Клексан: описание, состав, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Клексан

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Профилактика: венозные тромбозы и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях); венозные тромбозы и тромбоэмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).

Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Лечение: тромбоз глубоких вен (в т.ч. в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии), нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ (в сочетании с АСК).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, угрожающий аборт, аневризма сосудов головного мозга или расслаивающая аневризма аорты (за исключением хирургического вмешательства), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, геморрагический инсульт (установленный или подозреваемый), кровотечение неконтролируемое, тяжелая эноксапарин- или гепарининдуцированная тромбоцитопения (на протяжении последних месяцев).

C осторожностью назначают терапию препаратом в следующих случаях:

проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), состояния, связанные с опасностью кровотечения – нарушения в системе свертывания крови (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), недавние роды, тяжелый сахарный диабет, эндокардит бактериальный (острый или подострый), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, ВМК, неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая), перикардит или перикардиальный выпот, активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная), почечная и/или печеночная недостаточность, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, спинномозговая пункция (недавно перенесенная), тяжелая травма (особенно ЦНС), заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (активные), тяжелый васкулит, открытые раны на больших поверхностях, артериальная гипертензия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Подкожное введение препарата, поочередно в левую или правую верхнебоковую или нижнебоковую части передней брюшной стенки. Во время инъекции пациент должен лежать. При инъекции иглу вводят вертикально на всю ее длину в толщу кожи, зажатой в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи не расправляют до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии, особенно при ортопедических и общехирургических операциях: больным с умеренным риском развития тромбозов и тромбоэмболии (абдоминальная хирургия) – 20-40 мг 1 раз в сутки. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Больным с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (ортопедические операции) – 40 мг 1 раз в сутки, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения – 7-10 дней. При необходимости терапию продолжают до тех пор пока сохраняется риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед).

Особенности назначения препрата при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрескожной коронарной ангиопластике: для снижения возможного риска кровотечения из спинального канала при эпидуральной или спинальной анестезии установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагуляционном эффекте.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя 10-12 ч после применения профилактических доз препарата при тромбозе глубоких вен. В тех случаях, когда пациенты получают более высокие дозы (1 мг/кг 2 раза в сутки или 1.5 мг/кг 1 раз в сутки), данные процедуры следует отложить на более длительный промежуток времени (24 ч). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.

Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме: 40 мг 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с с тромбоэмболией легочной артерии или без нее: 1.5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями – 1 мг/кг 2 раза в день. Длительность лечения – 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (международный нормализующий коэффициент 2-3).

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q: 1 мг/кг каждые 12 ч при одновременном назначении АСК в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа: 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу снижают до 0.5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 0.5-1 мг/кг.

При тяжелой почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины КК: при КК менее 30 мл/мин – 1 мг/кг 1 раз в сутки с лечебной целью и 20 мг 1 раз в сутки с профилактической целью. Режим дозирования не касается случаев гемодиализа.

При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Низкомолекулярный гепарин (средняя мол.масса около 4500 Da) с высокой анти-Xa активностью (100 анти-Ха МЕ/мг) и слабой ингибирующей активностью в отношении фактора IIa (тромбина) активирует антитромбин III, что приводит к угнетению образования и активности фактора Ха и тромбина. Является эффективным антитромботическим средством с быстрым и продолжительным действием, не оказывающим неблагоприятного влияния на агрегацию тромбоцитов.

Соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности (соотношение активности антифакторов Ха и IIa) составляет примерно 3:1 по сравнению с соотношением 1:1 для нефракционированного гепарина. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 ч после п/к введения и составляет 0.2, 0.4, 1 и 1.3 анти-Ха МЕ/мл после введения 20, 40 мг, 1 мг/кг и 1.5 мг/кг соответственно. Анти-Ха активность в плазме определяется до 24 ч после однократной п/к инъекции.

Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается примерно через 3-4 ч после п/к введения и достигает 0.13 МЕ/мл и 0.19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при 2-кратном и 1.5 мг/кг при однократном введении препарата соответственно.

Побочные действия

Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко – геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко – гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко – некроз в месте введения препарата, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко – иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; повышение активности “печеночных” трансаминаз.

В редких случаях возникают: системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) – внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.

Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина нейтрализует анти-Iia активность, вызываемую 1 мг препарата); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность препарата на 60%.

Особые указания

Лечение проводится строго под наблюдением врача и контролем количества тромбоцитов в крови. При развитии гепариновой тромбоцитопении – немедленная отмена препарата.

Вводят только п/к или в/в при проведении гемодиализа.

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, их вводят только строго по инструкции.

При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) эноксапарин натрия отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, лечение препаратом назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.

Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных ЛС, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также повышается при травматическом воздействии или повторной спинномозговой пункции.

При назначении антикоагулятной терапии во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции ЖКТ и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию.

Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.

В дозах, используемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, прием препарата существенно не влияет на время кровотечения и общие коагуляционные показатели, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и время свертывания. Увеличение АЧТВ и времени свертывания не находится в прямой линейной зависимости от увеличения антитромботической активности препарата, поэтому нет необходимости в контроле его активности.

