Макропен – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

1 г гранул содержит:

Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.

Описание

Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.

Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: J01FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Макропен – макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками – 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.

Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.

При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.

Показания

Противопоказания

Беременность и период лактации

Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь, следует принимать до еды.

Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.

ДетиСуспензия 175 мг/5 мл
до 30 кг (

1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.

Передозировка

Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.

Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.

Особые указания

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Макропен гранулы для приг сусп. для внутр. прим. 175мг/5мл 115мл

Доставим в одну из 2240 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Макропен гранулы для приг сусп. для внутр. прим. 175мг/5мл 115мл

Краткое описание

Антибактериальное, бактериостатическое.Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами, вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину;энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш.Внутрь, до еды.Сут доза – 50 мг/кг при 2-кратном приеме 7-14 дн.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – бактерицидное. Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония (в т.ч. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum); — инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum; — инфекции кожи и подкожной клетчатки; — лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.; — лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать до еды. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 г. Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях – 50 мг/кг массы тела в 3 приема. Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

Масса тела (приблизительно возраст)Суспензия (175 мг/5 мл)
до 5 кг (прибл. 2 месяца)по 3.75 мл (131.25 мг) 2 раза/сут
до 10 кг (прибл. 1-2 года)по 7.5 мл (262.5 мг) 2 раза/сут
до 15 кг (прибл. 4 года)по 10 мл (350 мг) 2 раза/сут
до 20 кг (прибл. 6 лет)по 15 мл (525 мг) 2 раза/сут
до 30 кг (прибл. 10 лет)по 22.5 мл (787.5 мг) 2 раза/сут
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций – 14 дней. С целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии. С целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта. Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм. Прочие: слабость.

Противопоказания

— печеночная недостаточность тяжелой степени; — детский возраст до 3 лет (для таблеток); — повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Передозировка

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, отсутствуют. Симптомы: возможны тошнота, рвота. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита. При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени. Маннитол, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи. При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не сообщалось о влиянии Макропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Макропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность. При одновременном применении Макропена с циклоспорином, антикоагулянтами (варфарином) замедляется выведение последних. Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.

Макропен (гранулы) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл

Состав

Один грамм гранулята содержит

активное вещество – мидекамицина ацетат 200 мг,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый (порошок), железа оксид желтый (E 172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол

Описание

Мелкие гранулы желтого цвета с легким запахом банана без видимых примесей. После прибавления 100 мл воды и энергичного встряхивания должна образоваться суспензия желтого цвета с легким запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды, стрептограмины.Макролиды. Мидекамицин

Код АТХ J01FA03

Фармакологические свойства

Мидекамицин быстро и относительно хорошо всасывается, достигая максимальной концентраций в сыворотке от 0,5 мкг/мл до 2,5 мкг/мл в течение 1 – 2 часов. Прием пищи слегка уменьшает максимальные концентрации, особенно у детей (от 4 до 16 лет). Поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед едой.

Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где он достигает более 100% концентрации, чем в крови. Высокие концентрации были установлены в бронхиальном отделяемом и в коже. Объем распределения мидекамицина ацетата большой: 228 – 329 литров.

47% мидекамицина и 3 – 29% метаболитов связываются с протеинами. Мидекамицина ацетат выделяется в грудное молоко. После дозы 1200 мг/день, в грудном молоке определяется 0,4 мкг/мл – 1,7 мкг/мл мидекамицина ацетата.

Метаболизм и удаление

Мидекамицин первично метаболизируется в активные метаболиты в печени. Он выделяется преимущественно с желчью, и только около 5% с мочой.

Значительное увеличение максимальных концентраций в сыворотке, площади под кривой и периода полувыведения можно наблюдать у пациентов с циррозом печени.

Макропен® является макролидным антибиотиком широкого спектра, чья активность аналогична активности эритромицина.

Макропен® активен против грам-положительных бактерий (стафилококки, стрептококки, пневмококки, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, и Listeria monocytogenes), против некоторых грам-отрицательных бактерий (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis и Neisseria spp.), анаэробов (Clostridium spp. и Bacteroides spp.) и других бактерий, таких как, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии и легионеллы.

Критерии для Макропена относительно интерпретации МПК (минимальная подавляющая концентрация) те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клинически-лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их МПК90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их МПК90 ≥ 8 мкг/мл.

