Галазолин: инструкция по применению каплей в нос детских и взрослых

Галазолин

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель назальный, капли назальные, капли назальные [для детей], спрей назальный, спрей назальный [для детей], спрей назальный дозированный, спрей назальный дозированный [для детей], спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом]

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 12 лет – для 0.1% раствора).C осторожностью. Период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, детский возраст (для 0.05% раствора – до 2 лет, для геля – до 7 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет – по 2-3 кап 0.1% раствора или одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 4 раз в день; для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет – по 1-2 кап 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.

Назальный гель (только для взрослых и детей старше 7 лет) – 3-4 раза в день закладывают небольшое количество геля как можно глубже в каждый носовой ход. Последний раз гель закладывают обычно незадолго до сна.

Фармакологическое действие

Альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция.

Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Детям, до 2 лет, общепринятые клинические дозы не разработаны (использовать только 0.5% раствор).

Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

При ”простудных” заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч не использовать; дозу не удваивать.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Галазолин

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Галазолин комби : инструкция по применению

Инструкция

Форма выпуска

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида

и 50,0 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида

и 50,0 мг декспантенола.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики. Комбинации симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.

Код ATX: R01АВ06

Фармакологические свойства

Галазолин Комби – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Галазолин Комби уменьшает отек и покраснение слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого и улучшает его отток из пазух. Галазолин Комби ускоряет заживление ран и участвует в процессе регенерации слизистой оболочки носа.

Галазолин Комби восстанавливает проходимость носовых ходов и способствует регенерации слизистой оболочки носа.

Показания к применению

Галазолин Комби применяют для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, в качестве поддерживающей терапии для заживления слизистой оболочки и восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Сухой ринит (rhinitis sicca).

Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

Для Галазолин Комби, спрей назальный (0,5 мг + 50,0 мг)/мл:

возраст до 2 лет.

Для Галазолин Комби, спрей назальный (1,0 мг + 50,0 мг)/мл:

возраст до 6 лет;

период беременности и лактации.

В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.

Предостережения при применении

Перед тем как начать применять лекарственное средство Галазолин Комби, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарственное средство Галазолин Комби должно применяться с учетом оценки соотношения польза / риск в следующих случаях:

у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие прессорные лекарственные средства;

при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;

при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

у пациентов с феохромоцитомой;

при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);

при гиперплазии предстательной железы.

Из-за опасности атрофии слизистой оболочкой носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.

Галазолин Комби содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот «эффект отдачи» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.

В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере частично, носовое дыхание в вертикальном положении.

Применение у детей

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 2 лет. Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 6 лет. Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода являются недостаточными, поэтому не следует применять препарат Галазолин Комби во время беременности.

Отсутствуют данные относительно проникания ксилометазолина в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Галазолин Комби.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Если препарат Галазолин Комби применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, обычно он не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При продолжительном применении или применении в дозах больше рекомендуемых, нельзя исключить влияния препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной системы. В таких случаях психофизическая активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов могут быть нарушены. В случае появления симптомов, описанных в разделе «Побочное действие» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, которые пациент применяет или применял в последнее время (включая препараты для назального применения), а также о препаратах, которые пациент планирует применять. При применении препарата Галазолин Комби в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических и тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования их действий.

Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует применять в соответствии с листком-вкладышем или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Лекарственное средство предназначено только для интраназального применения.

Лекарственное средство Галазолин Комби не следует применять дольше, чем 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Дозы лекарственного средства зависят от индивидуальной переносимости препарата и терапевтической эффективности.

Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток).

Ребенку препарат Галазолин Комби 0,05% должно вводить только взрослое лицо.

Читайте также:  Как лечить лающий кашель у ребенка при нормальной и высокой температуре

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.

Взрослые и дети старше 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов). Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально 6 доз в течение суток).

Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.

Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.

Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.

Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор.

что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.

Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.

