Глазные капли Азопт – инструкция по применению, показания, состав. Азопт капли глазные 1% 5мл № 1

Азопт ® (Azopt)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли глазные10 мг/мл1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Азопт
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Азопт
  • Срок годности препарата Азопт
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы [Ферменты и антиферменты]
  • Противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы [Офтальмологические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли глазные1 мл
бринзоламид10 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) — 0,1 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; натрия хлорид — 2,5 мг; тилоксапол — 0,25 мг; маннитол — 33 мг; карбомер (974Р) — 4 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная (для доведения рН); вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение ВГД .

Фармакокинетика

При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток. Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результате избирательного связывания. Происходит образование метаболита — N-дезэтилбринзоламида, который также связывается с карбоангидразой и накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболит связывается главным образом с карбоангидразой I.

В плазме концентрации бринзоламида и его метаболита ниже предела количественного определения ( T1/2 составляет 111 дней. Связывание с белками плазмы составляет около 60%.

Бринзоламид выводится в основном с мочой в неизменном виде. Основной метаболит (N-дезэтилбринзоламид) и низкие концентрации других метаболитов (N-дезметоксипропил и О-десметил) также обнаруживаются в моче.

Показания препарата Азопт ®

Снижение повышенного внутриглазного давления при таких заболеваниях, как:

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Поскольку препарат Азопт ® и его метаболиты выделяются преимущественно почками, его не рекомендуют назначать больным с тяжелыми нарушениями функции почек ( Cl креатинина ® является сульфонамидом. Так как при местном применении происходит системная абсорбция препарата, могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфонамидов. Редко, но могут быть смертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения кроветворения.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с пероральными ингибиторами карбоангидразы, т.к. существует вероятность усиления системных побочных реакций.

Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день.

Флакон перед использованием встряхивать.

Передозировка

Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении.

При пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и величину pH крови.

Особые указания

Флакон перед использованием встряхивать.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 15–20 мин после инстилляции препарата.

Применение в педиатрии. Не рекомендуется использование в детском возрасте, т.к. на настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до их восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные, 1%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer ™ » из ПЭНП . По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/«s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Азопт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Азопт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Азопт – инструкция по применению

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название: (R)-(+)-4-этиламино-2-(3-метоксипропил) – 3,4-дигидро-2Н-тиено [3,2-е] -1,2-тиазин-6-сульфонамид-1,1-диоксид).

Лекарственная форма:

Состав 1 мл препарата

Активное вещество: бринзоламид 10 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 2,5 мг; тилоксапол 0,25 мг; маннитол 33,0 мг; карбомер (974Р) 4,0 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная до доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание: однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомный препарат, ингибитор карбоангидразы.

Код ATX: S01EC04

Фармакологическое действие

Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Фармакокинетика
При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток.
Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результате избирательного связывания. Происходит образование метаболита – N-дезэтил бринзоламида, который также связывается с карбоангидразой и накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболит связывается, главным образом, с карбоангидразой I.
В плазме концентрации бринзоламида и его метаболита ниже предела количественного определения (Бринзоламид выводится, в основном, с мочой в неизменном виде. Основной метаболит (N-дезэтилбринзоламид) и низкие концентрации других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-десметила) также обнаруживаются в моче.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления при:
– открытоугольной глаукоме;
– глазной гипертензии.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Поскольку Азопт ® и его метаболиты выделяются, преимущественно, почками, его не рекомендуют назначать больным с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина

С осторожностью

Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольной глаукомой.
Применение препарата не изучалось у больных с тяжелыми заболеваниями печени, поэтому таким больным его надо назначать с осторожностью.
Сенсибилизация организма сульфаниламидами может развиться в том случае, если препарат назначается повторно с нарушением указаний по его применению. При появлении серьезных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводили. Возможно применение препарата для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития потенциальных побочных эффектов для плода.
Следует прервать кормление грудью при использовании препарата.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется использование в детском возрасте, так как на настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.

Способ применения и дозы

Местно. Флакон перед использованием встряхивать.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок два раза в день.