Метаболиты имеют аналогичный антибактериальный спектр, но их действие несколько слабее.

Макропен® ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Мидекамицин обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосомов связь с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Вот почему токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.

Как и другие макролидные антибиотики, Макропен® оказывает, в основном, бактериостатическое действие. Однако, он может оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации лекарства в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение pH в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes увеличивается от 7,2 до 8,0, МПК для мидекамицина в два раза ниже. Если pH падает, ситуация обратная.

Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими, как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Мидекамицин накапливаеся также в нейтрофилах. Внутриклеточная концентрация мидекамицина превышает его внеклеточную концентрацию более чем в 10 раз. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию мидекамицина в инфицированных тканях.

Макропен® влияет также на иммунные функции.

Показания к применению

– инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

– инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

– энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

– лечение и профилактика дифтерии и коклюша

Способ применения и дозы

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина ацетата.

Суспензию необходимо принимать до еды.

Ниже приведена схема назначения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

Суспензия 175 мг/5 мл

2 x 22,5 мл (787,5 мг или 4,5 мерные ложки)

2 x 15 мл (525 мг или 3 мерные ложки)

2 x 10 мл (350 мг или 2 мерные ложки)

2 x 7,5 мл (262,5 мг или 1,5 мерные ложки)

2 x 3,75 мл (131,25 мг, отмерить до метки 3,75 мл на мерной ложке)

Суточная доза Макропена составляет 20 – 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Побочные действия

Нечасто(≥1/1 000 до

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

– тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина Макропен® не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.

Макропен® может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Рекомендуется назначать с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.

Одновременный прием Макропена и алкалоидов спорыньи может вызвать уменьшенный метаболизм в печени и увеличенные концентрации алкалоидов спорыньи в сыворотке.

Следует соблюдать осторожность при одновременном использовании варфарина, потому что Макропен® может замедлить его выведение, что увеличивает риск геморрагии.

Особые указания

Данная лекарственная форма предназначена только для детей массой менее 30 кг. Взрослым и детям массой более 30 кг препарат следует применять в виде таблеток.

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у детей с нарушенной функцией печени.

Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Информация о вспомогательных веществах

Препарат содержит маннитол, который может оказывать умеренное послабляющее действие.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Препарат “Макропен” для детей: отзывы

При лечении младенцев родители и врачи сталкиваются с множеством проблем. Одной из них является выбор препарата. Ведь средство должно быть не только эффективным, но и совершенно безопасным для детского здоровья. Однако современная фармакология разработала лекарства, которые отлично усваиваются организмом младенцев. К таким средствам относится препарат «Макропен». Для детей это одно из наиболее часто назначаемых лекарств.

Воздействие препарата

«Макропен» для детей – это лекарство, которое относятся к группе антибиотиков – макролидам. Основным активным веществом препарата является мидекамицин. Данное средство очень эффективно против многих микроорганизмов. Препарат отлично избавляет от следующих возбудителей:

Формы выпуска и состав

Препарат «Макропен» для детей выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой и в виде гранул. При растворении последних получают суспензию.

Таблетки обладают следующим составом:

Зачастую применяется гранулированная форма препарата «Макропен» для детей. Суспензия обладает оранжевым цветом и приятно пахнет бананом. Чем, несомненно, нравится малышам.

В состав готовой суспензии (5 мл) входит:

Показания к применению

При различных недугах дыхательных путей, слизистых, кожных покровов назначается препарат «Макропен» – суспензия. Инструкция для детей позиционирует данное средство как лекарство резерва, поскольку назначается оно при устойчивости микроорганизмов к ряду пенициллинов.

Препарат «Макропен» эффективен, если в организме наблюдаются процессы, спровоцированные патогенными микроорганизмами, а именно:

Кроме того, не только для лечения, но и для профилактики может быть назначен препарат «Макропен» для детей. Инструкция гласит, что лекарство эффективно предупреждает дифтерию и коклюш, если малыш контактировал с больными.

Противопоказания препарата

Несмотря на высокую эффективность, существует ряд состояний, при которых антибиотик «Макропен» для детей запрещен к применению.

Основными противопоказаниями служат:

В инструкции препарата особо акцентируется, что таблетированная форма лекарства не применяется для детей, которым не исполнилось 3-х лет.

