконы упаковываются в картонные коробки, куда вкладывается инструкция по применению. «Вигантол» нужно принимать всего по несколько капель в день. Чтобы удобно было отмерять такое количество препарата, флаконы оснащены полиэтиленовыми дозаторами (пробками-капельницами). Закрывается емкость навинчиваемой полипропиленовой крышкой белого цвета.

Состав

В инструкции к «Вигантолу» указывается, что основной действующий компонент средства – это колекальциферол в количестве 0,5 мг. Это соответствует 20 000 МЕ витамина D3. Дополнительные вещества – триглицериды среднецепочные. Что они собой представляют? Это синтетические жиры, получаемые из кокосового масла. Молекулы среднецепочных триглицеридов включают всего 6-12 атомов углерода, чем они кардинально отличаются от всех растительных и животных масел или жиров. Такое строение обеспечивает им очень быстрый перенос кровью к клеткам всех органов. Кроме того, они очень легко перевариваются.

При дефиците витамина D3 врачи часто назначают взрослым «Вигантол». В инструкции по применению практически ничего не сказано о среднецепочных триглицеридах. Однако информация об этих веществах может заинтересовать тех пациентов, кто борется с лишним весом.

Ученые установили, что синтетическое масло ускоряет обмен веществ, не откладывается в подкожный жир, способствует быстрому сжиганию калорий. «Вигантол» не является средством для похудения. Однако его применение нормализует многие реакции в организме, способствуя коррекции веса.

Терапевтические свойства препарата

Витамин D3 необходим многим системам и органам. Он выполняет такие функции:

  • улучшает усвоение кальция и магния, участвующих в формировании зубной ткани, регулирует их концентрацию;
  • способствует обновлению и росту клеток;
  • положительно влияет на функционирование костного мозга;
  • нормализует синтез инсулина;
  • восстанавливает оболочки нервных волокон.

Доказано, что колекальциферол снижает риск развития раковых клеток в кишечнике и в молочных железах. Все эти полезные воздействия на организм оказывает препарат «Вигантол». Витамин Д3, который в нем содержится, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, в кишечнике активизирует абсорбцию кальция, а в почках – реабсорбцию фосфатов. Кроме того, он укрепляет кости и нормализует работу паращитовидных желез.

Фармакокинетика

В инструкции к «Вигантолу» указывается, что основное действующее вещество абсорбируется в тонком кишечнике. Попав в кровь, колекальциферол связывается с альфа2-глобулинами и в небольшом количестве с альбуминами. Накапливается в костях, почках, скелетных мышцах, печени, миокарде, надпочечниках. В тканях максимальная концентрация основного действующего вещества наблюдается через 4-5 часов после приема препарата, после чего незначительно снижается, но сохраняется на терапевтическом уровне длительное время.

Колекальциферол в печени трансформируется в кальцифедиол, который в почках превращается в кальцитриол. Основная часть метаболитов выводится с желчью, а незначительная – с мочой.

Колекальциферол кумулируется, способен проникать в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания

Согласно инструкции по применению, «Вигантол» в каплях назначается для таких целей:

  • лечение и профилактика рахита;
  • восполнение дефицита витамина D3;
  • терапия остеопороза, остеомаляции и гипопаратиреоза.

Об этом производитель указывает в инструкции по применению. Кому необходимо принимать препарат «Вигантол»? Витамин D способен образовываться в коже человека, но для этого нужно получать достаточное количество солнечных лучей. Жителям северных регионов климатические условия не позволяют длительно находиться на улице уже с начала сентября. Поэтому им в целях профилактики дефицита витамина D3 врачи назначают «Вигантол».

Младенцам, проживающим в других регионах, препарат также необходим в осенне-зимний период, когда световой день заметно уменьшается, а время прогулок сокращается.

У лиц старше 45 лет может возникнуть дефицит витамина D, так как у них часто наблюдается нарушение обмена веществ.