6. После использования следует надеть защитную насадку.

По гигиеническим соображениям данную упаковку препарата должен использовать только один пациент.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке или при случайном приеме внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.

К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов а-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.

Пропуск применения дозы препарата

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Галазолин Комби может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Условия отпуска

Упаковка

По 10 мл в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и полипропиленовым аппликатором с защитной полиэтиленовой насадкой.

На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Производитель

Медана Фарма АО

ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Галазолин ® (Galazolin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галазолин ®

Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% – 0.2 мг, сорбитол – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой – пачки картонные.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид1 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% – 0.2 мг, сорбитол – 20 мг, вода очищенная – до 1 мл.

10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой – пачки картонные.
10 мл – флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, сорбитол – 20 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) – 0.2 мг, гиэтеллоза – 14 мг, глицерол – 40 мг, вода очищенная – до 1 г.

10 г – флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой – пачки картонные.

Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.

1 г
ксилометазолина гидрохлорид1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат – 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 2.5 мг, натрия хлорид – 3.3 мг, сорбитол – 20 мг, динатрия эдетат – 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) – 0.2 мг, гиэтеллоза – 14 мг, глицерол – 40 мг, вода очищенная – до 1 г.

10 г – флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α 2 -адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α 1 -адренорецепторы.

При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Глиатилин® (400 мг) (Choline alfoscerate)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Глиатилин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – холина альфосцерат 400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (D-сорбитол), сорбитаны, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, желтого цвета.

Содержимое капсул – вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.

Код АТХ N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 88%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45% от уровня в плазме крови), легких и печени.

Метаболизм и выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) – почками и через кишечник.

Фармакодинамика

Глиатилин® – холиномиметик центрального действия. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембран нейронов. Таким образом, Глиатилин® улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; способствует восстановлению поврежденных мембран нейронов и функции рецепторов, препятствует развитию апоптоза (предотвращает гибель нейронов). Результаты исследований показали, что Глиатилин® оказывает значительное положительное влияние на память и интеллект, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано гипоксией или развитием дегенеративной либо сосудистой патологии мозга. Глиатилин® улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-З раза в сутки.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

– тошнота (как следствие допаминергической активации)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

ГЛИАТИЛИН не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Читайте также:  Катаральная ангина у детей: основные симптомы и лечение недуга

Передозировка

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

Форма выпуска и упаковка

Мягкие капсулы. По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной плен­ки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять!

Условия отпуска из аптек

Производитель

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия»

Глиатилин для детей: инструкция по применению

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста разрешено принимать?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения и срок годности
  • Отзывы
  • Аналоги

Нервная система только что появившегося на свет карапуза еще не полностью зрелая и ее становление проходит у каждого младенца по индивидуальному графику. Однако иногда развитию мешают определенные факторы, среди которых может быть родовая травма, недоношенность или генетическая патология. В таких случаях нередко прибегают к препаратам, называемым ноотропами.

Одним из таких средств является Глиатилин. Препарат весьма востребован у пожилых людей, поскольку помогает устранить последствия инсульта, улучшает состояние при дисциркуляторной энцефалопатии и деменции. Но можно ли давать его детям, когда такой медикамент назначается в детском возрасте и как действует на нервную систему малышей?

Форма выпуска

Глиатилин выпускают в двух формах:

  1. Капсулы. Они сделаны из желатина, мягкие, желтого цвета и овальной формы. Внутри капсул находится бесцветная вязкая жидкость. Одна упаковка включает 14 капсул.
  2. Раствор, который можно колоть внутримышечно или в вену. У него нет запаха и цвета. В одной ампуле содержится 4 мл такого раствора, а одна упаковка вмещает либо одну, либо три ампулы.

Других форм (капли, таблетки, суспензия, сироп, порошок и так далее) у такого медикамента нет.

Состав

Действующим веществом в любой из форм Глиатилина является альфосцерат холина. Такое соединение представлено в одной капсуле дозировкой 400 мг, а в одной ампуле его содержится 1000 мг.

Дополнительно капсулы включают глицерин и очищенную воду, а их оболочка изготовлена из желатина, пропил- и этилпарагидроксибензоата натрия, эзитола, метагидроксида железа, сорбитанса и диоксида титана. Единственным вспомогательным ингредиентом раствора для уколов выступает вода для инъекций.

Принцип действия

Глиатилин представляет группу ноотропных лекарств, поскольку этот препарат способен влиять на нервные клетки в головном мозге, в результате чего их состояние улучшается, а нервные импульсы лучше проводятся. Кроме того, применение такого медикамента положительно сказывается на метаболических процессах в тканях мозга и повышает их насыщение кровью.

Результатом действия Глиатилина будет:

  • Улучшение памяти.
  • Повышение способности концентрировать внимание.
  • Устранение апатии.
  • Улучшение умственной деятельности.
  • Оптимизация познавательных способностей.
  • Улучшение настроения.
  • Изменение поведенческих реакций в положительную сторону.
  • Восстановление поврежденных при травмах головного мозга функций.
  • Регресс симптомов неврологических болезней.

В организме пациента медикамент преобразуется в два вещества. Одним из них является холин, участвующий в синтезе такого важного нейромедиатора, как ацетилхолин. Он важен для нормальной передачи импульсов по нервным клеткам. Второе соединение представлено глицерофосфатом, из которого образуются фосфолипиды. Они необходимы для мембран нейронов, поэтому достаточное количество глицерофосфата защищает нервные клетки и ускоряет их восстановление при повреждении.

Показания

Невропатологи выписывают Глиатилин:

  • При черепно-мозговой травме (в остром периоде).
  • При инсульте разного типа.
  • При психоорганических синдромах, при которых ослабляется память и снижается интеллект.
  • В период восстановления после мелкоочаговых поражений мозга, связанных с нарушением кровообращения.
  • При повышенной раздражительности и других эмоциональных нарушениях.

В детской практике медикамент также применяется:

  • При аутизме.
  • При СДВГ.
  • При нервных тиках и других неврозах.
  • У детей, которые перенесли гипоксию во время родов.
  • У младенцев с родовыми травмами мозга.
  • При гидроцефальном синдроме.
  • При ДЦП.
  • У деток с задержкой психического или речевого развития (при ЗРР).

С какого возраста разрешено принимать?

Каких-либо ограничений по возрасту в аннотации к Глиатилину нет, поэтому препарат разрешен даже для новорожденных и детей до года. Однако выписывать медикамент маленьким детям должен только врач, определяя нужную дозировку и способ применения.

Как правило, малышам до 2 лет назначают инъекции, а капсулы рекомендуются для детей школьного возраста и старше. Такая тактика обусловлена возможностью делить раствор в ампуле, получая меньшую дозировку, которая подойдет конкретному ребенку по возрасту.

Противопоказания

Медикамент не используют, если у ребенка выявлена непереносимость любого его компонента.

Побочные действия

Лечение Глиатилином может вызывать аллергическую реакцию. Кроме того, такое лекарство иногда провоцирует тошноту, которая исчезает после снижения дозировки.

Инструкция по применению

Капсулу Глиатилина не следует раскусывать или вскрывать. Такую форму лекарства проглатывают целиком, запивая негазированной водой в небольшом объеме. В аннотации есть рекомендация принимать этот препарат перед приемом пищи (лучше всего – перед завтраком).

Уколы Глиатилина могут быть назначены как внутримышечно (в мышцу плеча или бедра), так и в виде капельных внутривенных инфузий, для которых ампулу разбавляют физиологическим раствором. Инъекцию советуют делать перед едой в первой половине дня. Неиспользованный для укола раствор необходимо вылить.

Дозировка

Если у ребенка черепно-мозговая травма, то Глиатилин ему назначают по 1 ампуле в сутки в течение 1 недели. Препарат можно вводить как в вену, так и внутримышечно. Через 7 дней с начала лечения следует перейти на прием капсул. Их нужно принимать в течение 2 месяцев по 1 капсуле дважды в сутки.

При гипоксической энцефалопатии или родовой травме ребенку до года (например, в 6 месяцев) назначают по 1-2 мл Глиатилина инъекционно. Препарат вводится ежедневно 1 раз в сутки в течение 10-12 дней. Если ребенку 1-3 года, то суточная дозировка повышается до 2-3 мл, а в возрасте старше 3 лет медикамент вводят по целой ампуле (4 мл один раз в день).

Детям, которые могут глотать капсулы, препарат назначают по одной капсуле дважды в день курсом длительностью от одного до трех месяцев. Существует также возможность набирать раствор из капсулы шприцом и давать его пить ребенку, сняв иголку, после чего содержимое капсулы можно запивать водой. Однако к такому использованию медикамента прибегают изредка, поскольку уколы считаются более эффективными и назначаются более короткими курсами (от 5 до 14 дней).

Передозировка

Превышение дозы Глиатилина вызывает тошноту. Если у маленького пациента появился такой симптом, это повод уменьшить дозировку лекарства. Кроме того, лекарство может провоцировать и другие проявления диспепсии, например, отрыжку, разжижение стула или метеоризм. В таких случаях рекомендуется прием сорбентов.

Лекарственное взаимодействие

О несовместимости Глиатилина с другими медикаментами никакой информации у производителя нет. Его можно принимать вместе с любыми другими лекарствами, например, с жаропонижающими, если у ребенка во время курса лечения началась ОРВИ.

Условия продажи

Чтобы купить капсулы или уколы Глиатилина в аптеке, требуется показать рецепт от врача. Средняя цена упаковки с 14 капсулами составляет 750 рублей, а за 3 ампулы препарата нужно заплатить от 600 до 700 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать и ампулы, и капсулы Глиатилина дома нужно в недоступном для маленького ребенка месте, где температура не поднимается выше +25 градусов Цельсия. Срок хранения капсул – 3 года, а инъекционной формы – 5 лет.

Отзывы

О применении Глиатилина у детей встречается немало хороших отзывов. Родители и врачи отмечают высокую эффективность этого медикамента при разных поражениях ЦНС и задержке развития речи. По словам мам, несмотря на достаточно длительный курс лечения, дети переносят лекарство преимущественно хорошо, а побочные явления в виде тошноты или аллергии встречаются очень редко.

Минусами препарата называют достаточно высокую цену и необходимость проведения длительной терапии (нередко из нескольких курсов), поскольку эффект от применения Глиатилина наступает не сразу. Также иногда встречаются отрицательные отзывы, в которых упоминают об отсутствии лечебного действия препарата у конкретного ребенка. При этом отсутствие эффекта чаще отмечают при приеме капсул, в то время как после курса уколов в большинстве случаев состояние нервной системы улучшалось.

Доктор Комаровский относится к Глиатилину, как и к другим ноотропам, как к лекарствам, эффективность которых не доказана. Он не назначает такие препараты своим маленьким пациентам и рекомендует при ЗРР терпеливо заниматься с ребенком, а не прибегать к уколам или таблеткам. Тем не менее, известный педиатр не считает этот медикамент вредным и допускает его применение у малышей, если для этого имеются показания и препарат назначил врач.

Аналоги

Заменой Глиатилину может стать любой другой медикамент с таким же активным веществом. К таким лекарствам относят препараты Церетон, Церепро, Ноохолин Ромфарм, Глеацер, Делецит, Холитилин и другие. Большинство из них выпускается в инъекционной форме, но есть также капсулы и раствор для приема внутрь.