В случае развития острой инфекции профилактическое назначение препарата оправдано, только если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, злокачественные новообразования, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Применение при беременности и лактации

Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять препарат во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Рекомендуется проведение контроля за состоянием пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной антикоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений.

Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца.

При планирования эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца. Применение эноксапарина натрия для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании с участием беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовались тромбы, которые приводили к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.

Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца могут иметь повышенный риск развития тромбоза и эмболии.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Однако в качестве мер предосторожности кормящим женщинам, получающим лечение препаратом, следует рекомендовать прервать грудное вскармливание.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание эноксапарина натрия с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. АСК и блокаторы гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, НПВП, декстранами с большой мол.массой, тиклопидином, клопидогрелем, ГКС, тромболитиками (опасность кровотечения).

При необходимости сочетанного применения с этими ЛС требуется тщательный контроль за состоянием пациента и показателями гемостаза.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Товарный знак Клексан принадлежит компании SANOFI

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Клексан

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Клексан раствор для ин. 4тыс. анти-Ха МЕ/0,4мл 10 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Эноксапарин натрия
  • Производитель: Санофи Винтроп Индустрия
  • Страна производства: Франция
  • Форма выпуска: раствор для инъекций
  • Категория:Антикоагулянты

Доставим в одну из 2239 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 75
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Клексан раствор для ин. 4тыс. анти-Ха МЕ/0,4мл 10 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозировка
  • Противопоказания
  • Передозировка

Краткое описание

Фармакологическое действие – антитромботическое.Препарат нельзя вводить в/м.Клексан вводят глубоко п/к.Профилактика венозных тромбозов и эмболий,лечение тромбоза глубоких вен,лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой,профилактика образования тромбоза в экстракорпоральном кровотоке во время гемодиализа.

Фармакологическое действие

Препарат низкомолекулярного гепарина (молекулярная масса около 4500 дальтон: менее 2000 дальтон – 68%, более 8000 дальтон – Препарат нельзя вводить в/м! Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет 20 мг или 40 мг 1 раз/сут п/к. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, при ортопедических операциях) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз/сут п/к, первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза/сут п/к с началом введения через 12-24 ч после операции. Длительность лечения препаратом Клексан® в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии, и до тех пор, пока пациент не перейдет на амбулаторный режим. При ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата Клексан® в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 3 недель. Особенности применения препарата Клексан® при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе “Особые указания”. Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний Рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет 40 мг 1 раз/сут п/к, как минимум, в течение 6 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально в течение 14 дней). Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии Препарат вводят п/к из расчета 1.5 мг/кг массы тела 1 раз/сут или в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут. У пациентов с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут. Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Следует сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию препаратом Клексан® необходимо продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта, т.е. MHO должно составлять 2-3. Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа Рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0.5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0.75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Клексан® вводят из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч п/к, при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз/сут. Средняя продолжительность терапии составляет, как минимум, 2 дня (до стабилизации клинического состояния пациента). Обычно введение препарата продолжается от 2 до 8 дней. Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства Лечение начинают с однократного в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг. Сразу же после него п/к вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг. Далее препарат назначают п/к по 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем – по 1 мг/кг массы тела для оставшихся подкожных доз, т.е. при массе тела более 100 кг, разовая доза может превышать 100 мг). У пациентов в возрасте 75 лет и старше не применяется первоначальное в/в болюсное введение. Эноксапарин натрия вводят п/к в дозе 0.75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух п/к инъекций максимально можно вводить по 75 мг эноксапарина натрия на каждую инъекцию, затем – все последующие п/к дозы по 0.75 мг/кг массы тела, т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг). При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия следует вводить в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии до 30 мин после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует одновременно начинать прием ацетилсалициловой кислоты (в дозах от 75 до 325 мг) и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. В/в болюсное введение эноксапарина натрия следует проводить через венозный катетер и эноксапарин натрия нельзя смешивать или вводить вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных веществ и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер следует промывать достаточным количеством 0.9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с 0.9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы. Для проведения болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0.3 мл). Дозу 30 мг можно непосредственно вводить в/в. Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер можно использовать предварительно заполненные шприцы для п/к введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к. в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарин натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг. У пациентов, которым проводится чрескожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя п/к инъекция эноксапарин натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести в/в дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0.3 мг/кг. Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрескожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением. Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (т.е. с 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для п/к введения 60 мг) вводят в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивают. Для введения с помощью шприца извлекают необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывают по формуле: Объем разведенного раствора = масса тела пациента (кг)×0.1 или с помощью представленной ниже таблицы.

