Медрол: инструкция по применению (таблетки), способы применения, противопоказания

Медрол ® (Medrol ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки4 мг 16 мг 32 мг10 14 20 30 50 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Медрол
  • Срок годности препарата Медрол
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
метилпреднизолон4 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров или во флаконах темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки1 табл.
метилпреднизолон16 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; парафин жидкий; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 блистер; или во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки1 табл.
метилпреднизолон32 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; парафин жидкий; сахароза

во флаконах темного стекла по 20 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза может варьироваться и должна подбираться индивидуально в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Начальная доза — от 4 до 48 мг/сут в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200–1000 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м 2 /сут в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м 2 /сут в 3 приема.

Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

Альтернирующая терапия.

Альтернирующая терапия — режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза глюкокортикостероидов вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром отмены глюкокортикостероидов и задержка роста у детей.

Медрол

Показания к применению

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.

Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.

Бронхиальная астма, астматический статус.

Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.

Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.

Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.

Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром.

Заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии).

Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Профилактика препаратом реакции отторжения трансплантата.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Для кратковременного применения по “жизненным” показаниям – гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к метилпреднизолону).

C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, и как следствие этого – разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирении (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по утрам, после еды, ежедневно или через день, по 16-80 мг препарата/сут однократно или в разделенных дозах, в отдельных случаях – до 100 мг/сут, начальная доза – 12-40 мг/сут, при поддерживающем лечении – 4-12 мг/сут.

Высокие дозы применяются при рассеянном склерозе – до 200 мг/сут, при отеке мозга – 200-1000 мг/сут, трансплантации органов – 7 мг/кг/сут.

Детям: при надпочечниковой недостаточности – 0.18 мг/кг или 3.33 мг/кв.м/сут в 3 приема; по др. показаниям – 0.42-1.67 мг/кг или 12.5-50 мг/кв.м/сут в 3 приема.

При назначении препарата следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром назначают большую (или всю) часть дозы.

Фармакологическое действие

Таблетки препарата представляют собой глюкокортикостероидное средство: тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает – эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, “вымывает” Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект препарата обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов препарата зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, “стероидный” сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, “стероидная” язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные МКС активностью – задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, “стероидная” миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции на компоненты препарата: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром “отмены”.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом больной должен быть обследован на предмет выявления возможных противопоказаний. Клиническое обследование должно включать исследование ССС, рентгенологическое исследование легких, исследование желудка и 12-перстной кишки; системы мочевыделения, органов зрения.

До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, концентрацию глюкозы в крови и моче, электролитов в плазме.

При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.

Во время лечения препаратом не следует проводить иммунизацию.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает синдром “отмены” ГКС: снижение аппетита, тошнота, заторможенность, генерализованные костномышечные боли, астения.

После отмены в течение нескольких месяцев сохраняется относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости – в сочетании с МКС.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig.

Для уменьшения побочных эффектов оправдано назначение анаболических стероидов, увеличение поступления K+ с пищей.

При болезни Аддисона следует избегать одновременного назначения барбитуратов – риск развития острой надпочечниковой недостаточности (аддисонический криз).

Применение при беременности в I триместре и в период лактации: назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод и ребенка. При длительной терапии в период беременности – нарушение роста плода. В III триместре беременности – опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Взаимодействие

Применение препарата повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене метилпреднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у “быстрых” ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция “печеночных” ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС.

Снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность метилпреднизолона.

Совместное применение с циклоспорином вызывает взаимное угнетение метаболизма – риск развития побочных эффектов обоих препаратов (при совместном применении были отмечены случаи возникновения судорог).

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя метилпреднизолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие Медрола и др. ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов “печеночных” микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Медрол™

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Медрол™
  • Показания к примененинию препарата Медрол™
  • Применение препарата Медрол™
  • Противопоказания к примененинию препарата Медрол™
  • Побочные эффекты препарата Медрол™
  • Особые указания по применению препарата Медрол™
  • Взаимодействия препарата Медрол™
  • Передозировка препарата Медрол™, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Медрол™

Фармакологические свойства препарата Медрол™

Метилпреднизолон относится к группе синтетических ГКС. ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином), стимулируют транскрипцию мРНК и дальнейший синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект при системном применении ГКС. ГКС оказывают выраженное влияние не только на активность воспалительного процесса и иммунный ответ, но и на углеводный, белковый и жировой обмен, сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и ЦНС.
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммуносупрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются такие терапевтические эффекты ГКС, как уменьшение количества иммуноактивных клеток в очаге воспаления; уменьшение вазодилатации; стабилизация лизосомальных мембран; ингибирование фагоцитоза; снижение синтеза простагландинов и родственных им соединений.
Метилпреднизолона ацетат в дозе 4,4 мг (эквивалентно 4 мг метилпреднизолона основания) по противовоспалительной активности эквивалентен 20 мг гидрокортизона или 5 мг преднизолона. Метилпреднизолон обладает лишь минимальной минералокортикоидной активностью (метилпреднизолон в дозе 200 мг эквивалентен 1 мг дезоксикортикостерона).
ГКС оказывают катаболическое действие на белковый обмен. Аминокислоты, которые при этом высвобождаются, превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных сахарным диабетом.
ГКС обладают липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. ГКС также оказывают липогенетическое влияние, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется уже после снижения максимальных концентраций в плазме крови, поскольку действие препарата обусловлено в первую очередь влиянием на активность ферментов.
Метилпреднизолон всасывается в основном в проксимальном отделе тонкого кишечника. Уровень всасывания в дистальном отделе составляет около 50% уровня всасывания в проксимальном отделе. Метилпреднизолон образует слабую диссоциирующую связь с альбумином и транскортином. Приблизительно 40–90% метилпреднизолона находится в связанном состоянии. Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени, и этот процесс качественно сходен с таковым для кортизола. Основными метаболитами являются 20-β-гидроксиметилпреднизолон и 20-β-гидрокси-6-α-метилпреднизолон. Метаболиты выводятся с мочой в форме глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированных соединений. Реакции конъюгации происходят преимущественно в печени и частично в почках.

Показания к применениюпрепарата Медрол™

Эндокринные заболевания
Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников (препаратами выбора при этом являются гидрокортизон или кортизон, а синтетические аналоги при необходимости могут применяться сочетанно с минералокортикоидами; одновременное применение минералокортикоидов особенно важно при лечении детей); врожденная гиперплазия надпочечников; негнойный тиреоидит; гиперкальциемия при онкологических заболеваниях.
Ревматологические заболевания
Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для купирования острого процесса или при обострении процесса) при таких заболеваниях, как псориатический артрит, ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться проведение поддерживающей терапии в низких дозах), анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, острый неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартроз, синовит при остеоартрозе, эпикондилит.
Коллагенозы
В период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии при следующих заболеваниях: системная красная волчанка, системный дерматомиозит (полимиозит), острый ревмокардит, ревматическая полимиалгия, гигантоклеточный артрит.
Кожные заболевания
Пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит.
Аллергические состояния
Для устранения следующих тяжелых и инвалидизирующих аллергических состояний в случае неэффективности стандартной терапии: сезонный или круглогодичный аллергический ринит, сывороточная болезнь, БА, медикаментозная аллергия, контактный дерматит, атопический дерматит.
Офтальмологические заболевания
Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз: аллергические краевые язвы роговицы, поражение глаз, вызванное вирусом Herpes zoster, воспаление переднего сегмента глаза, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит.
Заболевания органов дыхания
Симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких (применяется в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), аспирационный пневмонит.
Гематологические заболевания
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоимунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
Онкологические заболевания
В качестве комплексной и/или паллиативной терапии при лейкозах и лимфомах у взрослых, остром лейкозе у детей.
Отечный синдром
Для индукции диуреза или устранения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии (идиопатического или обусловленного системной красной волчанкой).
Заболевания ЖКТ
Для выведения больного из критического состояния при таких заболеваниях, как неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит.
Заболевания нервной системы
Рассеянный склероз в фазе обострения, отек мозга, вызванный его опухолью.
Заболевания других органов и систем
Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией, трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
Трансплантация органов.

