Мебеверин-лф инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Аналоги Мебеверина

Когда у пациента наблюдается дискомфорт, боль в области желудочно-кишечного тракта, то при определенных диагнозах рекомендуется принимать спазмолитики. К наиболее действенным препаратам относится Мебеверин. Средство оказывает избирательное действие на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Назначается взрослым и детям старше 10 лет, но только с учетом имеющихся противопоказаний.

Фармакологическое действие

Производитель: ВЕРТЕКС, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид

Мебеверин относится к миотропным спазмолитикам. Одноименный действующий компонент оказывает избирательное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Чтобы достичь максимального эффекта терапии, рекомендуется принимать препарат в терапевтических дозах.

Это лекарственное средство устраняет спазм, но при этом не воздействует на нормальную перистальтику кишечника. Не действует на М-холинорецепторы. В связи с этим прием не сопровождается побочными эффектами, которые выражены в сухости ротовой полости, нарушении зрительной функции, задержке испускания урины. Поэтому препарат назначается даже пациентам, у которых в анамнезе гипертрофия простаты, глаукома.

Мебеверин не провоциует рефлекторную гипертрофию кишечника, безопасен для детей старше 10 лет, отличается хорошей переносимостью. Быстро всасывается из ЖКТ. Выводится в виде метаболитов практически полностью, вместе с уриной.

Показания к применению Мебеверина

Мебеверин (синонимы – Мебеспалин, Ниаспам, Спарекс) назначается пациентам при таких патологиях и нарушениях:

  • болевые ощущения, спазм с области пищеварительного тракта;
  • расстройство стула или запор с болью;
  • дискомфорт при синдроме раздраженного кишечника, метеоризм, вздутие;
  • органические патологии, которые провоцируют возникновение спазмов в ЖКТ вторичного генеза.

Внимание! Чтобы исключить побочную реакцию со стороны организма, негативные последствия, запрещается бесконтрольно принимать Мебеверин и иные аналоги спазмолитики.

Мебеверин – инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Мебеверин предназначен для перорального использования. Капсулы не рекомендуется жевать, их нужно проглатывать целиком, запивать значительным количеством жидкости. Дозировка и продолжительно приема корректируется лечащим врачом в зависимости от возраста, поставленного диагноза, общего состояния.

Препарат необходимо принимать по 1 шт. (200 мг действующего компонента) 2 раза в день. Желательно пить капсулы в утреннее и вечернее время. При достижении необходимого клинического эффекта дозировка постепенно уменьшается в течение нескольких недель.

Мебеверин: пить до еды или после

Мебеверин рекомендуется принимать перед едой за 20–30 минут. Если не получилось сделать это до приема пищи, то разрешается употребить лекарственное средство после еды через 60–75 минут.

Аналоги Мебеверина

На прилавках представлен разнообразный ассортимент спазмолитов, которые назначаются пациентам при нарушениях и патологиях ЖКТ. В аптеках есть аналоги Мебеверина дешевые и дорогие, разного производства. При выборе стоит учитывать, что они отличаются действующими компонентами, поэтому и фармакологический эффект будет разный. Также рекомендуется обращать внимание на имеющиеся ограничения, так как у каждого препарата они разные.

Цены на дешевые аналоги Мебеверина.

Название препаратаЦена, руб.Страна производитель
Мебеверин380-450Россия
Популярные заменители
Но-шпа70-240Венгрия
Спарекс350-420Россия
Дюспаталин570-680
Тримедат350-690
Дротаверин60-90Болгария
Ниаспам390-450Индия
Другие аналоги
Необутин240-500Россия
Мебсин400-550Индия
Меверин400-560Украина
Спарк350-570

Мебеверин или Дюспаталин – что лучше

Производитель: Abbott Laboratories EPD, Россия

Форма выпуска: капсулы, таблетки

Действующее вещество: мебеверин

Дюспаталин – спазмолитик, российский аналог Мебеверина. Препарат не нарушает нормальной перистальтики кишечника. Имеет минимальный перечень противопоказаний. Не рекомендован к приему в детском возрасте.

Средство не токсично, а также обладает пролонгированными действиями. Аналог Дюспаталин оказывает влияние только на органы желудочно-кишечного тракта. Также при длительном курсе приема не способствует развитию гипотонии кишечника.

Отзывы о препаратах одинаково положительные, так как в состав входит один и тот же действующий компонент.

