Гаразон: ушные капли – цена, инструкция по применению, отзывы

Гаразон

Гаразон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Garasone

Код ATX: S01CA05

Действующее вещество: бетаметазон (betamethasone), гентамицин (gentamicin)

Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Schering-Plough Labo N.V.) (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Гаразон – комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капель глазных и ушных (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Гаразона).

В состав 1 мл капель входят активные вещества:

  • Бетаметазон (в виде фосфата натрия бетаметазона) – 1 мг;
  • Гентамицин (в виде сульфата гентамицина) – 3 мг.

Вспомогательные компоненты: очищенная вода, дигидрат гидрофосфат натрия, дигидрат дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, борат натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония (в качестве консерванта).

Фармакологические свойства

Гаразон – двухкомпонентный препарат, применяемый местно в офтальмологии и отоларингологии, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами:

  • гентамицин (в виде гентамицина сульфата): широкого спектра действия антибиотик из группы аминогликозидов, оказывающий бактерицидное действие. Проявляет активность в отношении коагулаза-положительных (коагулазопозитивных) и коагулаза-отрицательных (коагулазонегативных) стафилококков (в т. ч. Staphylococcus aureus), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, различных видов KES (группы Klebsiella – Enterobacter – Serratia), видов Citrobacter, Shigella, Salmonella, Neisseria (в частности Neisseria gonorrhoeae) и Moraxella (включая Moraxella lacunata);
  • бетаметазон (в виде бетаметазона динатрия фосфата): ГКС (глюкокортикостероид) местного противовоспалительного действия, подавляющий клеточную и фибринозную экссудацию, нормализующий повышенную проницаемость капилляров. Эти эффекты способствуют уменьшению отечности, местной гиперемии и выпота. В случае аллергического или травматического поражения роговицы ГКС ингибирует пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, сохраняя, таким образом, ее прозрачность.

Показания к применению

  • Кератоконъюнктивит и вторично инфицированный конъюнктивит;
  • Стафилококковый блефароконъюнктивит;
  • Кератит;
  • Блефарит;
  • Дакриоцистит;
  • Травмы переднего отдела глаза, полученные из-за химических и термических ожогов, воздействия радиационного излучения, попадания инородных тел, а также в послеоперационный период;
  • Эписклерит;
  • Мейбомит (внутренний ячмень);
  • Экзема наружного слухового прохода, наружный отит (острый и хронический).

Противопоказания

  • Вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы (например, при ветряной оспе);
  • Кератит, вызываемый вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
  • Грибковые или микобактериальные инфекции уха или глаза;
  • Состояния, сопровождающиеся истончением склеры и роговицы (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • Трахома;
  • Перфорация или отсутствие барабанной перепонки;
  • Возраст до 8 лет;
  • Беременность (кроме случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода) и период лактации (из-за недостатка информации);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Ношение мягких контактных линз во время лечения не рекомендовано (из-за наличия в составе Гаразона хлорида бензалкония).

Капли нужно применять с осторожностью больным с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, при сахарном диабете в семейном анамнезе и инфекциях, обусловленных вирусом простого герпеса.

Гаразон, инструкция по применению: способ и дозировка

При лечении заболеваний глаз дозировку врач определяет индивидуально. Как правило, закапывают 3-4 раза в день по 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза. Частоту применения Гаразона в острой стадии можно увеличить до 2 капель каждые 1-2 часа. После улучшения кратность применения уменьшают. Общая длительность местного лечения определяется характером и тяжестью заболевания. При отсутствии в течение 14 дней терапевтического эффекта дальнейшее использование Гаразона нецелесообразно.

При лечении заболеваний уха наружный слуховой проход перед закапыванием Гаразона следует очистить. Рекомендуемая начальная доза – 3-4 капли, кратность применения – 2-4 раза в день. Больной должен лежать на боку с обращенным вверх пораженным ухом, после закапывания раствора для обеспечения проникновения препарата внутрь слухового прохода нужно еще несколько минут оставаться в этом положении.

