Гинофорт: инструкция к препарату (крем), показания, цены

Гинофорт ® (Gynofort ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
крем вагинальный2% 20 мг/г1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Гинофорт
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Гинофорт
  • Срок годности препарата Гинофорт
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Крем вагинальный1 г
активное вещество:
бутоконазола нитрат20 мг
вспомогательные вещества: сорбитол — 399,78 мг; масло минеральное — 80,32 мг; глицерил моностеарат — 27,13 мг; полиглицерил-3-олеат — 27,13 мг; воск — 4,52 мг; кремния диоксид коллоидный — 10,13 мг; динатрия эдетат — 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода — 378,19 мг

Описание лекарственной формы

Однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа вода в масле, поэтому придает носителю бутоконазола биоадгезивное свойство (биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4–5 дней.

Фармакокинетика

Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% введенной дозы. Cmax в крови составляет 2–18,6 нг/мл и достигается через 13 ч. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

Показания препарата Гинофорт ®

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Взаимодействие

Крем Гинофорт ® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины ( в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.

В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микробиологическое исследование.

Указания по применению аппликатора:

Рисунок 1–2. Внешний вид аппликатора (нижнее изображение). Аппликатор с вытянутым до предела поршнем (верхнее изображение).

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис. 1–2).

2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.

Рисунок 3А — применение пациенткой.

Рисунок 3Б — введение ЛС пациентке врачом.

3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (см.рис. 3А; рис. 3Б).

4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).

5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

Препарат Гинофорт ® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препарата не сообщалось.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт ® .

При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 2%. В полипропиленовом аппликаторе 5 г. В полистероловом пенале, упакованном в ламинированный пакет, по 1 шт. Пакет в картонной пачке.

Производитель

1. КВ Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.

2. ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гинофорт ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гинофорт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз

Заказ в аптеках Москвы

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Гинофорт ®

  • П N015895/01крем ваг. ” />
  • П N015895/01крем ваг. ” />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Гинофорт

Состав

1 грамм крема включает 20 мг бутоконазола нитрата.

Дополнительно: 399.78 мг сорбитол, 80.32 мг минерального масла, 27.13 мг моностеарата глицерила, 27.13 мг полиглицерил-3-олеата, 4.52 мг воска, 50 мг пропиленгликоля, 10.13 мг коллоидного кремния диоксида, 1.8 мг метилпарагидроксибензоата, 0.5 мг динатрия эдетата, 0.5 мг пропилпарагидроксибензоата, 378.19 мг воды.

Форма выпуска

Лечебное средство Гинофорт производится в форме вагинального крема по 5 грамм в аппликаторе из полипропилена, помещенном в полистероловый пенал, упакованный в ламинированный пакет, находящийся в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Местное противогрибковое (антимикозное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гинофорт крем является антимикозным лекарственным препаратом, используемым в гинекологи для местного лечения грибковых влагалищных инфекций.

Производное имидазола бутоконазол характеризуется своим фунгицидным действием, направленным на грибные штаммы рода Candida (молочница), Trichophyton (трихофития), Microsporum (стригущий лишай), Epidermophyton (эпидермофития). Эффективность препарата проявляется благодаря его способности блокировать в клеточной грибной мембране преобразование ланостерола в эргостерол и повышать проницаемость самой мембраны, тем самым приводя клетку гриба к лизису (распаду).

Биоадгезивность вагинального крема находится на высоком уровне. При однократном интравагинальном (во влагалище) способе применения препарата, его активный ингредиент – бутоконазол присутствует на слизистых влагалища на протяжении 4-5 суток.

Системная абсорбция бутоконазол при его интравагинальном введении равна 1,7% от используемой дозы. Показатели плазменной Cmax составляют 2-18,6 нг/мл и достигаются по прошествии 13-ти часов после введения препарата во влагалище.

В организме бутоконазол подвергается интенсивным метаболическим преобразованиям и, в конечном итоге, частично экскретируется почками и кишечником.

Показания к применению

Крем Гинофорт показан к применению для местной терапии вагинального кандидоза (молочницы), вызванного грибным штаммом Candida albicans.