Читайте также:  Как обезболить геморрой в домашних условиях: быстро и эффективно снимаем боль
Масса тела (кг)Необходимая доза 0.3 мг/кг (мг)Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл (мл)
4513.54.5
50155
5516.55.5
60186
6519.56.5
70217
7522.57.5
80248
8525.58.5
90279
9528.59.5
1003010
Пациенты пожилого возраста. За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (см. выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) дозу эноксапарина натрия снижают в соответствии с представленными ниже таблицами, т.к. у этих пациентов отмечается увеличение системной экспозиции (продолжительности действия) препарата. При применении препарата с лечебной целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:
Обычный режим дозированияРежим дозирования при почечной недостаточности тяжелой степени
1 мг/кг п/к 2 раза/сут1 мг/кг п/к 1 раз/сут
1.5 мг п/к 1 раз/сут1 мг/кг п/к 1 раз/сут
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов моложе 75 лет
Однократно: болюсное в/в введение 30 мг + 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут (максимально 100 мг для каждой из двух первых п/к инъекций)Однократно: болюсное в/в введение 30 мг + 1 мг/кг п/к; с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 1 раз/сут (максимально 100 мг для первой п/к инъекции)
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов в возрасте 75 лет и старше
0.75 мг/кг п/к 2 раза/сут без первоначального болюсного введения (максимально 75 мг для каждой из двух первых п/к инъекций)1 мг/кг п/к 1 раз/сут без первоначального болюсного введения (максимально 100 мг для первой п/к инъекции)
При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:
Обычный режим дозированияРежим дозирования при почечной недостаточности тяжелой степени
40 мг п/к 1 раз/сут20 мг п/к 1 раз/сут
20 мг п/к 1 раз/сут20 мг п/к 1 раз/сут
Рекомендованная коррекция режима дозирования не применяется при гемодиализе . При легком (КК 50-80 мл/мин) и умеренном (КК 30-50 мл/мин) нарушении функции почек коррекция дозы не требуется, однако пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. В связи с отсутствием клинических исследований препарат Клексан® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Инструкция по самостоятельному выполнению инъекции препарата Клексан® (предварительно заполненный шприц с защитной системой иглы) 1. Вымойте руки и участок кожи (место для инъекции), в который Вы будете вводить препарат, водой с мылом. Высушите их. 2. Примите удобное положение “сидя” или “лежа” и расслабьтесь. Убедитесь, что Вы хорошо видите место, в которое собираетесь вводить препарат. Оптимально использовать кресло для отдыха, шезлонг или кровать, обложенную подушками для опоры. 3. Выберите место для проведения инъекции в правой или левой части живота. Это место должно находиться на расстоянии как минимум 5 см от пупка по направлению к бокам. Не выполняйте самостоятельную инъекцию на расстоянии 5 см от пупка или вокруг имеющихся рубцов или кровоподтеков. Чередуйте места инъекций в правой и левой частях живота в зависимости от того, куда Вы вводили препарат в предыдущий раз. 4. Протрите место для инъекции тампоном, смоченным спиртом.
5. Осторожно снимите колпачок с иглы шприца с препаратом Клексан®. Отложите колпачок. Шприц предварительно заполнен и готов к использованию. Не нажимайте на поршень для вытеснения пузырьков воздуха до введения иглы в место инъекции. Это может привести к потере препарата. После удаления колпачка не допускайте прикосновения иглы к каким-либо предметам. Это необходимо для сохранения стерильности иглы. 6. Удерживайте шприц в руке, которой Вы пишете, так, как Вы держите карандаш, а другой рукой осторожно сожмите протертое спиртом место для введения препарата между большим и указательным пальцами так, чтобы образовать складку кожи. Удерживайте кожную складку все время, пока Вы вводите препарат.
7. Удерживайте шприц таким образом, чтобы игла была направлена вниз (вертикально под углом 90°). Введите иглу на всю ее длину в кожную складку. 8. Нажмите пальцем на поршень. Это обеспечит введение препарата в подкожную жировую ткань живота. Удерживайте кожную складку все время, пока Вы вводите препарат. 9. Извлеките иглу, потянув ее назад без отклонения от оси. Защитный механизм автоматически закроет иглу. Теперь можно прекратить удержание кожной складки. Система безопасности, обеспечивающая запуск защитного механизма, активируется только после введения всего содержимого шприца путем нажатия поршня на всю длину его хода. 10. В целях предотвращения образования кровоподтека не растирайте место инъекции после введения препарата. 11. Поместите использованный шприц с защитным механизмом в контейнер для острых предметов. Плотно закройте контейнер крышкой и храните его в недоступном для детей месте. При применении препарата строго придерживайтесь рекомендаций, представленных в инструкции, а также указаний врача или провизора. При возникновении вопросов обратитесь к врачу или провизору.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях

Передозировка

Симптомы: случайная передозировка при в/в, экстракорпоральном или п/к введении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно. Лечение: в качестве нейтрализующего средства показано медленное в/в введение протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина, если Клексан® был введен не более чем за 8 ч до введения протамина. 0.5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана, если он был введен более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения Клексана прошло более 12 ч, то введение протамина не требуется. Однако даже при введении протамина сульфата в высоких дозах анти-Ха активность Клексана полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

Клексан раствор для и/п/к 4000анти-ха ме/0.4мл шприц 10 шт

В наличии в 162 аптеках

Под заказ в 129 аптеках

Производитель:САНОФИ РОССИЯ
Завод производитель:Фармстандарт-УфаВИТА, Россия
Форма выпуска:раствор для инъекций
Количество в упаковке:0,4 мл х 10 шт
Действующие вещества:эноксапарин натрия
Назначение:Разжижение крови

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
эноксапарин натрия 40 мг;
растворитель: вода для инъекций до 0,4 мл

Описание:
прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл
1 вид упаковки
По 0,2 мл или 0,4 мл или 0,6 мл или 0,8 мл или 1,0 мл раствора препарата в стеклянный шприц (тип I) соответственно. По 2 шприца в блистер. По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

2 вид упаковки
По 0,2 мл или 0,4 мл или 0,6 мл или 0,8 мл или 1,0 мл раствора препарата в стеклянный шприц (тип I) с защитной системой иглы соответственно. По 2 шприца в блистер.