При уменьшении выраженности воспалительных явлений дозировку постепенно уменьшают. Терапию прекращают после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода можно вводить пропитанный раствором ватный тампон, который в дальнейшем нужно поддерживать влажным, смачивая препаратом каждые 4 часа. Тампон заменяют через 24 часа.

При хронических заболеваниях ушей и глаз прекращение терапии проводят, постепенно уменьшая частоту применения.

Побочные действия

После закапывания глазных и ушных капель Гаразон возможно кратковременное появление чувства жжения, сухости или зуда в месте применения.

Побочные действия, связанные с воздействием капель Гаразон на глаза:

  • Глюкокортикостероиды: мидриаз, глаукома, повышение внутриглазного давления, развитие задней субкапсулярной катаракты, поражение зрительного нерва, перфорация роговицы и склеры, сужение полей и снижение остроты зрения, острый передний увеит, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, замедленное заживление ран, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), птоз и нарушение аккомодации;
  • Антибиотические препараты: аллергические реакции.

При применении гентамицина сульфата также были сообщения о преходящем раздражении глаз.

Передозировка

Симптомами передозировки вследствие длительного применения высоких доз ГКС являются гиперкортицизм, подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При передозировке антибиотиков из группы аминогликозидов возможно негативное влияние на слух и/или на работу вестибулярного аппарата.

Для терапии состояния рекомендуется постепенная отмена Гаразона, в случае необходимости – назначение симптоматического лечения, включая коррекцию водно-электролитного дисбаланса.

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения. Субконъюнктивальное введение и введение Гаразона непосредственно в переднюю камеру глаза запрещено.

Отсутствие быстрого лечебного эффекта во время применения Гаразона служит основанием для уточнения диагноза.

При сохранении симптомов заболевания или при его рецидиве для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам нужно провести бактериологическое исследование.

При назначении Гаразона на срок от 10 дней следует измерять внутриглазное давление. Тонометрию глаз рекомендуется проводить с применением щелевой лампы. Больные, в семейном анамнезе которых есть открытоугольная глаукома, миопия высокой степени и сахарный диабет, относятся к группе риска увеличения внутриглазного давления в результате местного применения глюкокортикостероидов.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение склеры или роговицы, местное применение глюкокортикостероидов может привести к перфорации глазного яблока. Из-за этого начинать лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa, с применения комбинации антибиотика и глюкокортикостероида не рекомендуется. В этом случае в начале лечения целесообразно использовать только лишь антибактериальные препараты. Если ответ на антибактериальную терапию есть, возможно присоединение к лечению противовоспалительного средства для предупреждения образования рубца роговицы и минимизации фиброзной реакции.

Глюкокортикостероиды при острых гнойных процессах в глазу могут маскировать или потенцировать уже существующую инфекцию.

При лечении инфекций, обусловленных вирусом простого герпеса, глюкокортикостероиды нужно применять с чрезвычайной осторожностью.

Продолжительное местное применение глюкокортикостероидов или антибиотиков может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Между различными глюкокортикостероидами и аминогликозидами было отмечено развитие перекрестных аллергических реакций.

Чтобы избежать перекрестного инфицирования и загрязнения, использовать один флакон Гаразона для одновременной терапии инфекции уха и глаза не следует. При использовании флакона-капельницы более чем одним лицом возможно распространение инфекции.

При длительной терапии ушные и глазные капли Гаразон нужно отменять постепенно.

Применение при беременности и лактации

Препарат в период вынашивания ребенка применять не рекомендовано. Во время беременности ушные и глазные капли Гаразон может назначить только врач при условии клинически значимого превышения потенциальной пользы от его применения для матери над возможными рисками для плода.

Проникают ли компоненты Гаразона в грудное молоко неизвестно, поэтому при необходимости применения препарата от грудного вскармливания следует отказаться.