«Вигантол» назначают в качестве компонента комплексной терапии при циррозе печени и хронических заболеваниях тонкого кишечника (там происходит абсорбция колекальциферола). Также его прописывают после резекции желудка и/или тонкой кишки.

Как принимать

Согласно инструкции по применению, «Вигантол» детям назначается в дозировках, зависящих от терапевтических целей.

1. Профилактика рахита:

  • здоровым и доношенным младенцам – 1 капля в сутки (начиная со второй недели жизни);
  • недоношенным, родившимся с малым весом – 2 капли.

2. Лечение рахита:

  • Препарат нужно принимать по 2-10 кап. в сутки. Курс – один год. Точное количество медикамента должен указать доктор с учетом тяжести заболевания.

3. Профилактика дефицита витамина Д. «Вигантол» назначают по 1-2 капли в сутки.

При любой схеме лечения препарат следует принимать 5 дней подряд, затем делать двухдневный перерыв, чтобы не возникло передозировки. Малышам нужно разводить средство в ложечке воды или грудного молока.

Как указывается в инструкции по применению, взрослым капли «Вигантол» назначаются в следующих дозировках:

  1. При синдроме мальабсорбции с целью профилактики дефицита витамина D принимать по 6-10 капель в сутки.
  2. При терапии остеомаляции – пить по 2-10 кап. в день. Продолжительность лечения – 12 месяцев.
  3. При терапии остеопороза (поддерживающей) – 2-6 кап. в сутки.
  4. При лечении гипопаратиреоза могут назначить от 20 до 40 кап. в день. Доза зависит от концентрации кальция в плазме крови. Этот показатель следует проверять сначала один раз в 4-6 недель, а в дальнейшем каждые 3-6 месяцев.
Читайте также:  Гормонозависимый рак молочной железы

При приеме препарате следует растворить его в ложке воды.

Противопоказания

«Вигантол» не назначают при наличии у пациентов таких заболеваний и состояний:

  • гиперкальциемия;
  • саркоидоз;
  • известковые камни в почках;
  • гиперкальциурия;
  • повышенная чувствительность к веществам, входящим в препарат;
  • тиреотоксикоз;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью назначают «Вигантол» при наличии следующих заболеваний:

  • атеросклероз;
  • почечная недостаточность;
  • гиперфосфатемия;
  • сердечная недостаточность;
  • заболевания ЖКТ, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гипотиреоз;
  • печеночная недостаточность.

Негативные реакции

Обычно «Вигантол» переносится хорошо. Лишь в отдельных случаях препарат способен вызвать такие побочные эффекты:

  • аритмия;
  • тошнота;
  • нарушение сознания;
  • рвота;
  • потеря аппетита;
  • полиурия;
  • жажда;
  • мочекаменная болезнь (при длительном приеме);
  • гиперкальциемия;
  • снижение массы тела;
  • отложение солей кальция в мягких тканях.

Как правило, указанные выше симптомы возникают при нарушении правил приема препарата или при гиперчувствительности к какому-либо его компоненту.

Передозировка

Как написано в инструкции по применению, капли «Вигантол» для детей и взрослых практически безопасны, если соблюдать дозировку. Суточные нормы потребления витамина D такие:

  • младенцы от 0 до 12 месяцев – 400 МЕ;
  • дети от 1 года до 18 лет – 600 МЕ;
  • взрослые от 18 до 70 лет – 600 МЕ;
  • старше 70 лет – 800 МЕ;
  • беременные – до 1500 МЕ.

При этом нужно учитывать, что летом этот витамин вырабатывается в коже во время прогулок на улице. Младенцы, находящиеся на искусственном вскармливании, получают колекальциферол с детскими смесями (в их состав он входит обязательно). Более старшие дети и все взрослые также ежедневно насыщают организм витамином D, употребляя различные продуты питания.

Его много во всех молочных продуктах, в масле, орехах, бобовых, рыбе, в черной и красной икре, в яйцах.