Применение препарата Медрол™

В зависимости от характера заболевания начальная доза Медрола для взрослых может составлять 4–48 мг/сут. При менее тяжелых заболеваниях обычно бывает достаточным применение и в более низкой дозе, хотя отдельным больным могут понадобиться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200–1000 мг/сут), трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут).
Если в результате лечения Медролом был достигнут удовлетворительный терапевтический эффект, больному следует подобрать индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного снижения начальной через определенные промежутки времени, пока не будет достигнута минимальная эффективная доза. Необходим постоянный контроль режима дозирования препарата. В некоторых ситуациях может потребоваться коррекция дозы; к ним относятся изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострением заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также воздействие на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием; в последнем случае может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата на определенный период времени, продолжительность которого зависит от состояния больного. Требуемая доза может варьировать и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию.
Доза метилпреднизолона для детей рассчитывается в пересчете на преднизолон (5 мг преднизолона эквивалентно 4 мг метилпреднизолона).
Альтернирующая терапия — это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза ГКС назначается через день в утренние часы. Целью альтернирующей терапии является достижение у больного, требующего длительной терапии, максимального клинического эффекта при сведении к минимуму некоторых побочных эффектов ГКС-терапии, таких как угнетение гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, синдром отмены ГКС и угнетение роста у детей.

Противопоказания к применению препарата Медрол™

Системные грибковые инфекции; повышенная чувствительность к метилпреднизолону или другим компонентам препарата в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Медрол™

водно-электролитный баланс: задержка натрия, застойная сердечная недостаточность у больных с соответствующей склонностью, АГ (артериальная гипертензия), задержка жидкости, потеря калия и гипокалиемический алкалоз.
Со стороны опорно-двигательной системы: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков и асептический некроз, склонность к разрыву сухожилий (в частности ахиллового сухожилия).
Со стороны ЖКТ: пептическая язва (с возможной перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишечника, повышение активности АлАТ, АсАТ и ЩФ в сыворотке крови (повышение уровня этих показателей обычно незначительное, не сопровождается клиническими проявлениями и проходит после отмены препарата.
Кожные покровы: ухудшение заживления ран, петехии и экхимозы, истончение и сухость кожи.
Метаболические нарушения: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.
Неврологические нарушения: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, психические расстройства и судороги.
Эндокринные нарушения: синдром Кушинга, нарушения менструального цикла, угнетение гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих препаратах у больных сахарным диабетом, угнетение роста у детей.
Офтальмологические нарушения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления и экзофтальм.
Со стороны иммунной системы: смазанная клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, развитие инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, возможно угнетение реакций при проведении кожных проб.

Особые указания по применению препарата Медрол™

Если через достаточный промежуток времени удовлетворительный клинический эффект не будет достигнут, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии. После продолжительной терапии препарат рекомендуется отменять постепенно. Если больные, которые получают ГКС-терапию, подвергаются воздействию стрессорных факторов, следует повысить дозу быстродействующих стероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
ГКС могут маскировать симптомы инфекции, кроме того, на фоне ГКС-терапии могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС может снижаться резистентность к инфекциям, возможна генерализация инфекции.
Заболевания, вызванные вирусами, грибами, простейшими или гельминтами любой локализации, могут возникать на фоне терапии ГКС или их комбинации с другими иммунодепрессантными средствами, угнетающими клеточное и гуморальное звенья иммунитета и функцию нейтрофильных гранулоцитов. Эти заболевания могут быть умеренной степени тяжести, но в некоторых случаях — тяжелыми и даже фатальными. Частота развития инфекционных осложнений возрастает с повышением дозы ГКС.
При продолжительном применении ГКС может развиваться задняя субкапсулярная катаракта, глаукома с возможным поражением зрительного нерва; возрастает вероятность развития вторичных инфекций, вызванных грибами и вирусами.
Во время терапии могут развиться аллергические реакции (например ангионевротический отек).
При применении гидрокортизона или кортизона в средних и высоких дозах возможны повышение АД, задержка натрия и воды в организме, увеличение экскреции калия. Эти эффекты наблюдаются реже при применении синтетических производных этих препаратов (таких как метилпреднизолон), за исключением случаев, когда препарат применяется в высоких дозах. Рекомендуется назначение диеты с ограничением поваренной соли и назначение препаратов калия. Все ГКС повышают экскрецию кальция.
Больным, которые получают ГКС в иммуносупрессивных дозах, противопоказано применение живых или ослабленных вакцин. Убитые или инактивированные вакцины могут применяться у пациентов, которые получают ГКС в иммуносупрессивных дозах, однако эффективность вакцинации в таком случае снижается. Необходимые процедуры иммунизации могут быть проведены у пациентов, получающих ГКС в дозах, не вызывающих иммуносупрессию.
При активном туберкулезе Медрол применяют только в случаях фульминантного или диссеминированного туберкулеза и только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС показаны больным с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация процесса. Во время продолжительной ГКС-терапии такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
Нет единого мнения о том, являются ли ГКС непосредственной причиной развития пептической язвы желудка в процессе терапии. Однако ГКС-терапия может маскировать симптомы пептической язвы, поэтому возможно возникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома.
Остеопороз — один из побочных эффектов ГКС, который часто наблюдается, но редко диагностируется. Развивается при продолжительном применении ГКС в высоких дозах.
У детей, получающих ГКС ежедневно по несколько раз в сутки на протяжении длительного времени, может отмечаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует использовать только по абсолютным показаниям. Применение альтернирующей терапии, как правило, дает возможность избежать или свести к минимуму этот побочный эффект.
У больных, получающих ГКС в высоких дозах, снижены механизмы неспецифической защиты, в связи с чем значительно возрастает вероятность развития грибковой, бактериальной и вирусной инфекции.
Вызванная применением препарата недостаточность коры надпочечников при его отмене может быть минимизирована путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может персистировать на протяжении нескольких месяцев после отмены терапии; однако, если в этот период возникают стрессовые ситуации, гормональную терапию следует возобновить. Поскольку при этом может быть нарушена минералокортикоидная активность, одновременно следует назначать электролиты и/или минералокортикоиды.
Отмечается более выраженная активность ГКС у больных с гипотиреоидизмом и циррозом печени.
ГКС следует применять с осторожностью при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку при этом возможно развитие перфорации роговицы.
При лечении ГКС следует назначать их в минимальной эффективной дозе, и если становится возможным дальнейшее снижение дозы, это снижение следует проводить постепенно.
При применении ГКС возможны различные психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, перемены настроения, изменения личности, тяжелая депрессия и выраженные психотические реакции. Кроме того, на фоне приема ГКС может отмечаться прогрессирование существующих эмоциональной нестабильности и склонности к психотическим реакциям.
ГКС следует назначать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, поскольку существует опасность перфорации кишечника, а также при абсцессе или иной гнойной инфекции, дивертикулите, в случае недавно наложенных кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, АГ (артериальная гипертензия), остеопорозе и тяжелой псевдопаралитической миастении.
Поскольку осложнения при лечении ГКС зависят от дозы препарата и продолжительности терапии, в каждом случае следует проводить тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска, связанного с дозой и продолжительностью лечения, и выбора режима введения — ежедневного или прерывистым курсом.
У пациентов, применяющих ГКС, может развиться саркома Капоши. Прекращение применения ГКС может привести к наступлению ремиссии этого заболевания.
Не выявлено канцерогенного и мутагенного действия препарата, а также его неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.