Дозировка средства

В зависимости от возраста назначается в виде таблеток или суспензии препарат «Макропен» детям. Инструкция по применению приводит следующую схему употребления лекарства.

Препарат в форме таблеток назначается:

  1. Детям, вес которых более 30 кг, и взрослым целесообразно применять трижды в сутки по 400 мг. При этом промежуток между приемом должен составлять 8 часов. Максимальная суточная доза для взрослых – 1600 мг.
  2. Малышам, масса тела которых менее 30 кг, необходимая норма высчитывается по следующей формуле. На каждый килограмм веса ребенка приходится 20-40 мг. Так определяется суточная доза. Ее необходимо разделить на три равных приема. В случае очень тяжелого инфекционного процесса в организме может применяться до 50 мг на каждый килограмм веса.

Суспензия дозируется по следующей схеме:

Длительность лечения может варьироваться в пределах 7-14 дней. Если обнаружены в организме хламидийные инфекции, то рекомендуется принимать на протяжении 2 недель препарат «Макропен» для детей.

Суспензия готовится следующим образом. К содержимому флакона следует влить 100 мл дистиллированной или кипяченой воды. Тщательно встряхнуть, чтобы состав растворился. Лекарственная суспензия готова.

Эффективность препарата

В сегодняшней педиатрической практике данное лекарство является самым безопасным. При этом врачи позиционируют препарат как самый эффективный. Об этом свидетельствуют многочисленные о лекарстве «Макропен» отзывы. Для детей этот антибиотик наиболее предпочтителен, поскольку практически не вызывает побочных эффектов. Именно такое свойство лекарства позволяет педиатрам относить средство к наиболее благоприятным для детского организма.

Но это далеко не единственное преимущество препарата. Лекарство «Макропен» не вызывает дисбактериоза. Как известно, такой побочный эффект свойственен большинству антибиотиков. Однако, принимая вышеназванное средство, ребенок избежит неприятных осложнений.

С данным препаратом не назначаются противогрибковые лекарства. В этом нет необходимости. Исключение могут составлять очень слабые малыши. Им противогрибковые средства зачастую рекомендуются.

Немаловажным показателем является удобная форма выпуска. Изготовленная суспензия обладает не только прекрасным запахом и цветом, но и очень приятна на вкус. Поэтому лечебный процесс никогда не вызывает затруднений. Большинство родителей и врачей в своих отзывах особо на этом акцентируют внимание.

Побочные эффекты

Как выше отмечалось, такие проявления встречаются крайне редко. Однако в инструкции препарата приводятся возможные осложнения.

Пищеварительная система. Могут наблюдаться следующие проявления:

Возможны аллергические реакции такого характера:

Применение препарата при ангине

Данное инфекционное заболевание протекает c острой симптоматикой. Препарат «Макропен» очень эффективен при таком недуге. Довольно часто он назначается при бактериальной ангине. Применение данного препарата не требует предварительной проверки на чувствительность. С другими антибиотиками такой анализ может затянуться на несколько дней. Это еще одно преимущество лекарства. Препарат «Макропен» для детей назначают при первых же признаках ангины. При этом эффективен он при любых ее формах.

Врачи замечают, если лечение препаратом «Макропен» начато своевременно, то такое средство полностью уничтожает стрептококковую инфекцию. Как известно, это самый частый возбудитель ангины. Таким образом, это отличное лекарство способно предупредить неприятные последствия в виде порока сердца или развития ревматизма.

Препарат при гайморите

Это еще одно достаточно распространенное и неприятное заболевание. Антибиотик «Макропен» отлично ликвидирует патогенные агенты, провоцирующие острый гайморит. Не менее эффективен он и при хроническом протекании недуга.

Врачи особо акцентируют внимание на благотворном влиянии данного препарата при гайморите. Именно доктора рекомендуют при острой фазе заболевания как можно быстрее начать принимать препарат «Макропен».

Аналоги препарата

Если ребенку назначено данное средство, рекомендуется не заменять его никаким другим. Поскольку лекарство «Макропен» по содержащемуся в нем активному веществу аналогов не имеет.