Поэтому не всем и не всегда нужно употреблять биодобавки, содержащие в своем составе колекальциферол. Это чревато развитием передозировки.

  • нарушение стула (запор или понос);
  • жажда;
  • головная боль;
  • анорексия (отказ от еды);
  • полиурия (частые позывы к мочеиспусканию, повышение количества мочи);
  • сухость и металлический привкус во рту;
  • никтурия (преобладание ночного диуреза над дневным);
  • поллакиурия (учащенное мочеиспускание);
  • адинамия (слабость, усталость);
  • тошнота, которая может вызвать рвоту;
  • дегидратация;
  • гиперкальциемия (скопление солей кальция там, где это анатомически не предусмотрено).

Если продолжать принимать витамин D, симптоматика ухудшается. Могут возникнуть:

  • боли в костях;
  • повышение АД;
  • помутнение мочи;
  • кожный зуд;
  • гиперемия конъюнктивы;
  • фоточувствительность глаз;
  • аритмия;
  • миалгия;
  • сонливость;
  • гастралгия;
  • панкреатит;
  • ухудшение психического состояний, вплоть до возникновения психоза.

При приеме препаратов с витамином D на водной основе передозировка бывает редко, так как высокий процент содержащегося в них колекальциферола выводится из организма в течение 1-3 дней. Иная картина наблюдается при применении «Вигантола». Масляная основа препарата обеспечивает кумуляцию витамина (он накапливается в тканях и органах). Выводится из организма колекальциферол дольше.

Также существуют признаки хронической интоксикации этим витамином:

  • кальциноз почек, кровеносных сосудов, почек, легких, мягких тканей;
  • повышение АД;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • у детей отставание в росте;
  • почечная недостаточность.

Такое состояние возникает, если взрослые принимают в сутки витамина D от 20 000 до 60 000 МЕ, а дети – от 2000 до 4000 МЕ.

При возникновении симптомов передозировки отменяют «Вигантол» и назначают следующие препараты:

  • глюкокортикостероиды;
  • витамин E;
  • тиамин;
  • рибофлавин;
  • аскорбиновую кислоту;
  • пантотеновую кислоту;
  • обильное питье.

Об этом сообщается в инструкции к «Вигантолу».

Беременность и лактация

Когда женщина вынашивает ребенка, ее организму требуется повышенное количество витамина D. Поэтому при беременности довольно часто назначается «Вигантол». Однако следует учитывать, что колекальциферол способен проникать через плаценту. Передозировка витамином D может вызвать:

  • гиперкальциемию у матери;
  • задержку физического и умственного развития у ребенка;
  • аортальный стеноз.

Чтобы не возникло таких состояний, беременным женщинам должны назначать биохимическое исследование крови. Это исследование показывает, нуждается пациента в каких-либо биодобавках или нет.

При грудном вскармливании женщине также необходим витамин D. Если ей назначают «Вигантол», следует знать, что препарат проникает в грудное молоко. Педиатр должен учитывать это при определении дозировки младенцу.

Взаимодействие с другими медикаментами

В инструкции отмечены следующие особенности «Вигантола» при одновременном использовании его с другими лекарствами:

  1. Барбитураты, а также «Примидон» и «Фенитоин» уменьшают потребность организма в витамине D. Поэтому при проведении терапии этими медикаментами требуется корректировка дозы «Вигантола».
  2. Продолжительное лечение рассматриваемым препаратом и антацидами, в составе которых имеются ионы магния и алюминия, увеличивает их содержание в крови. При этом возникает риск интоксикации.
  3. Лечение глюкокортикостероидами и одновременный прием «Вигантола» снижает его эффективность.
  4. Бифосфонаты, а также «Кальцитонин» и «Пликамицин» снижают эффективность витамина D.
  5. «Колестирамин» и «Колестипол» требуют увеличения дозировки, так как эти препараты снижают абсорбцию колекальциферола.
  6. У больных, принимающих сердечные гликозиды и «Вигантол», может возникнуть гиперкальциемия. Таким пациентам во время использования препаратов с витамином D необходимо периодически выполнять ЭКГ и анализ крови для определения содержания кальция.
  7. Одновременный прием «Вигантола» и «Бензодиазепина» повышает риск возникновения гиперкальциемии. Это же происходит при лечении тиазидными диуретиками. Таким пациентам постоянно нужно проводить исследования, показывающие наличие кальция в крови.
  8. Снижают эффект «Вигантола» препараты «Изониазид» и «Рифампицин».