Побочные эффекты

В 5-10 % случаях: затуманивание зрения, горький, кислый или необычный вкус во рту.
В 1-5 % случаев: блефарит, дерматит, сухость в глазу, ощущение инородного тела, головная боль, гиперемия конъюнктивы, выделения из глаз, дискомфорт в глазах, кератит, боль и зуд в глазах, ринит.
Менее 1 % случаев: местные реакции – конъюнктивит, кератоконъюнктивит, диплопия, кератопатия, слезотечение, астенопия, корочка на краях век; системные реакции – головокружение, гипертония, одышка, боль в грудной клетке, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, боль в пояснице, фарингит, алопеция, аллергические реакции, крапивница.
Азопт ® является сульфонамидом. Так как при местном применении происходит системная абсорбция препарата, могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфонамидов. Редко, но могут быть смертельные случаи, вызванные тяжелой реакцией на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения кроветворения.

Передозировка

Нет сведений о симптомах передозировки при местном применении.
При пероральном приеме препарата могут возникнуть нарушение электролитного баланса, развитие ацидозного состояния, а также нарушения со стороны нервной системы. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и величину рН крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное использование с оральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций.
Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания

Флакон перед использованием встряхивать.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Форма выпуска

Капли глазные 1%.
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
Хранить при температуре 4-30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия

Адрес Представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Азопт

Азопт капли глазные – противоглаукоматозное средство, применяемое в офтальмологии для снижения уровня внутриглазного давления. Действие препарата направлено на уменьшение риска сужения полей зрения, а также защиту зрительного нерва от повреждений.

Состав и форма выпуска

Азопт – непрозрачная суспензия белого цвета, содержит:

• Основной активнодействующий компонент: бринзоламид – 10 мг;

• Дополнительные вещества: натрия хлорид; бензалкония хлорид (раствор); динатрия эдетат; карбомер, маннитол; тилоксапол; гидроксид натрия и/или концентрат кислоты хлористо-водородной; вода.

Упаковка: пластиковый флакон – 5 мл с капельницей-дозатором.

Фармакологическое действие

Активнодействующий компонент препарата, бринзоламид обладает свойством подавления карбоангидразы II. Действие его направлено на торможение синтеза ионов бикарбоната, чем достигается снижение транспорта жидкости и натрия. Оно значимо уменьшает выработку внутриглазной влаги в цилиарном теле и постепенно снижает внутриглазное давление (ВГД).

Показания к применению

Снижения уровня ВГД в случаях глазной гипертензии, а также открытоугольной глаукомы.

Способ применения и дозы

Средство для применения местно, требует энергичного встряхивания перед использованием.

Инстилляции назначают в конъюнктивальную полость дважды в день, внося по капле препарата Азопт.

Противопоказания

• Тяжелые нарушения работы почек, т.к. бринзоламид с его метаболитами выделяются в основном почками;

Средство может быть назначено с осторожностью, при выявлении у пациентов:

• тяжелых патологий печени;

Побочные эффекты

• Изменение вкусовых ощущений (кислота или горечь во рту).

• Блефариты, дерматиты, выделения из глаз, сухость глаз, ощущение инородного тела, головные боли, дискомфорт и покраснение конъюнктивы, кератиты, аллергический ринит, зуд.

• Местные реакции — диплопия, конъюнктивиты или кератоконъюнктивиты, астенопия, слезотечение, кератопатия, появление корочек по краю века.

• Общие реакции — гипертония, головокружение, одышка, сухость во рту, диарея, тошнота и боль в груди, диспепсия, боли в пояснице, алопеция, фарингит, крапивница, аллергические проявления.

Были отмечены случаи летального исхода, вызванные проявлениями тяжелых системных реакций на сульфаниламиды.

Передозировка

Неукоснительное соблюдение инструкции – достаточная гарантия от наступления передозировки.

Нарушение инструкции либо неумышленное принятии препарата внутрь, способны вызвать следующие состояния: нарушения функций ЦНС, ацидоз, изменение электролитного баланса.