Применение в детском возрасте

Не установлены безопасность и эффективность глазных и ушных капель Гаразон при терапии детей в возрасте младше 8 лет.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Гаразона являются: Белогент, Бетагенот, Бетагентам, Валодерм-Г, Дипрогент, Кутерид Г, Целестодерм-В, Целедерм с гентамицином.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гаразоне

Антибактериальное и противовоспалительное действие Гаразона, по отзывам большинства пациентов, эффективно как при терапии ушных болезней, так и при офтальмологических заболеваниях. Особенно хорошо капли зарекомендовали себя при лечении отитов уха и ячменя на глазу. Многие утверждают, что при обычных заболеваниях без осложнений для полного излечения достаточно нескольких дней.

Некоторые пациенты жалуются на непродолжительное жжение в глазу после закапывания.

Цена на Гаразон в аптеках

Примерная цена на Гаразон составляет от 185 до 260 рублей за флакон объемом 5 мл.

Ганатон ® (Ganaton)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг7 10 14 20 21 28 30 .
таблетки, покрытые оболочкой50 мг7 10 14 20 21 28 30 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Ганатон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Ганатон
  • Срок годности препарата Ганатон
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
активное вещество:
итоприда гидрохлорид50 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 34,975 мг (включая избыток вследствие потери в массе при производстве — 2,93%); крахмал кукурузный — 15 мг; кармеллоза — 20 мг; кислота кремниевая безводная — 4 мг; магния стеарат — 1 мг; гипромеллоза — 4,4 мг; макрогол 6000 — 0,4 мг; титана диоксид — 0,2 мг; воск карнауба — 0,025 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия. Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка за счет антагонизма D2-допаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ , ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ . Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность.

После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь Cmax достигается через 0,5–0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50–200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Активно распределяется в тканях ( Vd составляет 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает в головной и спинной мозг в минимальных количествах. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMOЗ у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией T1/2 итоприда увеличивается.

По данным фармакокинетических исследований in vivo , итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1 . Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно.

Терминальный T1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Показания препарата Ганатон ®

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности купирование вздутия живота, быстрого насыщения, боли или дискомфорта в верхней половине живота, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ганатона при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ : диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности АСТ и АЛТ , ГГТП , ЩФ и уровня билирубина.

Взаимодействие

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием FМОЗ, а не изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 50 мг (1 табл.) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги по 7, 10 или 14 табл. 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещены в картонную пачку.

Производитель

Для препарата, упакованного Эбботт Гмбх и Ко.КГ, Германия.

Эбботт Гмб и Ко.КГ, Германия.

Произведено Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

Для препарата, упакованного Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

Abbott Japan Co. Ltd, Japan.

Кацуяма Плант 2-1, Инокути 37, Кацуяма.

Фуки 911-8555, Япония.

Katsuyama Plant 2-1, Inokuchi 37, Katsuyama.

Fukui 911-8555, Japan.

Представительство компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в России

141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

Тел. (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ганатон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ганатон ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ганатон и ребагит

Здравствуйте. Мучала постоянная изжога, долгое время сидела на нексиуме. После отмены рикошет. Сделано фгдс. Диагноз гэрб, эрозия антрального отдела желудка. Назначили ганатон и ребагит. При приёме ганатона на 3 сутки примерно начинается боль похожая на спазм в положении лёжа. К утру проходит. Может такое быть из-за ганатона ? И как лучше принимать ребагит? Если пью ребагит натощак или через час после еды, начинается жжение в желудке и дискомфорт, когда пью непосредственно перед едой такого нет. Как лучше его принимать? Врач на приёме не сказал как его пить. Заранее спасибо.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

По хорошему, вам нужно полноценно обследоваться. А не пить таблетки, которые наугад рекомендуют безграмотные врачи. Особенно рискован прием ИПП без показаний (то есть, они необходимы только при ощутимо повышенной кислотности). Креон тоже опасно наугад принимать, при наличии дуоденгастрального рефлюкса (выявляется только тщательно выполненной рентгеноскопией с контрастом) – и, особенно, при низкой кислотности. Он, при таких обстоятельствах, сам по себе эрозии давать может, особенно – при передозировке.