Пища не влияет на абсорбцию и терапевтические функции колекальциферола.

Чем заменить

В инструкции по применению к «Вигантолу» аналоги не указаны. Если пациенту по каким-либо причинам нельзя применять этот препарат, доктор может назначить другие медикаменты, имеющие в своем составе витамин D:

  • Один из самых популярных – это «АкваДетрим». Производится он польской фармацевтической компанией Medana Pharma. Основное действующее вещество препарата – колекальциферол. Дополнительные: бензиловый спирт, анисовый ароматизатор, лимонная кислота, сахароза. «АкваДетрим» имеет такие же показания, как и «Вигантол», но воспринимается детьми хуже. Наличие перечисленных выше компонентов затрудняет прием препарата маленькими пациентами. Препарат сделан на водной основе, поэтому колекальциферол не накапливается в организме.

  • «Оксидевит». Основное действующее вещество – альфакальцидол. Препарат восполняет недостаток в организме витамина D3 и регулирует фосфорно-кальциевый обмен.
  • «Альфа Д3-Тева». Основной компонент – альфакальцидол.
  • «Эргокальциферол». Отечественный препарат, включающий в свой состав одноименное действующее вещество. Назначается для профилактики рахита и лечения остеопороза, туберкулеза костей, титании.

Есть препарат, название которого немного созвучно с «Вигантолом». Это «Виданол». В инструкции по применению пишется, что этот медикамент выпускается в таблетках.

Он назначается при кровотечениях, возникших в результате различных травм, например при удалении зуба у страдающих гемофилией. Следовательно, этот препарат не имеет никакого отношения к «Вигантолу», его аналогом не является.

Многие пациенты предпочитают употреблять рыбий жир. Одна капсула содержит витамины А и D, полиненасыщенные жирные кислоты. Это натуральный продукт, чрезвычайно полезный для здоровья. Принимают его взрослые и дети для восполнения недостатка витаминов в организме, профилактики рахита, нормализации АД, а также для повышения иммунитета.

Отзывы

О «Вигантоле», инструкцию по применению которого мы рассмотрели в статье, мнения пациентов в основном положительные. Многие отмечают, что препарат не имеет вкуса и запаха, не содержит ароматизаторов, спирта и других компонентов, которые нежелательно давать маленьким детям.

Также в отзывах сообщается, что флакон «Вигантола» имеет удобный дозатор, позволяющий очень точно отмерять нужное количество капель. Если соблюдать дозировку, препарат не вызывает аллергических реакций и других неприятных последствий.

Кроме того, пользователи указывают на продолжительный срок хранения и сравнительно невысокую стоимость «Вигантола». В Москве его можно приобрести по цене от 170 до 230 рублей.

Однако есть отзывы, в которых сообщается, что препарат вызвал у детей негативные реакции, выражавшиеся в отказе от еды, беспокойстве, ухудшении сна.

Вигантол ® (Vigantol ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
раствор для приема внутрь [масляный]0.5 мг/мл1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Вигантол
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Вигантол
  • Срок годности препарата Вигантол
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Раствор масляный для приема внутрь1 мл (около 40 капель)
колекальциферол0,5 мг
(соответствует 20000 МЕ витамина D3)
вспомогательные вещества: триглицериды — 939,5 мг

во флаконах-капельницах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая чрезмембранный транспорт кальция и других двухвалентных катионов, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.