Противопоказания

Гинофорт противопоказан пациенткам с персональной гиперчувствительностью к бутоконазолу или прочим ингредиентам крема, девочкам и девушкам до 18-ти лет (недостаточность данных об эффективности/безопасности), а также беременным и кормящим женщинам.

Побочные действия

Изредка после интравагинального введения крема отмечали возникновение проходящих негативных местных явлений, проявляющихся: жжением, болезненностью, зудом, отеком стенок влагалища, спазмами и/или болями в нижней части живота.

Крем Гинофорт, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В отличие от других местных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения вагинального кандидоза (включая свечи, таблетки, пессарии и пр.) и применяемых многократно, терапия Гинофортом требует его однократного интравагинального применения. Содержимое (около 5 грамм крема) одного аппликатора следует ввести глубоко во влагалище, в независимости от времени суток. В случае неэффективности однократного применения препарата и персистировании симптоматики заболевания, пациентке необходимо пройти повторное микологическое исследование для подтверждения или опровержения ранее поставленного диагноза.

Инструкция по применению Гинофорта в аппликаторе

Аппликатор данного лечебного средства предназначен для однократного использования. Не допускается нагревание аппликатора перед самим его применением и использование аппликатора с удаленным ранее защитным колпачком.

Для правильного введения препарата нужно провести ряд нижеперечисленных манипуляций, а именно:

  • извлечь аппликатор из пенала путем удаления с него упаковочной фольги;
  • не снимая специальный защитный колпачок с аппликатора, вытянуть его поршень до предела, потянув рукой за специальное кольцо;
  • снять защитный колпачок с аппликатора и осторожно ввести его во влагалище как можно глубже;
  • аккуратно надавливая на поршень полностью вытеснить крем из аппликатора;
  • удалить использованный аппликатор из влагалища, закрыть колпачком и выбросить.

Передозировка

На данное время об эпизодах передозировки при местном использовании крема Гинофорт не сообщалось. В случае случайного перорального приема (проглатывания) содержимого аппликатора необходимо провести очистку ЖКТ (промывание желудка и кишечника) и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В связи с включением в состав крема минерального масла, способного повредить резиновые и латексные изделия, включая внутривлагалищные диафрагмы и презервативы, следует избегать использования данных контрацептивных средств на протяжении минимум 72-х часов после введения Гинофорта.

Условия продажи

Гинофорт отпускается фармацевтом при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Крем от молочницы Гинофорт должен храниться в заводской упаковке при показателях окружающей температуры 15-25°С.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

В случае сохранения клинических признаков инфекционного микозного поражения после проведения лечения, пациентке необходимо пройти повторное обследование с целью выявления патологического возбудителя заболевания и подтверждения или опровержения ранее поставленного диагноза.

Случайное проглатывание крема требует принятия мер по очистке органов ЖКТ (промывание желудка и кишечника) и проведения симптоматического лечения.

При появлении болезненных ощущений во влагалище или раздражении его слизистой на фоне применения Гинофорта, следует прекратить дальнейшее использование данного лечебного средства.

По причине включение в состав препарата парабенов, способных вызывать аллергические реакции, его применение требует осторожности.

Аналоги

Аналоги Гинофорта представлены прочими местными (свечи, гель, вагинальные таблетки, капсулы, пессарии) лекарственными средствами, используемыми в гинекологии:

  • Гиналгин;
  • Залаин;
  • Гайномакс;
  • Вагиферон;
  • Кандибене;
  • Метронидазол;
  • Кандид;
  • Вагисепт;
  • Метрогил;
  • Клотримазол;
  • Микогал;
  • Кандизол;
  • Нео-Пенотран;
  • Трихопол;
  • Орниона;
  • Фунгинал и т.д.

Детям

Использование Гинофорта в педиатрии противопоказано.

Гинофорт при беременности и лактации

Официальная инструкция к применению Гинофорта запрещает применение крема для лечения молочницы у беременных и кормящих женщин, однако, в гинекологической практике назначение данного препарата в эти периоды встречается довольно часто.

