Метрогил гель вагинальный – описание, состав, инструкция

Метрогил гель вагинальный – Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 грамм геля содержит:

Метронидазол – 10 мг;

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis Entamoeba histolytica Gardnerella vaginalis Giardia intestinalis Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonella spp. Prevotella (Prevotella bivia Prevotella buccae Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0125-625 мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками эффективными против обычных аэробов.

Фармакокинетика:

После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила® средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови – 237 нг/мл что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6-12 часов после интравагинального применения однократной дозы 5 г.

После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – 30% активности исходного соединения.

Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.

Показания:

Бактериальные вагинозы различной этиологии подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; урогенитальный трихомониаз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к производным нитроимидазола) лейкопения (в том числе в анамнезе) нарушения координации движений органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия) печеночная недостаточность.

Беременность – I триместр период лактации.

Беременность и лактация:

Во II и III триместрах беременности – только по жизненным показаниям при сопоставлении потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание вульвит; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.

После отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

Возможно развитие системных эффектов: головокружение головная боль сухость во рту изменение вкусовых ощущений включая “металлический” привкус тошнота рвота снижение аппетита спастические боли в брюшной полости запоры или диарея окрашивание мочи в темный цвет лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!

Передозировка:

Случаев передозировки препарата при данном способе введения не отмечено.

Взаимодействие:

Только для интравагинального применения!

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени циметидин – снижает что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.

Особые указания:

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.

При вагините вызванном Trichomonas vaginalis целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе тошнота рвота головная боль внезапный прилив крови к лицу).

Метрогил® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Форма выпуска/дозировка:

Гель вагинальный 1%.

Упаковка:

– По 30 г в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

– По 30 г в пластиковую ламинированную тубу запечатанную алюминиевой фольгой ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

– По 30 г в пластиковую ламинированную тубу запечатанную алюминиевой фольгой ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot. № 128/1, G.I.D.C. Industrial Area, Ankleshwar: 393 002, Gujarat State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд

Гель вагинальный “Метрогил”: назначение, состав, инструкция по применению и противопоказания

  • 15 Октября, 2018
  • Акушерство и гинекология
  • ArtMaks

Каждая представительница прекрасного пола знает о том, насколько важно следить за собственным здоровьем. Особое внимание следует уделять половой системе. Ведь в настоящее время многие женщины сталкиваются различными гинекологическими патологиями. При некоторых инфекционных процессах специалисты часто рекомендуют использовать «Метрогил» – вагинальный гель, обладающий обширным спектром действия. Рассмотрим подробнее, в каких случаях его стоит использовать, а также механизм действия и особенности применения этого лекарственного препарата.

Описание медикамента

Практически каждая женщина хотя бы раз сталкивалась с инфекционно-воспалительными процессами половой системы. Одной из самых распространенных проблем является вагинит. Подобный недуг развивается не только на фоне беспорядочных половых связей, но и при переохлаждении, сильном стрессе, длительном применении антибактериальных препаратов.

Для лечения используют как системные, так и местные лекарственные средства. Последние оказывают наименьшее негативное воздействие на весь организм в целом и борются с патогенными бактериями непосредственно в очаге воспалительного процесса. Одним из эффективных препаратов является «Метрогил». Вагинальный гель инструкция позиционирует как мощное противомикробное и антипротозойное лекарство. В его составе присутствует компонент, который пагубно влияет на различные патогенные микроорганизмы.

Производством медикамента занимается индийская фармацевтическая компания Unique Pharmaceutical Laboratories. Средняя стоимость препарата колеблется в пределах 140-160 рублей за тюбик объемом 30 г. Приобрести его можно без рецепта специалиста, но применять в лечебных целях лучше все же после прохождения обследования.

Состав

В качестве активного компонента в составе местного лекарственного средства используется метронидазол. Это вещество способно проникать внутрь клетки патогенной бактерии, вступать в реакцию с протеинами, тем самым вызывая угнетение синтеза нуклеиновых кислот. Это, в свою очередь, приводит к гибели болезнетворного микроорганизма.

Инструкция по применению вагинального геля «Метрогил» сообщает о том, что помимо активного компонента, в составе лекарственного средства присутствуют и вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, гидроокись натрия, карбопол, метилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, дистиллированная вода.