Взаимодействия препарата Медрол™

При одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона отмечается взаимное угнетение метаболизма, поэтому существует вероятность повышения частоты побочных эффектов, характерных для применения этих препаратов. При одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона могут развиваться судороги. Препараты-индукторы микросомальных ферментов печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут повышать клиренс метилпреднизолона, что может требовать повышения дозы препарата для достижения необходимого эффекта. Тролеандомицин и кетоконазол могут угнетать метаболизм метилпреднизолона, снижая его клиренс. Во избежание стероидной интоксикации следует титровать дозу метилпреднизолона. Метилпреднизолон может повышать клиренс ацетилсалициловой кислоты при продолжительном ее применении в высоких дозах. Это может привести к снижению концентрации салицилата в сыворотке крови или повысить риск интоксикации салицилатами при прекращении применения метилпреднизолона. Ацетилсалициловая кислота и прочие НПВП в комбинации с ГКС следует применять с осторожностью при лечении больных с гипопротромбинемией. Влияние метилпреднизолона на фармакокинетику пероральных антикоагулянтов вариабельное, при одновременном применении этих препаратов может отмечаться как усиление, так и ослабление эффекта пероральных антикоагулянтов. Поэтому для получения требуемого антикоагулянтного эффекта следует регулярно контролировать показатели свертывания крови.

Передозировка препарата Медрол™, симптомы и лечение

Клинические случаи острой передозировки Медрола не описаны. Частое повторное назначение (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию кушингоидного синдрома и других осложнений, характерных для продолжительной терапии ГКС. Метилпреднизолон удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Медрол таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что из себя представляет и для чего его применяют

Препарат Медрол содержит активное вещество – метилпреднизолон, который принадлежит к семейству кортикостероидов. Кортикостероиды представляют собой вещеста, которые в норме вырабатываются в человеческом организме и крайне важны для многих функций человеческого тела.

Препарат Медрол применяется для лечения:

заболевания, при которых организм не способен выработать достаточное количество кортикостероидов, например, в связи с нарушением функций желез, вырабатывающих кортикостероиды, например надпочечниковая недостаточность;

заболевания суставов (например, ревматоидный артрит или псориатический артрит);

заболевания кожи (пузырчатка и тяжелый псориаз);

аллергические состояния (например, аллергический ринит или бронхиальная астма);

заболевания глаз (например, диффузный задний увеит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит);

заболевания легких (например, саркоидоз);

заболевания крови (например, лейкемия);

заболевания желудочно-кишечного тракта (например, сегментарный энтерит и язвенный колит);

заболевания головного мозга (например, туберкулезный менингит);

Возможно применение препарата Медрол и при других состояния, не перечисленных

Обратитесь к лечащему врачу, если Вы не уверены в связи с чем Вам или Вашему

ребенку назначили этот препарат.

О чем следует знать ребенком перед применением препарата Вами или Вашим ребенком

Не применяйте Медрол и не давайте его ребенку, если

Если у Вас/Вашего ребенка аллергия на метилпреднизолончюш какой-либо другой компонент препарата Медрол (перечислены в разделе 6).

Если у Вас грибковая инфекция, которая распространилась на другие органы или на все тело.

При применении препарата Медрол Вам/Вашему ребенку нельзя проводить вакцинацию живыми или живыми ослабленными вакцинами.

Особые указания и меры предосторожности

ПЕРЕД приемом препарата Медрол проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если:

у Вас/Вашего ребенка имеются или были симптомы туберкулеза.

Вы/Ваш ребенок находитесь в стрессовой ситуации. В таком случае лечащий врач назначит более высокую дозу метилпреднизолона.

у Вас/Вашего ребенка синдром Кушинга (состояние, вызванное избытком природного кортикостероида в организме. Медрол может вызвать обострение этого заболевания.

у Вас/Вашего ребенка наблюдается сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз). В таком случае доза Медрола должна быть снижена.

если у Вас/Вашего ребенка сахарный диабет.

у Вас/Вашего ребенка имеется myasthenia gravis, заболевание приводящее к повышенной слабости в мышцах, или если Вам/Вашему ребенку предстоит процедура с проведением общей анестезии, при которой потребуется введение препаратов, блокирующих мышечные клетки (например, панкуроний). В таких случаях возрастает риск нарушений функций мышц на фоне применения препарата Медрол.

у Вас/Вашего ребенка отмечаются судороги.

у Вас/Вашего ребенка имеется инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex.

у Вас/Вашего ребенка высокое артериальное давление (гипертензия)

у Вас/Вашего ребенка повышено содержание липидов в плазме крови (дислипидемия).

у Вас/Вашего ребенка проблемы с сердцем (сердечная недостаточность).

у Вас/Вашего ребенка имеется предрасположенность к тромбообразованию.

у Вас/Вашего ребенка имеется язва желудка или другие серьезные проблемы с желудком или кишечником.

у Вас/Вашего ребенка имеется цирроз или другое заболевание печени.

у Вас/Вашего ребенка имеются нарушения функции почек.

у Вас/Вашего ребенка имеется повреждение головного мозга, вызванное травмой.

Вы/Ваш ребенок получаете терапию нестероидными противовоспалительными

препаратами (например, ацетилсалициловой кислотой) (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Медрол»).

Вам/Вашему ребенку предстоит пройти кожные пробы

Вы/Ваш ребенок страдаете онкологическим заболеванием, которое называется феохромоцитома.

У Вас/Вашего ребенка перитонит или другое заболевание желудочно-кишечного тракта, так как терапия кортикостероидами может маскировать такие симптомы, как перфорация, обструкция или панкреатит.

Поговорите с лечащим врачом, если у Вас/Вашего ребенка появились следующие нарушения или они усугубились ВО ВРЕМЯ терапии препаратом Медрол (также см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»):

Инфекции. Данное лекарство может повысить чувствительность к инфекциям или усугубить течение уже имеющихся инфекционных процессов. Например, ветряная оспа или корь могут протекать тяжелее, в некоторых случаях приводя к летальному исходу.

Саркома Капоши, опухоль кожи. В таком случае следует полностью прекратить лечение препаратом Медрол.

Тяжелая аллергическая реакция.

Отеки различных частей тела, особенно ног и голеней или нарушение уровня минеральных солей в крови.

Начало или ухудшение ментальных расстройств (например, депрессии). Предупредите людей, с которыми Вы живете о возможных эффектах данного препарата.

Проблемы с глазами.

Воспаление поджелудочной железы тяжелой степени.

Остеопороз (хрупкие кости).

Накопление жира, приводящее к сдавлению спинного мозга.