Кроме того, врач может порекомендовать вместо Глиатилина другие ноотропные лекарства, например:

  • Таблетки Аминалон, содержащие ГАМК. Они разрешены с 1 года.
  • Капсулы Анвифен. Такое лекарство на основе аминофенилмасляной кислоты применяют с 3-летнего возраста.
  • Препарат Ноотропил, содержащий пирацетам. Его выпускают в сиропе, уколах, таблетках и капсулах. Форма сиропа используется у детей старше 1 года.
  • Сироп Пантогам, в составе которого есть гопантеновая кислота. Такой медикамент выписывают в любом возрасте.
  • Инъекции Кортексин для детей, разрешенные даже для недоношенных.

О необходимости применения ноотропных препаратов вы можете узнать из передачи доктора Комаровского.

Инъекции глиатилина

Глиатилин в ампулах выпускается в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Неврологи Юсуповской больницы назначают препарат с целью усиления передачи нервного импульса, улучшения эластичности мембран и функции рецепторов. Для лечения пациентов в клинике неврологии созданы все условия:

  • Комфортные палаты, оснащённые кондиционерами;
  • Обследование пациентов с помощью новейшей аппаратуры ведущих мировых фирм-производителей;
  • Применение для лечения, лекарственных средств, которые зарегистрированы в РФ;
  • Обеспечение пациентов индивидуальными средствами личной гигиены и качественным диетическим питанием.
Читайте также:  Гормоны и стимуляторы повышения тестостерона у мужчин в таблетках

Медицинский персонал внимательно относится к пожеланиям пациентов и их родственников.

Состав и механизм действия

Глиатилин выпускается в прозрачных стеклянных ампулах. В контурной ячейковой упаковке находятся 3 ампулы. Вместе с инструкцией по применению они помещены в картонную пачку. Препарат можно приобрести в Москве по цене 636 рублей за 3 ампулы. Раствор глиатилина для внутримышечных или внутривенных инъекций из аптек отпускают по рецепту врача.

Каждая ампула глиатилина ёмкостью 4 мл содержит 1000 мг основного действующего вещества холина альфосцерат и воду для инъекций. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха. При изменении цвета, прозрачности, нарушении целостности ампулы или истечении срока годности препарата медицинский персонал Юсуповской больницы не вводит глиатилин ни внутримышечно, ни внутривенно.

Глиатилин обладает следующими эффектами:

  • Увеличивает кровоток по сосудам головного мозга;
  • Усиливает обменные процессы;
  • Активирует структуры ретикулярной формации головного мозга;
  • Восстанавливает сознание при травматическом поражении мозговой ткани.

Лекарственное средство оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома: изменение фосфолипидного состава мембран нейронов, снижение холинергической активности. Исследования показали, что глиатилин действует на синаптическую передачу нервного импульса, пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Активный компонент глиатилина холина альфосцерат легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге, лёгких и печени, выводится лёгкими в виде диоксида углерода, почками и через кишечник. Препарат не влияет на репродуктивный цикл, не вызывает генных мутаций и аномалий развития плода.

Показания и противопоказания к применению

Неврологи Юсуповской больницы назначают глиатилин внутримышечно, внутривенно капельно и струйно в острый период черепно-мозговой травмы пациентам со стволовыми поражениями, в том числе при нарушении сознания и коматозном состоянии. Уколы глиатилина делают согласно инструкции по применению препарата при наличии следующей неврологической патологии:

  • Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу в остром и восстановительном периоде;
  • Геморрагический инсульт в восстановительном периоде;
  • Дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия недостаточности кровообращения головного мозга;
  • Первичные и вторичные нарушения мнестических функций, которые характеризуются дезориентацией, нарушениями памяти, спутанностью сознания, снижением инициативности, мотивации и способности к концентрации внимания;
  • Изменения в поведенческой и эмоциональной сфере: повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность, снижение интереса, мультиинфарктная деменция, старческая псевдомеланхолия.

Препарат не применяют при повышенной чувствительности к основному действующему веществу и вспомогательным ингредиентам.

Дозы и способ введения раствора

Неврологи Юсуповской больницы индивидуально подходят к выбору дозы, пути введения глиатилина и длительности терапевтического курса. При острых состояниях раствор глиатилина согласно инструкции по применению препарата делают внутримышечно в дозе 1000 мг (одну ампулу) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. Перед тем, как ввести глиатилин внутривенно капельно, содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9% раствора, натрия хлорида. Скорость инфузии составляет от 60 до 80 капель в минуту. Продолжительность лечения – 10 дней. При необходимости неврологи Юсуповской больницы продолжают курс лечения до появления положительной динамики, затем назначают пациенту капсулы глиатилина.

Пациентам с хронической цереброваскулярной недостаточностью, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и страдающим мультиинфарктной деменцией препарат внутримышечно и внутривенно не назначают. Больные принимают внутрь капсулы, которые содержат 400 мг основного компонента. Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Как колоть глиатилин внутримышечно? Внутримышечный укол медицинские сёстры делают в переднюю или боковую поверхность бедра, наружную часть мышцы плеча или переднюю стенку живота пациентам без выраженного подкожно-жирового слоя. Не делают внутримышечные инъекции раствора глиатилина в ягодицу, поскольку мышцы в этой части тела залегают глубоко. Велик риск ввести раствор в жировой слой, который расположен под кожей. Это значительно замедлит всасывание препарата. Из-за возбуждающего действия внутримышечные уколы глиатилина медицинские сёстры делают утром перед первым приёмом пищи.

Побочное действие, особенности применения препарата

При введении раствора глиатилина внутримышечно или внутривенно может развиться тошнота как следствие допаминергической активации. В этом случае врачи Юсуповской больницы снижают дозу препарата. При развитии аллергический реакций препарат отменяют, проводят терапию антигистаминными лекарственными средствами и глюкокортикоидами.

При передозировке препарата возникает тошнота. В этом случае промывают желудок, дают пациенту выпить энтеросорбенты. В дальнейшем дозу лекарственного средства снижают. Глиатилин не влияет на способность пациента водить автомобиль и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения в Юсуповской больнице хранят согласно инструкции при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 лет. По истечении указанного срока годности медицинский персонал Юсуповской больницы препарат не использует. Для того чтобы пройти курс лечения раствором глиатилина записывайтесь на приём к неврологу по телефону.

Глиатилин : инструкция по применению

Состав

Каждая капсула содержит: действующее вещество — холина альфосцерат — 400 мг; вспомогательные вещества: глицерин, очищенная вода;

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (смесь маннитола и D-сорбитола), сорбитаны (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Каждая ампула (4 мл) содержит: действующее вещество холина альфосцерат — 1000 мг; вспомогательные вещества — вода для инъекций.

Описание

Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Код ATX: N07AX02.

Фармакологические свойства

Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.

Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5% холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.

Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10% введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.

Показания к применению

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст.

Применение в период беременности и лактации

Применение Глиатилина во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Способ применения и дозы

При назначении препарата в виде инъекций рекомендуемая доза составляет одна ампула (1000 мг/4 мл) в сутки внутримышечно или внутривенно (капельно, медленно). При назначении препарата в виде капсул рекомендуемая доза составляет по одной капсуле 2-3 раза в день до еды.

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочное действие

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Очень редко возможны боль в животе и кратковременная спутанность сознания.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.

При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Применение у детей

Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения препарата Глиатилин у детей отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и /или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере;

1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла;

по 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Капсулы: при температуре не выше 25°С.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: 5 лет.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Произведено:

“Италфармако С.п.А.”, Италия / “Italfarmaco S.p.A”, Italy,

Виале Фульвио Тести, 330-20126 Милан (MI) – Италия

Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Milan (MI) – Italy

Организация, представляющая интересы производителя на территории РБ:

Оцените статью
Добавить комментарий