Форма выпуска

Препарат с антибактериальным и противопротозойным действием производитель выпускает в форме таблеток, раствора для внутривенного введения и вагинального геля. «Метрогил» гель чаще всего используется для лечения дерматологических патологий и различных половых инфекций у женщин. Средство для наружного использования имеет однородную консистенцию и слегка желтоватый оттенок. Реализуется в алюминиевых тубах по 30 г.

В одной упаковке из картона содержится туба с лекарственным средством и аппликатор для введения геля.

Показания для назначения

Несмотря на то что рассматриваемый медикамент способен угнетать жизнедеятельность многих патогенных микроорганизмов, он не относится к категории антибактериальных препаратов. Активный компонент, который находится в составе лекарства, является бактериостатическим веществом и способен оказывать противовоспалительный, антиоксидантный и бактерицидный эффект. Такой широкий спектр воздействия позволяет применять наружное средство для лечения различных патологий, вызванных чувствительными к метронидазолу микробами.

Вагинальный гель «Метрогил» будет эффективен в процессе лечения следующих недугов:

  • вульвовагинит;
  • урогенитальных трихомониаз;
  • кандидоз влагалища;
  • амебиаз;
  • вагинальный дисбактериоз;
  • гарднереллез.

Используя препарат в форме геля для лечения половых инфекций у женщин, можно достичь более высокой биодоступности и проникающей способности активного вещества в очаге воспалительного процесса. Благодаря этому необходимый терапевтический эффект наблюдается даже при использовании минимального количества препарата.

«Метрогил» в гинекологии

Инструкция по применению геля на основе метронидазола применяется чаще всего в областях гинекологии и дерматологии. Благодаря наличию в составе активного противомикробного вещества с помощью этого медикамента можно успешно бороться с патологиями, вызванными простейшими и анаэробными бактериями, а также с некоторыми видами грамположительных болезнетворных возбудителей. В некоторых случаях лекарственное средство используется с целью профилактики.

В гинекологии гель «Метрогил» довольно часто применяется при лечении кандидоза. С подобным недугом знакома практически каждая женщина. При поражении грибками рода Кандида возникают неприятные ощущения в виде жжения и зуда в области влагалища, появляются творожистые выделения.

С помощью местного препарата на основе метронидазола, можно быстро избавиться от этих неприятных симптомов. Действующее вещество купирует воспалительный процесс на местном уровне, устраняет инфекции половых органов и предупреждает появление рецидивов кандидоза.

Еще одна часто встречающаяся у женщин патология – урогенитальный трихомониаз. Эта инфекция способна передаваться половым путем и может протекать без явных признаков. Возбудителем недуга является бактерия трихомонада, которая проявляется высокую чувствительность к метронидазолу. Именно поэтому врачи рекомендуют использовать для лечения подобной патологии гель «Метрогил».

Вагинальный гель назначается только после подтверждения диагноза. Терапевтический курс обязательно проходят оба половых партнера, даже если у одного из них симптомы недуга отсутствуют. На весь период терапии следует отказаться от половой жизни. В некоторых случаях рекомендуется применение не только наружного лекарственного средства, но и таблеток на основе того же активного вещества.

Как еще применяют гель?

Согласно многочисленным отзывам, с помощью вагинального геля «Метрогил» можно успешно бороться с дерматологическими проблемами. Бактерицидные свойства препарата помогают довольно быстро купировать воспалительный процесс и устранить причину возникновения различных высыпаний на коже.

Читайте также:  К какому врачу обращаться при болях в суставах рук или ног

После нанесения наружного средства на кожный покров формируется барьер, который препятствует размножению патогенных бактерий. Для лечения угревой болезни, себорейного дерматита, розацеа и прыщей можно использовать не только гель, но и крем с метронидазолом.

Можно ли использовать препарат в период беременности?

Беременность сопровождается изменением гормонального фона у женщин, что часто приводит к возникновению бактериального вагиноза. Использовать антибактериальные препараты для устранения этого недуга в первом триместре беременности запрещается. Это связано с тем, что действующие компоненты таких медикаментов могут негативно повлиять на развитие плода. Уже со второго триместра врач может назначить вагинальный гель «Метрогил».

При беременности важно соблюдать все рекомендации гинеколога и не заниматься самолечением. Рассматриваемое вагинальное средство назначается только по жизненным показаниям в минимальной дозировке. Также следует учитывать, что первый триместр беременности является не единственным противопоказанием для использования этого препарата.