Мебеверин или Но-шпа – что лучше

Производитель: САНОФИ, Венгрия

Форма выпуска: таблетки, раствор для инъекций

Действующее вещество: дротаверин

Но-шпа – аналог Мебеверина 200 мг, который также относится к спазмолитикам.

Стоит отметить, что у препарата менее выраженный терапевтический эффект. Поэтому добиться лучшего результата в лечение спазмов в области пищеварительного тракта не получится за короткие сроки. Биодоступность у средств схожа.

Мебеверин или Спарекс – что лучше

Производитель: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: мебеверин

Спарекс – качественный, отечественный аналог мебеверина гидрохлорида. Эти средства являются спазмолитиками с одинаковым составом, поэтому считаются взаимозаменяемыми.

У медикаментов одинаковые показания, противопоказания. Переносятся пациентами одинаково, даже не имеют значительных отличий в цене.

Мебеверин или Тримедат – что лучше

Производитель: ВАЛЕНТА+, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: тримебутин

Тримедат – спазмолитик, прокинетик, в состав которого входит тримебутин. Является аналогом Мебеверина в таблетках. Отличительная черта препарата – высокая эффективность. Недостаток – завышенная стоимость. Средство не оказывает негативного влияния на состояние и работу желудка, кишечника. Аналог Мебеверина Тримедат помогает справиться со спазмами, болевыми, ощущениями, коликами, диареей, запором.

Назначается взрослым и детям с трех лет. Минимальный перечень побочных эффектов, поэтому считается вполне безопасным.

Мебеверин или Дротаверин – что лучше

Производитель: ТЕВА, Болгария

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: дротаверин

Дротаверин – недорогой заменитель Мебеверина, который относится к спазмолитикам.

Стоит отметить, что у этих препаратов разное фармакологическое действие. Дротаверин начинает действовать намного позже, что свидетельствует о более низкой биодоступности. Также он обладает большим перечнем противопоказаний, побочных реакций со стороны организма. Во время терапии учитывается общее состояние пациента, возраст и имеющиеся ограничения.

Мебеверин или Ниаспам – что лучше

Производитель: РАНБАКСИ, Индия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: мебеверин

Ниаспам – спазмолитик с пролонгированным действием. Является качественным и полноценным аналогом Мебеверина, так как препараты имеют одинаковое действующее вещество.

Средства взаимозаменяемые, фармакологический эффект одинаковый. Аналог Мебеверина Ниаспам не оказывает негативного влияния на работу и функциональность пищеварительного тракта.

Курс терапии также определяется исключительно лечащим врачом и в зависимости от сопутствующих факторов.

Аналоги Мебеверина – спазмолитики, препараты назначающиеся пациентам при возникновении неприятных ощущений в области желудочно-кишечного тракта, иной симптоматики нарушения. Отличаются между собой фармакологией, составом и действенностью. Поэтому при выборе всегда стоит учитывать эти факты.

Мебеверин (Mebeverine)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Мебеверин
  • Фармакологическая группа вещества Мебеверин
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакология
  • Применение вещества Мебеверин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Мебеверин
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Мебеверин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Мебеверин

Химическое название

3,4-Диметоксибензойной кислоты 4-[этил-[2-(4-метоксифенил)-1-метилэтил]амино]бутиловый эфир

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Мебеверин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Блокирует быстрые натриевые каналы клеточной мембраны миоцита и нарушает вход ионов Na + в клетку, блокирует вход ионов Ca 2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон.

Непосредственно расслабляет гладкую мускулатуру, преимущественно ЖКТ . Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не оказывает антихолинергического действия.

После приема внутрь не обнаруживается в плазме, т.к. подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой исключительно в виде метаболитов — вератровой кислоты и мебеверинового спирта ( в т.ч. частично в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично — в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 ч после приема однократной дозы. Не кумулирует.

Данные доклинических испытаний на животных

Исследования острой и субхронической токсичности, а также влияния на репродуктивную функцию у различных видов лабораторных животных показали, что ЛД50 при введении мебеверина внутрь составляла 902–1980 мг/кг, при в/в введении — 1% от ЛД50 при пероральном введении. Основные симптомы, наблюдавшиеся после введения животным мебеверина в высоких дозах внутрь и парентерально, свидетельствовали о поражении ЦНС , признаком которого являлось возбужденное поведение.

Тератогенного действия не выявлено.

Применение вещества Мебеверин

У взрослых: спазм органов ЖКТ ( в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика; синдром раздраженного кишечника (симптоматическое лечение боли и спазмов, а также кишечных расстройств и дискомфорта).

У детей старше 12 лет: функциональные расстройства ЖКТ , сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При применении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко.

Побочные действия вещества Мебеверин

Головокружение (в отдельных случаях), диарея или запор; аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема).

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС .

Лечение: удаление не абсорбировавшегося препарата из ЖКТ (промывание желудка, назначение активированного угля), симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, за 20 мин до еды, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза в сутки.

Меры предосторожности вещества Мебеверин

В связи с возможностью развития головокружения во время лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств, управлении машинами и механизмами.

Читайте также:  Какой вид протезирования зубов лучше выбрать – виды, цена

Мебеверин

Химическое название

Химические свойства

Мебеверин – спазмолитическое средство. Уже почти 40 лет используется для лечения заболеваний кишечника и желчевыводящих путей.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, миотропное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мебеверин блокирует натриевые каналы в полупроницаемой мембране миоцитов, таким образом, нарушая ток ионов натрия в клетку, ионы кальция также не проникают через мембрану, мышечные волокна перестают сокращаться.

Вещество расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, снимает спазм, но не снижает нормальную перистальтику кишечника. Средство не оказывает центрального холинолитического действия.

Сразу после попадания в ЖКТ вещество подвергается пресистемному гидролизу, образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт.

Мебеверина Гидрохлорид невозможно обнаружить в плазме крови. Выводятся метаболиты с мочой и желчью в течение суток. Средство не накапливается в организме.

Препараты, содержащие данное действующее вещество не обладают тератогенным действием.

Показания к применению

Мебеверин назначают взрослым:

  • для снятия спазмов в желудочно-кишечном тракте, возникших в результате органических заболеваний;
  • при желчной икишечной колике;
  • в качестве симптоматического лечения спазмов и болей, дискомфорта и расстройств кишечника (синдром раздраженного кишечника).

Также средство могут назначить детям от 12 лет при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются спазмами и болью.

Противопоказания

Лекарство не назначают при наличии аллергии на действующее вещество, беременным женщинам.

Побочные действия

Побочные реакции после приема препарата возникают редко. Наиболее вероятно развитие тошноты или головокружения, аллергических реакций на действующее вещество.

Также могут возникнуть:

Инструкция по применению Мебеверина (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая, за некоторое время перед приемом пищи (20 минут).

Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по применению Мебеверина

Существуют разные схемы лечения средством. В среднем суточная дозировка составляет 400 мг.

  • по 200 мг, 2 раза в день, перед едой;
  • по 100 мг, 4 раза в сутки;
  • 3 раза в день по 135 мг средства.

Обычно после достижения желаемого эффекта от приема лекарства дозировку постепенно снижают.

Передозировка

При передозировке может развиться сильное возбуждение центральной нервной системы. В связи с тем, что вещество не имеет специфического антидота, рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственное средство можно сочетать с алкоголем и препаратами, содержащими этанол.

Условия продажи

Условия хранения

Хранят препараты на основе Мебеверина в хорошо проветриваемых помещениях с нормальной влажностью, температурный режим – от 5 до 30 градусов. Лекарство должно находиться вдали от детей.

Срок годности

Особые указания

Во время прохождения курса лечения средством нельзя водить машину или выполнять потенциально опасные виды деятельности в связи с вероятностью возникновения головокружения или головной боли.

Детям

Препарат назначают детям от 12 лет.

С алкоголем

Средство можно сочетать с алкоголем.

При беременности и лактации

Во время беременности лучше воздержаться от лечения препаратами, содержащими Мебеверин.

При использовании терапевтических доз Мебеверина, вещество не выделяется с грудным молоком. Его можно принимать во время лактации.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Мебеверина)

Существует ряд препаратов — аналогов Мебеверина (синонимов, содержащих такое же действующее вещество): Дюспаталин, Ниаспам, Гидрохлорид Мебеверина, Спарекс.

Отзывы о Мебеверине

Отзывы о препарате в основном хорошие. Средство быстро, в течение 20-30 минут устраняет болезненные ощущения и снимает спазм, редко вызывает побочные реакции. Лекарства, содержащие Мебеверин, часто назначают при панкреатите и холецистите. Чаще всего улучшения в состоянии ЖКТ наступают в течение 2-3 дней, некоторые после этого прекращают принимать таблетки.

Также стоит отметить, что лекарственное средство следует принимать строго по назначению врача и по прямым показаниям. Препарат не в силах справиться с болезненными ощущениями при гастрите или язве желудка.

Цена Мебеверина, где купить

Цена Мебеверина в виде капсул пролонгированного действия Дюспаталин составляет примерно 450 рублей за 30 таблеток по 200 мг.

Стоимость препарата Ниаспам – порядка 400 рублей.

При обрести капсулы Спарекс можно за 330 рублей, 30 штук.

Указать примерную цену Мебеверина Гидрохлорида на данный момент невозможно.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Меберин МЛ – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит :

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг (в виде мебеверина гидрохлорида пеллет 80% 250 мг);

вспомогательное вещество: гранулы нонпарель 83 мг;

состав гранул нонпарель: сахароза 65,6%, крахмал кукурузный 10,4%, сахароза 40#50 20%, повидон К30 1%, гипромеллоза 6cps 3%, вода очищенная q.s.

оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) 2,1118%, желатин 83,31%, вода 14,50%, натрия лаурилсульфат 0,08%;

состав чернил: шеллак 24-27%, этанол 23-26%, изопропанол 1-3%, бутанол 1-3%, пропиленгликоль 3-7%, аммиак водный 1-2%, краситель железа оксид черный (Е172) 24-28%, калия гидроксид 0,05-0,1%, вода 15-18%.

Состав мебеверина гидрохлорида пеллет 80% :

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 80%;

вспомогательные вещества: сахарная крупка 11,75%, повидон К-29/32 1,67%, гипромеллоза 0,16%, этилцеллюлоза 3,50%, макрогол 6000 0,58%, магния стеарат 2,36%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка матового белого цвета, на крышечке и корпусе имеются надписи черными чернилами “MICRO”. Размер капсулы № 1.

Содержимое капсулы – пеллеты от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстой кишки) устраняет спазм не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика:

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом циркулирующим в плазме является деметилированная карбоновая кислота.

Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 577 часов.

При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 804 нг/мл время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) – около 3 часов.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Даже после многократного приема не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились.

Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено.

Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Показания:

Симптоматическое лечение боли спазмов дисфункции и дискомфорта в области кишечника связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

– возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

– врожденная непереносимость галактозы (лактозы) наследственная непереносимость фруктозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции сахарозо-изомальтазная недостаточность;

– беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует принимать пациентам со следующими заболеваниями:

– аритмия сердца в том числе у пациентов с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой сердца и/или стенокардией или тяжелой ишемической болезнью сердца;

– дисфункция печени (пациенты на поздних стадиях заболевания печени в том числе цирроз печени). Функциональные печеночные пробы могут свидетельствовать о выраженности у пациента симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта или склонности к желтухе;

– прогрессирующая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось поэтому применение возможно в случаях когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Клинические данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют однако исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Читайте также:  Бетоптик: инструкция по применению, аналоги глазных капель

Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки одна капсула – утром и одна капсула – вечером за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата определяет врач.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница ангионевротический отек в том числе лица экзантема.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов но отмечались также и другие проявления аллергии.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали либо были незначительными и как правило быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в блистеры (алюминий/алюминий).

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Микро Лабс Лимитед, No. 92 Sipcot Industrial Complex, Hosur – 635126, Tamil Nadu, India, Индия

Мебеверин-лф : инструкция по применению

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

Состав

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид (в виде пеллет 80 %) – 200 мг; Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), повидон, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол, магния стеарат;

Состав оболочки твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Синтетические антихолинергические средства, сложные эфиры с третичной аминогруппой.

Код ATX: А03АА04.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство Мебеверин-ЛФ является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм, без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта в животе, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Применение лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Для приема внутрь.

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. В случае пропуска одной или более доз пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно к регулярному приему.

Особые группы пациентов

Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Побочное действие

Сообщения о нежелательных реакциях при применении мебеверина были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер, для точной оценки частоты случаев данных недостаточно. Предполагаются аллергические реакции преимущественно со стороны кожи (данных недостаточно для оценки частоты случаев).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Паралитическая кишечная непроходимость.

Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных по безопасности. Передозировка

При передозировке возможно возбуждение центральной нервной системы.

Лечение: рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическое лечение.

В случае передозировки рекомендуется немедленно обратиться к врачу!

Меры предосторожности

Применение при беременности и в период лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Исследования на животных не выявили тератогенного влияния мебеверина. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в течение периода беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. Не следует принимать лекарственное средство в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о каком-либо влиянии лекарственного средства Мебеверин-ЛФ на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете ши недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия отпуска

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Меверин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид 0,2 г;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;

состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03А А04

Фармакологические свойства

При приеме внутрь мебеверин подвергается пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно почками в виде соответствующих карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот, в небольших количествах – с желчью.

Капсулы Меверина имеют свойство продолжительного высвобождения. После многоразового приема не наблюдается значительной кумуляции препарата.

Меверин – миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Применяется для лечения больных с функциональными нарушениями пищеварительного тракта, сопровождающихся болью спастического характера, а также при вторичных спазмах вследствие органических заболеваний органов пищеварения.

В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предупреждает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

Показания к применению

– симптоматическое лечение абдоминальной боли, устранение спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме “раздраженной толстой кишки”

– лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных заболеваниями печени, поджелудочной железы, кишечника и желчных протоков

Способ применения и дозы

Взрослым назначают Меверин по 1 капсуле 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают водой. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Читайте также:  Локрен: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и от чего помогает препарат?

Побочные действия

– аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: зуд кожи, крапивница, отек Квинке, отек лица, кожные высыпания

– реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

–наследственная непереносимость фруктозы, сахарозо-изомальтозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Особые указания

Поскольку препарат не вызывает обычные антихолинергические побочные эффекты, он может применяться пациентами с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы обычно быстро обратимы. Возможны симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Мебеверин

Лекарственная форма

капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг (в виде мебеверина гидрохлорида пеллет 80 % 250 мг);

вспомогательное вещество: гранулы нонпарель 83 мг;

состав гранул нонпарель: сахароза 65,6 %, крахмал кукурузный 10,4 %, сахароза 40#50 20 %, повидон К30 1 %, гипромеллоза 6cps 3 %, вода очищенная q.s.

оболочка капсулы: титана диоксид (E171) 2,1118 %, желатин 83,31 %, вода 14,50 %, натрия лаурилсульфат 0,08 %;

состав чернил: шеллак 24-27 %, этанол 23-26%, изопропанол 1–3 %, бутанол 1–3 %, пропиленгликоль 3-7 %, аммиак водный 1–2 %, краситель железа оксид чёрный (E172) 24–28 %, калия гидроксид 0,05–0,1 %, вода 15–18 %.

Состав мебеверина гидрохлорида пеллет 80 %:

действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 80 %;

вспомогательные вещества: сахарная крупка 11,75 %, повидон К-29/32 1,67%, гипромеллоза 0,16 %, этилцеллюлоза 3,50 %, макрогол 6000 0,58 %, магния стеарат 2,36 %.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы, корпус и крышечка матового белого цвета, на крышечке и корпусе имеются надписи черными чернилами “MICRO”. Размер капсулы № 1.

Содержимое капсулы — пеллеты от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Мебеверин не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приёма внутрь. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

Распределение

При приёме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 часов.

При приёме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) — около 3 часов.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97 %.

Выведение

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Даже после многократного приёма не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились.

Основываясь на существующих постмаркетинговых данных, специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено.

Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Показания

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздражённого кишечника.

Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
  • врождённая непереносимость галактозы (лактозы), наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазная недостаточность;
  • беременность и период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью

С осторожностью препарат следует принимать пациентам со следующими заболеваниями:

  • аритмия сердца, в том числе у пациентов с частичной или полной атриовентрикулярной блокадой сердца, и/или стенокардией или тяжёлой ишемической болезнью сердца;
  • дисфункция печени (пациенты на поздних стадиях заболевания печени, в том числе цирроз печени). Функциональные печёночные пробы могут свидетельствовать о выраженности у пациента симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта или склонности к желтухе;
  • прогрессирующая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Клинические данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжёвывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимать по одной капсуле 2 раза в сутки, одна капсула — утром и одна капсула — вечером, за 20 минут до еды.

Продолжительность приёма препарата определяет врач.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, приём препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отёк, в том числе лица, экзантема.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приёма нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этанолом.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Исследования влияния мебеверина на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Действующее вещество

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Мебеверин:

Оцените статью
Добавить комментарий