В качестве лечения рекомендовано восполнение уровня электролитов, динамический контроль величины рН крови пострадавшего.

Лекарственные взаимодействия

Назначение одновременного приема Азопта с оральными ингибиторами карбоангидразы либо салицилатами способно привести к развитию (усилению) системных побочных действий.

Препарат Азопт можно применять последовательно с другими каплями для глаз, делая 15-ти минутный интервал между инстилляциями.

Особые указания

Не исключается сенсибилизация организма сульфаниламидами, при назначении препарата повторно, или применении его с нарушением инструкции. Выявление серьезных побочных действий средства требует немедленной его отмены.

Перед применением Азопта необходимо энергично встряхнуть флакон. После его использования, нужно плотно укупоривать капельницу.

Во избежание попадания инфекции в глаза, держать носик дозатора в предохранительном колпачке, не прикасаясь к каким-либо поверхностям.

Использование препарата беременными женщинами возможно лишь в экстренных случаях и под медицинским контролем.

Азопт не используют в период грудного вскармливания.

Если у пациента отмечается снижение уровня зрения после применения данных глазных капель, то ему не стоит садиться за руль, либо заниматься требующей концентрации внимания деятельностью.

Цена препарата Азопт

Стоимость препарата “Азопт” в аптеках Москвы начинается от 680 руб.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Азопт ® (Azopt ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азопт ®

Капли глазные в виде однородной суспензии белого или почти белого цвета.

1 мл
бринзоламид10 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, эквивалентно бензалкония хлориду – 0.1 мг, динатрия эдетат – 0.1 мг, натрия хлорид – 2.5 мг, тилоксапол – 0.25 мг, маннитол – 33 мг, карбомер (974Р) – 4 мг, натрия гидроксид и/или хлороводородная кислота концентрированная – до доведения pH, вода очищенная – до 1 мл.

5 мл – флаконы-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат – местный ингибитор карбоангидразы. Карбоангидраза – это фермент, присутствующий во многих тканях организма, включая ткани глаза. Катализирует обратимые реакции, в которых происходит гидратация двуокиси углерода и гидролиз угольной кислоты. У человека карбоангидраза присутствует в виде ряда изоферментов, самый активный из них – карбоангидраза II (КА-II), обнаруживаемая, прежде всего, в эритроцитах и в других тканях. Ингибирование карбоангидразы II в цилиарном теле глаза уменьшает продукцию внутриглазной жидкости вследствие замедления образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости. В результате происходит снижение внутриглазного давления.

Фармакокинетика

При местном применении бринзоламид всасывается в системный кровоток.

Связывание с белками плазмы составляет 60%.

Бринзоламид абсорбируется в эритроцитах за счет избирательного связывания с карбоангидразой II.

Метаболизируется с образованием N-дезэтилбринзоламида, который связывается с карбоангидразой (в основном с карбоангидразой-I) и также накапливается в эритроцитах.

Поскольку бринзоламид и его метаболит накапливаются в эритроцитах, их концентрация в плазме крови ниже предела количественного определения ( Выведение

T 1/2 составляет 111 дней. Бринзоламид выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов – основного (N-дезэтилбринзоламид) и небольших концентраций других метаболитов (N-дезметоксипропил и О-десметил).

Показания препарата Азопт ®

Для снижения повышенного внутриглазного давления при:

  • открытоугольной глаукоме;
  • глазной гипертензии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H40.0Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1Первичная открытоугольная глаукома
H40.3Глаукома вторичная посттравматическая
H40.4Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза
H40.5Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза

Режим дозирования

Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.

Перед применением препарата флакон следует встряхнуть.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: 5-10% – затуманивание зрения; 1-5% – блефарит, кератит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз; Со стороны пищеварительной системы: 5-10% – горький, кислый или необычный вкус во рту; Со стороны дыхательной системы: 1-5% – ринит; Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны мочевыделительной системы: Аллергические реакции: Прочие: 1-5% – головная боль, дерматит; Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Азопт у детей не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Сразу после применения Азопта может временно возникнуть затуманивание зрения. Поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.

Передозировка

Данных о передозировке при местном применении Азопта нет.

При передозировке, вызванной случайным приемом препарата внутрь, могут возникнуть следующие симптомы: нарушение электролитного баланса, ацидоз, нарушения со стороны нервной системы.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; также необходимо контролировать рН крови, уровень электролитов (особенно калия).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Азопта и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента. Поэтому не рекомендуется назначать такую комбинацию.

При одновременном применении Азопта и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Условия хранения препарата Азопт ®

Препарат следует хранить при температуре от 4° до 30°С в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Азопт ®

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Азопт : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора бензалкония хлорида), динатрия эдетат, натрия хлорид, тилоксапол, маннитол, карбомер (974 Р), кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы

Код АТХ S01EС04

Фармакологические свойства

При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток, хорошо всасывается в кишечнике. Сmax в крови определяется через 2 часа. Накапливается в эритроцитах, около 33% связывается с белками плазмы крови. Концентрации препарата, определяемые в плазме крови, значительно ниже терапевтически значимого уровня. Т1/2 составляет 3 часа. Так как препарат адсорбируется в эритроцитах, период полувыведения может составлять несколько месяцев. Выводится с мочой.

Карбоангидраза (угольная ангидраза) цинкосодержащий фермент, присутствующий в различных тканях организма, в том числе в почках и цилиарном теле глаза.

Фермент имеет внутриклеточную локализацию и участвует в процессе гидратации и дегидратации угольной кислоты. Имеется несколько типов угольной ангидразы, однако наибольшей активностью обладает карбоангидраза II.

Как при местном, так и при системном применении ингибиторы карбоангидразы вызывают снижение ВГД. Максимальный гипотензивный эффект после закапывания Азопта начинается через 2 часа и сохраняется в течение 12 часов. Максимальное снижение офтальмотонуса составляет 14-24% от исходного уровня.

Показания к применению

– повышенное внутриглазное давление

Азопт применяется для лечения повышенного внутриглазного давления в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на β-блокаторы, больных которым противопоказаны β-блокаторы или в сопутствующей терапии с β-блокаторами.

Способ применения и дозы

Встряхнуть флакон перед употреблением!

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После применения флакон следует плотно закрыть. Длительность лечения лечения определяется лечащим врачом.

При применении в качестве монотерапии или в сопутствующей терапии Азопт закапывают по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Некоторым пациентам рекомендуют закапывать препарат 3 раза в день.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При замене другого препарата против глаукомы глазными каплями Азопт, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием Азопта на следующий день.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Если пропущен прем препарата, лечение следует продолжить приемом следующей по расписанию дозы препарата. Не рекомендуется принимать препарат более 3 капель в день в пораженный глаз.

Побочные действия

– зрительный дискомфорт (кратковременное жжение или жжение после закапывания)

– ощущение инородного тела в глазу

– сухость в глазу

– коньюнктивит, коньюнктивальные фолликулы

– корка по краю век

– усталость глаз и неадекватное видение.

При примении Азопта в сопутствующей терапии с тимололом в редких случаях отмечалась эрозия роговицы.

– кислый или необычный вкус

– депрессия и головокружение

– диспное, фарингит, бронхит

– ринит, носовое кровотечение, кровохарканье

– сухость во рту, тошнота и диспепсия

– парестезия, характеризующаяся как временное онемение или ощущение покалывания в конечностях,

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

– известная гиперчувствительность к сульфаниламидам

– серьезные нарушения функции почек

– тяжелая печеночная недостаточность

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Нежелательны сочетания со следующими лекарственными средствами:

– метилксантины (эуфиллин) – потенцирование диуретического эффекта;

– хлорид аммония и другие, кислотообразующие диуретики – уменьшение диуретического эффекта.

При сочетании с холинэргическими препаратами и β-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта в отношении ВГД.

Особые указания

Азопт является сульфаниламидом и при местном применении происходит его системная абсорбция. Могут возникнуть побочные реакции, характерные для сульфаниламидов. В случае серьезных реакций или гиперчувствительности рекомендуется прекращение применения препарата.