Многие женщины зачастую особо остро ощущают негативные проявления вагинального кандидоза именно во время беременности и, боясь навредить своему будущему ребенку, продолжают жить с этим недугом вплоть до самых родов. Такое решение нельзя назвать абсолютно верным, так как изменения флоры влагалища, чувство дискомфорта и наконец, возможность инфицирования ребенка во время родовой деятельности, являются сигналом к необходимости избавления от молочницы.

Естественно, что принимать решение о назначении того или иного лечебного средства в этом случае может исключительно лечащий врач-гинеколог, предварительно тщательно подобрав момент для проведения лечения и разъяснив все возможные последствия такой терапии своей пациентке.

Рассматривая случаи применения Гинофорта беременными женщинами можно обратить внимание на довольно благоприятные результаты такого лечения. Отзывы при беременности об эффективности и безопасности крема данного препарата носят в основном позитивный характер, а достаточно продолжительный опыт использования Гинофорта в этот период может служить рекомендацией к рассмотрению вопроса о его применении.

Отзывы о Гинофорте

В практике лечения вагинального кандидоза одно из значимых мест занимает крем Гинофорт, отзывы врачей, как, впрочем, и применяющих его пациенток, в подавляющем большинстве случаев положительные, включая отзывы о нем при беременности. Высокая эффективность крема, минимальные побочные проявления лечения наряду с его однократным применением, делают этот препарат очень популярным, а его единственным негативным моментом является внушительная стоимость.

Цена Гинофорта, где купить

Одним из самых дорогостоящих препаратов для лечения молочницы является крем Гинофорт, цена которого в сравнении с его ближайшими аналогами, производимыми в различных лекарственных формах (включая, вагинальные таблетки, капсулы, свечи, гель, крем), довольно значительная и составляет в среднем 800 рублей.

Гинофорт – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма:

Состав:

В 1 г крема содержится:
Активное вещество: бутоконазола нитрат 20 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

Описание:

однородный крем от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код ATX G01AF15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Бутоконазол, производное имидазола, обладает фунгицидной активностью против грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Вагинальный крем является эмульсией типа «вода в масле», поэтому придаёт биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия (от лат. adhaesio — прилипание) – сцепление поверхностей разнородных твёрдых и/или жидких тел. Адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностном слое. Биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества). При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Фармакокинетика
Крем обладает высоким биоадгезивным свойством. При интравагинальном введении абсорбируется 1,7 % введенной дозы Максимальная концентрация в крови достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кандидоз влагалища, вызванный Candida albicans.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Периоды беременности и лактации. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интравагинально.
Лечение состоит из однократного применения содержимого одного аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.
В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.
Указания по применению аппликатора:

  1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещённый на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела (см. рис 1, 2).
  2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.
  3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (рис. ЗА – применение пациенткой, рис. ЗБ – применение врачом).
  4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем (см. рис. 4, 5).
  5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его. Рис. 1-2.

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Жжение, зуд, болезненность и отёк стенки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота.

Препарат Гинофорт ® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Крем Гинофорт ® содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения Гинофорта ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт ® . При случайном попадании препарата Гинофорт ® в желудочно-кишечный тракт необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью, так как в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Применение препарата Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Крем вагинальный 2%:
По 5 г препарата в полипропиленовый аппликатор. Каждый аппликатор помещен в полистероловый пенал и затем упакован в ламинированный пакет.
Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1. KB Фармасьютикал Ко., Сэнт Луис, США.
2. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Гинофорт крем вагинальный 2% туба с аппликатором 5 г

Внешний вид товара может отличаться ?

Последняя цена: 657

Форма выпуска: крем

Код товара: 114017

Инструкция по медицинскому применению Гинофорт

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

Описание

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г
бутоконазола нитрат0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.

Коды АТХ

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Показания

  • местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет . Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
  • женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
  • детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Нозология (коды МКБ)

Показания

  • местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
  • женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
  • детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Способ применения, курс и дозировка

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет . Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Владелец регистрационного удостоверения

GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Гинофорт крем

Крем вагинальный 2% однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

1 г
бутоконазола нитрат20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, масло минеральное, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистероловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране гриба образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому придает биоадгезивное свойство носителю бутоконазола (адгезия – сцепление поверхностей разнородных твердых и/или жидких тел; адгезия обусловлена межмолекулярным взаимодействием в поверхностном слое; биоадгезия приводит к увеличению биодоступности и продолжительности действия лекарственного вещества).

При интравагинальном применении бутоконазол находится на слизистой оболочке влагалища в течение 4-5 дней.

Крем обладает выраженными биоадгезивными свойствами. При интравагинальном применении абсорбируется 1.7% введенной дозы. Cmax в крови достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится через кишечник и почки.

Лечение состоит из однократного применения содержимого 1 аппликатора (около 5 г), вводимого во влагалище в любое время суток.

В случае персистирования симптомов заболевания следует повторить микологическое исследование.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор. Не удалять специальный колпачок, помещенный на аппликатор. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Аппликатор предназначен для однократного применения. Нельзя использовать аппликатор, если колпачок удален. Нельзя нагревать аппликатор перед применением.

3. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

4. Медленно надавливая на поршень, выдавить из аппликатора крем.

5. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Местные реакции: жжение, зуд, болезненность и отек стенки влагалища.

Прочие: боли и/или спазмы в нижней части живота.

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом Гинофорт ® .

При случайном попадании препарата Гинофорт ® в ЖКТ необходимо сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Применять с осторожностью, т.к. в состав препарата входят парабены, способные вызвать аллергическую реакцию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмам.

Препарат Гинофорт ® крем предназначен для интравагинального применения. О передозировке препаратом не сообщалось.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Гинофорт . крем ваг.

  • Количество: 5г
  • Код товара: #02625
  • Дозировка: 20мг
  • Производство: Венгрия
  • Детальное описание
  • Инструкция
  • Помогает при

вода минеральная 1 л.

вода минеральная 0,5 л.

вода минеральная 1 л.

вода минеральная 0,7 л.

Сертификат на Гинофорт . крем ваг. 20мг, 5г

Наша аптечная сеть предоставляет возможность заказа товаров со склада с доставкой на дом или получением в выбранной аптеке, а также возможность забронировать имеющийся в аптеке товар, чтобы его отложили именно для вас.

Обращаем внимание:
1. Отпуск строго рецептурных лекарственных препаратов осуществляется только самовывозом из аптеки и только при наличии рецепта врача;
2. Цены, предстваленные на сайте не являются публичной офертой и носят ознакомительный характер.

Калькулятор

Таблетки

Капли

Рецептурный товар

Рецептурный товар” – так отмечены Рецептурные, т.е. препараты, на которые нужен специальный документ – рецепт. Рецепт выписывает врач.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными. В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно.
Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепт остается в аптеке

Есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД. Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.

Я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта. Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность. При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Гинофорт ® (Gynofort ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинофорт ®

Крем вагинальный однородный, от белого до белого с серым оттенком цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

5 г
бутоконазола нитрат0.1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, парафин жидкий, глицерил моностеарат, полиглицерил-3-олеат, воск, кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода.

5 г – аппликаторы полипропиленовые (1) – пеналы полистироловые (1) – пакеты ламинированные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутоконазол, производное имидазола. Обладает фунгицидной активностью in vivo в отношении грибов рода Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Препарат in vitro активен в отношении некоторых грамположительных бактерий. Доказана клиническая эффективность при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами Candida albicans.

Имидазолы в первую очередь воздействуют на клеточную мембрану гриба, ингибируя превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава мембраны. Изменяется проницаемость клетки, что приводит к снижению осмотической резистентности и жизнеспособности гриба.

Вагинальный крем является эмульсией типа “вода в масле”, поэтому обладает биоадгезивным свойством. Исследования in vivo показали, что при интравагинальном введении биоадгезивный крем находится на слизистой оболочке влагалища в среднем в течение 4.2 дня.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении в среднем абсорбируется 1.7% введенной дозы. C max активного вещества и его метаболитов в плазме крови после интравагинального введения достигается через 13 ч.