Показания препарата Вигантол ®

Рахит, спазмофилия, остеомаляция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, наличие почечных известковых камней, саркоидоз, иммобилизация.

Побочные действия

Гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмия, тошнота, рвота, нарушения сознания и психики, снижение массы тела, мочекаменная болезнь, отложения кальция в мягких тканях, снижение аппетита, жажда, полиурия.

Взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

Способ применения и дозы

Внутрь, в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол назначается со второго месяца жизни по 1 капле (около 500 ME витамина D3) ежедневно (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня) в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы. Недоношенным детям назначают 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в день с 10 дня жизни (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня), исключая летние месяцы.

Для лечения рахита с 10 дня жизни назначают 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 ME витамина D3) в день. В течение первых двух месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году — 1–2 курса в течение зимне-весеннего периода.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина DЗ: 1–2 капли Вигантола (около 500–1000 ME витамина D3) в день (принимать 5 дней, затем — перерыв 2 дня).

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 4–8 капель Вигантола (около 3000–5000 МЕ витамина D3) в день.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина DЗ: 2–8 капель Вигантола (около 1000–5000 МЕ витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2–4 капли Вигантола (около 1000–3000 МЕ витамина D3) в день.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме кальция назначают 15–30 капель Вигантола (около 10000–20000 ME витамина D3) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Уровень кальция в крови и моче следует проверять в течение 4–6 нед , затем — каждые 3–6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих тиазидные препараты и страдающих саркоидозом.

Условия хранения препарата Вигантол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вигантол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вигантол – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь масляный

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол – 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные – 939,500 мг.

Описание

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ:

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество – почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

– профилактика и лечение рахита;
– профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
– поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
– лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
– лечение гипопаратиреоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

– Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
– Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
– Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 – 1000 ME витамина D3) в день;
– Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 – 5000 ME витамина D3) в день;
– Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 – 5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
– Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 – 3000 ME витамина D3) в день;
– Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 – 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Производитель/Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Вигантол®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл

Cостав

1 мл раствора (40 капель) содержит

активное вещество колекальциферол 0,5 мг

(соответствует 20 000 ME витамина D3)

вспомогательное вещество – триглицериды средней цепи

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При поступлении витамина Д с пищей, он практически полностью всасывается вместе с жирами. Более высокие дозы всасываются в соотношении приблизительно 2:3. Витамин Д транспортируется в печень специфическим протеином. В печени он метаболизируется микросомальными гидроксилазами в 25-гидроксиколекальциферол. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью и калом.

Витамин Д накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полураспада. При приеме высоких доз витамина Д концентрация 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови может быть повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вследствие передозировки, может сохраняться в течение нескольких недель.

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин Д3) образуется в коже под влиянием УФ-излучения из 7-дигидрохолестерола и преобразуется в биологически активную форму, 1,25-дигидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования, сначала в печени (позиция 25), затем в почечной ткани (позиция 1). Совместно с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксиколекальциферол оказывает значимое влияние на регуляцию кальциевого и фосфорного метаболизма. В своей биологически активной форме витамин Д3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит должной кальцификации скелета (проявляется в виде рахита) или происходит декальцификация костей (остеомаляция). Дефицит кальция и/или витамина D приводит к обратимому повышению секреции паратгормона. Такие случаи вторичного гаперпаратиреоидизма приводят к повышенной хрупкости костной ткани и переломам.

В зависимости от выработки, физиологической регуляции и механизма действия, витамин Д3 может считаться предшественником стероидного гормона. Помимо синтеза в коже, колекальциферол может поступать с пищей или в форме фармацевтического препарата. Поскольку в последнем случае ингибирования синтеза витамина Д в коже не происходит, может случиться передозировка и интоксикация.