По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка «ин балк» для двух видов упаковки
По 2 шприца или 2 шприца с защитной системой иглы в блистер. По 1 или 5 блистеров в немаркированную картонную пачку. По 4-400 картонных пачек в транспортную коробку По 2 шприца или 2 шприца с защитной системой иглы в блистер. По 50-5000 блистеров в транспортную коробку.

В случае упаковки на ЗАО «Санофи-Авентис Восток», Россия или на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
По 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона импортного. Транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины.

Активное клинически значимое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт, острую язву желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге, офтальмологические операции, известное или предполагаемое наличие варикозного расширенных вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга.

Спинальная или эпидуральная анестезия или локо-региональная анестезия, когда эноксапарин натрия применялся для лечения в предыдущие 24 ч.

Иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в nечение 100 последних дней или наличие в крови циркулирующих антитромбоцитарных антител.

Детский возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью
Состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения:
– нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), тяжелый васкулит;
– язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
– недавно перенесенный ишемический инсульт;
– неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
– диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
– тяжелый сахарный диабет;
– недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операция;
– проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
– недавние роды;
– эндокардит бактериальный (острый или подострый);
– перикардит или перикардиальный выпот;
– почечная и/или печеночная недостаточность;
– внутриматочная контрацепция (ВМК);
– тяжелая травма (особенно центральной нервной системы), открытые раны на больших поверхностях;
– одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;
– гепарин-индуцированная тромбоцитопения без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).

У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан® при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

Показания к применению

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования (см. раздел «Особые указания»).

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.

Читайте также:  Ибупрофен и алкоголь: совместимы ли, последствия употребления

Острый коронарный синдром:

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Клексан® нельзя смешивать с другими препаратами! Не рекомендуемые комбинации
Препараты, влияющие на гемостаз (салицилаты системного действия, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая кеторолак, другие тромболитики (алтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа)), рекомендуется отменить до начала терапии эноксапарином натрия. При необходимости одновременного применения с эноксапарином натрия следует соблюдать осторожность и проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности – Прочие лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как:
– ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих антиагрегантное действие (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и антагонисты гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов, показанные при остром коронарном синдроме, вследствие повышенного риска кровотечения;
– декстран с молекулярной массой 40 кДа;
– системные глюкокортикостероиды.

– Лекарственные препараты, повышающие содержание калия
При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль.

Передозировка

Случайная передозировка препаратом Клексан® при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно.

Антикоагулянтные эффекты можно в основном нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного препарата. Один мг (1 мг) протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг (1 мг) препарата Клексан® (см. информацию о применении препаратов протамина сульфата), если эноксапарин натрия вводился не более, чем за 8 ч до введения протамина. 0,5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг препарата, если с момента введения последнего прошло более 8 ч или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 ч и более, введения протамина не требуется. Однако даже при введении больших доз протамина сульфата, анти-Ха активность препарата Клексан® полностью не нейтрализуется (максимально на 60 %).

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
антикоагулянтное средство прямого действия.

Клексан

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Клексан (Clexane)

Состав

Активное вещество: эноксапарин натрия 20, 40, 60, 80 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Клексан – эноксапарина Na –относится к низкомолекулярным гепаринам, обладает высокой анти-Xa активностью и незначительной ингибирующей активностью в отношении тромбина (фактора IIa). Механизм его действия состоит в активации антитромбина III, следствием чего является угнетение образования и ингибирования активности фактора Х и фактора IIa. Соотношение активности антифакторов Ха и IIa, т. е соотношение антитромботической и антикоагулирующей активности составляет приблизительно 3:1, в то время как для гепарина это соотношение составляет 1:1. Оказывает достаточное по продолжительности антитромботическое действие, без отрицательного влияния на агрегацию тромбоцитов и на связывание фибриногена с рецепторами тромбоцитов. В незначительной степени может изменять АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время).

Клексан в организме подвергается биотрансформации, но образовавшиеся метаболиты, практически, неактивны. Выводится Клексан преимущественно печенью (на 60%), период полувыведения составляет около 4 часов. У пожилых пациентов выведение Клексана может занять большее количество времени, в связи со снижением функции почек.

Показания к применению

1. Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при:
– оперативных вмешательствах;
– вынужденном длительном соблюдении постельного режима, в связи с тяжелыми формами ХСН, острыми состояниями (острой дыхательной недостаточностью, инфекциями, ревматическим процессом) и наличием других факторов риска развития тромбоза;
– гемодиализе.
2. Лечение тромбоза глубоких вен.
3. Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без наличия патологического зубца Q).

Способ применения

Клексан предназначен только для подкожного введения, вводить его внутримышечно противопоказано.

Превенция тромбозов при оперативных вмешательствах
При абдоминальных операциях 20-40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 2 часа до оперативного вмешательства.
При ортопедических операциях 40 мг однократно в сутки подкожно, начальная доза вводится за 12 часов до оперативного вмешательства. Возможна альтернативная схема введения Клексана по 30 мг дважды в сутки, начальная доза вводится через 12-24 часа после оперативного вмешательства.
Курс терапии составляет 7-10 суток, но при необходимости может быть продлен до тех пор, пока сохраняется риск тромбоза (обычно не дольше 5 недель).

Превенция тромбоэмболий и венозных тромбозов при вынужденном длительном соблюдении постельного режима
Рекомендовано применение Клексана в дозе 40 мг однократно, подкожно, курс терапии 6-14 дней.

Превенция тромбозов при гемодиализе
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела однократно в сутки, при наличии факторов риска кровотечения рекомендуется снижение дозы до 0.5 мг/кг массы тела однократно в сутки при возможности двойного сосудистого доступа или 0,75 мг при наличии одинарного сосудистого доступа.
При данной процедуре Клексан вводится в артериальную часть шунта, перед началом гемодиализа. Одна доза Клексана достаточна для четырехчасового сеанса, при более продолжительном сеансе гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата из расчета 0.5 – 1 мг/кг массы тела.

Лечение тромбоза глубоких вен
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1,5 мг/кг массы тела однократно в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки. При наличии тромбоэмболических осложнений рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки.
Курс терапии в среднем составляет 10 дней.

Лечение ИБС (нестабильной стенокардии, ИМ без наличия патологического зубца Q)
Рекомендовано введение Клексана в дозе 1 мг/кг массы тела дважды в сутки, одновременно с назначением ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг однократно в сутки.
Курс терапии составляет 2-8 дней.
Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция требуется только тогда, когда клиренс креатинина меньше, чем 30 мл/мин. В этом случае препарат вводится из расчета 1 мг/кг массы тела в лечебных целях и 20 мг однократно в сутки в целях профилактики. При легкой или средней степени недостаточности Клексан может вводиться в обычной дозировке.
Введение Клексана должно осуществляться, когда больной находится в положении лежа, препарат вводится подкожно глубоко (на всю длину иглы вертикально) в нижнебоковую или верхнебоковую части передней брюшной стенки слева или справа. Форма выпуска Клексана – предварительно заполненный шприц, который полностью готов к применению. Нет необходимости в удалении пузырьков воздуха из шприца, это позволяет избежать потери препарата.

Побочные действия

Возможно развитие кровотечения, в этом случае введение Клексана следует немедленно прекратить, а после установления причины, начать лечение. Крайне редко возможно развитие геморрагического синдрома, с развитием кровоизлияний в полость черепа и забрюшинное пространство, вплоть до летального исхода. В случае если Клексан применяется на фоне катетеризации пациента и/или спинальной (эпидуральной) анестезии, возможно развитие гематомы спинномозгового пространства с развитием неврологических нарушений, включая парезы и параличи.
Иногда в начале терапии развивается тромбоцитопения, которая не является клинически значимой и носит преходящий характер.

Возможно развитие местных реакций в месте подкожного введения Клексана. Чаще всего это болезненность в месте инъекции, иногда возможно развитие гематомы или плотных инфильтратов, эти изменения не являются основанием для отмены препарата. При образовании эритематозных бляшек, с возможным последующим развитием некроза, введение Клексана следует немедленно прекратить.
Аллергические реакции обычно ограничиваются кожными формами, но возможно и развитие системных реакций, вплоть до васкулита.
Возможно клинически незначимое повышение уровня трансаминаз, которое носит обратимый характер.

Противопоказания

Противопоказанием является непереносимость эноксапарина натрия, какого-либо из вспомогательных компонентов препарата или любого из гепаринов, включая другие низкомолекулярные гепарины.
Также противопоказано введение Клексана при патологиях, ассоциированных с высоким риском развития кровотечений: угроза самоаборта, геморрагический инсульт, аневризма сосудов головного мозга или аорты (исключение хирургическое вмешательство), тяжелая тромбоцитопения, вызванная приемом гепарина или эноксапарина, неконтролируемое кровотечение.
Не рекомендуется использовать Клексан для лечения беременных с искусственными клапанами сердца. Эффективность и безопасность использования Клексана у лиц, не достигших 18 – летнего возраста не установлена, поэтому в данной возрастной группе препарат не используется.

Следует соблюдать осторожность при назначении Клексана в следующих случаях: нарушения гемостаза, язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, ишемический инсульт в анамнезе (недавно перенесенный), злокачественная артериальная гипертензия, ретинопатия (геморрагическая или диабетическая), сахарный диабет (тяжелое течение), недавно перенесенное оперативное вмешательство (или планируемое), проведение спинномозговой пункции или эпидуральной анестезии, недавние роды, эндокардит или перикардит, недостаточность печени или почек, тяжелая травма, прием препаратов, оказывающих влияние на гемостаз, контрацепция с помощью внутриматочной спирали.