Как выше было замечено, препарат принадлежит к антибактериальный категории макролидов. Исходя из этого, можно выделить несколько аналогов препарата, которые могут быть назначены врачом при тех же самых патологиях. Такими лекарствами являются препараты:

Мнения педиатров

Врачи оставляют самые положительные о препарате «Макропен» отзывы. Для детей это антибиотик под номером 1. Педиатры свидетельствуют, что несомненное достоинство лекарства – это возможность уничтожать микроорганизмы, достаточно устойчивые к пенициллину. На практике лекарство показало себя как универсальное средство, высокоэффективное при ангине, а также при различных инфекционных недугах ЛОР-органов.

Мнения потребителей

Множество положительных откликов и от родителей получил препарат «Макропен» (суспензия) для детей. Отзывы показывают, как выше замечалось, что малыши с удовольствием употребляют вкусный и сладкий сироп. При этом организм ребенка получает отличное лекарство, быстро справляющееся с инфекцией. Многим малышам действительно препарат помог, при этом не вызвал побочных эффектов.

Однако существует и та категория потребителей, которым лекарство «Макропен» не принесло ожидаемого результата. Такие родители говорят о низкой эффективности средства. Они замечают, что кашель у детей после приема препарата не прошел, а температура не спала. В своих отзывах они акцентируют внимание на возникновении побочных явлений, спровоцированных у детей приемом антибиотика. Особое место отводится снижению аппетита, а иногда и полной утрате его. Родители пишут, что прием лекарства иногда вызывает тошноту и рвоту у малышей. Некоторые потребители, замечают, что в ротовой полости у детей образовываются язвочки – стоматит. Длительный прием лекарства иногда приводит даже к дисбактериозу. И при этом не исключение и аллергические реакции на препарат. Родители пишут о бронхоспазме, сыпи на коже, сильном зуде.

Данные негативные отзывы еще раз подтверждают известный факт – нельзя антибиотик подбирать самостоятельно, основываясь на мнениях других людей. Не стоит заключать, насколько оправдан прием препарата «Макропен» в каждом из случаев, опираясь исключительно на отзывы. Такой сложный вопрос, как выбор антибиотика, следует доверить только опытному педиатру.

Макмирор (200 мг)

Инструкция

Торговое название препарата

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нифурател 200 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал рисовый, полиэтиленгликоль 6000, тальк, магния стеарат, желатин, гуммиарабик, сахароза, магния карбонат, титана диоксид (Е 171), Е-воск.

Описание

Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний . Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Другие антисептики и противомикробные препараты. Нифурател.

Код АТX G01AX05

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При однократном приеме внутрь дозы 200 мг пик сывороточной концентрации (9.48 мг/л) достигается через 2 часа и столь же быстро выводится из организма (период полураспада равен 2 часам 45 минутам). Нифурател обладает высокой биодоступностью (>95%). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Полностью выводится из организма почками (30-50% – в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Нифурател, производное нитрофурана, является синтетическим антибак-териальным препаратом широкого спектра действия. Препарат высоко- эффективен в отношении бактериальных, протозойных и грибковых возбудителей. Механизм действия обусловлен блокадой процесса полимеризации пептидной цепи и, следовательно, подавлением синтеза ДНК в чувствительных к препарату бактериальных клетках. Ингибирование синтеза белка в рибосомах бактериальной клетки происходит за счет необратимого связывания с S30 и S50 субъединицами рибосом, в результате чего нарушается процесс формирования всей пептидной цепи.

Кроме того, существуют данные, что нифурател обладает также бактерицидным эффектом. Механизм такого действия связывают с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. Восстановленные формы блокируют транспорт электронов в микробной клетке, вызывают мутации и разрыв ДНК, окисляют ферментные системы микроорганизмов.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12.5 – 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2 % культур.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida. Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

– вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, кандида, трихомонады, дрожжеподобные грибы, бактерии, хламидии)

– пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы

– кишечный амебиаз и лямблиоз

– хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, вызванные Helicobacter pilory.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.

Вагинальные инфекции:

Взрослые: 1 таблетка 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера)

Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

Инфекции мочевыводящих путей:

Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания 3-6 таблеток после приема пищи ежедневно в течение 7-14 дней.

Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 30-60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз:

Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.

Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 10 мг/кг веса тела 3 раза в день.

Лямблиоз:

Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

Дети с 6 лет: рекомендуемая доза – 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori:

Взрослые: 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.