У пациентов, принимающих одновременно ингибитор карбоангидраз и Азопт, может наблюдаться дополнительный системный эффект, проявляющийся при применении ингибиторов карбоангидраз.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения глазных капель Азопт у пациентов младше 18 лет не установлена, вследствии этого не рекомендуется применение препарата у данной группы пациентов.

Исследований по применению Азопта у беременных женщин не проводилось. Глазные капли Азопт рекомендуется применять беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск.

Не рекомендуется применение глазных капель Азопт женщинами, кормящими грудью.

Рекомендуется тщательный контроль за состоянием роговицы при применении глазных капель Азопт у пациентов с сахарным диабетом.

Пациентам, использующим линзы, необходимо с осторожностью применять бринзоламид, так как ингибиторы карбоангидраз могут влиять на влажность роговицы, и применение линз в этом случае увеличивает риск поражения роговицы.

Азопт содержит консервант бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами. Поэтому рекомендуется снимать линзы перед закапыванием глазных капель Азопт и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзя применять Азопт поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо выждать некоторое время до полного восстановления зрения.

Передозировка

Не известно о случаях передозировки данным препаратом.

Симптомы: нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, нарушения со стороны нервной системы.

Лечение: симптоматическое. Необходим контроль уровня сывороточных электролитов (особенно калия), величины рН крови.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в непрозрачные флаконы из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей-дозатором и полипропиленовой навинчиваемой крышкой (дроптейнер).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 4°С до 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Использовать препарат в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.

Глазные капли Азопт

Азопт — противоглаукомное средство. В качестве действующего компонента выступает бринзоламид.

Продается по рецепту от врача . Производится препарат корпорацией Алкон — Куврьор (Бельгия).

Форма выпуска препарата — глазные 1% капли в пластмассовых флаконах, объемом 5 мл.

Лекарство не получило широкого распространения поскольку вызывает множество побочных реакций и дорого стоит.

Показания к применению

Снижает давление жидкости внутри глаза , существенно помогая в борьбе с хроническим заболеванием глаз, при котором повышается ВГД.

Суспензия назначается пациентам при внутриглазной гипертензии и открытоугольной форме глаукомы.

Средняя стоимость медикамента в России — 650 рублей. В отдаленных регионах страны достигает 900 рублей.

Состав

Таблица. Состав в 1 мл лекарственного средства

ВеществоКонцентрация
бринзоламид10 мг
Дополнительные: benzalkonii chloridum, dinatrii edetas, sodium chloride, муколитическое вещество тилоксапол, mannitolum (маннит), carbomerum 974Р, Nátrii hydroxídum и/или хлористый водород, стерильная вода.

Инструкция по применению

Перед применением помыть руки, подогреть медикамент между ладонями и встряхнуть флакончик. Используют местно.

Закапывать рекомендуется по 1 кап. 2 раза день . Продолжительность терапии определяется врачом. Общая длительность лечения не должна превышать 28 дней.

Детям

Эффективность и безопасность использования в педиатрической практике не установлена. Медикамент не рекомендуется давать малышам и подросткам.

Только в случае острой необходимости назначают, как в случае беременности и кормлении грудью.

Особые указания

Капли содержат консервант benzalkonii chloridum, который накапливается на контактной оптике, приводя ее в негодность. Перед инстилляцией снимать КЛ, надевать через 15 минут. Нельзя прикасаться кончиком капельницы к глазу или другим поверхностям, трогать его руками.

Лекарство влияет на способность водить автотранспортное средство, поскольку после применения вызывает затуманивание зрения . Оно также влияет на скорость психомоторных реакций, на время лечения следует отказаться от работы с опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарственный раствор нельзя одновременно принимать с мочегонными медикаментами . Возможно усилений реакции подавления карбоангидразы (играет важную роль в функционировании почек). К ингибиторам карбоангидразы системного применения относится Ацетазоламид (Диакарб).

Противопоказано сочетать с салицилатами . Эти вещества действуют как нестероидные противовоспалительные препараты, подавляют агрегацию тромбоцитов.

При одновременном использовании салицилатов с Азоптом нарушается кислотно-щелочной и электролитный баланс (возможна гипергидратация — скопление жидкости в организме и замедление ее выведения).

Беременность и лактация

В период вынашивания плода применение Азопта противопоказано . Клинических исследований на женщинах не проводилось, действие медикамента на плод не изучалось. В связи с этим офтальмологи не рекомендуют использовать лекарственное средство для лечения данной категории пациентов.

Лактация тоже считается противопоказанием к применению глазной суспензии . Если лекарство невозможно заменить аналогом (по причине побочных эффектов, дорогой стоимости заменителя или отсутствия в аптечной сети), грудное вскармливание прекращают на время проведения терапии.

Через неделю после окончания лечения кормить ребенка грудью разрешается. В первые несколько дней важно следить за его состоянием, неизвестно , через сколько препарат полностью выводится и проникает ли в грудное молоко .

Побочные действия

Действующее вещество проникает в кровь, способно вызывать местные и системные побочные реакции . Чаще всего после использования появляется помутнение зрения. При попадании лекарства в носоглотку во рту горький привкус, поэтому после закапывания необходимо закрывать веки и зажимать внутренний уголок.

Другие побочные реакции:

  • Вызывает инфекционные заболевания: ринофарингит, риносинусит, острое или хроническое воспаление слизистой глотки.
  • Со стороны органов зрения: болезненность, покраснение, синдром сухого глаза, зуд и жжение, слизистые выделения, отечность роговой оболочки, повышенная чувствительность глаз, появление движущихся точек в поле зрения, ленточная кератопатия, пятна на склеральной оболочке, кисты и опухоли на конъюнктиве глаза.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нерегулярная частота ЧСС, грудная жаба, замедленное сердцебиение.

Препарат вызывает аллергические реакции. Они проявляются сыпью, крапивницей, уплотнением кожи, зудом, облысением, слезотечением.

В редких случаях Азопт провоцирует развитие боли в пояснице, кашель, ухудшение настроение, раздражение и нервозность, метеоризм, кровотечения в носу, мышечные спазмы и боли, астению. Еще реже амнезию, кошмары, ухудшение памяти, парестезии, гиперактивностью бронхов, эзофагит.

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • индивидуальная непереносимость составляющих медикамента;
  • тяжелые нарушения в работоспособности почек, поскольку действующее вещество с метаболитами выделяется в основном этим органом.

С осторожностью применять при тяжелых патологиях аллергического характера . Использовать лекарство под контролем врача при снижении уровня лейкоцитов, нормохромной, нормоцитарной анемии.

Передозировка

Передозировка глазными каплями невозможна. Сведения в ВОЗ отсутствуют.

При пероральном употреблении вызывает головокружения, головную боль, тошноту и рвоту. В тяжелых случаях нарушается водно-электролитный баланс, развивается смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности. Возможны патологии со стороны центральной нервной системы. Препарат способен проникать в кровь, соответственно при передозировке страдает ССС.

Боль в сердце возникает даже при незначительных физических нагрузках.

При передозировке промывают желудок, затем проводят симптоматическое лечение (принимают активированный уголь, лекарства от боли и делают инъекции останавливающие рвотные позывы).

В качестве терапии рекомендовано восполнение уровня электролитов, динамический контроль величины pH крови больного.

Аналоги

Лекарственный препарат имеет немало заменителей. Аналог — это полное соответствие другого медикамента Азопту или сходство по фармакологическому действию.

Эффективные заменители противоглаукомного средства:

  • Бетоптик;
  • Трусопт;
  • Дорзопт;
  • Окулохель;
  • Диакарб;
  • Ксонеф;
  • Артелак;
  • Ксалатан.

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Виталий Юрьевич, офтальмолог: Капли нельзя назначать после операции на глаза. В большинстве случаев они вызовут сильные боли и будут значительно обострять глазное давление. Если доктор прописал Азопт после операции на глазах, значит он не высококвалифицированный и знает не о всех способностях лекарства. Возможно назначение очень низкой дозировки, но через неделю-другую станет хуже.