Беременность

Отсутствует информация относительно применения Клексана во время беременности, поэтому в этот период его назначение возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины больше, чем вероятность неблагоприятного влияния на плод.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя смешивать Клексан с другими препаратами или применять одновременно с другими низкомолекулярными гепаринами, в связи с тем, что они имеют различную фармакокинетику и фармакодинамику.

Передозировка

Передозировка Клексана возможна только в случае случайного введения больших доз препарата подкожно или внутривенно, при пероральном приеме возможность передозировки практически исключена.
Антидотом Клексана является протамина сульфат, для нейтрализации 1 мг Клексана необходимо ввести 1 мг протамина сульфата, в случае если Клексан введен не позднее, чем за 8 часов, в случае если прошло более 8 часов, для нейтрализации 1 мг Клексана достаточно 0.5 мг протамина сульфата, если прошло более 12 часов введение протамина сульфата не требуется.

Форма выпуска

Раствор для подкожного применения, в шприцах 20мг(0.2 мл), 40 мг (0.4 мл), 60 мг (0.6 мл), 80 мг (0.8 мл) и 100 мг (1 мл).

Условия хранения

Хранить Клексан в месте недоступном для детей, при комнатной температуре (не выше 25 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей на шприцы, заполненные препаратом.

Клексан

Состав

В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия.

Форма выпуска

Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.

1 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин. Лекарство является низкомолекулярным гепарином с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира, экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ, почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации. Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

Показания к применению

Данный препарат имеет следующие показания:

  • профилактика тромбозов и эмболий вен после хирургических вмешательств;
  • терапия тромбоза глубоких вен осложненного или не осложненного тромбоэмболией легочной артерии;
  • профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность, тяжелая инфекция, дыхательная недостаточность, острые ревматические болезни);
  • профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при гемодиализе;
  • терапия стенокардии и инфаркта без зубца Q;
  • терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.

Противопоказания

  • Аллергия к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным гепаринам.
  • Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например аневризма, угрожающий аборт, кровотечение, геморрагическийинсульт.
  • Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
  • Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

  • болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда), выраженный васкулит;
  • язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • недавний ишемический инсульт;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
  • сахарный диабет в тяжелых формах;
  • недавние роды;
  • недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
  • выполнение эпидуральной или спинальной анестезии,спинно-мозговая пункция;
  • бактериальный эндокардит;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перикардит;
  • поражение почек или печени;
  • тяжелая травма, обширные открытые раны;
  • совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.

Побочные действия

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом, приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый паралич.

Тромбоцитопения при профилактике тромбозов вен у пациентов хирургического профиля, лечении глубокого венозного тромбоза и при инфаркте миокарда с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и стенокардии.

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно. Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления тромбозов необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза.

Лечение глубокого венозного тромбоза. Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

Читайте также:  Влагалище после родов, восстановление органа у рожавшей женщины

При применении с ацетилсалициловой кислотой, декстраном массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.

Срок годности

Особые указания

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. Фраксипарин и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами. Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось. Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

Детям

Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.

Клексан при беременности и лактации

Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.

При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Отзывы о Клексане

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Цена Клексана

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

Клексан в аптеках Чусовоя

  • 🚑 Купить Клексан в Чусовое можно сделав заказ на Мегаптека.ру
  • 🏥 Цена на Клексан в аптеках Чусовоя
  • 🌡Инструкция по применению, состав, побочные эффекты, показания к применению и противопоказания для Клексан.

Отзывы о препарате Клексан

Клексан инструкция

Фармакологическое действие

Клексан – это препарат низкомолекулярного гепарина эноксапарина натрия.

Показания

Клексан показан пациентам для:

  • профилактики венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические;
  • профилактики венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и хроническую сердечную недостаточность в стадии декомпенсации (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования;
  • лечения тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства;
  • профилактики тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа;
  • купирования острого коронарный синдром:
  • лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты;
  • лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;
  • активное клинически значимое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт, острую язву ЖКТ, наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге, офтальмологические операции, известное или предполагаемое наличие варикозно расширенных вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга;
  • спинальная или эпидуральная анестезия или локорегиональная анестезия, когда эноксапарин натрия применялся для лечения в предыдущие 24 ч;
  • иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в течение 100 последних дней или наличие в крови циркулирующих антитромбоцитарных антител;
  • возраст до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены.

С осторожностью применять при с остояниях, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения:

  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;
  • недавно перенесенный ишемический инсульт;
  • неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
  • диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
  • тяжелый сахарный диабет;
  • недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операция;
  • проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
  • недавние роды;
  • эндокардит бактериальный (острый или подострый);
  • перикардит или перикардиальный выпот;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • внутриматочная контрацепция (ВМК);
  • тяжелая травма (особенно центральной нервной системы), открытые раны на больших поверхностях;
  • одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза;
  • гепарин-индуцированная тромбоцитопения без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).

У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

Применение при беременности и лактации

Клексан при беременности

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Клексан: случайная передозировка препаратом Клексан при в/в, экстракорпоральном или п/к применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже в больших дозах всасывание препарата маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Клексан нельзя смешивать с другими препаратами.

  • ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих антиагрегантное действие (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и антагонисты гликопротеина IIb/IIIa, показанные при остром коронарном синдроме, вследствие повышенного риска кровотечения;
  • декстран с молекулярной массой 40 кДа;
  • системные ГКС.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

‍⚕️Мы отметили для вас на карте Чусовоя аптеки с самыми низкими ценами, вы можете выбрать ближайшую к вам аптеку и сделать в ней заказ. Забрать заказ вы сможете уже через 30 минут*.

*время сборки заказа зависит от загруженности аптеки

•Отзывы;
•Аптеки с ценами на карте, в которых представлен товар;
•Показания к применению (инструкция), состав, противопоказания;
•Аналоги по действующему веществу или схожим принципом действия;
•Декларация соответствия, паспорт и свидетельство о гос. регистрации.

Вам не нужно оплачивать заказ на сайте. Оплата происходит при получении в удобной для вас аптеке. Вы можете оплатить заказ наличными или банковской картой.

Клексан: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Средство Клексан является антикоагулянтным препаратом прямого действия группы низкомолекулярных гепаринов. Применяется для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности инфаркта миокарда, тромбозов и венозных эмболий. Использование Клексана противопоказано детям до 18 лет, пациенткам в период грудного кормления и беременности, людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, а также при наличии патологий, характеризующихся высоким риском проявления кровотечений. Применение должно быть согласованно исключительно с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Формой выпуска Клексана служит инъекционный раствор, представляющий собой прозрачную желтоватую жидкость, расфасованную в стеклянные шприцы I типа по 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, упакованные в блистеры по 2 шт. Также существует вариант фасовки в шприцы с системой защиты иглы. В каждой картонной упаковке находится 1 или 5 блистеров.

Описание и состав

Активным компонентом медикамента Клексан является натрия эноксапарин. Дозировка в 1 шприце определяется международными единицами анти-Ха МЕ и составляет:

  • в 0,2 мл шприце – 2000;
  • в 0,4 мл шприце – 4000;
  • в 0,6 мл шприце – 6000;
  • в 0,8 мл шприце – 8000;
  • в 1 мл шприце – 10 000;

В качестве дополнительного вещества (растворителя) выступает вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Эноксапарин натрия, являющийся активным элементом препарата Клексан, относится к группе низкомолекулярных гепаринов с высокой степенью активности анти-Ха и сравнительно небольшой способностью ингибировать фактор IIa (тромбин). Механизм терапевтического воздействия эноксапарина натрия заключается в активации белкового фактора антитромбина III, что в свою очередь замедляет выработку и блокирует активность фактора IIa и фактора X. Соотношение антикоагулирующей и антитромбической активности факторов анти-Ха и анти IIa соотносится, как 1:3, тогда как у гепарина эти свойства соотносятся, как 1:1. Средство может вносить изменения в активированное частичное тромбопластиновое время. Несмотря на достаточно продолжительный антитромбический эффект, Клексан не оказывает пагубного влияния в отношении агрегации тромбоцитов и связывания рецепторов тромбоцитов с фибриногеном.

После биотрансформации в организме образуются неактивные продукты метаболизма. Период полувыведения составляет в среднем 4 часа. Выведение препарата Клексан производится преимущественно с помощью почек.

Показания к применению

Препарат Клексан применяется для лечения и предупреждения развития ряда сердечно-сосудистых патологий.

для взрослых

Основные показания к применению средства Клексан:

  • лечение острой формы инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подверженных медикаментозной терапии или подлежащих чрескожному стентированию коронарных артерий;
  • терапия стенокардии нестабильного типа и инфаркта миокарда с отсутствием зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
  • лечение тромбозов глубоких вен при наличии или отсутствии тромбоэмболии легочной артерии;
  • предупреждение образования тромбов в случае проведения процедуры гемодиализа в системе искусственного кровообращение на протяжении более 4 часов;
  • профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, страдающих декомпенсацией сердечной недостаточности III или IV классов, острой формой сердечной недостаточности, острой формой дыхательной недостаточности, тяжелыми ревматическими патологиями, острыми инфекциями, при условии вынужденного соблюдения постельного режима;
  • предупреждение развития тромбозов и венозных эмболий при оперативных хирургических вмешательствах (в частности, при ортопедических и общехирургических операциях).

для детей

В детском возрасте младше 18 лет препарат Клексан не назначается по причине отсутствия доказательств безопасности и целесообразности применения.

для беременных и в период лактации

Периоды беременности и грудного вскармливания являются абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства Клексан.

Противопоказания

Основными запретами к употреблению препарата являются:

  • возраст ребенка до 18 лет;
  • гиперчувствительность и полная непереносимость активного компонента и других элементов состава препарата;
  • беременность и период лактации;
  • патологии и состояния, характеризующиеся высоким риском проявления кровотечений (в том числе геморрагический инсульт, расслаивающая аортальная аневризма, угрожающий аборт, аневризма сосудов мозга, тяжелая форма эноксапарин — и гепарин-индуцированной тромбоцитопении, бесконтрольное кровотечение);
  • нарушения гемостаза;
  • язвенные поражения ЖКТ;
  • сахарный диабет;
  • эндокардит бактериальной природы;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая форма васкулита;
  • артериальная гипертензия в тяжелой степени течения;
  • печеночная недостаточность;
  • перикардит;
  • открытые вены.