Инструкция по применению

Применение вагинального геля «Метрогил» должно быть обязательно согласовано с лечащим врачом. Дозировка и длительность лечения определяется только специалистом в каждом отдельном случае. Обычно курс терапии составляет 7-10 дней. При необходимости его можно продлить еще на несколько дней.

Гель вагинальный предназначен для введения внутрь дважды в день. Вводить лекарство необходимо с помощью аппликатора. Его приставляют к горлышку тюбика с препаратом и выдавливают гель до тех пор, пока аппликатор полностью не заполнится.

Процедуру введения лекарства во влагалище лучше выполнять в положении лежа. Аппликатор, наполненный гелем, вводят глубоко во влагалище и медленно нажимают на поршень. После манипуляции рекомендуется полежать несколько часов. Аппликатор после использования необходимо тщательно вымыть с мылом и обработать медицинским спиртом.

Противопоказания

Гель вагинальный «Метрогил» запрещается использовать в следующих случаях:

  • при повышенной чувствительности к метронидазолу или вспомогательным компонентам медикаментозного средства;
  • при наличии у пациента печеночной недостаточности;
  • при эпилепсии и других тяжелых расстройств нервной системы;
  • при патологиях кровеносной системы.

Категорически запрещается применять антипротозойное средство в первом триместре беременности. Также препарат не назначается во время лактации. Следует прервать грудное вскармливание на время лечения вагинальным гелем «Метрогил».

С особой осторожностью медикамент используют одновременно с непрямыми антикоагулянтами. Действующее вещество геля несколько замедляет процесс свертываемости крови.

Побочные явления

Метронидазол довольно быстро проникает в системный кровоток, но при этом концентрация вещества будет незначительна. Несмотря на это, после использования наружного средства могут возникнуть негативные реакции организма. К побочным явлениям относится появление зуда и жжения в области наружных половых органов, выделений как при молочнице, воспалений слизистых стенок влагалища.

На фоне значительного превышения дозировки развиваются побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, появляется тошнота, неприятный привкус во рту, спазмы в нижней части живота. При повышенной чувствительности к компонентам в составе может развиться аллергическая реакция в виде сыпи и покраснения. Чтобы избежать подобных неприятных последствий, следует четко соблюдать указания относительно применения средства «Метрогил» (вагинальный гель).

Что говорят о препарате пациенты?

На отечественном фармацевтическом рынке препарат для лечения половых инфекций «Метрогил» (гель) пользуется огромным спросом. Это обусловлено, прежде всего, его относительно низкой стоимостью (по сравнению с аналогичными медикаментами), а также выраженным терапевтическим эффектом. Согласно отзывам и специалистов и женщин, использовавших этот препарат в лечебных целях, с его помощью можно достаточно быстро избавиться от ряда неприятных симптомов: жжения, зуда, выделений, сухости.

Гелеобразная консистенция лекарственного средства позволяет легко набирать его в аппликатор. Сама процедура введения лекарства очень простая и не вызывает каких-либо трудностей. После прохождения курса лечения противомикробным препаратом рекомендуется восстановить микрофлору влагалища. Для этого следует принимать препараты, в составе которых имеются полезные бактерии.

Можно ли использовать без назначения врача вагинальный гель «Метрогил»? Отзывы говорят о том, что только специалист способен определить необходимость применения конкретного препарата в определенных случаях. Назначение врач делает только после того, как будут известны результаты лабораторных анализов.

Чем заменить препарат?

При невозможности применения вагинального средства «Метрогил», специалист подбирает другой препарат для лечения гинекологических патологий. Чаще всего предпочтение отдается вагинальным суппозиториям и таблеткам. Одними из лучших противомикробных препаратов являются вагинальные капсулы «Полижинакс», таблетки «Нео-Пенотран», свечи «Тержинан». При бактериальном вагинозе также будут эффективны такие препараты, как «Неотризол», «Микожинакс», «Метровагин».