Дети с 6 лет: рекомендуемая доза 15 мг/веса тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочные действия

тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия

кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает фунгицидное действие нистатина.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Макмирор рекомендуется увеличить дневную дозировку до 4 – 6 таблеток.

В период лечения следует воздержаться от половых контактов или дополнительно применять Макмирор перед каждым половым актом.

Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется применять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор. Применение при беременности и лактации

Нифурател проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отрицательного действия не выявлено.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

05051, г. Алматы, пр. Достык 105, телефон/факс +7 (727) 3171464

Макмирор 200 мг – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: нифурател 200,00 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): крахмал кукурузный 60,00 мг, крахмал рисовый 5,00 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000) 15,00 мг, тальк 30,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, желатин 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) 2,30 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): сахароза 150,00 мг, магния карбонат 33,00 мг, титана диоксид 0,90 мг, воск 0,30 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: О01АХ05

Фармакологическое действие:

Нифурател – противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуславливает широкий спектр его клинического применения.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa. Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводиться из организма почками (30-50 % в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.

Показания к применению:

Противопоказания:

Применение при беременности и лактации:

Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вагинальные инфекции:

Взрослые: по 1 таблетке 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).
Дети: рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

Инфекции мочевыводящих путей:

Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 7-14 дней.
Дети: рекомендуемая доза по 30-60 мг/кг массы тела.
Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.
По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз:

Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 10 дней.
Дети: рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.

Лямблиоз:

Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети: рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori:

Взрослые: по 2 таблетки 2-3 раза в день в течение 7 дней.
Дети: рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочное действие:

Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка:

Случаев передозировки не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает противогрибковое действие нистатина.

Особые указания:

При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии Макмирором, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги.
2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

«Поликем С.р.л.», Италия / «Polichem S.r.l.», Italy
Адрес: Виа Дж. Маркора, 11-20121 Милан, Италия / Via G. Marcora, 11-20121 Milan, Italy

Произведено:

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy
Адрес места производства: Виа Вольтурно, 48 – Квинто Де’ Стампи – 20089 Роццано
(Милан), Италия / Via Voltumo, 48 – Quinto Dex Stampi – 20089 Rozzano (MI), Italy

Организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Си Эс Си ЛТД»
115478, г. Москва, Каширское шоссе, 23, гостиница Дома Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

Макмирор ® комплекс (Macmiror ® complex)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
крем вагинальный1
суппозитории вагинальные8 12
капсулы вагинальные200000 МЕ+500 мг8 12

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Крем вагинальный100 г
активные вещества:
нифурател10 г
нистатин4 млн МЕ
вспомогательные вещества: ксалифин 15; метилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; глицерин (глицерол); раствор сорбитола 70%; пропиленгликоль; карбомер; триэтаноламин 30%; вода очищенная

30 г крема в алюминиевой тубе в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем) и с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Суппозитории вагинальные1 супп. ваг.
активные вещества:
нифурател500 мг
нистатин200000 МЕ
вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК1000 (диметикон)
состав капсулы: желатин; глицерин (глицерол); этилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; титана диоксид; железа оксид желтый

блистер содержит 8 или 12 вагинальных суппозиториев; 1 блистер с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Характеристика

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии, состоящий из производного нитрофурана (нифуратела) и антибиотика группы полиенов (нистатина).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении Trichomonas vaginalis и грибов рода Candida, простейших, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клиническая фармакология

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высоко активен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших ( в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении грибов рода Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Показания препарата Макмирор ® комплекс

Комплексная терапия вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Candida и хламидиями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из активных ингредиентов или какому-либо вспомогательному ингредиенту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Какие-либо противопоказания к применению препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор комплекс с другими ЛС .

Способ применения и дозы

Интравагинально, перед сном — в течение 8 дней по 1 супп. или 2,5 г крема 1–2 раза в день (с помощью аппликатора). При необходимости лечение повторяют после менструации.

Для достижения максимального терапевтического эффекта следует ввести суппозиторий в верхнюю часть влагалища.

Суппозитории не применяют для лечения в детском возрасте, рекомендуется применять крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем).

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Методика использования градуированного аппликатора: навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Читайте также:  Дистрофия сетчатки глаза - что это такое... Симптомы, лечение и последствия

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *