Гриппол плюс – инструкция, показания, состав, способ применения

Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
суспензия для внутримышечного и подкожного введения0.25 мл 0.5 мл/доза1 5 10 288 1600 2100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологические (иммунобиологические) свойства
  • Показания препарата Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
  • Срок годности препарата Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суспензия для в/м и п/к введения1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Полиоксидоний ® (азоксимера бромид)500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ . Не содержит консервант.

Фармакологическое действие

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ , страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС , сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем ( в т.ч. бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

Противопоказания

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ , острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, сут .

Редко (>1/10000, в т.ч. немедленного типа.

Очень редко (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Взаимодействие

Вакцина Гриппол ® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

В/м, п/к . Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед .

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед .

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед .

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол ® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками. По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ , покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гриппол ® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гриппол плюс – инструкция по применению

Инструкция по применению

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
  • Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

  • Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Гриппол® плюс (Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер–субъединичная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл

Состав

Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: антиген вируса гриппа типа А аллантоисный:

А(Н1N1)* ……5 мкг гемагглютинина;

А(Н3N2)* ……5 мкг гемагглютинина

антиген вируса гриппа типа В аллантоисный* …….5 мкг

полиоксидоний® лиофилизат для приготовления

лекарственных форм и вакцин 500 мкг.

вспомогательное вещество – фосфатно – солевой буферный раствор до 0,5 мл.

* Указываются актуальные штаммы для текущего эпидемиологического сезона.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогриппозные вакцины. Вирус гриппа – инактивированный, сплит-вакцина (расщепленный) или поверхностные антигены.

Код АТX J07BB02

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 76-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение стабильности и иммуногенности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов (в 3 раза), повысить устойчивость организма к другим инфекциям благодаря коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Указания по обращению с одноразовым однодозовым шприцем (шприц-доза)

Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Редко в месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи.

Очень редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры, легкого насморка, боли в горле. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

Лица, ранее имевшие аллергические реакции на введение гриппозных вакцин

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Лекарственные взаимодействия

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Врач должен быть информирован о наличии иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации.

Не пригоден к применению препарат в шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Беременность и лактация

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератоненного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Использование данной вакцины не может повлиять на способность управлять автомобилем или другой техникой.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) суспензии в шприцах одноразового применения вместимостью 1 мл.

По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения и транспортирования

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e -mail: info@petrovax.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e -mail: info@petrovax.ru

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1

Инструкция по применению ГРИППОЛ ® ПЛЮС (GRIPPOL PLUS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

1 доза ( 0.5 мл )
антиген вируса гриппа типа А (H 1 N 1 )* с содержанием гемагглютинина5 мкг
антиген вируса гриппа типа А (H 3 N 2 )* с содержанием гемагглютинина5 мкг
антиген вируса гриппа типа B* с содержанием гемагглютинина5 мкг
азоксимера бромид**500 мкг

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор*** – до 0.5 мл.
Не содержит консерванта.

0.5 мл (1 доза) – шприцы одноразовые вместимостью 1 мл (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) – ампулы стеклянные вместимостью 1 мл (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

* Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.
** Иммуноадъювант Полиоксидоний ® .
*** Состав фосфатно-солевого буферного раствора на дозу лекарственного средства (0.5 мл): калия хлорид – 100 мкг, калия дигидрофосфат – 100 мкг, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид – 4000 мкг, вода д/и – до 0.5 мл.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Вызывает образование специфических антител против штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний ® , МНН:

  • Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний ® , обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  • старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
  • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

  • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям в возрасте от 6 до 35 мес – в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, помимо удаления воздуха из шприца (как описано ранее), следует удалить над раковиной половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики:

  • перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70%этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, местные реакции – болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения;

  • общие реакции – недомогание, слабость, субфебрильная температура.
  • Нечасто (>1/1000, общие реакции – легкий насморк, боли в горле, головная боль и повышение температуры выше субфебрильной.

    Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1 -2 суток.

    Редко (>1/10 000, аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

    – со стороны нервной системы – невралгия, парестезия, неврологические расстройства;

    – со стороны костно-мышечной системы – миалгия.

    Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных выше побочных реакциях.

    Противопоказания к применению

    • аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
    • аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;
    • острые состояния или обострение хронического заболевания, в т.ч. с нарушением функции печени и почек (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
    • нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

    Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Особые указания

    В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Меры предосторожности при применении

    Вакцину запрещается вводить в/в.

    В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Гриппол ® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

    Передозировка

    Лекарственное взаимодействие

    Вакцину Гриппол ® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

    Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

    Срок годности препарата

    В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°C не более 24 ч.

    Контакты для обращений

    НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО, представительство, (Россия)

    142143 Московская обл., Подольский р-н
    с. Покров, Сосновая ул. 1
    Тел./факс: (495) 329-17-18, 926-21-07

    Гриппол плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) : инструкция по применению

    Состав

    В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

    Действующие вещества:
    Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина– 5 мкг
    Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина– 5 мкг
    Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина– 5 мкг
    Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)– 500 мкг
    Вспомогательные вещества:
    Фосфатно-солевой буферный раствор– до 0,5 мл

    Не содержит консерванта.

    * Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

    Описание

    Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

    Характеристика препарата

    Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

    Фармакотерапевтическая группа

    МИБП-вакцина. КодАТХ; J07BB02.

    Иммунобиологические свойства

    Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

    Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

    Показания к применению

    Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

    Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

    Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

    старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

    взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

    Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

    медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

    Противопоказания

    Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

    Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.

    Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

    – Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

    Меры предосторожности при применении

    Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

    Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

    Способ применения и дозы

    Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

    Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

    Детям от 6 до 35 месяцев включительно – по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

    Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

    Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

    Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

    Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного Цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

    Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

    Побочное действие

    Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

    Частые (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

    Передозировка

    Случаи передозировки не зарегистрированы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

    Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

    Особые условия

    В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °C вакцинацию не проводят.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Вакцину запрещается вводить внутривенно.

    Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами

    Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

    Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 часов.

    Срок годности

    1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Гриппол Плюс

    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Форма выпуска
    • Условия хранения
    • Фармакологическая группа

    Наименование:

    Гриппол Плюс (Grippol Plus)

    Состав

    0,5 мл раствора Гриппол Плюс (1 доза) содержит:
    Гемагглютинина эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и H1N1) и вирусов гриппа типа В – по 5 мкг;
    Полиоксидония – 500 мкг;
    Дополнительные ингредиенты: фосфатно-солевой буферный раствор.

    Препарат Гриппол Плюс не содержит консервантов.
    Антигенный состав вакцины Гриппол Плюс изменяется ежегодно, соответственно рекомендациям всемирной организации здравоохранения и эпидемической ситуации.

    Фармакологическое действие

    Гриппол Плюс – противогриппозная вакцина, способствующая формированию иммунитета к вирусам гриппа типа А (H3N2 и H1N1) и В. После проведения вакцинации эффект развивается на 8-12 день и сохраняется до 12 месяцев у всех возрастных категорий пациентов. У 75-95% вакцинированных определяются защитные титры антител к вирусам гриппа после применения препарата Гриппол Плюс.
    Полиоксидоний, входящий в состав вакцины Гриппол Плюс, обладает иммуномодулирующим действием, способствует повышению иммуногенности и стабильности входящий в состав препарата антител, что позволяет снизить их дозу. Кроме того, Полиоксидоний стимулирует неспецифический иммунный ответ, что способствует повышению устойчивости организма к другим инфекциям.

    Фармакокинетика препарата Гриппол Плюс не представлена.

    Показания к применению

    Гриппол Плюс предназначен для проведения специфической профилактики гриппа у пациентов всех возрастных категорий (в педиатрической практике может быть рекомендован детям старше 6 месяцев).
    Рекомендовано проведение вакцинации лицам с высокими рисками развития осложнений гриппа, в том числе пациентам с соматическими хроническими заболеваниями, включая пациентов с заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, нарушениями функций почек, сахарным диабетом, аллергическими заболеваниями (исключая случаи аллергии к куриному белку), а также аутоиммунными заболеваниями, нарушениями обмена веществ, анемией, иммунодефицитом и ВИЧ-инфекцией.

    Препарат Гриппол Плюс может быть рекомендован для проведения вакцинации детям школьного и дошкольного возраста, а также пациентам в возрасте старше 60 лет, в связи с возможностью тяжелого течения гриппа у данных возрастных категорий.
    Вакцинация рекомендуется лицам, имеющим высокий риск заражения гриппом, в том числе медицинским работникам, преподавателям, военнослужащим и другим людям, которые контактируют с большим количеством людей.

    Способ применения

    Гриппол Плюс предназначен для введения глубоко подкожно или внутримышечно. Строго запрещено внутрисосудистое введение вакцины (в связи с этим при проведении инъекций следует исключать возможность попадания иглы в сосуд). Рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в осенне-зимний период или в начале эпидемического подъема гриппа. Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется проводить инъекцию в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Детям младшего возраста следует проводить инъекцию внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.
    В день проведения инъекции пациенты должны проходить врачебный осмотр, включающий измерение температуры (следует учитывать, что при температуре тела более 37 градусов Цельсия вакцинация не проводится).

    Непосредственно перед применением препарат Гриппол Плюс следует выдержать до комнатной температуры и тщательно встряхнуть флакон, ампулу или шприц до образования равновесной взвеси. При проведении вакцинации детям, когда необходимо введение 1/2 дозы в шприц следует набирать полную дозу, после чего нажимая на поршень, удалить из шприца лишний раствор.
    В случае нарушения целостности упаковки (ампулы, флакона или шприца) во время хранения использовать раствор Гриппол Плюс запрещено. Также запрещено применение раствора при изменении его цвета или прозрачности.
    Дозы препарата Гриппол Плюс определяет врач.

    Детям старше 3 лет и взрослым, как правило, показано однократное введение 1 дозы (0,5 мл) препарата Гриппол Плюс. Ранее невакцинированным детям по рекомендации врача вакцинацию проводят в два этапа с интервалом 3-4 недели.
    Детям старше 6 месяцев, как правило, показано введение 1/2 дозы (0,25 мл) препарата Гриппол Плюс дважды с интервалом 3-4 недели.
    Пациентам с иммунодефицитом может быть рекомендовано двукратное введение препарата Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 3-4 недели.
    При проведении вакцинации, в связи с риском развития анафилактических реакций, следует иметь средства противошоковой терапии. После проведения инъекции пациент должен находиться под контролем медицинских работников не менее 30 минут.

    Побочные действия

    Гриппол Плюс высокоочищенный препарат, не содержащий консервантов, и, как правило, хорошо переносится пациентами различных возрастных категорий. В отдельных случаях регистрировалось развитие отека, болезненности и гиперемии кожи в месте инъекции. Очень редко сообщалось о развитии головной боли, ринореи, гипертермии, слабости и боли в горле после проведения вакцинации препаратом Гриппол Плюс. Как и при проведении любой другой вакцинации нельзя исключать возможность развития аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока), боли в мышцах, невралгии, неврологических расстройств и парестезий.

    Нежелательные реакции, как правило, проходили самостоятельно в течение 1-3 дней.
    О развитии нежелательных эффектов после введения препарата Гриппол Плюс следует сообщить врачу.

    Противопоказания

    Гриппол Плюс не используют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата, а также пациентов с аллергическими реакциями на куриный белок.
    Вакцинацию препаратом Гриппол Плюс не проводят при острых лихорадочных состояниях и в период обострения хронических заболеваний (применение препарата Гриппол Плюс допускается после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).
    Не следует назначать препарат Гриппол Плюс пациентам с аллергическими реакциями на другие гриппозные вакцины в анамнезе.

    Беременность

    В ходе клинических исследований доказано отсутствие тератогенного и эмбриотоксического действия препарата Гриппол Плюс. Решение о вакцинации беременных женщин принимает лечащий врач, учитывая риск заражения и возможные осложнения гриппа. Следует учитывать, что в третьем и втором триместре беременности проведение вакцинации более безопасно.
    Допускается применение препарата Гриппол Плюс для вакцинации женщин, кормящих грудью (в таком случае прерывание грудного вскармливания не требуется).

    Лекарственное взаимодействие

    Гриппол Плюс можно применять одновременно с другими живыми и инактивированными вакцинами, входящими в национальный календарь прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, исключая БЦЖ, БЦЖ-М и антирабические прививки. При одновременном проведении вакцинации несколькими препаратами, следует учитывать, что инъекции должны проводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Кроме того, при сочетанном применении необходимо учитывать противопоказания каждой из используемых вакцин.

    Допускается применение вакцины Гриппол Плюс одновременно с базисной терапией основного заболевания.
    Эффективность вакцинации может уменьшаться при использовании препарата Гриппол Плюс у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (в том числе цитотоксические и кортикостероидные препараты, а также радиотерапию).

    Передозировка

    Данных о передозировке препарата Гриппол Плюс нет.

    Форма выпуска

    Вакцина Гриппол Плюс по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, стеклянных ампулах или флаконах с резиновой крышкой и алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1, 5 или 10 шприцев, помещенных в контурные ячейковые упаковки из полимерных материалов. В картонной пачке 5 или 10 ампул или флаконов, помещенных в ячейковую полимерную упаковку.

    Условия хранения

    Препарат Гриппол Плюс годен в течение 1 года после изготовления при условии хранения вдали от света в оригинальной упаковке.
    Препарат Гриппол Плюс следует хранить и транспортировать при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия (если время транспортировки не превышает 6 часов, допускается температурный режим во время транспортировки 25 градусов Цельсия).
    Запрещено замораживать препарат Гриппол Плюс.

    Гриппол плюс

    Гриппол плюс: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Grippol Plus

    Код ATX: J07BB02

    Действующее вещество: вакцина для профилактики гриппа, инактивированная + азоксимера бромид (vaccine influenza virus inactivated + azoximer bromide)

    Производитель: ООО Ниармедик Плюс (Россия), ООО Кислород Плюс (Россия), ООО СП Новофарма Плюс (Узбекистан)

    Актуализация описания и фото: 04.07.2018

    Гриппол плюс – гриппозная вакцина тривалентная инактивированная полимер-субъединичная.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Гриппола плюс – суспензия для внутримышечного (в/м) и подкожного введения: бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость (по 0,5 мл в одноразовом шприце или ампуле/флаконе; по 1, 5 или 10 шприцов, либо 5 ампул/флаконов в контурной ячейковой упаковке; в картонной коробке: 1 или 2 контурных ячейковых упаковки, 5 или 10 ампул/флаконов без контурной ячейковой упаковки).

    Состав на 0,5 мл суспензии:

    • активные вещества: антиген вируса гриппа типа A (H1N1) с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; антиген вируса гриппа типа A (H3N2) с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; антиген вируса гриппа типа B с содержанием гемагглютинина – 5 мкг; полиоксидоний – 500 мкг;
    • вспомогательные компоненты: буферный раствор фосфатно-солевой.

    Препарат содержит штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на текущий эпидемический сезон.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Гриппол плюс – вакцина против гриппа с содержанием иммуностимулятора, благодаря чему в его составе снижена дозировка антител.

    Под воздействием препарата, в течение 7–12 дней после инъекции развивается стойкий иммунитет к гриппу типа A и B, сохраняющийся в последствии на протяжении года. У 75–95% пациентов после вакцинации в крови были обнаружены защитные титры антител.

    Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим и дезинтоксикационным эффектом. Его действие обусловлено активацией фагоцитов и Т-киллеров, являющихся важной составляющей клеточного иммунитета. Кроме того, полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к воздействию различных медикаментов, снижая тем самым их токсичность.

    Гриппол плюс не содержит консервантов.

    Показания к применению

    Гриппол плюс показан в качестве специфической профилактики гриппа детям старше 6 месяцев и взрослым.

    Особенно показана вакцинация следующим группам:

    1. Пациентам с высоким риском осложнений в случае заболевания гриппом: дети дошкольного и школьного возраста; больные с анемией, склонностью к аллергическим реакциям, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, склонностью к частым острым респираторно-вирусным инфекциям (ОРВИ) и простудам, хроническими заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), заболеваниями бронхолегочной или сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, патологиями обмена веществ; ВИЧ-инфицированным и пациентам с врожденным/приобретенным иммунодефицитом; пожилым больным старше 60 лет.
    2. Лицам, часто общающимся с людьми по роду профессиональной деятельности: медицинским работникам, работникам сферы социального обслуживания, образовательных учреждений, торговли, транспорта, полиции, военнослужащим и др.

    Противопоказания

    • ОРВИ (в т. ч. нетяжелое);
    • острые кишечные заболевания;
    • острые лихорадочные состояния;
    • обострение хронического заболевания;
    • аллергические реакции на вакцину против гриппа в анамнезе;
    • аллергическая реакция на куриный белок или компоненты вакцины.

    При заболеваниях и их обострении вакцинацию разрешено проводить после выздоровления или в период ремиссии.

    Инструкция по применению Гриппола плюс: способ и дозировка

    Вакцинацию рекомендовано проводить ежегодно в осенне-зимний период, либо в период повышенной заболеваемости.

    Суспензию вводят глубоко подкожно, либо в/м в дельтовидную мышцу (в верхнюю треть наружной поверхности плеча). Гриппол плюс детям до 3 лет рекомендуется вводить в переднебоковую поверхность бедра в/м.

    • дети 6 месяцев – 3 лет, а также более старшего возраста, в случае, если они ранее не болели гриппом и не подвергались вакцинации: по 0,25 мл, дважды, с интервалом 3–4 недели;
    • дети старше 3 лет и взрослые: 0,5 мл однократно;
    • больные с иммунодефицитом, а также пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию: по 0,5 мл, дважды, с интервалом 3–4 недели.

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры. Шприц тщательно встряхивают, затем, сняв защитный колпачок с иглы, удаляют воздух из шприца, держа его иглой вверх. В случае необходимости ввести 0,25 мл препарата лишнюю вакцину удаляют, надавив на поршень до отметки на корпусе шприца или этикетке.

    Процедура вакцинации должна проводиться в условиях соблюдении правил асептики и антисептики. После вскрытия флакона или ампулы вакцина не подлежит хранению.

    Запрещено вводить Гриппол плюс внутривенно. В кабинете, где проводиться вакцинация, должны иметься средства противошоковой терапии. В течение 30 минут после вакцинации пациент должен находиться под наблюдением.

    Побочные действия

    Гриппол плюс является высокоочищенной вакциной и при соблюдении правил вакцинации хорошо переноситься. Однако возможны следующие реакции, обычно проходящие самостоятельно в течение 1–2 дней после прививки:

    • болезненность, уплотнение, отек и гиперемия в месте инъекции;
    • слабость, недомогание, субфебрильная температура;
    • насморк, боли в горле, повышение температуры выше субфебрильной.

    В редких случаях возможны: невралгия, парестезия, неврологические расстройства, миалгия, аллергические реакции, в т. ч. немедленного типа.

    Пациентам рекомендовано обратится к врачу в случае усугубления описанных или возникновения иных побочных эффектов.

    Передозировка

    Нет данных о случаях передозировки вакцины Гриппол плюс.

    Особые указания

    Непосредственно перед вакцинацией пациент должен быть осмотрен медицинским специалистом, с обязательной термометрией, в случае повышения температуры выше 37 °C вакцинацию не проводят.

    При нарушении маркировки или целостности упаковки, а также при изменении цвета или прозрачности суспензии, истекшем сроке годности и нарушениях условий хранения использование препарата не допустимо.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Согласно инструкции, Гриппол плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и иными сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

    Применение при беременности и лактации

    В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного влияния препарата. Вакцинация беременных проводиться только по решению врача, после тщательной оценки соотношения польза/риск. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

    В период лактации вакцина Гриппол плюс разрешена к применению.

    Применение в детском возрасте

    Детям Гриппол плюс применяют с 6-месячного возраста.

    Лекарственное взаимодействие

    Не допускается совместное применение Гриппола плюс с антирабической вакциной, а также с вакцинами против туберкулеза БЦЖ и БЦЖ-М.

    При совместном применении с другими вакцинами должны учитываться противопоказания каждой, при этом препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

    Допускается применение Гриппола плюс на фоне базисной терапии основного заболевания. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, эффект от вакцинации может быть снижен.

    Аналоги

    Аналогом Гриппола плюс является МоноГриппол и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить вдали от света, при температуре от 2 до 8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

    Разрешена транспортировка в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °C, а также при температуре не выше 25 °C, не дольше 6 часов.

    Срок хранения – 1 год.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Грипполе плюс

    Отзывы о Грипполе плюс в сети противоречивы, некоторые пользователи отмечают хорошую переносимость вакцины, развитие стойкого иммунитета к ОРВИ и гриппу, в то время как другие пациенты сообщают о наличии сильных побочных реакций и отсутствии эффекта. Описаны эпизоды серьезных заболеваний в первые сутки после вакцинации.

    Цена на Гриппол плюс в аптеках

    Ориентировочная цена на Гриппол плюс составляет 235 р.

    Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

    На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

    Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

    Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

    Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

    Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

    Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

    При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

    Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

    Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

    Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

    В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

    Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

    Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

    Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

    Если вы ведете активный образ жизни, вам важен комфорт, удобство и эстетика – вы оцените преимущества контактных линз. Они не влияют на периферическое зрение. В.

    Читайте также:  Болезни носа и околоносовых пазух: симптомы и методы лечения
    Оцените статью
    Добавить комментарий