Вы так ничего не вылечите “методом тыка”.

Что касается ганатона (полный аналог – итомед, в коробке 100 штук он будет дешевле ганатона), то к нему у вас есть показания. Но учтите, что он может, в качестве побочного эффекта, давать изрядные выбросы пролактина и ухудшать этим общее самочувствие, способствовать ожирению.

Если нет возможности обследоваться в хорошей клинике гастроэнтерологии, то лучше просто ограничиться приемом ганатона (увы, длительно) и ребагита (не более 4 недель). Эрозии постепенно заживут сами собой.

Что касается диеты, то при ГЭРБ нужно делать упор на белковую пищу с низким содержанием жира. Скажем, 2-3 вареных яиц + по 5-10 грамм сливочного масла, вероятно, вообще не вызовет у вам рефлюксных забросов в пищевод. А тарелка гречки – чаще наоборот. У многих с ГЭРБ проблема бывает в том, что сами забросы не чувствуются и человек не может понять, какая еда идет лучше.

Ну, и стандартные рекомендации, типа поднятного на 10-15 см. головного конца кровати, не ложиться, не наклоняться ранее 2 часов после еды, как ни странно бы это выглядело, отлично работают. Эффективней таблеток.

Еще, кстати, при ГЭРБ хороший эффект иногда оказывает голодание 1-3 (и не дольше) суток. Но с незажившими эрозиями голодать не стоит. Также это противопоказано при дефиците веса и ряде хронических заболеваний.

А обследоваться нужно потому, что могут быть конкретные причины всего этого, которые, может быть, удастся устранить. Я не хочу сейчас фантазировать и называть какие-то возможные диагнозы, которых у вас, вероятно, и нет – но нужно знать, понимаете, что есть, а чего нет, вместо того, чтобы заниматься гаданиями и принимать лекарства наугад по принципу “а вдруг это поможет”. Существует сейчас немалое количество эффективных методов обследования – например, электрогастроэнтерография и другие, которые ранее не были доступны. “Врачи” из поликлиник, зачастую, понятия не имеют обо всем этом – просто механически назначают всем одни и те же таблетки.

Ганатон – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛС-002513

Торговое название препарата: Ганатон

Международное непатентованное название (МНН): итоприд

Химическое название: N-[4-[2-(диметиламино)этокси]бензил]-3,4-диметоксибензамина гидрохлорид.

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

активное вещество – итоприда гидрохлорид 50 мг;
вспомогательные компоненты (мг в 1 таблетке): лактоза – 34,975 (включая избыток вследствие потери в массе при производстве – 2,93%), крахмал кукурузный – 15,0, кармеллоза – 20,0, кислота кремневая безводная – 4,0, магния стеарат – 1,0, гипромеллоза – 4,4, макрогол 6000 – 0,4, титана диоксид – 0,2, воск карнауба – 0,025.

Описание: белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой.

Фармакотерапевтическая группа – моторики ЖКТ стимулятор – ацетилхолина выброса стимулятор.

Код АТХ – А03FA.

Фармакологические свойства
Механизм действия
Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма D2-допаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Фармакодинамика
Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.

Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика
Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме (Смах) 0,28 мкг/мл достигается через 0,5-0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.

При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение
Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.

Метаболизм
Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром “запаха рыбы”). У больных с триметиламинурией период полуэлиминации итоприда увеличивается.

По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Выведение
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Терминальный период полуэлиминации итоприда гидрохлорида равняется около 6 ч.

Показания к применению
Итоприда гидрохлорид применяют для симптоматического лечения функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности купирования вздутия живота, быстрого насыщения, боли или дискомфорта в верхней половине живота, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.

  • повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
  • пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;
  • детский возраст (до 16 лет);
  • беременность и период лактации.

С осторожностью применяется
Вследствие усиления итопридом действия ацетилхолина, следует назначать с осторожностью из-за возможного развития холинэргических побочных реакций у категории пациентов, для которых их появление может усугубить течение основного заболевания.

Применение в период беременности и при кормлении грудью
Применять Ганатон во время беременности и лактации рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза перевешивает возможный риск.

Способ применения и дозы
Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке Ганатона 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Побочное действие
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Эндокринные нарушения: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, так как итоприд метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой.

Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/AL-фольги. 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Список Б. При температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант 2-1, Инокучи 37,
Кацуяма, Фукуй 911-8555, Япония

Отзывы Ганатон

Классный препарат эффект уже на 3й день применения.

У мужа очень “чувствительный” желудок. После того, как покушает на работе, обычно у него возникала изжога. Никакие таблетки не помогали. По совету врача решили попробовать Ганатон. Это чудесный препарат. Он принимает их три раза в день и больше не жалуется на изжогу. Никаких побочных эффектов нет. Теперь можно спокойно кушать и не переживать о последствиях. Цена приятно порадовала

Не очень правильно питаюсь, в итоге заработал себе проблемы с ЖКТ. Ганатон это дорогое лекарство, прописал мне его гастроэнтеролог. После приема препарата, начали пропадать боли в животе и тошнота. До этого мучился изжогой. Принимать мне пришлось его достаточно часто, чтобы устранить все вытекающие проблемы. Но мне помог справится с плохим самочувствием.

Как то раз было очень сильное вздутие живота, изжога и всё это сопровождалось еще и болью в верхней части живота и тошнотой. Я начала искать информацию о препаратах помогающих при таких симптомах, перерыла весь интернет и в итоге сложив все плюсы и минусы пришла к мысли о покупке препарата Ганатон. Цена оказалась приемлемой и я взяла, средство действительно очень эффективное.

Около недели меня мучили каждый вечер изжога и вздутие живота. Я решила, что, наверное, как-то неправильно питаюсь в последнее время. Наедаюсь только вечером, а днем могу перекусить в макдоналдсе. В аптеке рекомендовали какое-то малоизвестное лекарство ганатон, я о нем раньше не слышала. Стала принимать по инструкции. Симптомы немного уменьшились, на следующий день я чувствовала себя уже гораздо лучше Ощущения в желудке стали привычными, изжога пропала.

Постоянное вздутие живота вызывало неимоверный дискомфорт на работе, а так же вздутие сопровождалось вместе с дискомфортом вверху живота. Решила попробовать этот препарат Реленза, чтобы не обращаться к врачу. Препарат по цене хорошей оказался. Принимала я препарат три раза в день по одной таблетке. После того, как я начала пить таблетки, то вздутие живота уже не было и других симптомов. Рекомендую!

С препаратом Ганатон знаком очень давно, около пяти лет. Как о моно препарате, много сказать не могу так как всегда принимал его в комплексном лечении в случаях обострения гастрита. Тошнота, вздутие, рвота, с этим Ганатон справляется с легкостью. Назначали мне его принятие в курс четырнадцати дней, по три раза в день, за двадцать минут перед едой. Хорошее японское лекарство.

Ганатон мне помог с пищеварением, у меня затруднено переваривание, и я обратилась за помощью в больницу, там мне Ганатон и прописали. Могу сказать, что от проблемы он меня избавил, очень быстро действует. Изжоги и вздутия у меня больше нет, главное, принимать до еды, тогда действие таблеток будет максимальным. Цена средняя, есть средства и дороже, но меня устраивает этот препарат.

И рекламы нет у Ганатона активной, и в аптеках его редко предлагают, хотя цена приемлимая, а ведь для желудка он просто незаменим. Особенно для меня, когда любой прием пищи может вызвать минимум вздутие. Зато с данным препаратом обо всех проблемах забыла: только почувствовала дискомфорт – сразу принимаю таблеточку, и без боязни могу дальше заниматься своими делами.

Здравствуйте. Хочу поделиться отзывом о препарате “Ганатон 50мг”. Пошли к врачу с жалобами : вздутие живота, боль и дискомфорт в верхней части живота , сопровождающиеся тошнотой и иногда рвотой. Уже не знала куда мне бежать, но врач мне порекомендовал “Ганатон “. Пошла купила в аптеке ,не особо он и дорогой. Пила я данный препарат по 1 таблетке 3 раза в день. После первого приёма существенно наступило облегчение. Курс лечения у меня был 2 недели. Все не приятные симптомы прошли, чувствую себя хорошо.

На приеме у гастроэнтеролога был прописан курс лечения. Препарат Ганатон. Рассчитан прием примерно на месяц, однако уже на третий-четвертый день стала улучшаться моторика желудка и снизился хронический гастрит. Побочных эффектов не было, однако у некоторых, судя по отзывам появляется некоторое жжение, так что если данный симптом появился, советую прекратить приём препарата и повторно обратиться к специалисту. Кстати, цена вполне хорошая на Ганатон, рекомендую!

  • Каталог товаров
  • Наши аптеки
  • Статьи
  • Акции
  • Новости

Установите мобильное приложение АСНА

Оставьте телефон – получите ссылку на установку

© 2005-2021. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-008156 от 12 ноября 2020 г.

Ганатон®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – итоприда гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза, кислота кремниевая слабая безводная, магния стеарат;

состав оболочки таблетки – гипромеллоза 2910, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской на одной стороне и выдавленным кодом «НС 803» – на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Итоприд.

Код АТХ А03 FA 07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его относительная биодоступность составляет 60%, что связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Пища не влияет на биодоступность. После применения 50 мг итоприда гидрохлорида Сmax достигается через 0.5-0.75 ч и составляет 0.28 мкг/мл. При последующем применении лекарственного средства в дозах от 50 мг до 200 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней фармакокинетика итоприда гидрохлорида и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией.

Распределение. Приблизительно 96 % итоприда гидрохлорида связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15 %.

Метаболизм. Итоприда гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых обнаруживает незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (приблизительно 2-3% итоприда гидрохлорида). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия (синдром «рыбного запаха»). У пациентов, страдающих триметиламинурией, Т1/2 увеличивается.

Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo итоприда гидрохлорид не проявляет ингибирующего или индуцирующего действия по отношению к CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронизилтрансферазы.

Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция итоприда гидрохлорида и его N-оксида составляла 3.7% и 75.4% соответственно после одноразового внутреннего применения лекарственного средства здоровыми добровольцами в терапевтической дозе.

Терминальный Т1/2 итоприда гидрохлорида составлял приблизительно 6 ч.

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад.

Итоприда гидрохлорид также проявляет противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализованными в хеморецепторной триггерной зоне, что было продемонстрировано дозо-зависимым ингибированием апоморфин-индуцированной рвоты.

Итоприда гидрохлорид продемонстрировал ускорение опорожнения желудка в исследованиях у людей.

В исследованиях при применении одной дозы итоприда гидрохлорид продемонстрировал стимулирующее действие на опорожнение желудка.

Действие итоприда гидрохлорида является высокоспецифическим по отношению к верхним отделам желудочно-кишечного тракта.

Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.

Показания к применению

Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:

– ощущение быстрого насыщения

– боль и дискомфорт в верхней части живота

Способ применения и дозы

Для взрослых рекомендованная доза составляет 150 мг в сутки (по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день перед приемом пищи). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента и симптомов (см. раздел «Особые указания»).

В клинических исследованиях длительность применения итоприда гидрохлорида у пациентов составляла до 8 недель.

Побочные действия

Побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований

– диарея, боль в животе

– снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня пролактина

О следующих побочных реакциях сообщалось у пациентов, которые получали лечение итопридом гидрохлоридом (при практическом применении):

– лейкопения, тромбоцитопения

– повышение уровня пролактина, гинекомастия

– головокружение, головная боль, тремор

– повышенное слюноотделение, тошнота, боль в животе, диарея, запор

– сыпь, покраснение, зуд

– повышение уровней АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина

Противопоказания

– повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду и другим компонентам препарата

– состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации

Лекарственные взаимодействия

Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавин-монооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450.