Заболевания гепатобилпарной системы (обратимо после отмены препарата).

Во время лечения препаратом Медрол Вам/Вашему ребенку нельзя вводить живые или живые ослабленные вакцины (см. раздел «Не применяйте Медрол и не давайте его ребенку, если». Тем не менее, возможно введение убитых или инактивированных

вакцин, даже с учетом того, что реакция на введение таких вакцин может быть снижена.

Спортсмены: применение препарата без соответствующих показаний считается допингом и может привести к положительной реакции при проведении антидопингового теста.

Новорожденные и младенцы

Долгосрочная терапия может привести к задержке роста, повышенному внутричерепному давлению или воспалению поджелудочной железы у новорожденных и детей.

Долгосрочная терапия у пожилых пациентов может привести к увеличению риска развития остеопороза, значительной задержке жидкости в организме и повышению артериального давления.

Другие препараты и Медрол

Сообщите лечащему врачу или фармацевту если Вы/Ваш ребенок принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, в том числе препараты, которые отпускают в аптеках без рецепта. Некоторые препараты могут усилить эффект Медрола и лечащий врач может посчитать необходимым дополнительное наблюдение за Вашим состоянием, если Вы принимаете такие препараты.

Следующие препараты могут повлиять на активность Медрола или Медрол может

повлиять на эффективность этих препаратов:

изониазид, тролеандомицин, кларитромицин и эритромицин (антибиотики).

рифампицин (антибиотик, применяющийся для лечения туберкулеза).

фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин (лекарства для лечения судорог) и другие барбитураты (успокоительные лекарства, вызывающие сонливость).

апрепитант, фосапрепитант (лекарства, применяемые при рвоте).

итраконазол, кетоконазол и амфотерицин В (лекарства для лечения грибковых инфекций).

лекарства для лечения ВИЧ, такие как индинавир, ритонавир и кобицистат (препараты для борьбы с вирусом ВИЧ).

аминоглютетимид (препарат, применяемый при повышенной выработке натуральных кортикостероидов).

дилтиазем (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца или повышении артериального давления).

этинилэстрадиол/норэтиндрон (гормоны, применяемые в комбинации с оральными контрацептивами).

циклоспорин, циклофосфамид и такролимус, лекарственные средства для предотвращения отторжения при проведении трансплантации органов и против аутоиммунных заболеваний.

антикоагулянты для приема внутрь, лекарства, препятствующие образованию тромбов.

препараты, блокирующие нейромышечную передачу (лекарства, вызывающие расслабление мышц).

антихолинестеразы (лекарства, применяемые при заболеваниях мышц, таких как myasthenia gravis и болезнь Альцгеймера).

противодиабетические препараты (лекарства, применяемые при диабете).

аспирин (ацетилсалициловая кислота).

диуретики (лекарства, повышающие продукцию мочи).

ксантин и бета-2-агонисты (лекарства для лечения бронхиальной астмы).

Медрол и напитки

Вы/Ваш ребенок не должны пить грейпфрутовый сок во время терапии препаратом Медрол, так как при этом может повыситься эффективность и токсичность препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Если Вы применяете данный препарат во время беременности, особенно длительное время, у Вашего ребенка могут отмечаться последствия побочного действия при рождении. В связи с этим, если Вы беременны, то Ваш доктор назначит Медрол только в случае наличия строгих показаний.

Грудное вскармливание

Медрол проникает в грудное молоко и это может вызвать нежелательные реакции у ребенка. Если Вы беременны или кормите грудью, Ваш лечащий врач назначит Вам Медрол только в случае наличия строгих показаний.

Фертильность

Согласно имеющейся на данный момент информации, данный, препарат может

вызывать снижение фертильности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не управляйте транспортными средствами, если во время лечения препаратом Медрол у Вас отмечаются головные боли, вертиго (головокружение), затуманенность зрения и повышенная утомляемость.

Медрол содержит лактозу и сахарозу

Медрол содержит лактозу и сахарозу, два типа сахара. Если ранее Вам врач сообщал о том, что у Вас имеется непереносимость к каким-либо сахарам, предупредите об этом своего лечащего врача до начала приема препарата.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Начальная рекомендуемая доза составляет от 4 мг до 48 мг в сутки. Основываясь на Вашем состоянии/состоянии Вашего ребенка, врач назначит дозу препарата, порекомендует частоту приема и длительность терапии препаратом Медрол.

Если лечащего врача удовлетворяет результат лечения, он может рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата до тех пор, пока не будет достигнута минимальная эффективная доза (поддерживающая доза).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не следует разжевывать или ломать таблетки.

Если Вы приняли больше препарата Медрол, чем требовалось

Очень важно не превышать рекомендованную врачом дозу препарата. Если Вы/Ваш ребенок случайно приняли слишком большую дозу препарата Медрол, необходимо как можно скорее обратиться за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять Медрол

Не принимайте дополнительную дозу, чтобы возместить пропущенный прием. Если Вы забыли принять Медрол, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы планируете прекратить применение препарата Медрол

Вы/Ваш ребенок не должны прекращать прием препарата одномоментно. Медрол может вызвать снижение функции железы, вырабатывающей кортикостероиды, поэтому внезапная отмена приема препарата может привести к летальному исходу. Кроме того, при резкой отмене препарата Медрол, у Вас/Вашего ребенка могут возникнуть признаки синдрома «отмены», такие как: анорексия, тошнота, боль в мышцах и суставах, десквамация кожи, потеря веса, снижение артериального давления и ментальные расстройства.

Если необходимо прекратить прием препарата, это следует делать постепенно. Ваш доктор порекомендует, как сделать это правильно.

Подобно всем лекарственным препаратам, данной препаратможет вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту встречаемости на основании

Инфекции, включая инфекции, возникающие при значительном снижении иммунитета.

Повышенное количество белых кровяных телец

Воспаление слизистой брюшной полости (перитонит)

Гиперчувствительность к препарату

Серьезные аллергические реакции, например, отек лица, языка и горла с затруднением глотания и дыхания (ангионевротический отек)

Круглое или лунообразное лицо (Кушингоидный внешний вид)

Снижение выработки гормонов гипофиза (железа, которая расположена в головном мозге)

Синдром «отмены» лечения (см. раздел 3 «Если Вы планируете прекратить применение препарата Медрол»)

Нарушение сбалансированного взаимодействия между гипофизом и надпочечниками

Снижение или повышение кислотно-щелочного баланса организма

Задержка жидкости и натрия в организме

Повышение содержания липидов в крови

Снижение уровня калия в крови

Нарушение метаболизма глюкозы (нарушение толерантности к глюкозе)

Ухудшение имеющегося диабета Накопление жировой ткани в разных частях тела

Повышенный аппетит и набор веса

Расстройства психики, такие как: эмоциональные расстройства (депрессия, эйфория, аффективные расстройства и лекарственная зависимость; суицидальные мысли), бред, делирий, галлюцинации, шизофрения, тревожные мысли, изменения личности, спутанность сознания, тревога, перепады настроения, нарушения поведения, бессонница, раздражительность

Накопление жировой ткани, приводящее к сдавлению спинного мозга

Повышение внутричерепного давления

Расстройства мышления, которые могут влиять на восприятие реальности

Выпячивание глазных яблок

Повышенное внутриглазное давление (глаукома)