Метаболизм и выведение

Бутоназол подвергается интенсивному метаболизму, выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Гинофорт ®

  • местная терапия вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B37.3Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Препарат Гинофорт ® поставляется в предварительно заполненном шприце-аппликаторе однократного применения, содержащем 5 г крема, что соответствует примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендуемая доза – содержимое одного аппликатора (около 5 г), вводится однократно, глубоко во влагалище в любое время суток (предпочтительно вечером).

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® у детей младше 14 лет . Эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены. Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Указания по применению аппликатора

1. Удалить фольгу с упаковки и извлечь аппликатор с колпачком. Колпачок не удалять. Если колпачок был удален, аппликатор не использовать. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой и потянув другой за кольцо, вытянуть из аппликатора поршень до предела.

2. Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище.

3. Медленно надавливая на поршень, выдавить крем из аппликатора.

4. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

После применения препарата могут возникнуть такие симптомы как жжение в области наружных половых органов/влагалища, зуд, воспаление и отек, боли или спазмы в нижней части живота или области таза, либо сочетание двух или более перечисленных симптомов.

В контролируемых клинических исследованиях с однократным применением препарата Гинофорт ® о нежелательных явлениях сообщили 5.7% из 314 пациенток, и только у 1% пациенток жалобы были связаны с лечением данным препаратом.

Со стороны ЖКТ: боль в нижних отделах живота, спазм в нижних отделах живота.

Со стороны половых органов и молочной железы: тазовая боль, воспаление влагалища, отек влагалища, зуд в области наружных половых органов и влагалища, жжение в области половых органов и влагалища.

Возможно развитие аллергической реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бутоконазолу и/или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания (данные отсутствуют);
  • женщины детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции;
  • детский возраст до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных о применении бутоконазола нитрата во время беременности недостаточно.

Не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® женщинам в I триместре беременности или женщинам детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции.

Применять препарат Гинофорт ® во II и III триместрах беременности можно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата во время беременности следует соблюдать особую осторожность при введении аппликатора для предотвращения возможности механического травмирования.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли бутоконазол в грудное молоко после интравагинального введения, поэтому не рекомендуется применять препарат Гинофорт ® в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 14 лет (эффективный и безопасность не установлены).

Из-за ограниченных данных, касающихся лечения препаратом Гинофорт ® подростков, ведущих активную половую жизнь (в возрасте от 14 до 18 лет), перед назначением данного препарата врач должен оценить соотношение пользы и риска.

Особые указания

Перед применением препарата следует провести микроскопическое и/или культуральное исследование мазка из влагалища для подтверждения диагноза.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для исключения других возбудителей и подтверждения диагноза.

Рецидивирующий вагинальный кандидоз, не поддающийся эрадикационной терапии, может быть ранним признаком ВИЧ-инфекции у женщин, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.

Из-за длительного действия вагинального крема после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется производить орошение влагалища или вымывать крем из влагалища в течение 3 дней. По той же причине в течение 3 дней после применения крема следует воздержаться от половых контактов.

При появлении аллергической реакции или раздражения слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 часов после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Препарат Гинофорт ® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Препарат Гинофорт ® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Гинофорт ® не влияет на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Передозировка

При случайном проглатывании препарата Гинофорт ® необходимо как можно скорее промыть желудок и при необходимости начать симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Препарат Гинофорт ® содержит парафин жидкий, повреждающий изделия из латекса или резины (в т.ч. презервативы или внутривлагалищные диафрагмы), поэтому в течение 72 ч после применения препарата Гинофорт ® не рекомендуется использовать вышеуказанные средства контрацепции. Следует использовать другие методы контрацепции.

Условия хранения препарата Гинофорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Читайте также:  Имбирь с лимоном и медом - рецепты здоровья для поддержания иммунитета, лечения и похудения, настойки, отвары и другие формы,
Оцените статью
Добавить комментарий