Не наблюдалось никаких изменений связывания с белками при одновременном назначении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, он может влиять на процесс всасывания других лекарственных средств при одновременном назначении. Особенно осторожным необходимо быть при применении лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, лекарственных форм с замедленным высвобождением или с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные лекарственные средства такие, как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.

Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.

Особые указания

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может проявлять холинергичные побочные реакции. Данные о длительном применении отсутствуют.

Итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста и следить за их состоянием, поскольку у них чаще встречаются снижение функции почек, печени и сопутствующие заболевания или сопутствующая терапия другими лекарственными средствами.

Беременность и период лактации

Безопасность применения итоприда гидрохлорида в период беременности не установлена. Поэтому итоприда гидрохлорид не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

В доклинических исследованиях тератогенный эффект не наблюдался.

Итоприда гидрохлорид выделяется в грудное молоко. С целью предотвращения возникновения побочных реакций у грудных детей должно быть принято соответствующее решение относительно прекращения грудного кормления или прекращения лечения, с учетом важности терапии для матери.

Безопасность применения итоприда гидрохлорида у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий

Лечение: В случае чрезмерной передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Майлан ИПиДи Г.К., Япония / Mylan EPD G.K., Japan

(2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, Japan.)

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия

Упаковщик

Майлан ИПиДи Г.К., Япония / Mylan EPD G.K., Japan

(2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, Japan.)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.ТОО «Абботт Казахстан»

050059, г. Алматы, пр. Достык 117/6 БЦ Хан Тенгри 2

тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44

Ганатон: для чего назначают (таблетки), способы применения, отзывы

белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой.

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 35 мг, крахмал кукурузный – 15 мг, кармеллоза – 20 мг, кислота кремневая безводная (кремния диоксид) – 4 мг, магния стеарат – 1 мг; пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) – 4,4 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, титана диоксид – 0,2 мг, воск карнаубский – 0,025 мг.

Обычно взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Ганатон® 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного. В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон® была до 8 недель..

Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарата может вызвать головокружение.

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, так как итоприд метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450. При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечно-растворимой оболочкой. Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда. Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Механизм действия Итоприда гидрохлорид усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма D2-допаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Фармакодинамика Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином. Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Всасывание Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме (Смах) 0,28 мкг/мл достигается через 0,5-0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида. При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Распределение Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания. Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром “запаха рыбы”). У больных с триметиламинурией период полуэлиминации итоприда увеличивается. По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы. Выведение Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Терминальный период полуэлиминации итоприда гидрохлорида равняется около 6 ч.

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с замедленной моторикой желудка и функциональной неязвенной диспепсией (хроническим гастритом), таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота и рвота.

• повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; • пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; • детский возраст (до 16 лет); • беременность и период лактации. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Вследствие усиления итопридом действия ацетилхолина, следует назначать с осторожностью из-за возможного развития холинэргических побочных реакций у категории пациентов, для которых их появление может усугубить течение основного заболевания. Итоприд следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с частым снижением функции печени и почек, наличием сопутствующих заболеваний или другого лечения. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Беременность Нет достаточных данных применения итоприда гидрохлорида беременными. Применение во время беременности возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Существует потенциальный риск развития побочных реакций у грудного ребенка, также имеются данные о выделении итоприда с молоком у крыс. При необходимости приема в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить

Случаи передозировки у человека не описаны. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия. Эндокринные нарушения: повышение уровня пролактина, гинекомастия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор. Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха. Изменения лабораторных показателей: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг – 40 шт в уп.

Читайте также:  Гипертрофия правого предсердия: что это такое, причины, признаки на ЭК, диагностика и лечение
Оцените статью
Добавить комментарий