Метрогил вагинальный гель

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Метрогил вагинальный гель (Metrogyl vaginal gel)

Состав

1 г геля для вагинального применения Метрогил содержит:
Метронидазол – 10 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Метронидазол, входящий в состав препарата, производное 5-нитроимидазола. Метронидазол противомикробное и противопротозойное лекарственное средство, активное относительно большого спектра анаэробных бактерий, простейших и некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол, проникая в клетки бактерий, вступает в реакцию с транспортными внутриклеточными протеинами микроорганизмов, в результате чего происходит восстановление 5-нитрогруппы метронидазола. Восстановленная 5-нитрогруппа способна угнетать синтез нуклеиновых кислот в ДНК микроорганизмов, что, в конечном итоге, приводит к их гибели. Метронидазол оказывает бактерицидное действие относительно простейших Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Активен относительно анаэробных бактерий (спектр действия включает спорообразующие и неспорообразующие бактерии) Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp. Антимикробный эффект метронидазола проявляется также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

После однократного введения 5 г геля во влагалище препарат частично всасывается в системный кровоток, максимальная концентрация в плазме крови составляет 2% от введенной дозы. Эта концентрация создается в крови через 6-12 часов после применения препарата. Связь с белками плазмы низкая и достигает обычно не более 18-20%. Метронидазол проникает через природные барьеры организма, в том числе через гематоэнцефалический и плацентарный, некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком. Попадая в системный кровоток, метронидазол метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения урогенитального трихомониаза, вагинитов, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу.

Способ применения

Препарат применяют интравагинально. Рекомендуемое количество геля вводят во влагалище с помощью специального аппликатора. Обычно назначают по 5 г геля дважды в день (утром и вечером). Курс лечения 5-7 дней в зависимости от тяжести заболевания и типа возбудителя, которым оно вызвано. В период применения препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако иногда возможно развитие местных и системных побочных эффектов.
Местные реакции: зуд, жжение, покраснение и отечность в месте нанесения, частые позывы к мочеиспусканию, крапивница.
Системные реакции: появление металлического привкуса и других изменений вкусовых ощущений, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия, тошнота, рвота, нарушение стула, потемнение мочи. Также возможно развитие головокружения, головной боли, лейкопении или лейкоцитоза.

Противопоказания

– Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
– повышенная индивидуальная чувствительность к производным нитроимидазола;
– лейкопения;
– нарушения в работе центральной нервной системы, в частности, нарушение координации движений, эпилепсия, склонность к судорожным припадкам;
– первый триместр беременности, период лактации.

С осторожностью назначают:
– пациентам, страдающим печеночной недостаточностью;
– во втором и третьем триместре беременности;
– при лейкопении в анамнезе.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности назначают в крайних случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
В период кормления грудью не рекомендуется применять препарат, так как некоторое количество метронидазола выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.

Лекарственное взаимодействие

За счет местного применения геля и его низких концентраций в плазме крови взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако может наблюдаться взаимное влияние при одновременном приеме с такими препаратами:
При приеме препаратов, обладающих непрямым антикоагулянтным действием, одновременно с метронидазолом увеличивается протромбиновое время.
Не назначают препарат пациентам, принимающим дисульфирам или закончившим его прием менее чем за 2 недели до необходимости назначения метронидазола, так как это может привести к усилению побочных эффектов со стороны нервной системы.
Циметидин повышает плазменные концентрации метронидазола за счет снижения интенсивности его метаболизма, что повышает риск развития побочных эффектов.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Метрогил в форме вагинального геля не поступало.

Форма выпуска

Гель вагинальный 1% по 30 мг в тубе, по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом месте при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Метрогил Плюс, гель вагинальный, 30 г, 1 шт.

Инструкция на Метрогил Плюс

Состав

Состав на 1 г геля:

  • Активные вещества:
    • Метронидазол – 10,0 мг;
    • Клотримазол – 20,0 мг;
  • Вспомогательные вещества:
    • Бензиловый спирт – 40 мг;
    • Динатрия эдетат – 0,50 мг;
    • Карбомер – 940 – 10,0 мг;
    • Метилпарагидроксибензоат – 1,50 мг;
    • Натрия гидроксид – 2,0 мг;
    • Пропилпарагидроксибензоат – 0,50 мг;
    • Пропиленгликоль – 50,0 мг;
    • Вода – ск. треб, до 1,0 г.

По 30 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны.

Одна туба вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.

По 50 г в алюминиевую губу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги.

Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

По 50 г в алюминиевую тубу или пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликаторами, в количестве 10 штук и инструкцией по применению.

Описание

Однородный опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство.