Анастасия Федоровна, фармацевт: Марке Алкон доверяет множество покупателей. Капли этой фирмы расходятся быстрее остальных. Действенные, быстро снижают ВГД, в отличие от аналогов стоят недорого.

Отзывы потребителей

Людмила: Азопт назначили дедушке, капаем по инструкции. Говорит, стал лучше видеть. Зрение после применения капель восстанавливается через 30 минут. Лучше полежать, пока оно не нормализуется.

Галина: У супруга хроническое заболевание глаз, частые воспаления и повышенное ВГД. Глазные капли в аптечке никогда не заканчиваются. В последний раз купили Азопт. Понравились, они быстро помогают и снижают давление.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Общий срок годности медикамента со дня выпуска составляет — 2 года. Открытый флакон можно использовать только в течение месяца . Более длительное применение запрещено, могут появиться побочные эффекты, а противоглаукомного действия не будет. Лекарство после вскрытия при хранении более 30 дней теряет свои свойства.

Хранить медикамент при температуре не выше 30 градусов. Оставлять Азопт в месте недоступном для детей и ультрафиолета. Рекомендуется хранить в купленной картонной упаковке.

Азопт : инструкция по применению

  • Описание •
  • Состав •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •

Описание

Однородная суспензия от белого до почти белого цвета.

Состав

Каждый мл препарата содержит:

активное вещество: бринзоламид 10,0 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, тилоксапол, маннит, карбомер (974Р), натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота для доведения рН, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики, ингибиторы карбоангидразы.

Код ATX: S01EC04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Карбоангидраза это фермент, который присутствует во многих тканях организма, включая ткани глаза. Карбоангидраза является катализатором обратимой реакции, включающей в себя гидратацию диоксида углерода и дегидратацию углекислоты. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости). В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД), являющегося основным фактором риска повреждения зрительного нерва и выпадения полей зрения. Бринзоламид, ингибитор карбоангидразы II, основного изофермента в глазной ткани, с IC50, равной 3,2 нМ in vitro, и Ki, составляющей 0,13 нМ, в отношении карбоангидразы II.

Фармакокинетика

При местном применении бринзоламид попадает в системный кровоток. Благодаря высокому сродству с карбоангидразой II, бринзоламид быстро и легко распределяется в эритроцитах и характеризуется продолжительным периодом полувыведения из крови (в среднем около 24 недель). В организме человека образуется метаболит N-дезэтилбринзоламид, который также связывается с карбоангидразой и аккумулируется в эритроцитах. В присутствии бринзоламида данный метаболит связывается преимущественно с карбоангидразой I. В плазме крови концентрация бринзоламида и N-дезэтилбринзоламида низкая и в большинстве случаев ниже предела чувствительности метода количественного определения (

Показания к применению

Азопт показан к применению для снижения повышенного внутриглазного давления при:

в виде монотерапии у взрослых пациентов, не чувствительных к бета-блокаторам, или у взрослых пациентов, терапия бета-блокаторами которым противопоказана, либо в качестве сопутствующей терапии к бета-блокаторам или аналогам простагландина.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу либо к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Подтвержденная гиперчувствительность к сульфонамидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

При применении в виде монотерапии или в качестве сопутствующей терапии закапывают одну каплю препарата Азопт в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в день. При необходимости, для лучшей ответной реакции пациента, назначают по одной капле три раза в день.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Эффективность и безопасность препарата Азопт у младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Имеющиеся в настоящее время данные представлены в разделах «Побочные эффекты» и «Фармакодинамика». Не рекомендуется применение препарата Азопт у младенцев, детей и подростков.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью:

Исследования действия препарата Азопт у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому данный препарат не рекомендуется к применению у таких пациентов.

Исследования действия препарата Азопт у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Могут возникнуть нарушения электролитного баланса, развитие ацидоза и нежелательные явления со стороны нервной системы. Рекомендуется наблюдение за уровнями электролитов в сыворотке (в особенности калия) и уровнем рН крови.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте. Не охлаждать!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Читайте также:  Двусторонний гонартроз 1, 2, 3 степени: лечение, признаки, причины
Оцените статью
Добавить комментарий