Снижение зрения в области центральных полей зрения

Заболевания сетчатой оболочки глаза и сосудистой оболочки

Повышение или снижение артериального давления

Формирование кровяных сгустков в венах и легких

Желудочно-кишечные расстройства, такие как язва желудка с возможным кровотечением и перфорацией

Вздутие и боль в животе

Воспаление пищевода с изъязвлением и без него

Воспаление поджелудочной железы

Покраснение кожи, кожная сыпь

Усиление роста волос

Появление небольших красных пятен или тонких пурпурных полос на коже

Нарушение содержания воды и минеральных солей. Данное состояние может вызвать повышение артериального давления и проблемы с сердцем (сердечную недостаточность)

Боль в суставах и мышцах, заболевания мышц, снижение мышечной массы

Повышенная ломкость костей (остеопороз), отмирание и потеря костной ткани

Разрыв капсулы суставов (особенно стоп), сопровождающийся болью и/или отеком

Переломы позвонков (вследствие травмы или спонтанные переломы), разрыв

сухожилий, чаще Ахиллова сухожилия

Нерегулярный менструальный цикл

Замедленное заживление ран

Изменения в результатах лабораторных тестов оценки функции печени

Повышение уровня мочевины в плазме крови

Тенденция к потере большего количества белка, чем потребляется организмом (метаболический ацидоз)

Повышение активности печеночных ферментов

Повышение уровня кальция в моче

Сниженный ответ на кожные пробы

Дополнительные эффекты при применении у детей

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту встречаемости на основании имеющихся данных):

Изменения в процессе развития

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Это касается также возможных нежелательных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните в недоступном для детей месте.

Данное лекарство не требует особых условий хранения.

Не применяйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе после слова «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Активное вещество: метилпреднизолон.

Каждая таблетки препарата Медрол 4 мг содержит 4 мг метилпреднизолона. Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, сахароза (см. раздел 2 «Медрол содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, кальция стеарат (Е470).

Каждая таблетки препарата Медрол 16 мг содержит 16 мг метилпреднизолона. Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, сахароза (см. раздел 2 «Медрол содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, кальция стеарат (Е470), парафин жидкий (Е905с).

Каждая таблетки препарата Медрол 32 мг содержит 32 мг метилпреднизолона. Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, сахароза (см. раздел 2 «Медрол содержит лактозу и сахарозу»), крахмал кукурузный, кальция стеарат (Е470), парафин жидкий (Е905с).

Внешний вид и содержимое упаковки

Описание:

Таблетки 4 мг: Полуовальные белые таблетки эллиптической формы, на одной стороне выдавлено «Medrol 4», на другой – нанесены крест-накрест две насечки. 1 флакон из ПЭВП, содержащий 30 таблеток, с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 16 мг: Выпуклые белые таблетки эллиптической формы, на одной стороне выдавлено «Medrol 16», на другой – нанесены крест-накрест две насечки. 5 блистеров из ПВХ/алюм. фольги по 10 таблеток, с инструкцией по применению в картонной пачке;

Таблетки 32 мг: Таблетки эллиптической формы белого цвета, на одной стороне нанесено крест-накрест 2 насечки, на другой выдавлено ««UPJOHN 176» (таблетки 32 мг). 1 флакон темного стекла, содержащий 20 таблеток, с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Пфайзер Италия С.Р.Л., Марино дель Тронто, Асколи Пичено, Италия

Медрол (Medrol), инструкция по применению

Международное наименование — methylprednisolon.

Состав и форма выпуска. Активное вещество – метилпреднизолон. Таблетки (1 таблетка содержит 0.004 г, 0.016 г, 0.032 г или 0.1 активных веществ соответственно). Таблетки 0.004 г по 30 или 100 шт. в упаковке. Таблетки 0.016 г по 50 шт. в упаковке. Таблетки 0.032 г по 20 шт. в упаковке. Таблетки 0.1 г по 10, 20 или 100 шт. в упаковке.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка

Фармакологическое действие. Синтетический глюкокортикоид, обладающий противовоспалительной, антиаллергической, иммуносупрессивной активностью. Под действием Медрола происходит уменьшение количества иммуноактивных клеток вокруг воспалительного очага, уменьшение вазодилатации, стабилизация лизосомальных мембран, ингибирование фагоцитоза, снижение продукции простагландинов и родственных им веществ. Медрол в дозе 4 мг оказывает такой же противовоспалительный эффект, как гидрокортизон в дозе 20 мг. Препарат оказывает минимальное минералокортикоидное действие (200 мг препарата эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Препарат оказывает катаболическое действие. Снижает поглощение глюкозы периферическими тканями, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных, предрасположенных к диабету. Медрол оказывает липолитическое действие, главным образом, в конечностях, также липогенное действие, наиболее явное на груди, шее и голове, приводя к перераспределению жировых отложений. Может вызвать остеопороз.

Фармакокинетика. Медрол после приема внутрь абсорбируется в тонком кишечнике. Связывание препарата с белками плазмы составляет 40%-90%. Препарат метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2-4 ч. Медрол выводится почками в виде метаболитов.

Показания при приеме медрола:
– эндокринные заболевания, такие как первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания;
– ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса);
– воспалительно-дегенеративные и обменные заболевания суставов, в том числе псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, острый и неспецифический тендосиновит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартроз, синовит при остеоартрозе, эпикондилит (кратковременным курсом в качестве вспомогательной терапии при обострении процесса);
– ревмокардит, ревматические полимиалгии (главным образом, в период обострения);
– коллагеновые болезни, такие как системная красная волчанка, системный дерматомиозит, острый гигантоклеточный артрит (в период обострения или в некоторых случаях для поддерживающей терапии);
– кожные болезни, такие как пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, грибовидный микоз, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит;
– аллергические заболевания тяжелого течения, не поддающиеся адекватной традиционной терапии и приводящие к инвалидизации пациента, такие как сезонный или хронический аллергический ринит, сывороточная болезнь, бронхиальная астма, лекарственная аллергия, контактный или атопический дерматиты;
– глазные болезни (тяжелые острые и хронические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, глазной Herpes zoster, воспаление переднего сегмента глаза, диффузный задний увеит и хориоидит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит;
– заболевания органов дыхания, такие как симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (при одновременном проведении противотуберкулезной химиотерапии);
– гематологические заболевания, такие как идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия;
– лейкозы и лимфомы взрослых (в составе комплексной терапии);
– детские острые лейкозы (в составе комплексной терапии);
– неспецифический язвенный колит;
– регионарный энтерит;
– рассеянный склероз в фазе обострения;
– трихиннелез с поражением нервной системы или миокарда;
– профилактика реакции отторжения после трансплантации органов;
– нефротический синдром;
– отек мозга, вызванный опухолью мозга;
– туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока, при одновременной противотуберкулезной терапии.

Режим дозирования. Дозу Медрола подбирают индивидуально в зависимости от нозологической формы, течения заболевания и от лечебного эффекта у данного больного. Начальная доза Медрола составляет от 4 до 48 мг в сут в зависимости от тяжести ситуации. При рассеянном склерозе доза может составлять 200 мг в сут, при отеке мозга — 200 мг-1 г/сут, при трансплантации органов — до 7 мг/кг массы тела в сут. Если после достаточного периода времени не наступает требуемый клинический эффект, то препарат отменяют и назначают другую терапию. Если после длительного лечения возникает необходимость отменить препарат, рекомендуют делать это постепенно.

Для определения адекватной поддерживающей дозы, после достижения благоприятного эффекта, начальную дозу Медрола постепенно, через подходящие интервалы времени, снижают. Поддерживающей оставляют минимальную дозу, сохраняющую нужный клинический эффект За адекватностью дозы ведут постоянный контроль. При изменении клинического статуса (ремиссия или обострение, индивидуальная чувствительность к препаратам) и/или при стрессовых ситуациях, Бездействующих на больного, дозу корректируют. В некоторых случаях применяют альтернирующую терапию, когда больной принимает по утрам через день дозу, равную удвоенной суточной (при длительном лечении для достижения нужных эффектов Медрола при минимуме побочных действий).

Побочное действие. Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, развитие кушингоидного синдрома, подавление гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение толерантности к углеводам, манифестация сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или оральных гипогликемизирующих средствах у диабетиков, подавление роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз суставов.
Со стороны ЖКТ: пептические язвы с возможностью перфорации и кровотечения, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки.
Со стороны кожи и слизистых: нарушения заживления ран, петехии и экхимозы, истончение и хрупкость кожи. Со стороны ЦНС и органов зрения: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, психические нарушения, депрессия, бессонница, резкие перепады настроения, судорожные припадки, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (описаны случаи развития глаукомы с возможным повреждением зрительного нерва), экзофтальм, вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами.

Побочные эффекты, связанные с иммунносупрессивным действием препарата: стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных инфекций, оппортунистические инфекции; подавление реакции на аллергены в кожных пробах, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Метаболические побочные действия, отрицательный азотистый баланс вследствие катаболизма белков.

Противопоказания:
– системные грибковые инфекции;
– повышенная чувствительность к метилпреднизолону.

Особые указания. Так как осложнения терапии Медролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы применительно как к дозам и длительности лечения, так и к режиму терапии — ежедневному или прерывистому. Для лечения любого патологического процесса всегда применяют возможно более низкие дозы, а в тех случаях, когда возможно снижение дозы, его осуществляют постепенно. При возникновении во время терапии Медролом стрессовых ситуаций показано дополнительное назначение быстродействующих глюкокортикоидов в повышенных дозах. Вызванная Медролом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата.

Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов. Во время лечения препаратом нельзя проводить вакцинацию против оспы и другие процедуры иммунизации, в связи с возможностью неврологических осложнений и отсутствием антителообразования.

Применение Медрола при активном туберкулезном процессе возможно лишь в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. Если препарат применяют у лиц с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, то осуществляют тщательное наблюдение и при необходимости проводят химиопрофилактику. У детей применение длительной ежедневной терапии Медролом должно быть ограничено только самыми серьезными показаниями из-за возможного подавления роста.

При альтернирующей терапии удается избежать этого побочного действия или свести его к минимуму. У пациентов, страдающих гипотиреоидизмом или циррозом печени, эффекты Медрола выражены сильнее. При герпетическом поражении глаз Медрол применяют с осторожностью в связи с опасностью перфорации роговицы. Медрол с осторожностью применяют при неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, наличии свежих кишечных анастомозов, активной или латентной язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при абсцессах или другой гнойной инфекции, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении. У предрасположенных пациентов Медрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водно-элетролитного баланса назначают диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия. Применение Медрола в периоды беременности и лактации требует тщательной оценки соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери и плода; Медрол назначают только при наличии несомненной необходимости.

Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности существенные дозы Медрола, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Передозировка. Клинического синдрома острой передозировки Медрола не существует. Препарат выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие. Применение Медрола и нестероидных противовоспалительных средств приводит к усилению риска кровотечения у больных с гипопротромбинемией.

Производитель. Pharmacia & Upjohn, США.

Применение препарата Медрол только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Медрол

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Медрол оказывает глюкокортикоидное влияние.

[1], [2], [3], [4]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Медрола

Применяется при таких эндокринных расстройствах:

  • недостаточность, поражающая надпочечники;
  • надпочечниковая гиперплазия, имеющая врождённый характер;
  • тиреоидит, имеющий хроническую либо подострую форму;
  • гиперкальциемия у лиц с онкопатологиями.

Также используется при таких поражениях ОДА (в виде дополнительного средства, чтобы устранить обострение болезни):

  • артрит, имеющий псориатическую природу;
  • ревматоидный подтип артрита, а также ЮРА;
  • болезнь Бехтерева;
  • тендосиновит, пребывающий в острой фазе;
  • посттравматическая форма остеоартрита;
  • возникающий вследствие остеоартрита синовит;
  • острая степень бурсита;
  • возникающий на фоне подагры артрит, имеющий острую выраженность;
  • эпикондилит.

Острые поражения, затрагивающие соединительные ткани и имеющие системный характер:

  • ревмокардит в острой стадии;
  • СКВ;
  • дерматомиозит общего характера;
  • болезнь Хортона.
  • пузырчатка;
  • псориаз, имеющий тяжёлую степень выраженности;
  • буллезный дерматит герпетиформного типа;
  • дерматит, имеющий эксфолиативный характер;
  • ССД;
  • себорейная разновидность дерматита в тяжёлой степени;
  • микоз, имеющий грибовидную природу.
  • дерматиты (атопический либо контактный);
  • насморк аллергического генеза;
  • аллергия в отношении медикаментозных препаратов;
  • БА или сывороточная болезнь.
  • воспаление, поражающее переднюю глазную область;
  • хориоретинит;
  • задняя форма увеита, а также хориоидит (диффузного типа);
  • язвы, поражающие роговицу (аллергической природы);
  • поражение, развивающееся в зоне зрительного нерва;
  • воспаление, имеющее симпатическую разновидность;
  • конъюнктивит, имеющий аллергическую этиологию, или кератит;
  • иридоциклит либо ирит.
  • саркоидоз, имеющий симптоматический характер;
  • синдром Леффлера;
  • бериллиоз;
  • легочная разновидность туберкулёза (диссеминированная либо молниеносная его форма);
  • пневмонит, имеющий аспирационную форму.

Болезни, имеющие гематологический генез:

  • имеющая неизвестное происхождение пурпура тромбоцитопенического типа;
  • эритробластопения;
  • гемолитическая форма анемии аутоиммунного характера;
  • имеющая вторичный характер тромбоцитопения;
  • эритроидная анемия гипопластического характера.

Назначается при паллиативной разновидности терапии в случае лимфом либо лейкозов, а вместе с тем для устранения язвенной разновидности колита и некоторых болезней НС (рассеянная форма склероза или мозговой отёк, спровоцированный новообразованием).

Прочие патологии и состояния:

  • менингит туберкулёзного характера (сопровождаемый субарахноидальным блоком);
  • трихиноз;
  • пересадка органов.

[5], [6], [7], [8], [9], [10]

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного средства реализуется в таблеточной форме – по 4 мг (10 штук внутри ячейковой упаковки, по 1-ой, 3 либо 10 упаковок в коробке; по 30 таблеток внутри стеклянного флакончика), 16 мг (10 штук внутри блистерной пачки, 5 пачек в коробке; 14 штук внутри блистера, 1 блистер в упаковке; 50 таблеток внутри стеклянного флакона) и 32 мг (20 либо 50 таблеток внутри стеклянного флакончика).

[11], [12], [13]

Фармакодинамика

Элемент метилпреднизолон является гормоном глюкокортикоидного типа. Он проходит через стенки клеток и синтезируется со специфическими окончаниями внутри цитоплазмы, проходит внутрь ядра, синтезируется с ДНК, а вместе с этим активирует процессы транскрипции мРНК и связывание энзимов. Демонстрирует заметное влияние относительно воспалительных поражений, иммунных симптомов, а также метаболизма углеводов с белками и жирами. Обладает воздействием в отношении скелетной мускулатуры, системного кровотока и НС.

У метилпреднизолона регистрируется противовоспалительная, иммунодепрессивная, а вместе с этим противоаллергическая активность. Он снижает уровень иммуноактивных клеток возле воспалённой зоны, нормализует лизосомные мембраны, ослабляет сосудорасширение, угнетает фагоцитоз и снижает связывание ПГ и аналогичных соединений.

Активный компонент оказывает катаболическое влияние относительно белков. Сформированные аминокислоты подвергаются печеночному обмену и трансформируются в глюкозу вместе с гликогеном. Внутри тканей периферического типа использование данными тканями глюкозы ослабляется, из-за чего возникает гипергликемия и глюкозурия.

Метилпреднизолон демонстрирует липогенетическую и липолитическую активность внутри различных частей тела, в результате чего происходит перераспределение жировых отложений.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

Фармакокинетика

Абсорбция осуществляется внутри тонкого кишечника. Показатели белкового синтеза равняются примерно 40-90%.

Обменные процессы развиваются внутри печени. Компонент метилпреднизолон подвергается распаду с формированием элементов 20р-гидрокси-6а-метилпреднизона, а также 20р-гидроксиметилпреднизолона, экскретируемых вместе с мочой.

Срок полураспада вещества из крови равняется примерно 3,5 часам, а срок полураспада в общем из организма – до 1,5 дня.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26]

Использование Медрола во время беременности

Нельзя назначать Медрол кормящим матерям или беременным – чтобы не допустить развития тяжёлых форм осложнений у женщины либо плода (младенца).

Противопоказания

Противопоказано использовать у лиц с аллергией относительно элементов медикамента.

Осторожность необходима при таких расстройствах:

  • гастрит, язва и кишечная форма анастомоза;
  • гиперлипидемия, СН, сахарный диабет, язвенная форма колита неспецифического характера и остеопороз;
  • острая стадия психоза;
  • тиреотоксикоз и гипотиреоз;
  • повышенные показатели АД, инфаркт миокарда, глаукома, ветрянка;
  • печеночное либо почечное поражение, имеющее тяжёлый характер;
  • корь, туберкулёз ВИЧ или герпес;
  • тяжёлые стадии болезней, имеющих бактериальную либо вирусную природу.

[27], [28], [29], [30]

Побочные действия Медрола

Среди побочных проявлений:

  • нарушения обменных процессов: задержка натрия, утрата калия, ХСН, увеличение показателей давления, а также негативный уровень азотистого баланса;
  • поражения костно-мышечной структуры: слабость мускулатуры, миопатия стероидного характера, остеопороз, а вместе с этим разрывы сухожилий и затрагивающий трубчатые кости и обладающий асептическим характером некроз;
  • расстройства пищеварительной деятельности: панкреатит, язва пептического характера, эзофагит или кровотечение внутри желудка;
  • проблемы с работой НС: повышение значений ВЧД или психические нарушения;
  • эпидермальные проявления: петехии, торможение процессов раневого заживления и истончение эпидермиса;
  • нарушения, связанные с функцией гормональной системы: расстройства менструации, задержки роста у детей, гирсутизм, а кроме того угнетение работы гипофиза с надпочечниками и повышение потребности в получении инсулина у диабетиков;
  • глазные поражения: экзофтальм или повышение показателей ВГД;
  • другие расстройства: развитие синдрома отмены, признаки аллергии и возникновение скрытых инфекций.

[31], [32]

Способ применения и дозы

Употреблять медикамент необходимо перорально.

Сначала размер дозировки составляет в пределах 4-48-ми мг за сутки. Большие порции могут использоваться: в случае мозговой отёчности – по 0,2-0,9 г за день; при рассеянной форме склероза – по 0,2 г за сутки; при пересадке органов – по 7 мг/кг за сутки. При отсутствии требуемого результата по истечении достаточного временного интервала, необходимо отменить Медрол и подобрать иной тип лечения.

Детские порции подбираются лечащим доктором, с учётом площади поверхности тела ребёнка либо его веса. К примеру, лицам с недостаточностью надпочечников следует вводить по 3,3 мг/м 2 либо 0,18 мг/кг за сутки (3-мя приёмами); при других показаниях – по 12-50 мг/м 2 либо 0,4-1,65 мг/кг за день (также 3-мя приёмами). После продолжительной терапии отмена медикамента выполняется постепенно.

[33]

Передозировка

Отравление лекарством происходит лишь единично. Среди проявлений – при многоразовом повторном применении на протяжении длительного временного периода возможно развитие кушингоида и прочих осложнений.

В таких ситуациях выполняются симптоматические мероприятия.

[34], [35], [36]

Взаимодействия с другими препаратами

Сочетанное использование с циклоспорином приводит к взаимному торможению процессов обмена.

Фенобарбитал, фенитоин с эфедрином, а кроме того рифампицин с теофиллином ослабляют лекарственную активность метилпреднизолона.

Оральная контрацепция и кетоконазол с олеандомицином подавляют обменные процессы метилпреднизолона.

Медикамент повышает уровень клиренса аспирина, а также изменяет эффекты, оказываемые антикоагулянтами.

Лекарство увеличивает вероятность развития отрицательных симптомов, связанных с активностью парацетамола и СГ.

НПВС и алкогольные напитки в комбинации с метилпреднизолоном способны спровоцировать кровотечения и кишечную ульцерацию.

Применение вместе с антацидами ослабляет адсорбцию медикаментозного вещества.

Медрол ослабляет эффект, оказываемый вакцинами.

Терапевтическое средство потенцирует обменные процессы изониазида с мекселитином.

[37], [38], [39], [40], [41]

Медрол

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Медрол (Medrol)

Состав

Действующее вещество – метилпреднизолон.
Прочие компоненты – сахароза, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат кальция, минеральное масло.

Фармакологическое действие

Медрол относится к группе синтетических глюкокортикостероидов. ГКС проникают через мембрану клеток, образуя комплексы с рецепторным аппаратом цитоплазмы. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где связываются с хроматином ДНК. В результате происходит транскрипция матричной РНК и дальнейший синтез ферментов, чем и объясняется системное действие Медрола. Метилпреднизолон оказывает своё действие на иммунный ответ и степень выраженности воспалительного процесса, а также на все виды обмена веществ в организме, сердечно-сосудистую систему, ЦНС и скелетную мускулатуру.
Основные показания к применению Медрола обусловлены его противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием. Благодаря этим свойствам достигается снижение иммунокомпетентных клеток в воспалительном очаге, происходит стабилизация мембран лизосом, ингибируется клеточный фагоцитоз, снижается вазодилатация и синтез простогландинов в очаге воспаления.
По своему противовоспалительному эффекту метилпреднизолона ацетат в дозе 4.4 мг эквивалентен 5 мг преднизолона и 20 мг гидрокортизона.

Медрол оказывает влияние на катаболический обмен белков. Образующиеся при этом аминокислоты в печени подвергаются расщеплению с образованием глюкозы и гликогена. За счет этого происходит снижение содержания глюкозы в периферических тканях, что может привести к гипогликемическому состоянию, особенно у лиц, страдающих сахарным диабетом.
Медрол обладает липолитическими свойствами, что особенно заметно в области конечностей. Липогенетическое влияние наиболее выражено в области шеи, грудной клетки и головы. Это приводит к перераспределению жировой ткани в организме.
Поскольку Медрол в большей степени влияет на активность ферментов, свой максимальный эффект препарат оказывает уже после снижения пиковой концентрации активного вещества в плазме крови.
Всасывание Медрола происходит в тонком кишечнике. Около 40-90% метилпреднизолона находится в связанном состоянии с транскортином и альбуминами.
Продукты метаболизма, который осуществляется в печени, выводятся из организма с мочой в виде сульфатов, глюкуронидов и неконъюгированных комплексов. Конъюгация осуществляется в печени и незначительно в почках.

Показания к применению

Эндокринная патология: врожденная гиперплазия надпочечников; первичная, вторичная недостаточность коры надпочечников; гиперкальциемия при онкологической патологии; негнойный тиреоидит.
Ревматологическая патология: для купирования острого процесса при псориатическом артрите, ревматоидном артрите (в том числе и ювенильном), остром и подостром бурсите, анкилозирующем спондилоартрите, остром артрите подагрического генеза, остром неспецифическом тендоситовиите, посттравматическом остеоартрозе и эпикондилите.
Коллагенозы: в качестве поддерживающего лечения при системной красной волчанке, полимиозите, остром ревмокардите, гигантоклеточном артрите и ревматической полимиалгии.
Аллергические реакции: для купирования тяжелых состояний, когда стандартная терапия оказалась малоэффективной (круглогодичный или сезонный аллергический ринит, бронхиальная астма, сывороточная болезнь, лекарственная аллергия, атопический и контактный дерматит).
Кожные проявления: буллёзный герпетиформный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая мультиформная эритема), эксфолиативный дерматит, тяжелые формы псориаза, себорейный дерматит и грибовидный микоз.
Заболевания органов зрения: краевые аллергические язвы роговицы, герпетические поражения глаз, неспецифическое воспаление переднего глазного сегмента, хориоидит, диффузный задний увеит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, ирит, иридоциклит, неврит зрительного нерва.

Патология дыхательной системы: синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, бериллиоз, диссеминированная форма лёгочного туберкулёза (сочетая с адекватной противотуберкулёзной терапией), аспирационный пневмонит.
Онкологическая патология: при лимфомах и лейкозах у взрослых (в составе паллиативной или комплексной терапии), при тяжелом остром лейкозе у детей.
Патология системы кроветворения: вторичная тромбоцитопения взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения.
Патология желудочно-кишечного тракта: критические состояния при неспецифическом язвенном колите, регионарном энтерите.
Патология нервной системы: отёк мозга вследствие прогрессирования опухолевого процесса, обострение рассеянного склероза.
Индукция диуреза или устранение протеинурии при тяжелом отёчном синдроме без уремии.
Трихинеллёз, сопровождающийся поражением миокарда и нервной системы.
Трансплантация органов и тканей.

Способ применения

Начальная доза Медрола зависит от характера заболевания и может составлять 4-48 мг/сутки. Более высокие дозы необходимы при отёке мозга (500-1000мг/сутки), рассеянном склерозе (200 мг/сутки), трансплантации органов и тканей (до 7 мг/кг/сутки).
Если в процессе терапии Медролом достигнут достаточный лечебный эффект, пациенту подбирается индивидуальная дозировка. Минимальная эффективная доза должна быть получена путём постепенного равномерного снижения количества принимаемого препарата через равные интервалы времени. Режим дозирования должен находиться под постоянным контролем. Коррекция принимаемой дозы может потребоваться в случае изменения клинического состояния, при воздействии на пациента стрессовых факторов, в результате индивидуальной реакции на лекарственное средство. Повышение или снижение дозы препарата должно быть постепенным и временным.
Детская дозировка Медрола рассчитывается в пересчете на преднизолон (4 мг метилпреднизолона = 5 мг преднизолона).
Альтернирующая терапия – режим приёма, при котором увеличенная вдвое дозировка назначается в утренние часы через день. Целью данной схемы является достижение удовлетворительного клинического эффекта и сведение к минимуму проявления возможных побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, замедление роста в детском возрасте, синдром отмены).

Побочные действия

Со стороны опорно-двигательной системы: патологические переломы, мышечная слабость, остеопороз, стероидная миопатия, компрессионные переломы и асептический некроз позвонков, склонность к повреждению сухожильного аппарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочные кровотечения, осложненная прободением пептическая язва желудка, эзофагит, панкреатит, перфорация кишечной стенки, повышение активности печеночных ферментов (чаще незначительное).
Со стороны системы иммунитета: активизация латентных инфекций и инфекций, вызванных условно-патогенной микрофлорой; нечеткая клиническая картина различных инфекционных процессов; реакции гиперчувствительности; ложные результаты при проведении кожных аллергических проб.
Водно-элктролитные нарушения: задержка натрия, сердечная недостаточность у людей со склонностью к застойным явлениям и у пациентов с артериальной гипертензией, гипокалиемический алкалоз и потеря калия.

Метаболические изменения: отрицательный азотистый баланс, обусловленный распадом белков.
Эндокринная патология: угнетение гипофизарно-надпочечниковой оси, нарушения менструального цикла по типу олигоменореи и аменореи, синдром Кушинга, снижение углеводной толерантности, активизация латентно протекающего сахарного диабета, повышение потребности в инсулине у больных инсулинзависимыми формами сахарного диабета, замедление роста у детей.
Патология органов зрения: повышение внутриглазного давления, экзофтальм, задняя субкапсулярная катаракта.
Неврологическая патология: псевдоопухоль мозга, повышение внутричерепного давления, судороги, бессонница, эйфория, резкие перепады настроения, депрессия, изменения личности, ярко выраженные психотические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метилпреднизолону и вспомогательным компонентам препарата в анамнезе, системные грибковые инфекции любой локализации.

Беременность

Используется только по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании Медрола и циклоспорина возрастает частота побочных реакций, характерных для данных препаратов (часто развивается судорожный синдром).
Препараты, индуцирующие микросомальные печеночные ферменты (фенитаин, рифампицин, фенобарбитал), снижают концентрацию Медрола, что может потребовать увеличения дозировки последнего.
При одновременном приёме Медрола и нестероидных противовоспалительных средств (аспирин, парацетамол, анальгин) возрастает риск интоксикации салицилатами при отмене метилпреднизолона.
В случае назначения Медрола лицам, принимающим пероральные антикоагулянты, необходимо строго контролировать показатели свёртывающей системы крови, так как в этом случае возможна склонность как к гиперкоагуляции, так и к гипокоагуляции.

Передозировка

В клинической практике острые случаи передозировки Медрола не описаны. Назначение препарата в больших дозировках в течение длительного времени может привести к развитию побочных эффектов. Медрол выводится из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки по 4, 16 и 32 мг № 30, 50 и 20 соответственно.

Условия хранения

Температура хранения не выше 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Метипред, Преднол, Депо-Медрол, Метилпреднизолон, Солу-Медрол, Урбазон, Урбазон депо.
Смотрите также список аналогов препарата Медрол.

Читайте также:  Ком в горле и отрыжка воздухом: причины, лечение лекарственными средствами, профилактика
Оцените статью
Добавить комментарий