Читайте также:  Вулнузан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух активных компонентов: метронидазола и клотримазола.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5 – нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5 – нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica , Gardnerella vaginalis , Giardia intestinalis , Lamblia spp ., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp ., (в том числе Bacteroides fragilis , Bacteroides thetaitaomicron , Bacteroides vulgatus ), Fusobacterium spp ., Veillonella spp ., Prevotella ( Prevotella bivia , Prevotella buccae , Prevotella disiens ) и некоторых грамположительных микроорганизмов ( Eubacterium spp ., Clostridium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .) Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125 – 6,25 мкг/мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Клотримазол является производным имидазола. Оказывает фунгицидное действие. Снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших (более 20 мкг/мл) – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Обладает высокой активностью в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) вагинальных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2 % от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы 500 мг. Время достижения максимальной концентрации – 6 – 12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2 – оксиметронидазол) – составляет 30 % активности исходного соединения. Выводится почками – 60 – 80 % дозы препарата системного действия (20 % этого количества в неизмененном виде), кишечником – 6 – 15 % дозы препарата системного действия.

При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3 – 10 % от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 – 72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Метрогил Плюс: Показания

Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты, урогенитальный трихомониаз.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером).

Курс лечения – 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по жизненным показаниям, если потенциальна польза для матери превосходит риск для плода. При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Метрогил Плюс: Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность, менструальный период. Беременность I триместр, период лактации.

Метрогил Плюс: Побочные действия

Местные реакции: Зуд, жжение и гиперемия слизистой оболочки наружных половых органов; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена, учащенное мочеиспускание.

Возможно развитие системных эффектов: Головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!

Метрогил гель : инструкция по применению

Состав

1 грамм геля содержит:

Активное вещество:

Метронидазол ……………… 10,0 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и химиотерапевтические средства для применения в дерматологии

Код ATX [D06BX01]

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в плазме крови – до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Фармакодинамика

Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. При наружном применении Метрогил® гель оказывает противоугревое действие, механизм которого неизвестен. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).

Метрогил® гель для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Показания к применению

Розовые угри (в т. ч. постстероидные).

Способ применения и дозы

Препарат не предназначен для перорального, офтальмологического или интравагинального применения.

Перед нанесением Метрогил® геля следует использовать мягкое моющее средство. При необходимости после применения Метрогил® геля может быть использована косметика.

Взрослым и пожилым людям

Для лечения розовых угрей:

Наносить на пораженные участки лица тонким слоем дважды в день в течение 8–9 недель.

Дальнейшее применение зависит от тяжести состояния.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.

Побочное действие

При местном применении Метрогил® геля для наружного применения абсорбция метронидазола минимальная и концентрация в плазме крови незначительная, в связи с чем риск развития системных побочных эффектов низкий.

Часто (≥ 1/100,

Передозировка

Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении Метрогила® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Особые указания

Только для наружного применения!

У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы метронидазол следует использовать с осторожностью. У пациентов, получающих системное лечение метронидазолом, отмечались случаи периферической нейропатии, характеризующейся онемением или парестезией конечностей. Несмотря на отсутствие доказательств, полученных в ходе клинических исследований метронидазола для местного применения, в рамках пострегистрационного использования наблюдались случаи периферической нейропатии. При появлении любых симптомов нейропатии необходимо незамедлительно пересмотреть назначенную терапию препаратом Метрогил® гель.

Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью. При применении препарата отмечались раздражение и аллергический контактный дерматит. При появлении признаков дерматита после консультации с врачом следует уменьшить частоту нанесения геля, временно приостановить или окончательно отменить применение препарата.

Избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения Метрогил® гель у детей отсутствуют, в связи, с чем препарат не рекомендуется к применению у пациентов данной возрастной категории.

Применение у пожилых лиц

По результатам клинических исследований никаких различий в безопасности или эффективности при применении метронидазола в лекарственной форме гель для наружного применения у лиц старше 65 лет и у молодых пациентов не наблюдалось. Пациентам данной возрастной категории коррекции дозы не требуется, тем не менее нельзя исключить наличие у некоторых пациентов пожилого возраста повышенной чувствительности к препарату.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного действия.

Беременность и период лактации

Клинический опыт наружного применения препарата Метрогил® гель у беременных женщин отсутствует.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Метрогил® гель следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.

После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то что после наружного применения препарата Метрогил® гель его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.