Показания к применению

профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика дефицита витамина Д у пациентов, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных младенцев

профилактика дефицита витамина Д при мальабсорбции у взрослых и детей

лечение гипопаратиреоза у взрослых

Способ применения и дозы

Профилактика рахита: по 1 капле (500 ME) ежедневно. Обычно у младенцев Вигантол® применяется со 2-й недели жизни до конца 1 года, затем необходима корректировка дозы, особенно в зимние месяцы. Новорожденным недоношенным детям обычно назначают по 2 капли (1000 ME витамина Д) в сутки, но доза должна быть определена врачом.

Профилактика дефицита витамина Д у пациентов, подверженных данному риску без патологии всасывания в кишечнике: по 1 капле препарата Вигантол® (около 500ME витамина Д) в день.

Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (около 1000 ME витамина Д) в день.

Профилактика недостаточности витамина Д при синдроме мальабсорбции: обычно рекомендуется 6-10 капель препарата Вигантол® (около 3000 – 5000 ME витамина Д) в день, но доза должна быть определена врачом.

Лечение рахита и остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина Д: обычно рекомендуется от 2 до 10 капель препарата Вигантол® (около 1000 – 5000 ME витамина Д3) в день, но доза должна быть определена врачом в зависимости от причины и тяжести заболевания. Обычная длительность лечения – 1 год.

Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме крови кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол® (около 10000 – 20000 ME витамина Д) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой.

При длительном применении следует регулярно проверять уровень кальция в крови и моче, а также почечную функцию, измеряя креатинин сыворотки крови. При необходимости, следует корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием уровня кальция в крови.

Капли дают в ложке воды, молока, другой жидкости или детского питания после завершения приготовления и остужения. Длительность применения зависит от патологии.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов неизвестна.

Обмен веществ и нарушение питания:

гиперкальциемия и гиперкальциурия

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Болезни кожи и подкожных тканей:

аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному веществу препарата

гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

Лекарственные взаимодействия

Барбитураты или фенитоин: возможно понижение концентрации 25-ОН D (25-гидроксикальциферол) в плазме и увеличение количества неактивных метаболитов.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в плазме крови и моче.

Дигиталис (сердечные гликозиды): пероральный прием витамина Д может усилить эффект и токсичность дигиталиса в результате повышенного уровня кальция (риск нарушения ритма сердца). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ и корректировать дозы сердечных гликозидов (дигоксина или дигитоксина).

Одновременное применение с глюкокортикоидами может снижать эффект препарата.

Витамин Д может комбинироваться с метаболитами и аналогами витамина Д (например, кальцитриол) только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Особые указания

При приеме других витамин Д-содержащих лекарственных средств, следует учитывать дозу витамина Д содержащегося в Вигантоле®. Дополнительное потребление витамина Д или кальция должно проходить под наблюдением врача. В этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Вигантол®, следует контролировать влияние на обмен веществ кальция и фосфора.

Пациентам, предрасположенным к возникновению кальцийсодержащих камней в почках не следует принимать Вигантол®.

Следует с осторожностью принимать Вигантол® пациентам с нарушением мочевыделения кальция и фосфата, пациентам, получающим терапию производными бензотиадиазина и неподвижным пациентам (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). Так же следует соблюдать осторожность при приеме Вигантол® пациентам, страдающим саркоидозом по причине риска повышенного преобразования витамина Д в его активный метаболит. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.

Не следует принимать Вигантол® при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Суточные дозы более 500МЕ/сутки

При длительном лечении препаратом Вигантол® следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек измерением креатинина сыворотки крови. Эти проверки наиболее важны для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем применении сердечных гликозидов или диуретиков. В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Так же рекомендуется снизить дозу или прекратить прием, если уровень кальция в моче превышает 7.5 моль/24 часа (300мг/24 часа).

Суточные дозы более 1000 МЕ/сутки

При длительном применении дозы Вигантол®, превышающей 1000 МЕ витамина Д в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Суточные дозы до 500 МЕ

При данной суточной дозе никакого риск передозировки не выявлен.