Применения и дозы

Препарат Клексан вводят с помощью внутривенных, болюсных, глубоких подкожных инъекций, а также путем введения в артериальный участок шунта при проведении процедуры гемодиализа в системе искусственного кровообращения. Недопустимо внутримышечное введение. Медикамент вводится с помощью готовых одноразовых шприцов. Дозировка подбирается индивидуально.

для взрослых

Для предупреждения тромбозов и венозных эмболий у пациентов, находящихся в постоянном постельном режиме рекомендуется принимать по 40 мг средства 1 раз в сутки в течение 1–2 недель.

Лечение тромбоза глубоких вен начинают с 1,5 мг вещества на каждый кг веса пациента. Принимать 1 раз в сутки. Также возможен расчет дозировки равных 1 мг на кг веса. В этом случае прием нужно совершать 2 раза в день.

Дозировка при терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда с отсутствием зубца Q составляется из расчета 1 мг Клексана на кг веса человека 2 раза в сутки. Дозировка ацетилсалициловой кислоты варьируется от 75 до 325 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики тромбозов и венозных эмболий при оперативных вмешательствах принимают по 20–40 мг 1 раз в сутки за несколько часов до проведения операции. Точное время введения подбирается специалистом.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST начинают с болюсного внутривенного введения дозировки равной 30 мг, после чего в течение 15 минут подкожно вводят количество препарата из расчета 1 мг на 1 кг веса пациента. Интервал между следующими подкожными введениями должен быть не менее 12 часов.

для детей

Препарат не назначается детям, не достигшим возраста 18 лет.

для беременных и в период лактации

Лекарственный препарат Клексан запрещается принимать во время беременности и в период кормления грудным молоком.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми на фоне применения Клексана, являются:

  • носовые кровотечения;
  • гематомы;
  • тромбоцитоз;
  • внутренние кровоизлияния в головной мозг и полость органов ЖКТ;
  • кожные аллергические проявления в месте совершения инъекций;
  • васкулит;
  • повышение уровня трансаминаз;
  • тромбоцитопения;
  • анафилактические и/или анафилактоидные реакции;
  • головная боль;
  • геморрагическая анемия;
  • остеопороз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании Клексана с нестероидными противовоспалительными медикаментами, салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом, декстраном, антикоагулянтами, тиклопидином, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и прочими антиагрегантами значительно возрастает риск проявления кровотечений.

Чередование применения натрия эноксапарина с другими низкомолекулярными гепаринами абсолютно недопустимо.

Особые указания

Клексан не оказывает прямого влияния на состояние психомоторных способностей человека, что позволяет управлять транспортом и заниматься деятельностью, требующей внимания и скорости реакции на протяжении всего времени лечения.

При соблюдении дозировок, предписанных врачом, препарат не оказывает пагубного влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

В случае ощущения онемения или ослабления нижних конечностей, нарушениях сенсорных чувств и функции кишечника или мочевого пузыря, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.

С 5 по 21 день терапии увеличивается вероятность развития тромбоцитопении. На протяжении этого времени следует обращать особое внимание на уровень тромбоцитов и сравнивать их показатели с первоначальными данными обследования.

В период терапии необходимо отслеживать и вовремя выявлять кровотечения для их своевременного купирования.

Пожилым людям и пациентам с проблемами почек необходим особый подход в составлении дозировок и постоянный контроль со стороны лечащего врача.

Препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Основным признаком передозировки являет геморрагический синдром. Для терапии используются внутривенные инъекции протамина сульфата.

Аналоги

К аналогам Клексана относятся следующие лекарственные средства:

  1. Гемапаксан он содержит такое же активное вещество, как и Клексан. Производится он итальянской компанией Италфармако. По качеству медикамент не уступает Клексану, но стоит дешевле.
  2. Вессел Дуэ Ф относится к антикоагулянтам прямого действия и является заменителем Клексана по терапевтической группе. Выпускается он в капсулах для орального приема и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат прописывают при тех же патологических состояниях, что и Клексан. Его можно применять, начиная со II триместра беременности.
  3. Гепарин выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Он представляет собой заменитель Клексана по терапевтической группе. Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин, но на фоне лечения у этих категорий пациенток повышается риск остеопороза. Медикамент можно применять у детей с 3-х лет.
  4. Фраксипарин относится к прямым антикоагулянтам, выпускается в виде раствора, который вводится подкожно. В качестве действующего компонента препарат содержит надропарин кальция. Его можно по строгим показаниям применять в период вынашивания плода. Фраксипарин запрещен во время лактации и в педиатрии.

Условия хранения

Клексан следует держать в недоступном для детей месте при температуре не выше 25˚C и невысокой влажности.

Срок годности – 3 года. Не следует применять средство по истечении срока хранения.

Стоимость Клексана составляет в среднем 1417 рублей. Цены колеблются от 2 до 4605 рублей.

Оцените статью
Добавить комментарий