Влияние на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Метрогил гель вагинал. 10мг/гр 30г

  • Действующее вещество (МНН): Метронидазол (вагинальное)
  • Производитель: Unique Pharmaceutical Lab.
  • Страна производства: Индия
  • Форма выпуска: гель вагинальный
  • Категория:Лечение протозойных инфекций

Доставим в одну из 2240 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 3
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Метрогил гель вагинал. 10мг/гр 30г

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие – антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное.Показания:Бактериальный вагиноз.Внутривагинально, 5 г (один полный аппликатор) крема 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 5 дней.

Фармакологическое действие

Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica). При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета). Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Читайте также:  Диффузный кардиосклероз: симптоматика, тактика терапии, профилактические мероприятия

Показания

– розовые угри (в т.ч. постстероидные); – вульгарная угревая сыпь; – жирная себорея, себорейный дерматит; – трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета); – плохо заживающие раны; – пролежни; – геморрой, трещины заднего прохода.

Способ применения и дозировка

Для наружного применения. Гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель. Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Побочные действия

При местном применении геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик. Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Взаимодействие с другими препаратами

При местном применении геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Описание препарата МЕТРОГИЛ (METROGYL)

Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие антибактериальные препараты (J01X) > Производные имидазола (J01XD) > Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противопротозойные препараты (P01) > Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций (P01A) > Производные нитроимидазола (P01AB) > Metronidazole (P01AB01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл1 фл.
метронидазол5 мг500 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

100 мл – флаконы полиэтиленовые (1) – обертки целлофановые (1) – пачки картонные.

р-р д/в/в введения 100 мг/20 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: 939/95/2000/05/10 от 20.04.2010 – Действующее

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл1 амп.
метронидазол5 мг100 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), вода д/и.

20 мл – ампулы стеклянные (5) – термоконтейнеры (1) – пачки картонные.
20 мл – ампулы стеклянные (5) – пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 200 мг: 20 или 100 шт.
Рег. №: 1735/96/01/06 от 01.06.2006 – Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метронидазол200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, масло касторовое гидрированное, краситель Opadry II розовый 85G54815, вода очищенная.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 400 мг: 20 или 100 шт.
Рег. №: 1735/96/01/06 от 01.06.2006 – Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метронидазол400 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель Opadry II оранжевый 85G53070, вода очищенная.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

гель вагинальный 10 мг/1 г: туба 30 г в компл. с аппликатором
Рег. №: 4354/2000/05 от 01.04.2010 – Истекло

Гель вагинальный однородный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 г
метронидазол10 мг

Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода.

30 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы.

В комбинации с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Фармакокинетика

Показания к применению

Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами, комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм.

В комбинации с амоксициллином:

  • хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Для наружного и местного применения:

  • лечение розовых и вульгарных угрей, бактериальные вагинозы, лечение длительно не заживающих ран, трофических язв.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет – по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или по 250-750 мг 3-4 раза/сут. Детям до 12 лет – по 5-16.7 мг/кг 3 раза/сут.

При в/в введении взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или в зависимости от этиологии заболевания – по 500-750 мг каждые 8 ч. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Интравагинально – по 500 мг 1 раз на ночь.

В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола – 1.5 г; кратность приема – 3 раза/сут. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола – 1 г (амоксициллина – 1.5 г/сут); кратность приема – 2 раза/сут.

Наружно и местно применяют 2 раза/сут, дозу устанавливают индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь и в/в введении составляет 4 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, головокружение, атаксия, слабость, спутанность сознания, депрессия, периферическая невропатия, судороги, галлюцинации.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения.

Местные реакции:

  • раздражение.

Прочие:

  • артралгия, ощущение жжения в мочеиспускательном канале.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол быстро проникает через плацентарный барьер. Во II и III триместрах беременности метронидазол применяют только по жизненным показаниям.

Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени.

Применение у детей

В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздерживаться от половой жизни; одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

Во время применения метронидазола наблюдается более темное окрашивание мочи.

В период лечения метронидазолом следует избегать приема алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления алкоголя может происходить накопление ацетальдегида. В результате могут развиться реакции, сходные с теми, которые характерны для дисульфирама (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.

При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.

Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.

При одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом – возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном – повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином – возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.

При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.

Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.

При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.

При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Оцените статью
Добавить комментарий