Нужно предотвращать длительную передозировку витамина Д, т.к. гиперкальциемия, как результат передозировки, может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Суточные дозы более 500 МЕ

Вигантол® в таких дозах должен применяться только при необходимости и только в дозах, абсолютно необходимых для предотвращения дефицита. Передозировку витамина D при беременности нужно предотвращать, т.к. длительная гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, это необходимо учитывать при назначении препарата. Случаев передозировки у младенцев на грудном вскармливании зафиксировано не было.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Острая или хроническая передозировка витамина Д3 может привести к гиперкальциемии, которая может быть персистентной и, возможно, опасной для жизни.

Симптомы неспецифичны: нарушения сердечного ритма, жажда, обезвоживание, адинамия, нарушение сознания, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, нерокальциноз, почечнокаменная болезнь, полидипсия и полиурия, и в конечном счете эксикоз. Типичные биохимические признаки: гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышние концентрации 25-гидроксиколекальциферола.

Длительная передозировка может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Кроме того, хроническая передозировка может привести к кальцификации в сосудах и тканях, а так же к кальцинозу паренхиматозных органов.

Лечение: необходимо отменить прием препарата и провести регидратацию. Дальнейшее лечение симптоматическое и может включать инфузионную терапию, глюкокортикоиды, форсированный диурез, кальцитонин, бисфосфонаты, диету с малым содержанием кальция или без кальция. При олигоанурии необходим гемодиализ с использованием диализата без содержания кальция. Специфический антидот не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флакон из темного стекла (тип III), укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и белой навинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать препарат после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Мерк КГаА, Дармштадт, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения:

Мерк Сероно ГмбХ, Дармштадт, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

Вигантол : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора (40 капель) содержит:

активный компонент: холекальциферол – 0,5 мг (соответствует 20000 ME витамина D3);

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные – 939,5 мг.

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин D и его аналоги.

Код АТХ: А11СС05.

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика

Холекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму, 1,25-гидроксихолекальциферол, в два этапа гидроксилирования: первый происходит в печени (положение 25), второй – в почках (положение 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-гидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию кальций-фосфорного обмена. В своей биологически активной форме витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике, встраивание кальция в остеоид и выход кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит кальцификации скелета (что приводит к развитию рахита) или наблюдается декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). Дефицит кальция и/или витамина D вызывает обратимое увеличение секреции паратгормона. Подобный вторичный гиперпаратиреоз становится причиной усиления метаболизма в костной ткани, что в свою очередь может привести к возникновению хрупкости костей и переломам.

В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.

Фармакокинетика

В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D3. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25- гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.

Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).

Показания к применению

профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых

профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушений его абсорбции

поддерживающая терапия остеопороза у взрослых

профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей

профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальбсорбции

лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

лечение гипопаратиреоза у взрослых

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

До настоящего времени информации о риске применения холекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.

Длительной передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Холекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.

Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в сутки.

Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000- 5000 ME витамина D3) капель в сутки.

Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина D3) в сутки. Доза лечения дефицита витамина D3 определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.

Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

Во время длительного лечения Вигантолом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность приема и способ применения

Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни.

В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.

Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.

Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением.

Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.

Побочное действие

Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперкальциемия и гиперкальциурия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы передозировки

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) обладают относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения.

Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.

Лечение передозировки

Суточные дозы до 500 МЕ/сутки

Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.

Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигонурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).

Специфического антидота не существует.

При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фенитоин и барбитураты: уровень 25-гидроксихолекальциферола может снижаться и повышаться скорость превращения в активные метаболиты.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Глюкокортикостероиды: одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект препарата.

Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол): Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид: могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Меры предосторожности

При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, необходимо учитывать его дозу в составе препарата Вигантол. Прием дополнительных доз витамина D или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов.

Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию содержащих кальций камней в почках.

Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.

Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 500 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении дозами свыше 1000 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.

По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Оцените статью
Добавить комментарий